• ГОСЗДРАВНАДЗОР — РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 9:00 до 19:00

ТР ТС 007/2011

ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Полный текст ТР ТС 007/2011

Утвержден Решением комиссии Таможенного Союза № 797 от 23 сентября 2011 г.

Регламент распространяется новую на продукцию, предназначенную для детей и подростков, выпускаемую в обращение на территории Таможенного союза, независимо от страны происхождения.

Дети — пользователи продукции в возрасте до 14 лет;

Подростки — пользователи продукции в возрасте от 14 до 18 лет.


Перечень продукции, на которую распространяется действие ТР ТС 007/2011:

  • Изделия для ухода за детьми (соски молочные, соски-пустышки, посуда, столовые приборы, санитарно-гигиенические и галантерейные изделия, щетки зубные и массажеры для десен);
  • Одежда, изделия из текстильных материалов, кожи и меха, изделия трикотажные и готовые штучные текстильные изделия;
  • Обувь и кожгалантерейные изделия;
  • Коляски детские и велосипеды;
  • Издательская книжная и журнальная продукция, школьно-письменные принадлежности.

* Более подробную информацию смотрите в приложении №1 к техническому регламенту.


Перечень продукции, на которую не распространяется действие ТР ТС 007/2011:


Продукция, для которой применимо декларирование соответствия:

  • Молочные соски, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
  • Санитарно-гигиенические изделия разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей);
  • Посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
  • Зубные щетки и электрические зубные щетки с питанием от батареек, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
  • Изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
  • Изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
  • Летние головные уборы 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.

Продукция, для которой применима сертификация соответствия:

  • Санитарно-гигиенические изделия из резины формовые и неформовые для ухода за детьми;
  • Санитарно-гигиенические изделия и галантерейные изделия из пластмасс и металла;
  • Постельное белье;
  • Бельевые трикотажные изделия 1-го слоя и изделия из текстильных материалов;
  • Трикотажные чулочно-носочные изделия 1-го слоя;
  • Летние головные уборы 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов;
  • Одежда и изделия 2-го слоя из текстильных материалов и кожи;
  • Трикотажные изделия 2-го слоя;
  • Трикотажные головные уборы 2-го слоя из текстильных материалов и кожи для детей до 1-го года;
  • Трикотажные изделия и одежда 3-го слоя, из текстильных материалов и кожи до 1-го года;
  • Одежда, изделия и головные уборы из меха для детей до 1-го года;
  • Обувь (кроме валяной грубошерстной обуви);
  • Детские коляски;
  • Велосипеды.

Первый, второй и третий слой одежды и изделий. Что это?

  • К одежде и изделиям 1-го слоя относятся изделия, имеющие непосредственный контакт с кожей пользователя, такие, как нательное и постельное белье, корсетные и купальные изделия, головные уборы (летние), чулочно-носочные изделия, платки носовые и головные и другие аналогичные изделия.
  • К одежде и изделиям 2-го слоя относятся изделия, имеющие ограниченный контакт с кожей пользователя, в частности платья, блузки, верхние сорочки, брюки, юбки, костюмы без подкладки, свитеры, джемперы, головные уборы (кроме летних), рукавицы, перчатки, чулочно-носочные изделия осенне-зимнего ассортимента (носки, получулки) и другие аналогичные изделия.
  • К одежде 3-го слоя относятся пальто, полупальто, куртки, плащи, костюмы на подкладке, конверты для новорожденных и другие аналогичные изделия.

Этапы оформления документа о соответствии требованиям ТР ТС 007/2011:

  • Подготовка документации и доработка (при необходимости) на соответствие требований регламента;
  • При необходимости проведение испытаний с составлением протокола;
  • Комплектация дела по сертификации;
  • Оформление разрешительного документа и внесение информации в реестр;
  • Передача полного комплекта документов заказчику.

Процедура оформления разрешительной документации обеспечивается обязательным соблюдением конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну как для заявителя, так и для изготовителя.


Документация, необходимая для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 007/2011:


В составе Группы компаний «Госздравнадзор» работают опытные специалисты и эксперты, которые без лишних вопросов подготовят необходимый пакет документов для оформления разрешительных документов. При этом стоимости работ ниже рыночных!

Адрес:

119270, город Москва Хамовнический Вал 14

Телефон:

+7 (495) 199-72-57 многоканальный

Время работы:

с 9:00 утра до 19:00 вечера Воскресенье — выходной

Центр подтверждения соответствия Госздравнадзор

Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image

Группа компаний «Госздравнадзор» была сформирована в 2011 году, и, в настоящее время уверенно решает задачи российских и иностранных организаций любого масштаба, возникающие в условиях стремительно меняющейся экономической ситуации. Нам доверяют, поскольку ценят комплексный подход в работе, качественное и своевременное выполнение проектов, профессионализм и высокую степень ответственности.

Для нас важно и то, каким образом достигнут результат. Внимательно изучая мнения и пожелания клиентов, группа компаний «Госздравнадзор» постоянно растет и совершенствуется. Мы стремимся сделать сотрудничество с нами простым и продуктивным, не изменяя основным принципам нашей деятельности: индивидуальный подход к каждому партнёру, обеспечение высокого качества услуг, выполнение взятых на себя обязательств.

Регистрация медизделий

Отзывы о выполненной работе

Профессиональный подход к подтверждению соответствия позволил приобрести нам неоценимые опыт и знания. Впоследствии это сделало нас одним из лидеров данной отрасли!

УЗНАЙТЕ СТОИМОСТЬ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Отправьте ваш запрос в свободной форме на нашу почту INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU, либо воспользуйтесь формой запроса справа.

Гарантированно дадим ответ за 30 минут!

Позвонить нам в рабочее время можно по многоканальному телефону 8 (495) 199-72-57

Мы работаем с 9 утра до 19 вечера (без обеда)

* Если вы не нашли нужную услугу, это не означает, что мы не сможем помочь! Обращайтесь к нам и получите верный ответ на интересующий вопрос максимально быстро!

Будьте в курсе полезных новостей сертификации (Без спама)