Политика конфиденциальности сайта www.goszdravnadzor.ru принадлежащего компании «Госздравнадзор»
Настоящая Политика конфиденциальности персональной информации (далее — Политика) действует в отношении всей информации, которую сайт www.goszdravnadzor.ru может получить о пользователе во время использования им сайта. Использование сайта означает согласие пользователя с настоящей Политикой и указанными в ней условиями обработки его персональной информации; в случае несогласия с этими условиями пользователь должен воздержаться от использования Сервисов сайта.
В рамках настоящей Политики конфиденциальности под «персональной информацией пользователя» понимаются:
- Персональная информация, которую пользователь предоставляет о себе самостоятельно, путем заполнения форм обратной связи или формы онлайн-заявки, включая свои персональные данные пользователя. Обязательная для предоставления оказания услуг информация помечена специальным образом. Иная информация предоставляется пользователем на его усмотрение.
- Данные, которые автоматически передаются в процессе их использования с помощью установленного на устройстве пользователя программного обеспечения, в том числе IP-адрес, информация из cookie, информация о браузере пользователя (или иной программе, с помощью которой осуществляется доступ к Сервисам), время доступа и адрес запрашиваемой страницы.
- Настоящая Политика применима только к сайту www.goszdravnadzor.ru.
- Сайт не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые пользователь может перейти по ссылкам, доступным на сайтах. На таких сайтах у пользователя может собираться или запрашиваться иная персональная информация, а также могут совершаться иные действия, идущие вразрез с настоящей Политикой.
- Сайт в общем случае не проверяет достоверность персональной информации, предоставляемой пользователями, и не осуществляет контроль за их дееспособностью. Однако сайт исходит из того, что пользователь предоставляет достоверную и достаточную персональную информацию по вопросам, предлагаемым в форме регистрации, и поддерживает эту информацию в актуальном состоянии. Сайт собирает и хранит только те персональные данные, которые необходимы для предоставления и оказания услуг (исполнения соглашений и договоров с пользователем).
Персональную информацию пользователя Сайт может использовать в следующих целях:
- Идентификация стороны (пользователя) в рамках оказания услуг группой компаний «Госздравнадзор»;
- Предоставление пользователю персонализированных услуг;
- Связь с пользователем, в том числе направление уведомлений (почтовых рассылок), запросов и информации, касающихся использования Сервисов, оказания услуг, а также обработка запросов и заявок от пользователя;
- Улучшение качества оказания услуг ГК «Госздравнадзор»;
- Таргетирование рекламных материалов;
- Проведение статистических и иных исследований на основе обезличенных данных.
Условия обработки персональной информации пользователя и её передачи третьим лицам:
- Сайт хранит персональную информацию пользователей в соответствии с внутренними регламентами конкретных сервисов.
- В отношении персональной информации пользователя сохраняется ее конфиденциальность, кроме случаев добровольного предоставления пользователем информации о себе для общего доступа неограниченному кругу лиц.
- При использовании отдельных Сервисов пользователь соглашается с тем, что определённая часть его персональной информации становится общедоступной.
Администрация сайта вправе передать персональную информацию пользователя третьим лицам в следующих случаях:
- Пользователь выразил свое согласие на такие действия путем отправки онлайн-заявки или заполнения контактной формы, находящихся на сайте;
- Передача необходима в рамках оказания услуги пользователю;
- Передача предусмотрена российским или иным применимым законодательством в рамках установленной законодательством процедуры;
Пользователь может в любой момент изменить (обновить, дополнить) предоставленную им персональную информацию или её часть, а также параметры её конфиденциальности связавшись по любому доступному способу связи с сотрудниками компании «Госздравнадзор».
ПОЛИТИКА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ
- Главная
- Политика конфиденциальности
© 2011-2021 Группа компаний «Госздравнадзор» / Group of companies "Goszdravnadzor"
Находясь на этом сайте вы принимаете условия политики конфиденциальности
Вероятная частота возникновения опасности или вероятное усиление степени тяжести состояния от причиненного вреда.
Предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.
Медицинское изделие, которое при нормальной эксплуатации предназначено для непрерывного применения в течение не более 60 минут.
Медицинское изделие, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение не более 30 суток.
Медицинское изделие, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение более 30 суток.
Медицинское изделие, которое полностью или частично вводят в тело через его поверхность или через анатомические полости в теле, а также посредством хирургического вмешательства или в связи с ним.
Медицинское изделие, не предназначенное для частичного или полного введения в тело через его поверхность и анатомические полости в теле или при хирургических вмешательствах.
Естественная полость в теле, а также внешняя поверхность глазного яблока или постоянная полость, созданная оперативным путем (стома).
Инвазивное медицинское изделие, которое вводят в ткани и органы организма пациента через поверхность его тела посредством хирургического вмешательства или в связи с ним.
Инвазивное медицинское изделие, предназначенное для частичной или полной замены органа или тканей и (или) для частичного или полного восстановления физиологических функций организма.
Медицинское изделие, для действия которого необходимо использование энергии, отличной от производимой человеком, или силы тяжести.
Активное медицинское изделие, которое предназначено для того, чтобы сохранять, изменять, заменять или восстанавливать биологические функции или структуры в связи с лечением или облегчением болезни, ранения или инвалидности.
Активное медицинское изделие, которое предназначено для того, чтобы предоставлять информацию для диагностики, контроля или изменения физиологического состояния, состояния заболевания или врожденных дефектов.
Медицинские изделия, предназначенные для хирургического вмешательства: резания, сверления, пиления, царапанья, скобления, скрепления, раздвигания, скалывания или прокалывания и т.п.
Хирургические инструменты могут быть одноразового и многоразового использования.
Одноразовые хирургические инструменты используют однократно, после чего их утилизируют.
Многоразовые хирургические инструменты могут быть использованы после проведения соответствующих процедур (например после стерилизации).
Замкнутая физиологическая система, включающая в себя сердце, отходящие от него и впадающие в него кровеносные сосуды.
Головной и спинной мозг, в том числе мозговые оболочки.
Нанесение ущерба пациенту, персоналу, оборудованию или окружающей среде.
Потенциальный источник вреда.
Совокупность нормируемых свойств медицинского изделия, обеспечивающих предотвращение вреда при применении этого медицинского изделия.
Медицинское изделие
Измерители артериального давления неавтоматизированные; звукореактотесторы; микроскопы; приборы для исследования бинокулярного и стереоскопического зрения; наборы пробных очковых линз и призм; некоторые виды стоматологических и хирургических инструментов общего назначения; стетофонендоскопы; медицинские весы; неинвазивные электроды; медицинское оборудование в части ручных и гидравлических больничных кроватей, операционных столов, кресел, стоматологических кресел; некоторые изделия из стекла, полимеров; расходные материалы (бумажные ленты для регистрации процессов, одноразовые электроды и некоторые наборы реагентов); ряд медицинских изделий, используемых для гигиенических, диагностических и лечебных целей, а также для ухода за больными; разовые постельные принадлежности; перевязочные средства, кроме специальных и с повышенными требованиями; фиксирующие повязки и приспособления.
Аудиометры; лабораторная техника; перевязочные специальные средства; спирометры; тепловизоры; электромиографы; жесткие и гибкие эндоскопы; эхоофтальмоскопы; эхосинускопы; аппараты УВЧ, СВЧ, КВЧ, НЧ магнитотерапии и лазерной терапии; аппараты для ИВЛ (стационарные и портативные); газоанализаторы и увлажнители; кислородная аппаратура, в том числе кислородные ингаляторы; слуховые аппараты; облучатели ультрафиолетовые, инфракрасные и поляризованного света; хирургические отсасыватели; дезинфекционные камеры; бактерицидные облучатели; линзы очковые и контактные; диализаторы и магистрали кровопроводящие; контейнеры для хранения и транспортировки крови; материалы пломбировочные: цементы, пластмасса, композиты.
Измерители пульса и сердечных сокращений; пульсоксиметры; кардиоанализаторы; мониторы для палат интенсивной терапии, в том числе прикроватные мониторы; реографы; плетизмографы; электрокардиографы одноканальные и многоканальные; электрокардиоскопы; электроэнцефалографы; аппараты и комплексы для топической диагностики (кроме эндоскопов жестких и гибких, эхоофтальмоскопов, эхосинускопов); аппараты гамма-терапевтические; аппараты для внутривенного и ингаляционного наркоза; дефибрилляторы; инкубаторы неонатальные; комплексы кардиореанимационные; аппараты для электрофореза; установки для радиоиммунологических исследований; аппараты электро-, крио- и лазерные хирургические; изделия для соединения костей; передвижные медицинские комплексы; рентгеновская пленка; рентгеновские кассеты; средства перевязочные с повышенными требованиями, в том числе из нетканых материалов, для ожоговых и других поражений.
Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
- Корректировка технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора;
- Корректировка эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора;
- Создание шаблона и проверка документов по результаты квалификационных испытаний;
- Создание шаблона и проверка файла менеджмента риска»;
- Создание шаблона и проверка договора аренды нежилых помещений (договора собственности нежилых помещений);
- Создание шаблона и проверка отчета о валидации процесса стерилизации (если медицинское изделие стерильное);
- Создание шаблона и проверка сведений о нормативной документации;
- Создание шаблона и проверка заявления о регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре;
- Создание шаблона и проверка доверенности от производителя на представителя компании (Заявителя);
- Поиск аналогичных медицинских изделий в реестре Росздравнадзора;
- Поиск (либо написание) научных и клинических данных о применении изделия;
- Проверка сведений о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах с учетом сведений об аналогах и научных данных;
- Создание шаблона и проверка таблицы сравнения аналогичных изделий с регистрируемым изделием для заверения в технической лаборатории.
- Проведение клинических исследований в медицинской организации;
- Проверка документов по результатам клинических исследований;
- Внесение правок в документы по результатам клинических исследований (при необходимости);
- Создание шаблона и проверка заявления о государственной регистрации медицинского изделия;
- Формирование полного комплекта регистрационного досье (КРД);
- Сканирование документов;
- Подача КРД в Росздравнадзор с присвоением входящего номера;
- Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие в Росздравнадзоре;
- Передача документации Заказчику.
- Проведение технических испытаний (Техническая лаборатория);
- Проверка протоколов по результатам технических испытаний;
- Внесение правок в протоколы по результатам технических испытаний (при необходимости);
- Проведение токсикологических исследований (Токсикологическая лаборатория);
- Проверка протоколов по результатам токсикологических исследований;
- Внесение правок в протоколы по результатам токсикологических исследований (при необходимости);
- Формирование первоначального комплекта регистрационного досье (КРД).