• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

СТОИМОСТИ НАШИХ УСЛУГ

  • Главная
  • Прайс-лист компании Госздравнадзор
 РЕГИСТРАЦИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ СООТВЕТСТВИЯ (ДС) ТРЕБОВАНИЯМ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ Регистрация ДС с выдачей протокола испытаний на руки заказчику.
Схема декларирования 1Д/2Д
Регистрация ДС с выдачей протокола испытаний на руки заказчику.
Схема декларирования 3Д/4Д
ПРИМЕЧАНИЕ
ТР ТС 004/2011
«О безопасности низковольтного оборудования»
16 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 005/2011
«О безопасности упаковки»
20 000 руб. 30 000 руб.
ТР ТС 007/2011
«О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
16 000 руб. 30 000 руб.
ТР ТС 009/2011
«О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
15 000 руб. Стоимость каждого дополнительного протокола испытаний – 9 000 руб.
ТР ТС 010/2011
«О безопасности машин и оборудования»
14 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 017/2011
«О безопасности продукции легкой промышленности»
15 000 руб. 32 000 руб. Регистрация декларации соответствия возможна без предоставления образцов для проведения испытаний
ТР ТС 019/2011
«О безопасности средств индивидуальной защиты»
35 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 020/2011
«Электромагнитная совместимость технических средств»
16 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 021/2011
«О безопасности пищевой продукции»
10 000 руб. 20 000 руб. Стоимость регистрации ДС с протоколом заказчика – 6 000 руб.
ТР ТС 025/2012
«О безопасности мебельной продукции»
16 000 руб. 40 000 руб. Испытательная лаборатория – РФ.
Регистрация ДС возможна без предоставления образцов для проведения испытаний
ТР ТС 030/2012
«О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям»
30 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 040/2016
«О безопасности рыбы и рыбной продукции»
Только по схеме 3Д 20 000 руб.
РЕГИСТРАЦИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ СООТВЕТСТВИЯ С НЕСКОЛЬКИМИ ТЕХНИЧЕСКИМИ РЕГЛАМЕНТАМИ
ТР ТС 010/2011 + ТР ТС 004/2011 20 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 010/2011 + ТР ТС 004/2011+ ТР ТС 020/2011 20 000 руб. Стоимость формируется после анализа имеющейся документации заказчика.
ТР ТС 021/2011 + ТР ТС 022/2011 10 000 руб. 16 000 руб. Регистрация ДС с протоколом заказчика – 6 000 руб.,
Каждый дополнительный ПИ – 10 000 руб.

 

ОФОРМЛЕНИЕ ДОБРОВОЛЬНЫХ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
Добровольный сертификат ГОСТ Р 1 год – 14 000 руб.
2 года – 15 000 руб.
3 года – 16 000 руб.
Стоимость оформления ПИ на руки – 9 000 руб.
Добровольный пожарный сертификат 1 год – 20 000 руб.
2 года – 22 000 руб.
3 года – 24 000 руб.
Стоимость оформления ПИ на руки – 20 000 руб.

 

ОФОРМЛЕНИЕ СЕРТИФИКАТОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (ISO)
Сертификат ИСО (ISO) 9001 5 000 руб.
Сертификат ИСО (ISO) 18001 5 000 руб.
Сертификат ИСО (ISO) 22000 5 000 руб.
Сертификат ИСО (остальные стандарты) от 4 000 руб.
Разработка СМК для предприятия от 15 000 руб.
Разработка ХАСПП для предприятия от 15 000 руб.

 

РАЗРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКОЙ И КОНСТРУКТОРСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ПРОДУКЦИИ (ОБОРУДОВАНИЯ)
Обоснование безопасности 10 000 руб. (без регистрации) 20 000 руб. (с регистрацией)
Технические условия 10 000 руб. (без регистрации) 20 000 руб. (с регистрацией)
Руководство по эксплуатации 10 000 руб. (без регистрации) 20 000 руб. (с регистрацией)

 

ОФОРМЛЕНИЕ ОТКАЗНЫХ И РАЗЪЯСНИТЕЛЬНЫХ ПИСЕМ
Отказное (разъяснительное) письмо от органа по сертификации

(для промышленного оборудования/продукции)

4 000 руб.
Отказное (разъяснительное) письмо от органа по сертификации

(пожарная безопасность, по ФЗ №123 от 22.07.2008)

4 000 руб.

 

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ
Тип медицинского изделия КЛАСС ОПАСНОСТИ МИ СТОИМОСТЬ
МИ с низкой степенью риска КЛАСС 1 490 000 руб.
МИ со средней степенью риска КЛАСС 2А 560 000 руб.
МИ с повышенной степенью риска КЛАСС 2Б 670 000 руб.
МИ с высокой степенью риска КЛАСС 3 780 000 руб.

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛУГИ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ
Разработка технического файла МИ (technical file) от 50 000 руб.
Регистрация декларации ТР ТС для МИ от 20 000 руб.
Внесение изменений в регистрационное удостоверение от 20 000 руб.
Внесение изменений в регистрационное досье от 70 000 руб.
Проведение технических испытаний для МИ от 50 000 руб. (в зависимости от класса риска МИ)
Проведение клинических испытаний для МИ от 150 000 руб. (в зависимости от класса риска МИ)
Проведение токсикологических испытаний для МИ от 100 000 руб. (в зависимости от класса риска МИ)

 

ОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ УЧАСТИЯ В ТЕНДЕРАХ (ЗАКУПКАХ / АУКЦИОНАХ / КОНКУРСАХ)
Оформление сертификата РПО (регистр проверенных организаций) 20 000 руб.
Оформление сертификата РДИ (регистр добросовестных исполнителей) 20 000 руб.
Оформление сертификата ОДР (оценка деловой репутации) 25 000 руб.

Адрес:

115487, город Москва,
ул. Нагатинская, дом 16

Телефон:

+7 (495) 199-72-57
c 10:00 до 20:00 (МСК)

Время работы:

Понедельник – пятница
с 10:00 утра до 20:00 вечера

Госздравнадзор — Ваш регистратор медицинских изделий

Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image

Команда профессионалов компании Госздравнадзор была сформирована в 2011 году, для оказания услуг в оформлении разрешительной документации для медицинских изделий и техники. Мы уверенно решаем задачи, возникающие в условиях стремительно меняющейся экономической ситуации. Нам доверяют проекты, поскольку ценят комплексный подход к работе, своевременное оказание услуг и высокую степень ответственности. Внимательно изучая мнения и пожелания наших заказчиков компания Госздравнадзор постоянно совершенствуется.

Главное для нас это обеспечение высокого качества услуг и достойное выполнение взятых на себя обязательств, и именно поэтому сотрудничество с нами простое и продуктивное!

Отзывы о выполненной работе

Профессионализм в оформлении разрешительной документации позволил приобрести нам неоценимые опыт и знания. Впоследствии это сделало нас одним из лидеров данной отрасли!

Запрос выполнения работы

Отправьте ваш запрос в свободной форме на нашу почту Info@goszdravnadzor.ru, либо воспользуйтесь формой запроса справа.

Мы гарантированно дадим ответ за 40 минут!

Позвонить нам в рабочее время можно по многоканальному телефону 8 (495) 199-72-57

Мы работаем с 10 утра до 20 вечера (без обеда)

* Если вы не нашли нужную услугу, это не означает, что мы не сможем помочь! Обращайтесь к нам и получите верный ответ на интересующий вопрос максимально быстро!

    Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик.

    Будьте в курсе полезных новостей (Мы против спама)