Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24360 от 26 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24360
Код вида медицинского изделия
335650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24360. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24360
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24360
Дата выдачи РУ
26 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
83849
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Потолок ламинарный медицинский ЛИТАЭРО по ТУ 32.50.50-007-37247008-2024
, в вариантах исполнения:
1. ЛИТАЭРО 0,6 х 0,6, в составе:
— ячейка ОВП 381.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 4 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 12 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 12 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 24 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 12 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 16 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 8 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
2. ЛИТАЭРО 1,2 х 0,6, в составе:
— ячейка ОВП 380.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 380.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 380.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 380.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 16 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 16 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 16 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
3. ЛИТАЭРО 1,8 х 1,0, в составе:
— ячейка ОВП 378.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 3 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.01 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 2 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 3 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 20 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 20 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 20 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 3 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
4. ЛИТАЭРО 2,0 х 1,8, в составе:
— ячейка ОВП 379.01.01 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 379.01.02 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 379.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 28 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 28 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 28 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 32 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 16 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 40 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 80 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 40 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 6 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
5. ЛИТАЭРО 2,6 х 1,8, в составе:
— ячейка ОВП 377.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 377.01.03 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 377.01.04 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 2 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 32 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 64 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 32 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 40 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 20 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 56 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 112 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 112 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 8 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
6. ЛИТАЭРО 3,6 х 2,6, в составе:
— ячейка ОВП 383.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 383.01.02 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 383.01.03 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 383.01.04 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 383.02 — 8 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02- 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 383.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 8 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 383.05 — 8 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 2 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 48 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 48 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 96 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 48 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 56 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 28 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 126 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 126 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 252 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 252 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 10 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
7. ЛИТАЭРО 0,6 х 0,6 С, в составе:
— ячейка ОВП 405.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 4 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 12 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 12 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 24 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 12 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 16 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 8 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
8. ЛИТАЭРО 1,2 х 0,6 С, в составе:
— ячейка ОВП 404.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 380.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 380.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 380.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 16 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 16 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 16 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
9. ЛИТАЭРО 1,8 х 1,0 С, в составе:
— ячейка ОВП 403.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 3 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.01 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 2 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 3 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 20 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 20 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 20 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 3 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
10. ЛИТАЭРО 2,0 х 1,8 С, в составе:
— ячейка ОВП 402.01.01 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 402.01.02 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 379.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 28 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 28 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 28 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 32 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 16 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 40 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 80 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 40 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 6 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
11. ЛИТАЭРО 2,6 х 1,8 С, в составе:
— ячейка ОВП 401.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 401.01.02 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 401.01.03 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 32 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 64 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 32 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 40 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 20 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 56 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 112 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 112 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 8 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
12. ЛИТАЭРО 3,6 х 2,6 С, в составе:
— ячейка ОВП 400.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 400.01.02 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 400.01.03 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 400.01.04 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 383.02 — 8 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02- 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 383.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 8 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 383.05 — 8 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 2 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 48 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 48 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 96 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 48 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 56 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 28 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 126 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 126 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 252 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 252 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж.- 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 10 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
, в вариантах исполнения:
1. ЛИТАЭРО 0,6 х 0,6, в составе:
— ячейка ОВП 381.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 4 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 12 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 12 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 24 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 12 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 16 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 8 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
2. ЛИТАЭРО 1,2 х 0,6, в составе:
— ячейка ОВП 380.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 380.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 380.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 380.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 16 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 16 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 16 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
3. ЛИТАЭРО 1,8 х 1,0, в составе:
— ячейка ОВП 378.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 3 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.01 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 2 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 3 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 20 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 20 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 20 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 3 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
4. ЛИТАЭРО 2,0 х 1,8, в составе:
— ячейка ОВП 379.01.01 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 379.01.02 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 379.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 28 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 28 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 28 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 32 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 16 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 40 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 80 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 40 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 6 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
5. ЛИТАЭРО 2,6 х 1,8, в составе:
— ячейка ОВП 377.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 377.01.03 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 377.01.04 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 2 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 32 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 64 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 32 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 40 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 20 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 56 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 112 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 112 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 8 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
6. ЛИТАЭРО 3,6 х 2,6, в составе:
— ячейка ОВП 383.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 383.01.02 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 383.01.03 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 383.01.04 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 383.02 — 8 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02- 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 383.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 8 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 383.05 — 8 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 2 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 48 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 48 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 96 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 48 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 56 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 28 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 126 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 126 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 252 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 252 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 10 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
7. ЛИТАЭРО 0,6 х 0,6 С, в составе:
— ячейка ОВП 405.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 4 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 12 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 12 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 24 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 12 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 16 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 8 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
8. ЛИТАЭРО 1,2 х 0,6 С, в составе:
— ячейка ОВП 404.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 380.02 — 1 шт.;
— окантовка ОВП 381.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 380.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 381.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 380.05 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 16 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 16 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 16 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 1 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
9. ЛИТАЭРО 1,8 х 1,0 С, в составе:
— ячейка ОВП 403.01 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 3 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.01 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 2 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 3 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 20 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 20 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 20 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 24 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 12 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 3 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
10. ЛИТАЭРО 2,0 х 1,8 С, в составе:
— ячейка ОВП 402.01.01 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 402.01.02 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 379.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 378.04.02 — 4 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 28 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 28 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 28 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 32 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 16 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 40 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 40 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 80 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 40 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 6 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
11. ЛИТАЭРО 2,6 х 1,8 С, в составе:
— ячейка ОВП 401.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 401.01.02 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 401.01.03 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02 — 6 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 381.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 378.03.02 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 381.05 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 4 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 32 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 32 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 64 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 32 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 40 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 20 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 56 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 56 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 112 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 112 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 8 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
12. ЛИТАЭРО 3,6 х 2,6 С, в составе:
— ячейка ОВП 400.01.01 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 400.01.02 — 2 шт.;
— ячейка ОВП 400.01.03 — 1 шт.;
— ячейка ОВП 400.01.04 — 1 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 383.02 — 8 шт.;
— воздухораспределительная панель ОВП 378.02- 2 шт.;
— окантовка ОВП 377.03 — 2 шт.;
— окантовка ОВП 383.03 — 2 шт.;
— щиток ОВП 378.04.01 — 8 шт.;
— щиток ОВП 377.04 — 6 шт.;
— фильтр ОВП 383.05 — 8 шт.;
— фильтр ОВП 378.05 — 2 шт.;
— заглушка ОВП 377.06 — 1 шт.;
— ключ ОВП 381.01.001 — 2 шт.;
— фитинг 2601 7-1/4 — 2 шт.;
— крепеж окантовки, в составе:
— винт DIN 912 М6х18 нерж. — 48 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 48 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 96 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 48 шт.
— крепеж щитков, в составе:
— втулка переходная ОВП 381.01.003 — 56 шт.;
— винт крепления щитка ОВП 381.01.005 — 28 шт.
— крепеж ячеек, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж. — 126 шт.;
— гайка колпачковая DIN 1587 М6 нерж. — 126 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 252 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 252 шт.
— крепеж заглушки ОВП 377.06, в составе:
— винт DIN 912 M6х16 нерж.- 4 шт.;
— шайба DIN 125-6,4 нерж. — 4 шт.;
— шайба DIN 127А-6 нерж. — 4 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— протокол испытания фильтра — 10 шт.;
— рециркуляционная колонна ОВП 377.10 (при необходимости) — до 4 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24360
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «АкваФлайт»
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, Протопоповский пер., д. 25, к. Б, ком. 29
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, Протопоповский пер., д. 25, к. Б, ком. 29
Производственная площадка
ООО «АкваФлайт», Россия, 141707, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачёвский пр-д, д. 25
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
335650
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Конструкции модульные для чистых помещений
Классификационные признаки вида МИ
Система модульных конструкций, предназначенная для использования в качестве элементов для монтажа помещений с высокими требованиями к чистоте, например, операционных или реанимационных блоков. Состоит, как правило, из стеновых панелей, перегородок, потолка, дверей, окон, светильников, которые используется для создания стерильной среды. Панели могут иметь канал для внутренней электроразводки, могут быть предусмотрены любые технологические отверстия и проёмы. Покрытие устойчиво к обработке дезинфицирующими средствами и УФ-излучению.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
