Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23226 от 30 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23226
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23226. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23226
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23226
Дата выдачи РУ
30 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79552
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями
варианты исполнения Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 22:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 18, с принадлежностями, в составе:
1. Системный блок (1 шт.).
2. Монитор (1 шт.).
3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.).
4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.).
5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости).
6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (от 1 до 5 шт).
7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
18. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
19. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
20. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
21. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (1 до 20 шт.) (при необходимости).
22. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
24. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D
(от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6 (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
28. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
15. Модуль, встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
16. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
17. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
18. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
19. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
20. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
21. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
22. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
23. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
24. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
25. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
26. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
27. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
28. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.).
29. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
30. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе(1 шт.).
31. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
32. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
33. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе..
34. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
35. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).
36. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).
37. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
38. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
39. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
(от 1 до 100 шт.).
40. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.).
41. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
42. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.).
43. Педальный переключатель ? Footswitch (от 1 до 5 шт.).
44. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.).
45. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.).
46. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.).
47. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.).
48. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.).
49. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.).
50. Идентификатор (от 1 до 5 шт.)
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 20, с принадлежностями, в составе:
1. Системный блок (1 шт.).
2. Монитор (1 шт.).
3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.).
4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.).
5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости).
6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc
(от 1 до 5 шт).
7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
18. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
19. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
20. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
21. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
22. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
24. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до20 шт.)
(при необходимости).
26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D
(от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
28. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
15. Модуль, встроенный для оптимизации зернистости изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
16. Модуль встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе..
17. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
18. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
19. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
20. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
21. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
22. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
23. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
24. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
25. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
26. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
27. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
28. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
29. Модуль, встроенный расширенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
30. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.).
31. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
32. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
33. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
34. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
35. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
36. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт).
37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения
(от 1 до 100 шт.).
38. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).
39. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
40. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения
(от 1 до 5 шт.).
41. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
(от 1 до 100 шт.).
42. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.).
43. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
44. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.).
45. Педальный переключатель — Footswitch (от 1 до 5 шт.).
46. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.).
47. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.).
48. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.).
49. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.).
50. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.).
51. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.).
52. Идентификатор (от 1 до 5 шт.)
III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 22, с принадлежностями, в составе:
1. Системный блок (1 шт.).
2. Монитор (1 шт.).
3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.).
4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.).
5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости).
6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc
(от 1 до 5 шт).
7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.)
(при необходимости).
16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный конвексный RM7C (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
18. Датчик электронный объемный конвексный eM6C G3 (от 1 до10 шт.)
(при необходимости).
19. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC6-12-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
21. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
22. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
24. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
26. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
27. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
28. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D
(от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
30. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
31. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
32. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 10 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
15. Модуль, встроенный для оптимизации зернистости изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
16. Модуль, встроенный для обеспечения работы электронных объемных конвексных датчиков, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
17. Модуль, встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
18. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
19. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
20. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
21. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
22. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
23. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
24. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
25. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
26. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
27.
варианты исполнения Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 22:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 18, с принадлежностями, в составе:
1. Системный блок (1 шт.).
2. Монитор (1 шт.).
3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.).
4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.).
5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости).
6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (от 1 до 5 шт).
7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
18. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
19. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
20. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
21. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (1 до 20 шт.) (при необходимости).
22. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
24. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D
(от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6 (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
28. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
15. Модуль, встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
16. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
17. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
18. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
19. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
20. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
21. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
22. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
23. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
24. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
25. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
26. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
27. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
28. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.).
29. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
30. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе(1 шт.).
31. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
32. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
33. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе..
34. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
35. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).
36. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).
37. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
38. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
39. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
(от 1 до 100 шт.).
40. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.).
41. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
42. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.).
43. Педальный переключатель ? Footswitch (от 1 до 5 шт.).
44. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.).
45. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.).
46. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.).
47. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.).
48. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.).
49. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.).
50. Идентификатор (от 1 до 5 шт.)
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 20, с принадлежностями, в составе:
1. Системный блок (1 шт.).
2. Монитор (1 шт.).
3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.).
4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.).
5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости).
6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc
(от 1 до 5 шт).
7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
18. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
19. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
20. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
21. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
22. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
24. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до20 шт.)
(при необходимости).
26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D
(от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
28. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
15. Модуль, встроенный для оптимизации зернистости изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
16. Модуль встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе..
17. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
18. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
19. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
20. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
21. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
22. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
23. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
24. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
25. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
26. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
27. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
28. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
29. Модуль, встроенный расширенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
30. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.).
31. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
32. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
33. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
34. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
35. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
36. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт).
37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения
(от 1 до 100 шт.).
38. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).
39. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.).
40. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения
(от 1 до 5 шт.).
41. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
(от 1 до 100 шт.).
42. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.).
43. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
44. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.).
45. Педальный переключатель — Footswitch (от 1 до 5 шт.).
46. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.).
47. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.).
48. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.).
49. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.).
50. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.).
51. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.).
52. Идентификатор (от 1 до 5 шт.)
III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 22, с принадлежностями, в составе:
1. Системный блок (1 шт.).
2. Монитор (1 шт.).
3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.).
4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.).
5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости).
6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc
(от 1 до 5 шт).
7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.)
(при необходимости).
16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный конвексный RM7C (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
18. Датчик электронный объемный конвексный eM6C G3 (от 1 до10 шт.)
(при необходимости).
19. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC6-12-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
21. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости).
22. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
24. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
26. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
27. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
28. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.)
(при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D
(от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
30. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
31. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости).
32. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 10 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
15. Модуль, встроенный для оптимизации зернистости изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
16. Модуль, встроенный для обеспечения работы электронных объемных конвексных датчиков, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
17. Модуль, встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
18. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
19. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
20. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
21. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
22. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
23. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
24. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
25. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
26. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.).
27.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23226
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ДжиИ Хэлскеа»
Адрес заявителя
123112, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Производитель
«ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ»
Юридический адрес изготовителя
Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Фактический адрес изготовителя
Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Производственная площадка
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
