Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19793 от 13 марта 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19793 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19793
Код вида медицинского изделия
207920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19793. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19793

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19793
Дата выдачи РУ
13 марта 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
60923
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска с электрическим приводом ПОНИ 135 по ТУ 32.50.50-005-48098511-2020
I. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135, в вариантах исполнения:
1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135А, в составе:
1.1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135А (Алюминиевая рама).
1.2. Электродвигатель 24 В, 250 Вт — 2 шт. (при необходимости).
1.3. Электродвигатель 24 В, 450 Вт — 2 шт. (при необходимости).
1.4. Аккумуляторная батарея гелиевая 12 В — до 2 шт.
1.5. Крепление АКБ съемное (при необходимости).
1.6. Крепление АКБ не съемное (при необходимости).
1.7. Подножка складывающаяся не съемная (при необходимости).
1.8. Подножка левая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Подножка правая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
1.10. Опора стопы подножки левая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Опора стопы подножки правая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Подножка правая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
1.13. Подножка левая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
1.14. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
1.15. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
1.16. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
1.17. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
1.18. Регулируемая опора голени левой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.19. Регулируемая опора голени правой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.20. Подушка сиденья из прочного нейлона поддающееся санитарной обработке, стойкое к самовозгоранию (при необходимости).
1.21. Подушка сиденья анатомическая — не более 3 шт. (при необходимости).
1.22. Подушка сиденья не пропускающая органические выделения) — не более 3 шт. (при необходимости).
1.23. Подушка сиденья противопролежневая — не более 3 шт. (при необходимости).
1.24. Абдуктор подушки сиденья (при необходимости).
1.25. Поясничный валик спинки сиденья (при необходимости).
1.26. Кронштейн для регулировки ширины сидения — не более 2 шт. (при необходимости).
1.27. Подлокотник левый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
1.28. Подлокотник правый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
1.29. Подголовник, регулируемый по высоте и глубине (при необходимости).
1.30. Подголовник регулируемый по высоте и глубине с боковой поддержкой (при необходимости).
1.31. Боковая поддержка тела регулируемая по высоте, глубине и ширине (при необходимости).
1.32. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте, сплошная ручка (при необходимости).
1.33. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте раздельные ручки (при необходимости).
1.34. Передние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
1.35. Передние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
1.36. Задние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
1.37. Задние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
1.38. Пульт управления (джойстик) под правую руку (при необходимости).
1.39. Пульт управления (джойстик) под левую руку (при необходимости).
1.40. Пульт управления с расположением на спинке сидения (при необходимости).
1.41. Параллельно откидывающийся кронштейн пульта управления (джойстик) (при необходимости).
1.42. Каркас для защиты пульта управления от столкновения (при необходимости).
1.43. Пульт управления электроприводами подножек (при необходимости).
1.44. Механический стояночный тормоз (при необходимости).
1.45. Антиопрокидыватель — не более 2 шт. (при необходимости).
1.46. Инструкция по эксплуатации печатная — 1 экз.
2. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135С, в составе:
2.1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135С (Стальная рама).
2.2. Электродвигатель 24 В, 250 Вт — 2 шт. (при необходимости).
2.3. Электродвигатель 24 В, 450 Вт — 2 шт. (при необходимости).
2.4. Аккумуляторная батарея гелиевая 12 В — до 2 шт.
2.5. Крепление АКБ съемное (при необходимости).
2.6. Крепление АКБ не съемное (при необходимости).
2.7. Подножка складывающаяся не съемная (при необходимости).
2.8. Подножка левая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
2.9. Подножка правая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Опора стопы подножки левая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Опора стопы подножки правая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Подножка правая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
2.13. Подножка левая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
2.14. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
2.15. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
2.16. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
2.17. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Регулируемая опора голени левой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.19. Регулируемая опора голени правой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.20. Подушка сиденья из прочного нейлона поддающееся санитарной обработке, стойкое к самовозгоранию (при необходимости).
2.21. Подушка сиденья анатомическая — не более 3 шт. (при необходимости).
2.22. Подушка сиденья не пропускающая органические выделения) — не более 3 шт. (при необходимости).
2.23. Подушка сиденья противопролежневая — не более 3 шт. (при необходимости).
2.24. Абдуктор подушки сиденья (при необходимости).
2.25. Поясничный валик спинки сиденья (при необходимости).
2.26. Кронштейн для регулировки ширины сидения не более 2 шт. (при необходимости).
2.27. Подлокотник левый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
2.28. Подлокотник правый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
2.29. Подголовник, регулируемый по высоте и глубине (при необходимости).
2.30. Подголовник регулируемый по высоте и глубине с боковой поддержкой (при необходимости).
2.31. Боковая поддержка тела регулируемая по высоте, глубине и ширине (при необходимости).
2.32. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте, сплошная ручка (при необходимости).
2.33. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте раздельные ручки (при необходимости).
2.34. Передние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
2.35. Передние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
2.36. Задние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
2.37. Задние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
2.38. Пульт управления (джойстик) под правую руку (при необходимости).
2.39. Пульт управления (джойстик) под левую руку (при необходимости).
2.40. Пульт управления с расположением на спинке сидения (при необходимости).
2.41. Параллельно откидывающийся кронштейн пульта управления (джойстик) (при необходимости).
2.42. Каркас для защиты пульта управления от столкновения (при необходимости).
2.43. Пульт управления электроприводами подножек (при необходимости).
2.44. Механический стояночный тормоз (при необходимости).
2.45. Антиопрокидыватель — не более 2 шт. (при необходимости).
2.46. Инструкция по эксплуатации печатная — 1 экз.
3. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135А-1 в составе:
3.1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135А-1 (Алюминиевая рама).
3.2. Электродвигатель 24 В, 250 Вт — 2 шт. (при необходимости).
3.3. Электродвигатель 24 В, 450 Вт — 2 шт. (при необходимости).
3.4. Аккумуляторная батарея гелиевая 12 В — до 2 шт.
3.5. Крепление АКБ съемное (при необходимости).
3.6. Крепление АКБ не съемное (при необходимости).
3.7. Подножка складывающаяся не съемная (при необходимости).
3.8. Подножка левая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
3.9. Подножка правая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Опора стопы подножки левая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Опора стопы подножки правая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
3.12. Подножка правая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
3.13. Подножка левая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
3.14. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
3.15. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
3.16. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
3.17. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
3.18. Регулируемая опора голени левой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.19. Регулируемая опора голени правой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.20. Подушка сиденья из прочного нейлона поддающееся санитарной обработке, стойкое к самовозгоранию (при необходимости).
3.21. Подушка сиденья анатомическая — не более 3 шт. (при необходимости).
3.22. Подушка сиденья не пропускающая органические выделения) — не более 3 шт. (при необходимости).
3.23. Подушка сиденья противопролежневая — не более 3 шт. (при необходимости).
3.24. Абдуктор подушки сиденья (при необходимости).
3.25. Поясничный валик спинки сиденья (при необходимости).
3.26. Подлокотник левый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
3.27. Подлокотник правый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
3.28. Подголовник, регулируемый по высоте и глубине (при необходимости).
3.29. Подголовник регулируемый по высоте и глубине с боковой поддержкой (при необходимости).
3.30. Боковая поддержка тела регулируемая по высоте, глубине и ширине (при необходимости).
3.31. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте, сплошная ручка (при необходимости).
3.32. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте раздельные ручки (при необходимости).
3.33. Передние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
3.34. Передние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
3.35. Задние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
3.36. Задние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
3.37. Пульт управления (джойстик) под правую руку (при необходимости).
3.38. Пульт управления (джойстик) под левую руку (при необходимости).
3.39. Пульт управления с расположением на спинке сидения (при необходимости).
3.40. Параллельно откидывающийся кронштейн пульта управления (джойстик) (при необходимости).
3.41. Каркас для защиты пульта управления от столкновения (при необходимости).
3.42. Пульт управления электроприводами подножек (при необходимости).
3.43. Механический стояночный тормоз (при необходимости).
3.44. Антиопрокидыватель — не более 2 шт. (при необходимости).
3.45. Инструкция по эксплуатации печатная — 1 экз.
3.46. Кронштейн для регулировки угла наклона сиденья механически.
3.47. Кронштейн для регулировки высоты сиденья механически.
3.48. Кронштейн для регулировки длины сиденья механически.
4. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135С-1, в составе:
4.1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135С-1 (Стальная рама).
4.2. Электродвигатель 24 В, 250 Вт — 2 шт. (при необходимости).
4.3. Электродвигатель 24 В, 450 Вт — 2 шт. (при необходимости).
4.4. Аккумуляторная батарея гелиевая 12 В — до 2 шт.
4.5. Крепление АКБ съемное (при необходимости).
4.6. Крепление АКБ не съемное (при необходимости).
4.7. Подножка складывающаяся не съемная (при необходимости).
4.8. Подножка левая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
4.9. Подножка правая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
4.10. Опора стопы подножки левая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Опора стопы подножки правая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Подножка правая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
4.13. Подножка левая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
4.14. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
4.15. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
4.16. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
4.17. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
4.18. Регулируемая опора голени левой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.19. Регулируемая опора голени правой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.20. Подушка сиденья из прочного нейлона поддающееся санитарной обработке, стойкое к самовозгоранию (при необходимости).
4.21. Подушка сиденья анатомическая — не более 3 шт. (при необходимости).
4.22. Подушка сиденья не пропускающая органические выделения — не более 3 шт. (при необходимости).
4.23. Подушка сиденья противопролежневая — не более 3 шт. (при необходимости).
4.24. Абдуктор подушки сиденья (при необходимости).
4.25. Поясничный валик спинки сиденья (при необходимости).
4.26. Подлокотник левый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
4.27. Подлокотник правый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
4.28. Подголовник, регулируемый по высоте и глубине (при необходимости).
4.29. Подголовник регулируемый по высоте и глубине с боковой поддержкой (при необходимости).
4.30. Боковая поддержка тела регулируемая по высоте, глубине и ширине (при необходимости).
4.31. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте, сплошная ручка (при необходимости).
4.32. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте раздельные ручки (при необходимости).
4.33. Передние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
4.34. Передние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
4.35. Задние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
4.36. Задние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
4.37. Пульт управления (джойстик) под правую руку (при необходимости).
4.38. Пульт управления (джойстик) под левую руку (при необходимости).
4.39. Пульт управления с расположением на спинке сидения (при необходимости).
4.40. Параллельно откидывающийся кронштейн пульта управления (джойстик) (при необходимости).
4.41. Каркас для защиты пульта управления от столкновения (при необходимости).
4.42. Пульт управления электроприводами подножек (при необходимости).
4.43. Механический стояночный тормоз (при необходимости).
4.44. Антиопрокидыватель — не более 2 шт. (при необходимости).
4.45. Инструкция по эксплуатации печатная — 1 экз.
4.46. Кронштейн для регулировки угла наклона сиденья механически.
4.47. Кронштейн для регулировки высоты сиденья механически.
4.48. Кронштейн для регулировки длины сиденья механически.
5. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135А-2, в составе:
5.1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135А-2 (Алюминиевая рама).
5.2. Электродвигатель 24 В, 250 Вт — 2 шт. (при необходимости).
5.3. Электродвигатель 24 В, 450 Вт — 2 шт. (при необходимости).
5.4. Аккумуляторная батарея гелиевая 12 В — до 2 шт.
5.5. Крепление АКБ съемное (при необходимости).
5.6. Крепление АКБ не съемное (при необходимости).
5.7. Подножка складывающаяся не съемная (при необходимости).
5.8. Подножка левая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
5.9. Подножка правая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
5.10. Опора стопы подножки левая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
5.11. Опора стопы подножки правая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
5.12. Подножка правая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
5.13. Подножка левая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
5.14. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
5.15. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
5.16. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
5.17. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
5.18. Регулируемая опора голени левой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
5.19. Регулируемая опора голени правой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
5.20. Подушка сиденья из прочного нейлона поддающееся санитарной обработке, стойкое к самовозгоранию (при необходимости).
5.21. Подушка сиденья анатомическая — не более 3 шт. (при необходимости).
5.22. Подушка сиденья не пропускающая органические выделения) — не более 3 шт. (при необходимости).
5.23. Подушка сиденья противопролежневая — не более 3 шт. (при необходимости).
5.24. Абдуктор подушки сиденья (при необходимости).
5.25. Поясничный валик спинки сиденья (при необходимости).
5.26. Подлокотник левый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
5.27. Подлокотник правый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
5.28. Подголовник, регулируемый по высоте и глубине (при необходимости).
5.29. Подголовник регулируемый по высоте и глубине с боковой поддержкой (при необходимости).
5.30. Боковая поддержка тела регулируемая по высоте, глубине и ширине (при необходимости).
5.31. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте, сплошная ручка (при необходимости).
5.32. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте раздельные ручки (при необходимости).
5.33. Передние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
5.34. Передние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
5.35. Задние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
5.36. Задние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
5.37. Пульт управления (джойстик) под правую руку (при необходимости).
5.38. Пульт управления (джойстик) под левую руку (при необходимости).
5.39. Пульт управления с расположением на спинке сидения (при необходимости).
5.40. Параллельно откидывающийся кронштейн пульта управления (джойстик) (при необходимости).
5.41. Каркас для защиты пульта управления от столкновения (при необходимости).
5.42. Пульт управления электроприводами подножек, сиденья и спинки (при необходимости).
5.43. Механический стояночный тормоз (при необходимости).
5.44. Антиопрокидыватель — не более 2 шт. (при необходимости).
5.45. Инструкция по эксплуатации печатная — 1 экз.
5.46. Система регулировки угла наклона сиденья электрически.
5.47. Система регулировки угла наклона спинки электрически.
6. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135С-2, в составе:
6.1. Кресло -коляска с электрическим приводом ПОНИ 135С-2 (Стальная рама).
6.2. Электродвигатель 24 В, 250 Вт — 2 шт. (при необходимости).
6.3. Электродвигатель 24 В, 450 Вт — 2 шт. (при необходимости).
6.4. Аккумуляторная батарея гелиевая 12 В — до 2 шт.
6.5. Крепление АКБ съемное (при необходимости).
6.6. Крепление АКБ не съемное (при необходимости).
6.7. Подножка складывающаяся не съемная (при необходимости).
6.8. Подножка левая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
6.9. Подножка правая съемная и регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости).
6.10. Опора стопы подножки левая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
6.11. Опора стопы подножки правая регулируемая по углу наклона — 1 шт. (при необходимости).
6.12. Подножка правая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
6.13. Подножка левая регулируемая по углу наклона механически — 1 шт. (при необходимости).
6.14. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
6.15. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
6.16. Подножка правая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
6.17. Подножка левая регулируемых по углу наклона электрически — 1 шт. (при необходимости).
6.18. Регулируемая опора голени левой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
6.19. Регулируемая опора голени правой ноги (по глубине и высоте) — не более 2 шт. (при необходимости).
6.20. Подушка сиденья из прочного нейлона поддающееся санитарной обработке, стойкое к самовозгоранию (при необходимости).
6.21. Подушка сиденья анатомическая — не более 3 шт. (при необходимости).
6.22. Подушка сиденья не пропускающая органические выделения) — не более 3 шт. (при необходимости).
6.23. Подушка сиденья противопролежневая — не более 3 шт. (при необходимости).
6.24. Абдуктор подушки сиденья (при необходимости).
6.25. Поясничный валик спинки сиденья (при необходимости).
6.26. Подлокотник левый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
6.27. Подлокотник правый с экраном, съемный, откидной, регулируемый по длине и высоте — 1 шт.
6.28. Подголовник, регулируемый по высоте и глубине (при необходимости).
6.29. Подголовник регулируемый по высоте и глубине с боковой поддержкой (при необходимости).
6.30. Боковая поддержка тела регулируемая по высоте, глубине и ширине (при необходимости).
6.31. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте, сплошная ручка (при необходимости).
6.32. Спинка сиденья с механической регулировкой угла наклона, регулируемая по высоте раздельные ручки (при необходимости).
6.33. Передние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
6.34. Передние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
6.35. Задние колеса цельнолитые — 2 шт. (при необходимости).
6.36. Задние колеса накачиваемые — 2 шт. (при необходимости).
6.37. Пульт управления (джойстик) под правую руку (при необходимости).
6.38. Пульт управления (джойстик) под левую руку (при необходимости).
6.39. Пульт управления с расположением на спинке сидения (при необходимости).
6.40. Параллельно откидывающийся кронштейн пульта управления (джойстик) (при необходимости).
6.41. Каркас для защиты пульта управления от столкновения (при необходимости).
6.42. Пульт управления электроприводами подножек, сиденья и спинки (при необходимости).
6.43. Механический стояночный тормоз (при необходимости).
6.44. Антиопрокидыватель — не более 2 шт. (при необходимости).
6.45. Инструкция по эксплуатации печатная — 1 экз.
6.46. Система регулировки угла наклона сиденья электрически.
6.47. Система регулировки угла наклона спинки электрически.
II. Принадлежности:
1. Ремень фиксации стоп ног — не более 10 шт.
2. Ремень фиксации пятки — не более 10 шт.
3. Ремень фиксации голеней ног — не более 10 шт.
4. Ремень фиксации рук на подлокотниках — не более 10 шт.
5. Зарядное устройство — 1 шт.
6. Чехол для транспортировки — 1 шт.
7. Насос — 1 шт.
8. Набор ключей, в составе:
8.1. Отвертка крестовая.
8.2. Гаечный ключ № 10/13.
8.3. Ключ шестигранный № 4.
8.4. Ключ шестигранный № 5.
8.5. Ключ шестигранный № 6.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19793

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Подъём»
Юридический адрес изготовителя
445032, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Московский пр-кт, д. 12Г, оф. 5
Фактический адрес изготовителя
445032, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Московский пр-кт, д. 12Г, оф. 5
Производственная площадка
ООО «Подъём», Россия, 445032, Самарская область, г. Тольятти, Московский пр-кт, д. 12Г

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
207920
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемое пациентом, с ручным рулевым управлением, складное
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из системы опоры-сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не способного в полной мере ходить (не бариатрического пациента), приводимое в действие с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Пользователь изделия сам осуществляет контроль скорости электронно и вручную контролирует направление. Изделие можно разобрать или сложить для транспортировки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.