Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18522 от 24 марта 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2022/18522

Дата выдачи РУ

24 марта 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

70176

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.22.127

Наименование медицинского изделия

Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями
в составе:
I. Пластина (не более 1000 шт.), варианты исполнения:
1. Микропластина прямая, варианты исполнения:
1.1. Микропластина прямая, 4 отверстия, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
1.2. Микропластина прямая, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
1.3. Микропластина прямая, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
1.4. Микропластина прямая, 10 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
1.5. Микропластина прямая, 12 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
1.6. Микропластина прямая, 16 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
1.7. Микропластина прямая, 24 отверстия, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
2. Медиум-пластина прямая, варианты исполнения:
2.1. Медиум-пластина прямая, 2 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.2. Медиум-пластина прямая, 2 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.3. Медиум-пластина прямая, 4 отверстия, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.4. Медиум-пластина прямая, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.5. Медиум-пластина прямая, 4 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.6. Медиум-пластина прямая, 4 отверстия, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.7. Медиум-пластина прямая, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.8. Медиум-пластина прямая, 6 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.9. Медиум-пластина прямая, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.10. Медиум-пластина прямая, 16 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.11. Медиум-пластина прямая, 18 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.12. Медиум-пластина прямая, 30 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.13. Медиум-пластина прямая, 12 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
2.14. Медиум-пластина прямая, 24 отверстия, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
3. Мини-пластина прямая, варианты исполнения:
3.1. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.2. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 9 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.3. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.4. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 15 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.5. Мини-пластина прямая, 6 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.6. Мини-пластина прямая, 6 отверстий, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.7. Мини-пластина прямая, 8 отверстий, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.8. Мини-пластина прямая, 12 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.9. Мини-пластина прямая, 16 отверстий, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.10. Мини-пластина прямая, 24 отверстия, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.11. Мини-пластина прямая, 40 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.12. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.13. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.14. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.15. Мини-пластина прямая, 6 отверстий, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.16. Мини-пластина прямая, 8 отверстий, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.17. Мини-пластина прямая, 2 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.18. Мини-пластина прямая, 2 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.19. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.20. Мини-пластина прямая, 6 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.21. Мини-пластина прямая, 10 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.22. Мини-пластина прямая, 16 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.23. Мини-пластина прямая, 20 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.24. Мини-пластина прямая, 2 отверстия, планка 12 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.25. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.26. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.27. Мини-пластина прямая, 40 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.28. Мини-пластина прямая, 24 отверстия, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.29. Мини-пластина прямая, 30 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.30. Мини-пластина прямая, 38 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.31. Мини-пластина прямая, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.32. Мини-пластина прямая, 30 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.33. Мини-пластина прямая, 38 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.34. Мини-пластина прямая, 2 отверстия, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.35. Мини-пластина прямая, 2 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.36. Мини-пластина прямая, 5 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.37. Мини-пластина прямая, 10 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.38. Мини-пластина прямая, 18 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.39. Мини-пластина прямая, 20 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.40. Мини-пластина прямая, 30 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
3.41. Мини-пластина прямая, 38 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
4. Микропластина L-образная, варианты исполнения:
4.1. Микропластина L-образная правая, 5 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
4.2. Микропластина L-образная левая, 5 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
4.3. Микропластина L-образная правая, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
4.4. Микропластина L-образная левая, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
5. Медиум-пластина L-образная, варианты исполнения:
5.1. Медиум-пластина L-образная правая, 4 отверстия, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.2. Медиум-пластина L-образная левая, 4 отверстия, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.3. Медиум-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.4. Медиум-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.5. Медиум-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.6. Медиум-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.7. Медиум-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.8. Медиум-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.9. Медиум-пластина L-образная правая, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.10. Медиум-пластина L-образная левая, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.11. Медиум-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.12. Медиум-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.13. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.14. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.15. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.16. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.17. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.18. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.19. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 5 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.20. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 5 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.21. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 6 отверстий, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.22. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 6 отверстий, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.23. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 6 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.24. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 6 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.25. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 6 отверстий, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.26. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 6 отверстий, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.27. Медиум-пластина L-образная левая, под углом 110°, 7 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
5.28. Медиум-пластина L-образная правая, под углом 110°, 7 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
6. Мини-пластина L-образная, варианты исполнения:
6.1. Мини-пластина L-образная правая, 4 отверстия, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.2. Мини-пластина L-образная левая, 4 отверстия, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.3. Мини-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 9 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.4. Мини-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 9 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.5. Мини-пластина L-образная правая, 4 отверстия, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.6. Мини-пластина L-образная левая, 4 отверстия, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.7. Мини-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.8. Мини-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.9. Мини-пластина L-образная правая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.10. Мини-пластина L-образная левая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.11. Мини-пластина L-образная правая, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.12. Мини-пластина L-образная левая, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.13. Мини-пластина L-образная правая, под углом 100°, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,75 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.14. Мини-пластина L-образная левая, под углом 100°, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,75 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.15. Мини-пластина L-образная правая, под углом 100°, 7 отверстий, планка 12 мм, 0,75 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.16. Мини-пластина L-образная левая, под углом 100°, 7 отверстий, планка 12 мм, 0,75 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.17. Мини-пластина L-образная правая, под углом 100°, 9 отверстий, планка 12 мм, 0,75 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.18. Мини-пластина L-образная левая, под углом 100°, 9 отверстий, планка 12 мм, 0,75 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.19. Мини-пластина L-образная, правая, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.20. Мини-пластина L-образная, левая, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.21. Мини-пластина L-образная, правая, под углом 100°, 4 отверстия, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.22. Мини-пластина L-образная, левая, под углом 100°, 4 отверстия, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.23. Мини-пластина L-образная, правая, под углом 100°, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.24. Мини-пластина L-образная, левая, под углом 100°, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.25. Мини-пластина L-образная, правая, 5 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.26. Мини-пластина L-образная, левая, 5 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.27. Мини-пластина L-образная, правая, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.28. Мини-пластина L-образная, левая, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.29. Мини-пластина L-образная, правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.30. Мини-пластина L-образная, левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.31. Мини-пластина L-образная, правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.32. Мини-пластина L-образная, левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.33. Мини-пластина L-образная, правая, 5 отверстий, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.34. Мини-пластина L-образная, левая, 5 отверстий, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.35. Мини-пластина L-образная, правая, 6 отверстий, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.36. Мини-пластина L-образная, левая, 6 отверстий, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.37. Мини-пластина L-образная, правая, 4 отверстия, планка 15 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.38. Мини-пластина L-образная, левая, 4 отверстия, планка 15 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.39. Мини-пластина L-образная, правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.40. Мини-пластина L-образная, левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.41. Мини-пластина L-образная, правая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.42. Мини-пластина L-образная, левая, под углом 110°, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.43. Мини-пластина L-образная, правая, 5 отверстий, планка 15 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.44. Мини-пластина L-образная, левая, 5 отверстий, планка 15 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.45. Мини-пластина L-образная, правая, 6 отверстий, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.46. Мини-пластина L-образная, левая, 6 отверстий, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.47. Мини-пластина L-образная, правая, 6 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
6.48. Мини-пластина L-образная, левая, 6 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
7. Микропластина Т-образная, варианты исполнения:
7.1. Микропластина T-образная суженная, 5 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
7.2. Микропластина T-образная суженная, 7 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
7.3. Микропластина T-образная расширенная, 7 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
7.4. Микропластина T-образная расширенная, 12 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
7.5. Микропластина T-образная расширенная, 16 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
8. Микропластина T-образная двойная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
9. Медиум-пластина Т-образная, варианты исполнения:
9.1. Медиум-пластина T-образная суженная, 4 отверстия, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.2. Медиум-пластина T-образная суженная, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.3. Медиум-пластина T-образная расширенная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.4. Медиум-пластина T-образная расширенная, 5 отверстий, планка 10 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.5. Медиум-пластина T-образная расширенная, 4 отверстия, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.6. Медиум-пластина T-образная расширенная, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.7. Медиум-пластина T-образная расширенная, 5 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.8. Медиум-пластина T-образная расширенная с углом 110° вправо, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.9. Медиум-пластина T-образная расширенная с углом 110° влево, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
9.10. Медиум-пластина T-образная расширенная, 7 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
10. Медиум-пластина Т-образная двойная, варианты исполнения:
10.1. Медиум-пластина T-образная двойная суженная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
10.2. Медиум-пластина T-образная двойная, 11 отверстий, планка 6 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
10.3. Медиум-пластина T-образная двойная, 12 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
11. Мини-пластина Т-образная, варианты исполнения:
11.1. Мини-пластина Т-образная расширенная, 6 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.2. Мини-пластина Т-образная расширенная, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.3. Мини-пластина Т-образная, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.4. Мини-пластина Т-образная, 10 отверстий, планка 18 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.5. Мини-пластина T-образная расширенная, 5 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.6. Мини-пластина T-образная расширенная, 6 отверстий, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.7. Мини-пластина T-образная суженная, 4 отверстия, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.8. Мини-пластина T-образная суженная, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.9. Мини-пластина T-образная суженная, 6 отверстий, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.10. Мини-пластина T-образная суженная, 6 отверстий, планка 7,5 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.11. Мини-пластина T-образная расширенная с углом 100° вправо, 5 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.12. Мини-пластина T-образная расширенная с углом 100° влево, 5 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.13. Мини-пластина Т-образная расширенная, под углом 100° влево, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.14. Мини-пластина Т-образная расширенная, под углом 100° вправо, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.15. Мини-пластина Т-образная расширенная, 6 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.16. Мини-пластина Т-образная расширенная, 7 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.17. Мини-пластина Т-образная расширенная, 7 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.18. Мини-пластина Т-образная расширенная, 7 отверстий, планка 15 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.19. Мини-пластина Т-образная суженная, 5 отверстий, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.20. Мини-пластина Т-образная суженная, 6 отверстий, планка 9 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
11.21. Мини-пластина Т-образная суженная, 6 отверстий, планка 13 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
12. Мини-пластина Т-образная двойная, варианты исполнения:
12.1. Мини-пластина T-образная суженная двойная, 6 отверстий, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
12.2. Мини-пластина T-образная суженная двойная, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
12.3. Мини-пластина Т-образная, суженная двойная, 4 отверстия, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
12.4. Мини-пластина Т-образная суженная двойная, 6 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
13. Микропластина Y-образная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
14. Микропластина Y-образная двойная, варианты исполнения:
14.1. Микропластина Y-образная двойная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
14.2. Микропластина Y-образная двойная, 7 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
14.3. Микропластина Y-образная двойная, 9 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
15. Медиум-пластина Y-образная, варианты исполнения:
15.1. Медиум-пластина Y-образная, 5 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
15.2. Медиум-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 12 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
15.3. Медиум-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 16 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
15.4. Медиум-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
16. Медиум-пластина Y-образная двойная, варианты исполнения:
16.1. Медиум-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
16.2. Медиум-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, планка 8 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
16.3. Медиум-пластина Y-образная двойная, 7 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
17. Мини-пластина Y-образная, варианты исполнения:
17.1. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, Y-образная планка 6х6 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.2. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 12 мм, Y-образная планка 6х6 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.3. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 6 мм, Y-образная планка 6х6 мм, 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.4. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, Y-образная планка 6х6 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.5. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 12 мм, Y-образная планка 6х6 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.6. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.7. Мини-пластина Y-образная, 8 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.8. Мини-пластина Y-образная, 6 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.9. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.10. Мини-пластина Y-образная, 5 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
17.11. Мини-пластина Y-образная, 6 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18. Мини-пластина Y- образная двойная, варианты исполнения:
18.1. Мини-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, Y-образная планка 6х6 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.2. Мини-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, планка 12 мм, Y-образная планка 6х6 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.3. Мини-пластина Y-образная двойная, 8 отверстий, планка 10 мм, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.4. Мини-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, планка Y-образная 6х6 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.5. Мини-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, планка 12 мм, планка Y-образная 6х6 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.6. Мини-пластина Y-образная двойная, 7 отверстий, планка Y-образная 6х6 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.7. Мини-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.8. Мини-пластина Y-образная двойная, 6 отверстий, планка 12 мм, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.9. Мини-пластина Y-образная двойная, 7 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.10. Мини-пластина Y-образная двойная, 8 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
18.11. Мини-пластина Y-образная двойная, 7 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
19. Микропластина орбитальная, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
20. Медиум-пластина орбитальная, варианты исполнения:
20.1. Медиум-пластина орбитальная, 4 отверстия, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
20.2. Медиум-пластина орбитальная, 6 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
20.3. Медиум-пластина орбитальная, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
20.4. Медиум-пластина орбитальная, 10 отверстий, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
21. Мини-пластина орбитальная, варианты исполнения:
21.1. Мини-пластина орбитальная, 8 отверстий, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.2. Мини-пластина орбитальная, 10 отверстий, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.3. Мини-пластина орбитальная, 12 отверстий, 0,6 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.4. Мини-пластина орбитальная, 6 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.5. Мини-пластина орбитальная, 8 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.6. Мини-пластина орбитальная, 10 отверстий, 0,75 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.7. Мини-пластина орбитальная, 4 отверстия, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.8. Мини-пластина орбитальная, 6 отверстий, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.9. Мини-пластина орбитальная, 6 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.10. Мини-пластина орбитальная, 8 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.11. Мини-пластина орбитальная, 10 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.12. Мини-пластина орбитальная, 12 отверстий, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
21.13. Мини-пластина орбитальная, 4 отверстия, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
22. Микропластина прямоугольная, варианты исполнения:
22.1. Микропластина прямоугольная, симметричная, 4 отверстия (2х2), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.2. Микропластина прямоугольная, асимметричная, 4 отверстия (2х2), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.3. Микропластина прямоугольная, симметричная, 6 отверстий (3х2), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.4. Микропластина прямоугольная, асимметричная, 6 отверстий (3х2), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.5. Микропластина прямоугольная, симметричная, 8 отверстий (4х2), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.6. Микропластина прямоугольная, асимметричная, 8 отверстий (4х2), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.7. Микропластина прямоугольная, асимметричная, 24 отверстия (6х4), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.8. Микропластина прямоугольная, симметричная, 24 отверстия (6х4), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.9. Микропластина прямоугольная, асимметричная, 16 отверстий (4х4), 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
22.10. Микропластина прямоугольная, изогнутая, 8 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
23. Медиум-пластина прямоугольная, варианты исполнения:
23.1. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 4 отверстия (2х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.2. Медиум-пластина прямоугольная, асимметричная, 4 отверстия (2х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.3. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 6 отверстий (3х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.4. Медиум-пластина прямоугольная, асимметричная, 6 отверстий (3х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.5. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 8 отверстий (4х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.6. Медиум-пластина прямоугольная, асимметричная, 8 отверстий (4х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.7. Медиум-пластина прямоугольная, асимметричная, 24 отверстия (6х4), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.8. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 24 отверстия (6х4), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.9. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 12 отверстий (6х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.10. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 36 отверстий (6х6), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.11. Медиум-пластина прямоугольная, симметричная, 16 отверстий (8х2), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
23.12. Медиум-пластина прямоугольная, асимметричная, 16 отверстий (4х4), 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
24. Мини-пластина прямоугольная, варианты исполнения:
24.1. Мини-пластина прямоугольная, симметричная, 4 отверстия (2х2), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.2. Мини-пластина прямоугольная, асимметричная, 4 отверстия (2х2), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.3. Мини-пластина прямоугольная, симметричная, 6 отверстий (3х2), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.4. Мини-пластина прямоугольная, асимметричная, 6 отверстий (3х2), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.5. Мини-пластина прямоугольная, симметричная, 8 отверстий (4х2), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.6. Мини-пластина прямоугольная, асимметричная, 8 отверстий (4х2), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.7. Мини-пластина прямоугольная, асимметричная, 16 отверстий (4х4), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.8. Мини-пластина прямоугольная, симметричная, 16 отверстий (4х4), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.9. Мини-пластина прямоугольная, симметричная, 4 отверстия (2х2), 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.10. Мини-пластина прямоугольная, симметричная, 24 отверстия (6х4), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
24.11. Мини-пластина прямоугольная, асимметричная, 24 отверстия (6х4), 1,0 мм x 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
25. Микропластина треугольная, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
26. Медиум-пластина треугольная, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
27. Медиум-пластина Z-образная, варианты исполнения:
27.1. Медиум-пластина Z-образная, левая, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм х 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
27.2. Медиум-пластина Z-образная, правая, 4 отверстия, планка 6 мм, 0,6 мм х 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
28. Мини-пластина Z- образная, варианты исполнения:
28.1. Мини-пластина Z-образная правая, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
28.2. Мини-пластина Z-образная левая, 4 отверстия, планка 9 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
28.3. Мини-пластина Z-образная правая, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
28.4. Мини-пластина Z-образная левая, 4 отверстия, планка 15 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
28.5. Мини-пластина Z-образная правая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
28.6. Мини-пластина Z-образная левая, 4 отверстия, планка 12 мм, 0,6 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
29. Медиум-пластина крестообразная, 4 отверстия, планка 10 мм, 0,6 мм х 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
30. Мини-пластина крестообразная, 4 отверстия, 1,0 мм х 2,0 мм — не более 10 шт./уп.
31. Микропластина Н-образная, варианты исполнения:
31.1. Микропластина H-образная, 11 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
31.2. Микропластина H-образная, 12 отверстий, 0,6 мм x 1,2 мм — не более 10 шт./уп.
32. Медиум-пластина Burr Hole, варианты исполнения:
32.1. Медиум-пластина Burr Hole, Ø 11,5 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
32.2. Медиум-пластина Burr Hole, Ø 15 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
32.3. Медиум-пластина Burr Hole, Ø 18 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
32.4. Медиум-пластина Burr Hole с вырезом, Ø 11,5 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
32.5. Медиум-пластина Burr Hole с вырезом, Ø 15 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
32.6. Медиум-пластина Burr Hole с вырезом, Ø 18 мм, 0,6 мм x 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
33. Пластина-заплата, варианты исполнения:
33.1. Пластина-заплата, длина 25 мм, 0,6 мм х 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
33.2. Пластина-заплата, длина 35 мм, 0,6 мм х 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
33.3. Пластина-заплата, длина 45 мм, 0,6 мм х 1,6 мм — не более 10 шт./уп.
34

Заявитель, держатель РУ

ООО «Нейропроджект»

Адрес заявителя

127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101

Юридический адрес заявителя

127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101

Производитель

«Ребсток Инструментс ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Германия, Дальнее зарубежье, Rebstock Instruments GmbH, In Weiheräcker, 7, 78589 Dürbheim, Germany

Фактический адрес изготовителя

Германия, Rebstock Instruments GmbH, In Weiheräcker, 7, 78589 Dürbheim, Germany

Производственная площадка

Rebstock Instruments GmbH, In Weiheräcker, 7, 78589 Dürbheim, Germany

Код вида медицинского изделия

246370

Раздел вида МИ

10.20 Фиксирующие системы ортопедические

Наименование вида МИ

Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, не антибактериальный

Классификационные признаки вида МИ

Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенный для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно); не включает в себя антибактериальные средства. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).