Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14090 от 22 апреля 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14090
Код вида медицинского изделия
375930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14090. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14090
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14090
Дата выдачи РУ
22 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51223
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР — «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-043-56812193-2020
варианты исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/3 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/3 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/4 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/4 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/5 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/5 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
V. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7,1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
VI. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/3 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/3 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7, 1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
VII. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/4 -«Мед ТеКо», в составе :
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/4 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7, 1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
VIII. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/5 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/5 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-8, 1,25 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
IX. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/6 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/6 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-10, 2А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
варианты исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/3 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/3 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/4 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/4 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/5 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/5 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
V. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7,1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
VI. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/3 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/3 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7, 1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
VII. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/4 -«Мед ТеКо», в составе :
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/4 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7, 1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
VIII. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/5 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/5 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-8, 1,25 А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
IX. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/6 -«Мед ТеКо», в составе:
1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/6 -«Мед ТеКо» — 1 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене:
2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт.
2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт.
3. Запасные части:
3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-10, 2А; 5×20, стекло — 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе:
— ручка правая — 1 шт.;
— ручка левая — 1 шт.;
— основание — 1 шт.;
— кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.;
— пластина соединительная — 1 шт.;
— колесо со стопором — 4 шт.;
— винт М6х50 — 4 шт.;
— винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.;
— гайка М6 — 4 шт.;
— инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14090
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Мед ТеКо»
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Производственная площадка
ООО «Мед ТеКо», Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
375930
Раздел вида МИ
1.20 Очистители воздуха
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха с использованием ультрафиолетового излучения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
