Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8657 от 29 июля 2019 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8657 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8657
Код вида медицинского изделия
100380
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8657. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8657

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8657
Дата выдачи РУ
29 июля 2019 года
Срок действия РУ
Отменено с 12 сентября 2024 года
Номер записи в реестре
29188
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G
в вариантах исполнения:
1. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения GI/-R/-SIA/-C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX2 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5035 — 2 шт.;
— ресивер объемом 500 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 72 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 36 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
2. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G2/-R/-S1A/-C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX2 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5035 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 72 DP;
— блок управления Cyсlic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 36 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1А) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
3. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G3/-R/-S1A/-C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX3 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5035 — 2 шт.;
— ресивер объемом 500 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 72 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 36 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
4. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G4/-R/-S1A/- C2A/-PS в составе;
— винтовой компрессор модели MVX3 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5035 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 72 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 36 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
5. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G5/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX4 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5035 — 2 шт.;
— ресивер объемом 500 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 72 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 36 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
6. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G6/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX4 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5035 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 72 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 36 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
7. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G7/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX5 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5065 — 2 шт.;
— ресивер объемом 500 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 144 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 72 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
8. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G8/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVX5 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5065 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 144 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 10;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 72 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
9. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G9/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVA9 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5065 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 144 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 11;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 72 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
10. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G10/-R/-S1А/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVA9 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5065 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 144 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 11;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 72 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
11. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G11/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVB12 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5130 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 218 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 11;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 109 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
12. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G12/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVB12 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5130 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 434 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 12;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 217 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1 А) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
13. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G13/-R/-S1А/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVB16 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5130 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 434 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 12;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 217 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
14. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G14/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVB16 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5130 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 434 DP;
— блок управления Cyсliс 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 12;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 217 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
15. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G15/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели МVС 19 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5195 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 434 DP;
— блок управления Cyсliс 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 12;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 217 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
16. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G16/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели МVС 19 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5195 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 14;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
17. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G17/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели МVС 23 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5195 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 434 DP;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 12;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 217 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1 А) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
18. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G18/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVC23 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5195 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 14;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
19. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G19/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVD31 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5325 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 14;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1А) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
20. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G20/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVD31 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5325 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 14;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
21. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G21/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVE38 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5325 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 14;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1 А) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
22. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G22/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVE38 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 15;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
23. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G23/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVE46 — 2 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5455 — 2 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 14;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.
24. Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G, вариант исполнения G24/-R/-S1A/- C2A/-PS, в составе:
— винтовой компрессор модели MVE46 — 3 шт.;
— адсорбционный осушитель SEC 7НС модели AD5455 — 3 шт.;
— ресивер объемом 900 л. — не более 2 шт.;
— блок окончательной фильтрации и редукции модели DP 792 DP;
— блок управления Cyclic 2020;
— масляный сепаратор модели ÖWAMAT 15;
— блок редукции давления (-R) на 8 бар модели DP 396 S (при необходимости);
— датчик уровня влажности (-S1A) (при необходимости);
— вспомогательный датчик давления (-С2А) (при необходимости);
— резервный (аварийный) механический переключатель давления (-PS) (при необходимости);
— руководство по эксплуатации.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8657

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ВестМедГрупп»
Адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Производитель
«МИЛ’С САС»
Юридический адрес изготовителя
Франция, MIL’S SAS, 15 rue de Genève, 69740 Genas, France
Фактический адрес изготовителя
Франция, MIL’S SAS, 15 rue de Genève, 69740 Genas, France
Производственная площадка
MIL’S SAS, 13-15 rue de Genève, FR-69746 Genas Cedex, France

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
100380
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Компрессор воздушный трубопроводной системы/источника газа
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения сжатого воздуха, обычно медицинского назначения, и подачи его в систему подачи медицинского газа больницы. Окружающий воздух фильтруется, сжимается устройством, затем очищается и хранится в резервуаре высокого давления для подачи внутри медицинского учреждения по мере необходимости для медицинских целей.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.