Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4243 от 25 декабря 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4243 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4243
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4243. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4243

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4243
Дата выдачи РУ
25 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74442
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Светильники операционные LEDVISION в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Светильник операционный LEDVISION 203+FS+FS, в составе:
1. Лампа LEDVISION 203, варианты исполнения
1.1. Лампа LEDVISION 203 для карданного подвеса ? 1 шт.
1.2. Лампа LEDVISION 203 для полукарданного подвеса ? 1 шт.
1.3. Лампа LEDVISION 203 для карданного подвеса, с HD/SD видео-модулем ? 1 шт.
1.4. Лампа LEDVISION 203 для полукарданного подвеса с HD/SD видео-модулем ? 1 шт.
2. Межпотолочный каркас, типоразмеры:
2.1. Межпотолочный каркас 300 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.2. Межпотолочный каркас 400 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.3. Межпотолочный каркас 500 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.4. Межпотолочный каркас 600 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.5. Межпотолочный каркас 700 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.6. Межпотолочный каркас 800 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.7. Межпотолочный каркас 900 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.8. Межпотолочный каркас 1000 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.9. Межпотолочный каркас 1100 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.10. Межпотолочный каркас 1200 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.11. Межпотолочный каркас 1300 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.12. Межпотолочный каркас 1400 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.13. Межпотолочный каркас 1500 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.14. Межпотолочный каркас 1600 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.15. Межпотолочный каркас 1700 мм — 1 комплект (при необходимости)
3. Анкерная пластина, типоразмеры:
3.1. Анкерная пластина, 3 распорные трубки, 800 мм — 1 шт. (при необходимости)
3.2. Анкерная пластина, 6 распорных трубок, 1100 мм — 1 шт. (при необходимости)
4. Система сквозного крепления для анкерных пластин ? 1 шт. (при необходимости)
5. Интерфейсная пластина с резьбовыми стержнями М16х330 ? 1 шт. (при необходимости)
6. Интерфейсная пластина для потолочной трубы Ø125 мм ? 1 шт. (при необходимости)
7. Анкер-шпилька для потолочного монтажа ? не более 12 шт. (при необходимости)
8. Потолочная труба, типоразмеры:
8.1. Потолочная труба Ø70 x 200 мм — 1 шт.
8.2. Потолочная труба Ø70 x 300 мм — 1 шт.
8.3. Потолочная труба Ø70 x 400 мм — 1 шт.
8.4. Потолочная труба Ø70 x 500 мм — 1 шт.
8.5. Потолочная труба Ø70 x 600 мм — 1 шт.
8.6. Потолочная труба Ø70 x 700 мм — 1 шт.
8.7. Потолочная труба Ø70 x 800 мм — 1 шт.
8.8. Потолочная труба Ø70 x 900 мм — 1 шт.
8.9. Потолочная труба Ø70 x 1000 мм — 1 шт.
8.10. Потолочная труба Ø70 x 1100 мм — 1 шт.
8.11. Потолочная труба Ø70 x 1200 мм — 1 шт.
8.12. Потолочная труба Ø70 x 1500 мм — 1 шт.
8.13. Потолочная труба Ø125 x 200 мм — 1 шт.
8.14. Потолочная труба Ø125 x 300 мм — 1 шт.
8.15. Потолочная труба Ø125 x 400 мм — 1 шт.
8.16. Потолочная труба Ø125 x 500 мм — 1 шт.
8.17. Потолочная труба Ø125 x 600 мм — 1 шт.
8.18. Потолочная труба Ø125 x 700 мм — 1 шт.
8.19. Потолочная труба Ø125 x 800 мм — 1 шт.
8.20. Потолочная труба Ø125 x 900 мм — 1 шт.
8.21. Потолочная труба Ø125 x 1000 мм — 1 шт.
8.22. Потолочная труба Ø125 x 1100 мм — 1 шт.
8.23. Потолочная труба Ø125 x 1200 мм — 1 шт.
8.24. Потолочная труба Ø125 x 1300 мм — 1 шт.
8.25. Потолочная труба Ø125 x 1400 мм — 1 шт.
8.26. Потолочная труба Ø125 x 1500 мм — 1 шт.
8.27. Потолочная труба Ø110 х 200 мм — 1 шт.
8.28. Потолочная труба Ø110 х 300 мм — 1 шт.
8.29. Потолочная труба Ø110 х 400 мм — 1 шт.
8.30. Потолочная труба Ø110 х 500 мм — 1 шт.
8.31. Потолочная труба Ø110 х 600 мм — 1 шт.
8.32. Потолочная труба Ø110 х 700 мм — 1 шт.
8.33. Потолочная труба Ø110 х 800 мм — 1 шт.
8.34. Потолочная труба Ø110 х 900 мм — 1 шт.
8.35. Потолочная труба Ø110 х 1000 мм — 1 шт.
8.36. Потолочная труба Ø110 х 1100 мм — 1 шт.
8.37. Потолочная труба Ø110 х 1200 мм — 1 шт.
9. Потолочная крышка, варианты исполнения:
9.1. Потолочная крышка, 300/50 мм — 1 шт.
9.2. Потолочная крышка, 600/50 мм — 1 шт.
9.3. Потолочная крышка под потолочную трубу Ø110, размер 600×4 мм или 600х52 мм или 600х152 мм — 1 шт.
9.4. Потолочная крышка 360×124 мм под потолочную трубу Ø110 мм — 1 шт.
9.5. Потолочная крышка для потолочной трубы Ø70 мм — 1 шт.
9.6. Потолочная крышка для потолочной трубы Ø125 мм — 1 шт.
10. Центральная ось, варианты исполнения:
10.1. Центральная ось с одной консолью 900 мм ? 1 шт.
10.2. Центральная ось с одной консолью 1050 мм? 1 шт.
10.3. Центральная ось с одной консолью 1200 мм ? 1 шт.
10.4. Центральная ось с одной консолью 1500 мм ? 1 шт.
10.5. Центральная ось с одной консолью 1650 мм ? 1 шт.
10.6. Центральная ось с одной консолью 2100 мм ? 1 шт.
10.7. Центральная ось с одной консолью 2250 мм ? 1 шт.
10.8. Центральная ось с одной консолью для потолочной трубы Ø 125 мм ? 1 шт.
10.9. Центральная ось с одной консолью 800 мм для труб диаметром 70 мм ? 1 шт.
10.10. Центральная ось с двумя консолями 900 и 1050 мм ? 1 шт.
10.11. Центральная ось с двумя консолями 1050 и 1200 мм ? 1 шт.
10.12. Центральная ось с двумя консолями 1500 и 1650 мм ? 1 шт.
10.13. Центральная ось с двумя консолями 2100 и 2250 мм ? 1 шт.
10.14. Центральная ось с двумя консолями для потолочной трубы Ø 125 мм ? 1 шт.
10.15. Центральная ось с тремя консолями 900/1050/1200 мм ? 1 шт.
10.16. Центральная ось с тремя консолями для потолочной трубы Ø 125 мм ? 1 шт.
11. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, варианты исполнения
11.1 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 800 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.2 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 925 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.3 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1050 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.4 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1175 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.5 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1300 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.6 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1400 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.7 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1500 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.8 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1600 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12. Подпружиненный кронштейн, варианты исполнения
12.1. Подпружиненный кронштейн, длина 910 мм ? не более 3 шт.
12.2. Подпружиненный кронштейн, длина 920 мм ?не более 3 шт.
12.3. Подпружиненный кронштейн, длина 735 мм ?не более 3 шт.
13. Блок питания, варианты исполнения:
13.1. Блок питания LEDVISION 101/203/202, крепление на фланце ? 1 шт.
13.2. Блок питания для светильника LEDVISION 101/202/203, крепление на стене ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель монитора, варианты исполнения:
1.1. Держатель SGW Technik GmbH для одного монитора диагональю до 32″, или 42? ? не более 2 шт.
1.2. Держатель SGW Technik GmbH для двух мониторов диагональю до 32″, или 42? ? не более 2 шт.
1.3. Держатель для одного или двух мониторов диагональю до 32″, или 42?, с рукояткой ? не более 2 шт.
2. Камера, варианты исполнения:
2.1. HD видеокамера с частотой 20 кГц ? не более 3 шт.
2.2. Беспроводная HD видеокамера с частотой 20 кГц ? не более 3 шт.
3. Держатель камеры на подпружиненном кронштейне ? не более 2 шт.
4. Панель управления камерой, варианты исполнения:
4.1. Панель управления камерой встраиваемая, 100/240В, 50/60Гц — 1 шт.
4.2. Панель управления камерой дистанционная, для открытого настенного монтажа, 100-240В переменного тока — 1 шт.
4.3. Панель управления камерой дистанционная, для открытого настенного монтажа, 24В постоянного тока 1 шт.
4.4. Панель управления камерой дистанционная, для встраиваемого монтажа, 24В постоянного тока — 1 шт.
5. Панель управления светильником, варианты исполнения:
5.1. Панель управления настенная, 100/240 В 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
5.2. Панель управления настенная, 24 В постоянного тока 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
5.3. Панель управления дистанционная, 100/240В 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
5.4. Панель управления дистанционная, 24 В постоянного тока, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий 1 шт.
6. Кабель управления RS232, 5 м ? не более 20 шт.
7. Стерилизуемая рукоятка, варианты исполнения:
7.1. Стандартная многоразовая рукоятка LEDVISON 5 шт./уп.
7.2. Стандартная многоразовая рукоятка LEDVISON — не более 4 шт.
7.3. Рукоятка многоразовая для LEDVISION с видео модулем ? не более 4 шт.
8. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION, варианты исполнения:
8.1. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION без видео модуля ? не более 4 шт.
8.2. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION с видео модулем ? не более 4 шт.
9. Бокс для установки на держателях мониторов для хранения различных аксессуаров ? не более 2 шт.
10. Настенное крепление для беспроводной видеокамеры для беспроводной передачи сигналов с модуля на камеру ? не более 2 шт.
11. Модуль для беспроводной HD-видеокамеры светильника LEDVISION серии WL20x ? не более 2 шт.
12. Адаптер для рукоятки держателя монитора ? не более 2 шт.
13. Блок питания с функцией переключения на аварийный режим, варианты исполнения:
13.1. Блок питания, 24 В, для 1 светильника — 1 шт.
13.2. Блок питания, 24 В, для 1 светильника (монтаж в стене) — 1 шт.
13.3. Автономный источник аварийного питания для одного светильника LEDVISION 2H — 1 шт.
13.4. Блок питания с перекл. 100-240В/24В — 1 шт.
13.5. Блок питания с перекл. 24В/100-240В — 1 шт.
13.6. Блок питания для светильника LEDVISION W, 24В — 1 шт.
14. Монтажный короб для установки настенной панели управления ? 1 шт.
II. Светильник операционный LEDVISION 202+FS+FS, в составе:
1. Лампа LEDVISION 202, варианты исполнения:
1.1. Лампа LEDVISION 202 для карданного подвеса — 1 шт.
1.2. Лампа LEDVISION 202 для полукарданного подвеса — 1 шт.
1.3. Лампа LEDVISION 202 для карданного подвеса, с HD/SD видео-модулем — 1 шт.
1.4. Лампа LEDVISION 202 для полукарданного подвеса с HD/SD видео-модулем — 1 шт.
2. Межпотолочный каркас, типоразмеры:
2.1. Межпотолочный каркас 300 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.2. Межпотолочный каркас 400 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.3. Межпотолочный каркас 500 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.4. Межпотолочный каркас 600 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.5. Межпотолочный каркас 700 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.6. Межпотолочный каркас 800 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.7. Межпотолочный каркас 900 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.8. Межпотолочный каркас 1000 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.9. Межпотолочный каркас 1100 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.10. Межпотолочный каркас 1200 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.11. Межпотолочный каркас 1300 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.12. Межпотолочный каркас 1400 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.13. Межпотолочный каркас 1500 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.14. Межпотолочный каркас 1600 мм — 1 комплект (при необходимости)
2.15. Межпотолочный каркас 1700 мм — 1 комплект (при необходимости)
3. Анкерная пластина, типоразмеры:
3.1. Анкерная пластина, 3 распорные трубки, 800 мм — 1 шт. (при необходимости)
3.2. Анкерная пластина, 6 распорных трубок, 1100 мм — 1 шт. (при необходимости)
4. Система сквозного крепления для анкерных пластин ? 1 шт. (при необходимости)
5. Интерфейсная пластина с резьбовыми стержнями М16х330 ? 1 шт. (при необходимости)
6. Интерфейсная пластина для потолочной трубы Ø125 мм ? 1 шт. (при необходимости)
7. Анкер-шпилька для потолочного монтажа ? не более 12 шт. (при необходимости)
8. Потолочная труба, типоразмеры:
8.1. Потолочная труба Ø70 x 200 мм — 1 шт.
8.2. Потолочная труба Ø70 x 300 мм — 1 шт.
8.3. Потолочная труба Ø70 x 400 мм — 1 шт.
8.4. Потолочная труба Ø70 x 500 мм — 1 шт.
8.5. Потолочная труба Ø70 x 600 мм — 1 шт.
8.6. Потолочная труба Ø70 x 700 мм — 1 шт.
8.7. Потолочная труба Ø70 x 800 мм — 1 шт.
8.8. Потолочная труба Ø70 x 900 мм — 1 шт.
8.9. Потолочная труба Ø70 x 1000 мм — 1 шт.
8.10. Потолочная труба Ø70 x 1100 мм — 1 шт.
8.11. Потолочная труба Ø70 x 1200 мм — 1 шт.
8.12. Потолочная труба Ø70 x 1500 мм — 1 шт.
8.13. Потолочная труба Ø125 x 200 мм — 1 шт.
8.14. Потолочная труба Ø125 x 300 мм — 1 шт.
8.15. Потолочная труба Ø125 x 400 мм — 1 шт.
8.16. Потолочная труба Ø125 x 500 мм — 1 шт.
8.17. Потолочная труба Ø125 x 600 мм — 1 шт.
8.18. Потолочная труба Ø125 x 700 мм — 1 шт.
8.19. Потолочная труба Ø125 x 800 мм — 1 шт.
8.20. Потолочная труба Ø125 x 900 мм — 1 шт.
8.21. Потолочная труба Ø125 x 1000 мм — 1 шт.
8.22. Потолочная труба Ø125 x 1100 мм — 1 шт.
8.23. Потолочная труба Ø125 x 1200 мм — 1 шт.
8.24. Потолочная труба Ø125 x 1300 мм — 1 шт.
8.25. Потолочная труба Ø125 x 1400 мм — 1 шт.
8.26. Потолочная труба Ø125 x 1500 мм — 1 шт.
8.27. Потолочная труба Ø110 х 200 мм — 1 шт.
8.28. Потолочная труба Ø110 х 300 мм — 1 шт.
8.29. Потолочная труба Ø110 х 400 мм — 1 шт.
8.30. Потолочная труба Ø110 х 500 мм — 1 шт.
8.31. Потолочная труба Ø110 х 600 мм — 1 шт.
8.32. Потолочная труба Ø110 х 700 мм — 1 шт.
8.33. Потолочная труба Ø110 х 800 мм — 1 шт.
8.34. Потолочная труба Ø110 х 900 мм — 1 шт.
8.35. Потолочная труба Ø110 х 1000 мм — 1 шт.
8.36. Потолочная труба Ø110 х 1100 мм — 1 шт.
8.37. Потолочная труба Ø110 х 1200 мм — 1 шт.
9. Потолочная крышка, варианты исполнения:
9.1. Потолочная крышка, 300/50 мм — 1 шт.
9.2. Потолочная крышка, 600/50 мм — 1 шт.
9.3. Потолочная крышка под потолочную трубу Ø110, размер 600×4 мм или 600х52 мм или 600х152 мм — 1 шт.
9.4. Потолочная крышка 360×124 мм под потолочную трубу Ø110 мм — 1 шт.
9.5. Потолочная крышка для потолочной трубы Ø70 мм, — 1 шт.
9.6. Потолочная крышка для потолочной трубы Ø125 мм — 1 шт.
10. Центральная ось, варианты исполнения
10.1. Центральная ось с одной консолью 900 мм? 1 шт.
10.2. Центральная ось с одной консолью 1050 мм? 1 шт. (
10.3. Центральная ось с одной консолью 1200 мм ? 1 шт.
10.4. Центральная ось с одной консолью 1500 мм? 1 шт.
10.5. Центральная ось с одной консолью 1650 мм ? 1 шт.
10.6. Центральная ось с одной консолью 2100 мм? 1 шт.
10.7. Центральная ось с одной консолью 2250 мм? 1 шт.
10.8. Центральная ось с одной консолью для потолочной трубы Ø 125 мм ? 1 шт.
10.9. Центральная ось с одной консолью 800 мм для труб диаметром 70 мм ? 1 шт.
10.10. Центральная ось с двумя консолями 900 и 1050 мм? 1 шт
10.11. Центральная ось с двумя консолями 1050 и 1200 мм? 1 шт.
10.12. Центральная ось с двумя консолями 1500 и 1650 мм ? 1 шт.
10.13. Центральная ось с двумя консолями 2100 и 2250 мм? 1 шт.
10.14. Центральная ось с двумя консолями для потолочной трубы Ø 125 мм ? 1 шт.
10.15. Центральная ось с тремя консолями 900/1050/1200 мм? 1 шт.
10.16. Центральная ось с тремя консолями для потолочной трубы Ø 125 мм ? 1 шт.
11. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, варианты исполнения:
11.1 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 800 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.2 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 925 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.3 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1050 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.4 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1175 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.5 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1300 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.6 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1400 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.7 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1500 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
11.8 Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1600 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12. Подпружиненный кронштейн, варианты исполнения
12.1 Подпружиненный кронштейн, длина 910 мм?не более 3 шт.
12.2 Подпружиненный кронштейн, длина 920 мм ?не более 3 шт
12.3 Подпружиненный кронштейн, длина 735 мм ?не более 3 шт.
13. Блок питания, варианты исполнения:
13.1. Блок питания LEDVISION 101/203/202, крепление на фланце ? 1 шт.
13.2. Блок питания для светильника LEDVISION 101/202/203, крепление на стене ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель монитора, варианты исполнения:
1.1. Держатель SGW Technik GmbH для одного монитора диагональю до 32″, или 42? ? не более 2 шт.
1.2. Держатель SGW Technik GmbH для двух мониторов диагональю до 32″, или 42? ? не более 2 шт.
1.3. Держатель для одного или двух мониторов диагональю до 32″, или 42?, с рукояткой ? не более 2 шт.
2. Камера, варианты исполнения:
2.1. HD видеокамера с частотой 20кГц ? не более 3 шт.
2.2. Беспроводная HD видеокамера с частотой 20 кГц ? не более 3 шт.
3. Держатель камеры на подпружиненном кронштейне ? не более 2 шт.
4. Панель управления камерой, варианты исполнения:
4.1. Панель управления камерой встраиваемая, 100/240В, 50/60Гц — 1 шт.
4.2. Панель управления камерой дистанционная, для открытого настенного монтажа, 100-240В переменного тока — 1 шт.
4.3. Панель управления камерой дистанционная, для открытого настенного монтажа, 24В постоянного тока — 1 шт.
4.4. Панель управления камерой дистанционная, для встраиваемого монтажа, 24В постоянного тока — 1 шт.
5. Панель управления светильником, варианты исполнения:
5.1. Панель управления настенная, 100/240 В 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
5.2. Панель управления настенная, 24 В постоянного тока 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
5.3. Панель управления дистанционная, 100/240В 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
5.4. Панель управления дистанционная, 24 В постоянного тока, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий — 1 шт.
6. Кабель управления RS232, 5 м ? не более 20 шт.
7. Стерилизуемая рукоятка, варианты исполнения:
7.1. Стандартная многоразовая рукоятка LEDVISON 5 шт./уп.
7.2. Стандартная многоразовая рукоятка LEDVISON ? не более 4 шт.
7.3. Рукоятка многоразовая для LEDVISION с видео модулем ? не более 4 шт.
8. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION, варианты исполнения:
8.1. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION без видео модуля ? не более 4 шт.
8.2. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION с видео модулем ? не более 4 шт.
9. Блок питания с функцией переключения на аварийный режим, варианты исполнения:
9.1. Блок питания, 24 В, для 1 светильника — 1 шт.
9.2. Блок питания, 24 В, для 1 светильника (монтаж в стене) — 1 шт.
9.3. Автономный источник аварийного питания для одного светильника LEDVISION 2H — 1 шт.
9.4. Блок питания с переключением 100-240В/24В — 1 шт.
9.5. Блок питания с переключением 24В/100-240В — 1 шт.
9.6. Блок питания для светильника LEDVISION W, 24В — 1 шт.
10. Бокс для установки на держателях мониторов для хранения различных аксессуаров ? не более 2 шт.
11. Адаптер для рукоятки держателя монитора ? не более 2 шт.
12. Модуль для беспроводной HD-видеокамеры светильника LEDVISION серии WL20x ? не более 2 шт.
13. Настенное крепление для беспроводной видеокамеры для беспроводной передачи сигналов с модуля на камеру ? не более 2 шт.
14. Монтажный короб для установки настенной панели управления ? 1 шт.
III. Светильник операционный LEDVISION 203+202+202, в составе:
1. Лампа LEDVISION 203, варианты исполнения:
1.1. Лампа LEDVISION 203 для карданного подвеса ? 1 шт.
1.2. Лампа LEDVISION 203 для полукарданного подвеса ? 1 шт.
1.3. Лампа LEDVISION 203 для карданного подвеса, с HD/SD видео-модулем ? 1 шт.
1.4. Лампа LEDVISION 203 для полукарданного подвеса с HD/SD видео-модулем ? 1 шт.
2. Лампа LEDVISION 202, варианты исполнения:
2.1. Лампа LEDVISION 202 для карданного подвеса ? не более 2 шт.
2.2. Лампа LEDVISION 202 для полукарданного подвеса ? не более 2 шт.
2.3. Лампа LEDVISION 202 для карданного подвеса, с HD/SD видео-модулем ? не более 2 шт.
2.4. Лампа LEDVISION 202 для полукарданного подвеса с HD/SD видео-модулем ? не более 2 шт.
3. Межпотолочный каркас, типоразмеры:
3.1. Межпотолочный каркас 300 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.2. Межпотолочный каркас 400 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.3. Межпотолочный каркас 500 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.4. Межпотолочный каркас 600 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.5. Межпотолочный каркас 700 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.6. Межпотолочный каркас 800 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.7. Межпотолочный каркас 900 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.8. Межпотолочный каркас 1000 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.9. Межпотолочный каркас 1100 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.10. Межпотолочный каркас 1200 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.11. Межпотолочный каркас 1300 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.12. Межпотолочный каркас 1400 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.13. Межпотолочный каркас 1500 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.14. Межпотолочный каркас 1600 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.15. Межпотолочный каркас 1700 мм — 1 комплект (при необходимости)
4. Анкерная пластина, типоразмеры:
4.1. Анкерная пластина, 3 распорные трубки, 800 мм — 1 шт. (при необходимости)
4.2. Анкерная пластина, 6 распорных трубок, 1100 мм — 1 шт. (при необходимости)
5. Система сквозного крепления для анкерных пластин ? 1 шт. (при необходимости)
6. Интерфейсная пластина с резьбовыми стержнями М16х330 ? 1 шт. (при необходимости)
7. Интерфейсная пластина для потолочной трубы Ø125 мм ? 1 шт. (при необходимости)
8. Анкер-шпилька для потолочного монтажа ? не более 12 шт. (при необходимости)
9. Потолочная труба, типоразмеры:
9.1. Потолочная труба Ø110 х 200 мм — 1 шт.
9.2. Потолочная труба Ø110 х 300 мм — 1 шт.
9.3. Потолочная труба Ø110 х 400 мм — 1 шт.
9.4. Потолочная труба Ø110 х 500 мм — 1 шт.
9.5. Потолочная труба Ø110 х 600 мм — 1 шт.
9.6. Потолочная труба Ø110 х 700 мм — 1 шт.
9.7. Потолочная труба Ø110 х 800 мм — 1 шт.
9.8. Потолочная труба Ø110 х 900 мм — 1 шт.
9.9. Потолочная труба Ø110 х 1000 мм — 1 шт.
9.10. Потолочная труба Ø110 х 1100 мм — 1 шт.
9.11. Потолочная труба Ø110 х 1200 мм — 1 шт.
9.12. Потолочная труба Ø125 x 200 мм — 1 шт.
9.13. Потолочная труба Ø125 x 300 мм — 1 шт.
9.14. Потолочная труба Ø125 x 400 мм — 1 шт.
9.15. Потолочная труба Ø125 x 500 мм — 1 шт.
9.16. Потолочная труба Ø125 x 600 мм — 1 шт.
9.17. Потолочная труба Ø125 x 700 мм — 1 шт.
9.18. Потолочная труба Ø125 x 800 мм — 1 шт.
9.19. Потолочная труба Ø125 x 900 мм — 1 шт.
9.20. Потолочная труба Ø125 x 1000 мм — 1 шт.
9.21. Потолочная труба Ø125 x 1100 мм — 1 шт.
9.22. Потолочная труба Ø125 x 1200 мм — 1 шт.
9.23. Потолочная труба Ø125 x 1300 мм — 1 шт.
9.24. Потолочная труба Ø125 x 1400 мм — 1 шт.
9.25. Потолочная труба Ø125 x 1500 мм — 1 шт.
10. Потолочная крышка, варианты исполнения:
10.1. Потолочная крышка, 300/50 мм — 1 шт.
10.2. Потолочная крышка, 600/50 мм — 1 шт.
10.3. Потолочная крышка под потолочную трубу Ø110, размер 600×4 мм или 600х52 мм или 600х152 мм — 1 шт.
10.4. Потолочная крышка 360×124 мм под потолочную трубу Ø110 мм — 1 шт.
10.5. Потолочная крышка для потолочной трубы Ø70 мм — 1 шт.
10.6. Потолочная крышка для потолочной трубы Ø125 мм — 1 шт.
11. Центральная ось с тремя консолями, варианты исполнения:
11.1. Центральная ось с тремя консолями 900/1050/1200 мм ? 1 шт.
11.2. Центральная ось с тремя консолями для потолочной трубы Ø125 мм ? 1 шт.
12. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, варианты исполнения:
12.1. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 800 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.2. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 925 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.3. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1050 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.4. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1175 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.5. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1300 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.6. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1400 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.7. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1500 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
12.8. Плечо для центральной оси с потолочной трубой Ø125 мм, длина 1600 мм — не более 3 шт. (при необходимости)
13. Подпружиненный кронштейн, варианты исполнения:
13.1. Подпружиненный кронштейн, длина 910 мм ? не более 3 шт.
13.2. Подпружиненный кронштейн, длина 920 мм ? не более 3 шт.
13.3. Подпружиненный кронштейн, длина 735 мм ? не более 3 шт.
14. Блок питания, варианты исполнения:
14.1. Блок питания LEDVISION 101/203/202 (фланец) ? не более 3 шт.
14.2. Блок питания для двух светильников LEDVISION 203/202, монтаж в стене ? не более 1 шт.
14.3. Блок питания для одного светильника LEDVISION 101/202/203, монтаж в стене ? не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Камера, варианты исполнения:
1.1. HD видеокамера с частотой 20кГц ? не более 3 шт.
1.2. Беспроводная HD видеокамера с частотой 20кГц ? не более 3 шт.
2. Панель управления камерой, варианты исполнения:
2.1. Панель управления камерой встраиваемая, 100/240В, 50/60Гц ? не более 3 шт.
2.2. Панель управления камерой дистанционная, для открытого настенного монтажа, 100-240В переменного тока — не более 3 шт.
2.3. Панель управления камерой дистанционная, для открытого настенного монтажа, 24В постоянного тока — не более 3 шт.
2.4. Панель управления камерой дистанционная, для встраиваемого монтажа, 24В постоянного тока — не более 3 шт.
3. Панель управления светильником, варианты исполнения:
3.1. Панель управления настенная, 100/240 В 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий ? не более 3 шт.
3.2. Панель управления настенная, 24 В постоянного тока 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий ? не более 3 шт.
3.3. Панель управления дистанционная, 100/240В 50/60 Гц, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий ? не более 3 шт.
3.4. Панель управления дистанционная, 24 В постоянного тока, для светильников LEDVISION 100/200/300 серий ? не более 3 шт.
4. Кабель управления RS232, 5 м ? не более 20 шт.
5. Стерилизуемая рукоятка, варианты исполнения:
5.1. Стандартная многоразовая рукоятка LEDVISON 5 шт./уп.
5.2. Стандартная многоразовая рукоятка LEDVISON ? не более 12 шт.
5.3. Рукоятка многоразовая для LEDVISION с видео модулем ? не более 12 шт.
6. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION, варианты исполнения:
6.1. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION без видео модуля ? не более 4 шт.
6.2. Крепление для многоразовой рукоятки LEDVISION с видео модулем ? не более 4 шт.
7. Блок питания с функцией переключения на аварийный режим, варианты исполнения:
7.1. Блок питания, 24 В, для 1 светильника ? не более 3 шт.
7.2. Блок питания, 24 В, для 2 светильников ? не более 1 шт.
7.3. Блок питания, 24 В, для 1 светильника (монтаж в стене) ? не более 3 шт.
7.4. Автономный источник аварийного питания для одного светильника LEDVISION 2H ? не более 3 шт.
7.5. Автономный источник аварийного питания для двух светильников LEDVISION 2U ? не более 3 шт.
7.6. Блок питания с переключением 100-240В/24В ? не более 3 шт.
7.7. Блок питания с переключением 24В/100-240В ? не более 3 шт.
7.8. Блок питания для светильника LEDVISION W, 24В ? не более 3 шт.
8. Модуль для беспроводной HD-видеокамеры светильника LEDVISION серии WL20x ? не более 3 шт.
9. Настенное крепление для беспроводной видеокамеры для беспроводной передачи сигналов с модуля на камеру ? не более 3 шт.
10. Монтажный короб для установки настенной панели управления ? 3 шт.
IV. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS+FS, в составе:
1. Лампа LEDVISION 203, варианты исполнения:
1.1. Лампа LEDVISION 203 для карданного подвеса — 1 шт.
1.2. Лампа LEDVISION 203 для полукарданного подвеса — 1 шт.
1.3. Лампа LEDVISION 203 для карданного подвеса, с HD/SD видео-модулем — 1 шт.
1.4. Лампа LEDVISION 203 для полукарданного подвеса с HD/SD видео-модулем — 1 шт.
2. Лампа LEDVISION 202, варианты исполнения:
2.1. Лампа LEDVISION 202 для карданного подвеса — 1 шт.
2.2. Лампа LEDVISION 202 для полукарданного подвеса — 1 шт.
2.3. Лампа LEDVISION 202 для карданного подвеса, с HD/SD видео-модулем — 1 шт.
2.4. Лампа LEDVISION 202 для полукарданного подвеса с HD/SD видео-модулем — 1 шт.
3. Межпотолочный каркас, типоразмеры:
3.1. Межпотолочный каркас 300 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.2. Межпотолочный каркас 400 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.3. Межпотолочный каркас 500 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.4. Межпотолочный каркас 600 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.5. Межпотолочный каркас 700 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.6. Межпотолочный каркас 800 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.7. Межпотолочный каркас 900 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.8. Межпотолочный каркас 1000 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.9. Межпотолочный каркас 1100 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.10. Межпотолочный каркас 1200 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.11. Межпотолочный каркас 1300 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.12. Межпотолочный каркас 1400 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.13. Межпотолочный каркас 1500 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.14. Межпотолочный каркас 1600 мм — 1 комплект (при необходимости)
3.15. Межпотолочный каркас 1700 мм — 1 комплект (при необходимости)
4. Анкерная пластина, типоразмеры:
4.1. Анкерная пластина, 3 распорные трубки, 800 мм — 1 шт. (при необходимости)
4.2. Анкерная пластина, 6 распорных трубок, 1100 мм — 1 шт. (при необходимости)
5. Система сквозного крепления для анкерных пластин ? 1 шт. (при необходимости) (W31916)
6. Интерфейсная пластина с резьбовыми соединениями М16х330 ? 1 шт. (при необходимости)
7. Интерфейсная пластина для потолочной трубы Ø125 мм ? 1 шт. (при необходимости)
8. Анкер-шпилька для п

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4243

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «КШТЭ ВОСТОК»
Адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель
«КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка
1. Ondal Medical Systems GmbH, Wellastraße 6, 36088 Hünfeld, Germany.
2. SURGIRIS SAS, 80 Rue de la Gare — 59170 — Croix, France.
3. evonos GmbH & Co. KG, Stockacher Str. 134, 78532 Tuttlingen, Germany.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.