Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/414 от 05 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/414
Код вида медицинского изделия
114400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/414. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/414
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/414
Дата выдачи РУ
05 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72509
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012
варианты исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.100 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3шт.
6. Ширма рентгенозащитная -0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед»
по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248- 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.»,
Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин»,
Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
II. Вариант 2, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.200 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РУ № РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро ? Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — 0-3 шт.;
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248- 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.;
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
III. Вариант 3, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.300 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248- 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия,
РУ № РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
IV. Вариант 4, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.400 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.;
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РУ № РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248 — 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ»,
Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
V. Вариант 5, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с цифровым приёмником изображения PS ЛЖКМ.9442.040.500 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.;
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248 — 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия,
РУ № РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.;
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.;
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.;
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.;
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.;
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.;
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.;
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.;
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.;
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
варианты исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.100 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3шт.
6. Ширма рентгенозащитная -0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед»
по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248- 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.»,
Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин»,
Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
II. Вариант 2, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.200 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РУ № РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро ? Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — 0-3 шт.;
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248- 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.;
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
III. Вариант 3, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.300 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248- 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия,
РУ № РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
IV. Вариант 4, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.400 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.;
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РУ № РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248 — 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ»,
Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
V. Вариант 5, в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника — 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника — 1 шт.
3. Тубус с цифровым приёмником изображения PS ЛЖКМ.9442.040.500 — 1 шт.
4. Передник для защиты гонад — 0-3 шт.
5. Воротник защитный — 0-3 шт.
6. Ширма рентгенозащитная — 0-3 шт.
7. Рентгеновская трубка модели RTМ 30 HS или модели RTМ 72 HS производства I.A.E. SpA, Италия или модели 20-54БД68-130, производства АО «Светлана-Рентген», Россия — 1 шт.
8. Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия — 0-1 шт.;
9. Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-01 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5616, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-02 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, РУ № РЗН 2017/5620, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-03 с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ № РЗН 2019/8485, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-04 с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РЗН 2021/13277, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Рабочая станция обработки изображения, модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «Флюоро — Ренекс» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия, — 0-3 шт.
10. Комплекс аппаратно-программный «Флюоро — Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», РУ № РЗН 2021/13248 — 0-6 шт.
11. Монитор серии: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия,
РУ № РЗН 2019/9134 — 0-3 шт.;
12. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd»,
Китай — 0-3 шт.
13. Принтер медицинский для печати снимков: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ, № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500 — 0-2 шт.;
14. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай или модели P2000 производства «Deli Group., Ltd», Китай — 0-3 шт.;
15. Переговорное устройство ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-1 шт.;
16. Устройство видеонаблюдения ЛЖКМ.465311.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.;
17. Щит электроснабжения ЛЖКМ.566112.003 или ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 0-1 шт.;
18. Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии SQ или W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия или стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модели СНЭ-О-ХХ, СНЭ-Т-ХХХ, СНЭS-O-XX, СНЭS-Т-XXХ, производства НАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — 0-3 шт.;
19. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 0-3 шт.;
20. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 — 0-3 шт.;
21. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/414
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «С.П.ГЕЛПИК»
Юридический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производственная площадка
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
114400
Раздел вида МИ
12.08.11 Системы рентгеновские скрининговые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга
Классификационные признаки вида МИ
Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
