Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС
Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6673 от 29 декабря 2017 года

Дата выдачи РУ:29 декабря 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.11.000
Реестровая запись:25252
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ варианты исполнения: 1. Слиток циркониевый белый в следующих исполнениях: S-R, S-D, S-C, M-R, M-D, М-С. 2. Слиток циркониевый с предварительным тонированием в следующих исполнениях: S-A1-R, S-A1-D, S-A1-C, S-A1.5-R, S-A1.5-D, S-A1.5-С, S-A2-R, S-A2-D, S-A2-C, S-A2.5-R, S-A2.5-D, S-A2.5-C, S-AЗ-R, S-AЗ-D, S-АЗ-С, S-AЗ.5-R, S-AЗ.5-D, S-АЗ.5-С, S-A4-R, S-A4-D, S-A4-C, S-B1 -R, S-B1-D, S-B1-C, S-B2-R, S-B2-D, S-B2-C, S-BЗ-R, S-BЗ-D, S-ВЗ-С, S-B4-R, S-B4-D, S-B4-C, S-C1-R, S-C1-D, S-C1-C, S-C2-R, S-C2-D, S-C2-C, S-CЗ-R, S-CЗ-D, S-СЗ-С, S-C4-R, S-C4-D...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6357 от 13 октября 2017 года

Дата выдачи РУ:13 октября 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:27.40.39.110
Реестровая запись:25251
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Светильник медицинский provita (SERIES 5, SERIES 6) с принадлежностями I. Светильник медицинский provita (SERIES 5, SERIES 6) с принадлежностями, в следующих исполнениях: 1. Светильник медицинский SERIES 5 в составе: - лампа, - руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику медицинскому SERIES 5: - стойка передвижная, - штатив для крепления на потолке, - штатив для крепления на стене, - комплект крепежный: потолочный, настенный, - распорки универсальные - не более 3 шт., - крышка для крепления на потолке (балдахин), - источник бесперебойного питания, - батарея. 2. Светильник медицинский SERIES 6, в сос...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/7066 от 23 апреля 2018 года

Дата выдачи РУ:23 апреля 2018 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.110
Реестровая запись:25243
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Реагент Уайтдифф (Whitediff) для гематологических анализаторов в составе: 1. Реагент Уайтдифф (Whitediff) - 1 л, в пластиковой бутыли, до 10 шт. в транспортной таре. 2. Инструкция.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2012/12715 от 03 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:3 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.110
Реестровая запись:25237
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800 1. Набор реагентов для определения мутаций BRAF V600, 24 теста (cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests) (вид 108840). 2. Набор реагентов для определения мутаций KRAS, 24 теста (cobas KRAS Mutation Test, 24 tests) (вид 104360). 3. Набор реагентов для определения мутаций EGFR v2, 24 теста (cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests), (вид 317400) 4. Набор реагентов для выделения ДНК, на 24 образца, варианты исполнения (вид: 152850): 4.1 Набор реагентов для выделения ДНК cobas DNA Sample Preparation Kit (cobas DNA Sample Preparation Kit, 24). 4.2 Набор реагентов для...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6249 от 12 сентября 2017 года

Дата выдачи РУ:12 сентября 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.000
Реестровая запись:25245
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион В" ("Tion В") по ТУ 9451-004-41364524-2015 модели: "Тион В150", "Тион В150Т", "Тион В1000", "Тион В1000Т". I. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион В150", варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион В150х300", в составе: - префильтр L451 - 1 шт; - фильтр-осадитель В150 - 2 шт; - адсорбционно-каталитический фильтр В150 - 2 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - пульт индикации - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион В150х450", в составе: - префильтр L451 - 1 шт; - фильтр-осадитель В150 - 3 шт; - адсорбционно-катал...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2012/12041 от 27 сентября 2017 года

Дата выдачи РУ:27 сентября 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.000
Реестровая запись:25236
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Устройство для подогрева растворов RANGER с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER, модель 245. 2. Устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER, модель 247. II. Принадлежности: 1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков (модель 24450) не более 300 шт. 2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости (модель 24200) не более 300 шт. 3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем (модель 24250) не более 300 шт. 4. Кассеты инфузио...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 года

Дата выдачи РУ:23 апреля 2018 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.000
Реестровая запись:25223
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах варианты исполнения: 1. Набор Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen, в составе: - адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки, 2 мл - 1 шт. - канюли со щеточкой (Refill VivaPen Snap-On Cannulas) - 40 шт. - чехлы защитные (Protection sleeves) - 20 шт. 2. Стартовый набор Tetric N-Bond Universal Starter Kit VivaPen, в составе: - адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки, 0.5 мл - 1 шт. - канюли со щеточкой (Refill Viva...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6372 от 18 октября 2017 года

Дата выдачи РУ:18 октября 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.199
Реестровая запись:25226
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) "Derma Contact" по ТУ 9398-001-00333871-2016 в вариантах исполнения: 1. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) высокой вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/7136 от 10 мая 2018 года

Дата выдачи РУ:10 мая 2018 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.000
Реестровая запись:25222
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Пессарий акушерский разгружающий "Навэль" по ТУ 9464-001-62893474-2016 в составе: I. Пессарий акушерский разгружающий - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-70-50-57. 2. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-70-45-55. 3. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-70-40-55. 4. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-70-35-55. 5. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-70-30-55. 6. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-65-45-52. 7. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-65-40-50. 8. Пессарий акушерский разгружающий «Навэль» АС-65-35-50. 9. Пе...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/6768 от 25 января 2018 года

Дата выдачи РУ:25 января 2018 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.110
Реестровая запись:25224
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Трубки трахеостомические R-Trach MEDEREN, с принадлежностями 1. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M412-60. Принадлежности: - разъединительный клин; - шейный ремешок; - обтюратор. 2. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M412-65. Принадлежности: - разъединительный клин; - шейный ремешок; - обтюратор. 3. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M412-70. Принадлежности: - разъединительный клин; - шейный ремешок; - обтюратор. 4. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжет...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2016/4903 от 29 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:29 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.190
Реестровая запись:25220
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Зонд Serfas Energy типа MicroClaw для малых суставов 2.5 мм. 2. Зонд Serfas Energy типа MicroBrush для малых суставов 2.5 мм. 3. Зонд Serfas Energy типа Aardvark 2.5 мм. 4. Зонд Serfas Energy типа Lat 3.5 мм. 5. Зонд Serfas Energy типа Contour 3.5 мм. 6. Зонд Serfas Energy типа Direct 3.5 мм. 7. Зонд Serfas Energy Hook XL. 8. Зонд Serfas Energy 90S 3.5 мм. 9. Зонд Serfas Energy 90S XL. 10. Зонд Serfas Energy 30S 3.5 мм. 11. Зонд Serfas Energy 50S 3.5 мм. 12. Зонд Serfas Energy 50S XL. 13. Зонд Serfas Energy 90SX Accelerator 3...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2015/3128 от 29 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:29 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.21.112
Реестровая запись:25213
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Аппарат реабилитационный "ПУЛЬСАР-К" по ТУ 9444-001-14765893-2013 с принадлежностями - пульт управления; - руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2017/6428 от 02 ноября 2017 года

Дата выдачи РУ:2 ноября 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.24.132
Реестровая запись:25209
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017 в вариантах исполнения: I. Зигзагообразная лента ("лонгет"), в вариантах исполнения: 1. "Лонгет", неокрашенный (Л). 1.1. Варианты исполнения: 1.1.1. Л 1 (1 слой бинта). 1.1.2. Л 2 (2 слоя бинта). 1.1.3. Л 3 (3 слоя бинта). 1.1.4. Л 4 (4 слоя бинта). 1.1.5. Л 6 (6 слоев бинта). 1.1.6. Л 8 (8 слоев бинта). 1.1.7. Л 10 (10 слоев бинта). 1.2. Длина, м: 2,0±0,15; 3,0±0,20; 4,0±0,30; 5,0±0,35; 10,0±0,40; 20,0±0,50; 30,0±0,60; 50,0±1. 1.3. Ширина, см: 5,0±0,2; 6,0±0,3; 7,5±0,3; 8,0±0,4; 10,0±0,5; 12,0±0,8; 14,0±0,9; 15,0±1,0...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2015/2656 от 04 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:4 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.110
Реестровая запись:25211
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017 в следующих исполнениях 1. Шприц 50 мл тип «Луер» с иглой или без иглы. 2. Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» с иглой или без иглы. 3. Шприц 50 мл тип «Луер» светозащитный с иглой или без иглы. 4. Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» светозащитный с иглой или без иглы.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2010/07316 от 03 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:3 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.110
Реестровая запись:25218
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Иглы медицинские: пункционные, биопсийные 1. Игла пункционная (каталожные номера: с GWI1802 по GWI1902). 2. Игла пункционная (каталожные номера: с BGWI1802 по BGWI1902). 3. Игла пункционная (каталожные номера: с SN1802 по SN1902). 4. Игла пункционная со стилетом (каталожные номера: с 500118200 по 501518020). 5. Игла пункционная с интродюсером (каталожные номера: с ICN1915 по ICN1920). 6. Игла пункционная HAWKINS (каталожные номера: с 216057 по 218207). 7. Игла пункционная BioPince (каталожные номера: с 360-1080-01 по 370-1580-01). 8. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS2010TY по MCXS2016AY). 9. Игла пункци...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2010/07459 от 03 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:3 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.110
Реестровая запись:25219
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями 1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540). 2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590). 3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065). 4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300). 5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000). 6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300). 7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015). 8. Катетер TCD (каталожные номера: с 71...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСР 2012/13778 от 06 сентября 2017 года

Дата выдачи РУ:6 сентября 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.110
Реестровая запись:25380
Класс риска:3 (высокий)

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 - набор № 1 - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0αβ(I), Аβ(II), Вα (III), ABo(IV); - набор № 2 - стандартные эритроциты групп 0(I), А(II), В(III); - набор № 3 - фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2010/07226 от 03 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:3 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.190
Реестровая запись:25217
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Устройство биопсийное Pro-Mag варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ ФСЗ 2009/05122 от 28 августа 2017 года

Дата выдачи РУ:28 августа 2017 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.110
Реестровая запись:25201
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Баллонные катетеры варианты исполнения: Pegaso Brio; Pegaso Pro-HP.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/7073 от 25 апреля 2018 года

Дата выдачи РУ:25 апреля 2018 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.190
Реестровая запись:25199
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Фильтр для очистки диализата EFL-015 в составе: - фильтр для очистки диализата; - коннектор, тип "Луер-лок" с конусностью 6% - 2 шт.; - обратный клапан; - инъекционный узел; - зажим - 2 шт.; - линия для инфузии; - насосный сегмент; - гидрофобный фильтр; - трубки соединительные.