Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6249 от 12 сентября 2017 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6249 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6249
Код вида медицинского изделия
152700
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6249. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6249

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6249
Дата выдачи РУ
12 сентября 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
25245
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» («Tion В») по ТУ 9451-004-41364524-2015
модели: «Тион В150», «Тион В150Т», «Тион В1000», «Тион В1000Т».
I. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150», варианты исполнения:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х300», в составе:
— префильтр L451 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 2 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 2 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х450», в составе:
— префильтр L451 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 3 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 3 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х600», в составе:
— префильтр L901 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 4 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 4 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х750», в составе:
— префильтр L676 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 5 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 5 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х900», в составе:
— префильтр L676 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 6 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 6 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1050», в составе:
— префильтр L901 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 7 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 7 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1200», в составе:
— префильтр L901 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 8 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 8 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1350», в составе:
— префильтр L1128 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 9 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 9 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1500», в составе:
— префильтр L1128 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 10 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 10 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1650», в составе:
— префильтр L901 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 11 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 11 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
11. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1800», в составе:
— префильтр L901 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 12 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 12 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
12. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х1950», в составе:
— префильтр L1128 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 13 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 13 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
13. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х2100», в составе:
— префильтр L1128 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 14 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 14 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
14. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х2250», в составе:
— префильтр L1128 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 15 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 15 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
15. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150х2400», в составе:
— префильтр L901 — 4 шт;
— фильтр-осадитель В150 — 16 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 16 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
II. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150Т», варианты исполнений:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150Тх300», в составе:
— префильтр L451 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150Т — 2 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 2 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150Тх450», в составе:
— префильтр L676 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150Т — 3 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 3 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.
3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150Тх600», в составе:
— префильтр L901 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150Т — 4 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 4 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.
4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150Тх750», в составе:
— префильтр L1128 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150Т — 5 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 5 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.
5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В150Тх900», в составе:
— префильтр L1353 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В150Т — 6 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В150 — 6 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.
III. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000», варианты исполнений:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х2000», в составе:
— префильтр L626 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 2 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 2 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х3000», в составе:
— префильтр L926х342 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 3 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 3 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х4000», в составе:
— префильтр L1226 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 4 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 4 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х5000», в составе:
— префильтр L926х342 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 5 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 5 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х6000», в составе:
— префильтр L926х342 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 6 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 6 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х7000», в составе:
— префильтр L1226 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 7 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 7 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х8000», в составе:
— префильтр L1226 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 8 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 8 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х9000», в составе:
— префильтр L1526 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 9 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 9 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х10000», в составе:
— префильтр L1526 — 2 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 10 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 10 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х11000», в составе:
— префильтр L1226 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 11 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 11 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
11. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х12000», в составе:
— префильтр L1226 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 12 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 12 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
12. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х13000», в составе:
— префильтр L1526 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 13 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 13 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
13. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х14000», в составе:
— префильтр L1526 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 14 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 14 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
14. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х15000», в составе:
— префильтр L1526 — 3 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 15 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 15 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
15. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000х16000», в составе:
— префильтр L1226 — 4 шт;
— фильтр-осадитель В1000 — 16 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 16 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт.
IV. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000Т», варианты исполнений:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000Тх2000», в составе:
— префильтр L626 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В1000Т — 2 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 2 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В1000Тх3000», в составе:
— префильтр L926х310 — 1 шт;
— фильтр-осадитель В1000Т — 3 шт;
— адсорбционно-каталитический фильтр В1000 — 3 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— пульт индикации — 1 шт;
— монтажный комплект — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6249

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Аэросервис»
Адрес заявителя
633009, Россия, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Юридический адрес заявителя
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Производитель
ООО «Аэросервис»
Юридический адрес изготовителя
633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Производственная площадка
ООО «Аэросервис», Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корп. 4

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
152700
Раздел вида МИ
13.12 Устройства управления внешней средой адаптированные
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
Классификационные признаки вида МИ
Устройство с питанием от сети переменного тока, в котором используется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного фильтра (HEPA-фильтра) для удаления 99,97% частиц размером более 0,3 микрона. Это устройство часто используется для предотвращения передачи туберкулеза (ТБ) и других заболеваний, вызываемых переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами. Конструкция очистителя стационарная, он обычно крепится на одном месте.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.