Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6768 от 25 января 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6768
Код вида медицинского изделия
136500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6768. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6768
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6768
Дата выдачи РУ
25 января 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
25224
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Трубки трахеостомические R-Trach MEDEREN, с принадлежностями
1. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M412-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
2. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M412-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
3. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M412-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
4. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M412-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
5. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M412-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
6. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M412-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
7. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M412-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
8. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M412-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
9. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M414-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
10. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M414-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
11. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M414-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
12. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M414-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
13. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M414-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
14. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M414-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
15. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M414-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
16. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M414-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
17. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M411-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
18. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M411-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
19. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M411-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
20. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M411-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
21. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M411-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
22. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M411-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
23. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M411-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
24. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M411-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
25. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M413-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
26. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M413-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
27. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M413-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
28. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M413-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
29. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M413-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
30. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M413-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
31. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M413-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
32. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M413-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
33. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-M422-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
34. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M422-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
35. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M422-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
36. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M422-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
37. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M422-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
38. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M422-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
39. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-M421-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
40. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M421-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
41. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M421-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
42. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M421-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
43. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, PIEF-0125-M421-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
44. Трубка трахеостомическая R-Trach c двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M421-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
45. Трубка трахеостомическая R-Trach педиатрическая, без манжеты, с принадлежностями, размер 3,0, REF-0125-M431-30.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
46. Трубка трахеостомическая R-Trach педиатрическая, без манжеты, с принадлежностями, размер 4,0, REF-0125-M431-40.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
47. Трубка трахеостомическая R-Trach педиатрическая, без манжеты, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-M431-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
48. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-М424-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
49. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-М424-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
50. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-М424-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
51. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-М424-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
52. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-М424-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
53. Трубка трахеостомическая R-Trach c двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-М424-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
54. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-М423-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
55. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-М423-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
56. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-М423-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
57. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-М423-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
58. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-М423-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
59. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-М423-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
1. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M412-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
2. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M412-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
3. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M412-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
4. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M412-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
5. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M412-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
6. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M412-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
7. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M412-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
8. Трубка трахеостомическая R-Trach без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M412-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
9. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M414-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
10. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M414-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
11. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M414-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
12. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M414-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
13. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M414-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
14. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M414-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
15. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M414-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
16. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M414-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
17. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M411-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
18. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M411-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
19. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M411-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
20. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M411-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
21. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M411-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
22. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M411-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
23. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M411-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
24. Трубка трахеостомическая R-Trach с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M411-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
25. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M413-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
26. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 6,5, REF-0125-M413-65.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
27. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M413-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
28. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 7,5, REF-0125-M413-75.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
29. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M413-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
30. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 8,5, REF-0125-M413-85.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
31. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M413-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
32. Трубка трахеостомическая R-Trach фенестированная с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M413-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
33. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-M422-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
34. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M422-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
35. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M422-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
36. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M422-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
37. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-M422-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
38. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M422-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
39. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-M421-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
40. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-M421-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
41. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-M421-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
42. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-M421-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
43. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, PIEF-0125-M421-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
44. Трубка трахеостомическая R-Trach c двумя внутренними канюлями с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-M421-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
45. Трубка трахеостомическая R-Trach педиатрическая, без манжеты, с принадлежностями, размер 3,0, REF-0125-M431-30.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
46. Трубка трахеостомическая R-Trach педиатрическая, без манжеты, с принадлежностями, размер 4,0, REF-0125-M431-40.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
47. Трубка трахеостомическая R-Trach педиатрическая, без манжеты, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-M431-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор.
48. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-М424-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
49. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-М424-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
50. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-М424-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
51. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-М424-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
52. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-М424-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
53. Трубка трахеостомическая R-Trach c двумя внутренними канюлями фенестированная без манжеты, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-М424-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
54. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 5,0, REF-0125-М423-50.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
55. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 6,0, REF-0125-М423-60.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
56. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 7,0, REF-0125-М423-70.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
57. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 8,0, REF-0125-М423-80.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
58. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 9,0, REF-0125-М423-90.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
59. Трубка трахеостомическая R-Trach с двумя внутренними канюлями фенестированная, с манжетой, с принадлежностями, размер 10,0, REF-0125-М423-10.
Принадлежности:
— разъединительный клин;
— шейный ремешок;
— обтюратор;
— колпачок для наружной канюли.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6768
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Производитель
«Медерен Неотех Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка
Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li District, Taichung 42142, Taiwan
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136500
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Трубка трахеостомическая, неармированная, стандартная, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии с целью обеспечения проходимости дыхательных путей; изделие не изготавливается индивидуально для конкретного пациента и не армировано проволокой. Трубка, как правило, изготавливается из металла [нержавеющей стали, серебра (Ag) и/или посеребренной латуни] или пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Изделие может быть с манжетой, без манжеты и/или с отверстиями; выпускаются изделия различных форм и размеров. Трубка фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
