Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2007/01083 от 18 апреля 2019 года

Номер регистрационного удостоверения

ФСР 2007/01083

Дата выдачи РУ

18 апреля 2019 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

32552

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

26.60.11.113

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ»
по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018
в следующих исполнениях:
I. Исполнение-00 ИЮПН.941213.001:
1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт;
2. Рентгеновская трубка серий RTM или RTC, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия или серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical Systems, США или RAY, производства фирмы Siemens АG, Германия или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония — 1 шт;
3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии CLISIS, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия — 1 шт;
4. Стойка снимков серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl., Италия или серий RS или Tele, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1 шт (при необходимости);
5. Коллиматор серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco, Италия или ML04, производства фирмы Siemens АG, Германия — 1 шт;
6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. Co, Корея ? до 2-х шт;
7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АG, Германия ? до 2-х шт;
8. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АG, Германия ? 1шт.
9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1шт.
и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт.
10. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды ? 1 комп.;
11. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 1 комп.;
12. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging Corporation, США или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США — до 3-х шт. (при необходимости);
13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт;
14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
15. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
16. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTD, Корея или серии МХ, производства WIDE, Корея или серии BEACON, производства Beacon, Китай или серии JUSHA, производства Jusha, Китай ? до 20 шт. (при необходимости);
17. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости);
18. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc., США или серии FCR, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
19. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc., США или серии DRYPIX, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
20. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc., США — 1 шт. (при необходимости);
21. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости);
22. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости);
23. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
24. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
25. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
26. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
27. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
28. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
29. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
30. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
31. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
32. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости);
33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости);
34. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости);
35. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc., США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости);
36. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия — 1 шт.;
37. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.;
38. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости);
39. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Инн Мед» ? 1шт. (при необходимости);
40. Источник бесперебойного питания AРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция ? 1шт. (при необходимости);
41. Стабилизатор напряжения (трехфазный) ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия ? 1шт. (при необходимости)
II. Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01:
1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт;
2. Рентгеновская трубка серий RTM или RTC, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия или серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical Systems, США или RAY, производства фирмы Siemens АG, Германия или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония — 1 шт;
3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии OPERA, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия — 1 шт;
4. Стойка снимков серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl., Италия или серий RS или Tele, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1 шт (при необходимости);
5. Коллиматор серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco, Италия или ML04, производства фирмы Siemens Healthcare GmbH, Германия — до 2-х шт;
6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. Co, Корея ? до 2-х шт;
7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АG, Германия ? до 2-х шт;
8. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АG, Германия ? 1шт.
9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1шт.;
и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт.;
10. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды ? 1комп.;
11. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 1 комп.;
12. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging Corporation, США или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США — до 3-х шт. (при необходимости);
13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт;
14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
15. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
16. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTD, Корея или серии МХ, производства WIDE, Корея или серии BEACON, производства Beacon, Китай или серии JUSHA, производства Jusha, Китай ? до 20 шт. (при необходимости);
17. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости);
18. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc., США или серии FCR, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
19. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc., США или серии DRYPIX, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
20. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc., США — 1 шт. (при необходимости);
21. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости);
22. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости);
23. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
24. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
25. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
26. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
27. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
28. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
29. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
30. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
31. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
32. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости);
33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости);
34. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости);
35. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc., США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости);
36. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия — 1 шт.;
37. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.;
38. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости);
39. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Инн Мед» ? 1шт. (при необходимости);
40. Источник бесперебойного питания AРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция ? 1шт. (при необходимости);
41. Стабилизатор напряжения (трехфазный) ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия ? 1шт. (при необходимости).
III. Исполнение-02 ИЮПН.941213.001-02:
1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт;
2. Рентгеновская трубка серий RTM или RTC, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия или серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical Systems, США или RAY, производства фирмы Siemens АG, Германия или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония — 1 шт;
3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований МERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия — 1 шт;
4. Стойка снимков серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl., Италия или серий RS или Tele, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1 шт (при необходимости);
5. Коллиматор серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco, Италия или ML04, производства фирмы Siemens АG, Германия — 1 шт;
6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. Co, Корея ? до 2-х шт;
7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АG, Германия ? до 2-х шт;
8. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АG, Германия ? 1шт.
9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1шт.
и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт.;
10. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды ? 1 комп.;
11. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 1 комп.;
12. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging Corporation, США или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США — до 3-х шт. (при необходимости);
13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт;
14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
15. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
16. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTD, Корея или серии МХ, производства WIDE, Корея или серии BEACON, производства Beacon, Китай или серии JUSHA, производства Jusha, Китай ? до 20 шт. (при необходимости);
17. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости);
18. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc., США или серии FCR, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
19. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc., США или серии DRYPIX, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
20. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc., США — 1 шт. (при необходимости);
21. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости);
22. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости);
23. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
24. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
25. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
26. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
27. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
28. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
29. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
30. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
31. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
32. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости);
33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости);
34. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости);
35. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc., США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости);
36. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия — 1 шт.;
37. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.;
38. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости);
39. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Инн Мед» ? 1шт. (при необходимости);
40. Источник бесперебойного питания AРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция ? 1шт. (при необходимости);
41. Стабилизатор напряжения (трехфазный) ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия ? 1шт. (при необходимости).
IV. Исполнение-03 на три рабочих места ИЮПН.941213.001-03:
1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт;
2. Рентгеновская трубка серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical Systems, США или DU, DR, производства фирмы Dunllee, Германия или RAY, производства фирмы Siemens АG, Германия или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии БД, производства АО «Светлана-рентген», Россия — 2 шт;
3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, MERATEL или OPERA, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия — 1 шт;
4. Стол снимков CS3000 или CS2000 (Tomo) или COMBI Elevator 2 (Tomo), производства фирмы PAUSCH Medical GmbH, Германия или серии ТОМОС, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия или серии PROGNOST, производства PROTEC GmbH & Co, Германия или серий BT или ЕТ, производства М.Т. Medical Technologies Srl., Италия ? 1шт.
5. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы PAUSCH Medical GmbH, Германия или серии СС, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия или серии PROVERT, производства PROTEC GmbH & Co, Германия или серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl., Италия — 1 шт.;
6. Коллиматор Collimat-M, производства ООО «А 2000», Россия или серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco, Италия или ML04, производства фирмы Siemens АG, Германия — до 2-х шт;
7. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. Co, Корея — 3 шт;
8. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АG, Германия ? 3 шт;
9. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АG, Германия ? 1шт.
10. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — 1шт. (при необходимости)
и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт. (при необходимости).
11. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды ? 2 комп.;
12. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 2 комп.;
13. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L., Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging Corporation, США или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc., США — до 3-х шт. (при необходимости);
14. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт;
15. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
16. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости);
17. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTD, Корея или серии МХ, производства WIDE, Корея или серии BEACON, производства Beacon, Китай или серии JUSHA, производства Jusha, Китай ? до 20 шт. (при необходимости);
18. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости);
19. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc., США или серии FCR, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
20. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc., США или серии DRYPIX, производства Fujifilm, Япония — 1 шт. (при необходимости);
21. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc., США — 1 шт. (при необходимости);
22. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости);
23. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости);
24. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
25. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
26. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
27. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
28. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
29. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
30. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
31. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
32. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или PAUSCH Medical GmbH, Германия или PROTEC GmbH & Co.KG , Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости);
33. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости);
34. Комплект

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Рен Инн Мед»

Юридический адрес изготовителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1

Фактический адрес изготовителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1

Производственная площадка

ООО «Рен Инн Мед», Россия, 143700, Московская обл., п. Шаховская, Рижское ш., д. 1Д

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных