Бактерицидный облучатель – это устройство ОТКРЫТОГО типа, предназначенное для уничтожения вирусов, бактерий, плесени, грибков, дрожжей, споров и прочих инфекционных микроорганизмов, которые могут нанести вред человеческому организму.
Бактерицидный рециркулятор – это устройство ЗАКРЫТОГО типа, предназначенное для кварцевания (обеззараживания) воздуха в помещении ультрафиолетовыми лучами с бактерицидным эффектом.
Облучатель и рециркулятор. В чем же разница?
Главное отличие бактерицидного облучателя от бактерицидного облучателя-рециркулятора состоит в конструкции: бактерицидный облучатель является устройством открытого типа, то есть кварцевая (бактерицидная) лампа при работе прибора не закрыта и может нанести вред органам зрения людям, находящимся в помещении при работе облучателя, поэтому при работе бактерицидного облучателя открытого типа людям, находящимся в помещении необходимо использовать специальные очки для защиты глаз от ультрафиолета.
Во время работы бактерицидного облучателя людям и животным запрещено находиться в обрабатываемом помещении. Также необходимо вынести из помещения все комнатные растения. На работающий облучатель запрещено смотреть и пытаться под ним загорать. Это может привести к ожогу кожи и слизистых оболочек глаз.
Бактерицидный облучатель-рециркулятор является изделием закрытого типа и он лишен недостатков бактерицидного облучателя и по причине того, что облучающий элемент закрыт, то использование рециркулятора разрешено в присутствии людей, животных и растений.
Зачастую, для увеличения мощности и объема очищаемого воздуха в бактерицидные облучатели-рециркуляторы дополнительно устанавливают вентиляторы (кулеры), которые нагоняют большое количество загрязненного воздуха.
После работы бактерицидного облучателя (или рециркулятора) возможно присутствие запаха озона. В больших количествах он токсичен для человека и требует проветривания помещения. Чрезмерное обогащение воздуха озоном зависит от используемого в облучателе типа источника ультрафиолетового излучения (лампы).
Кстати лампы могут использоваться как озоновые, так и безозоновые.
Следует понимать, что безозоновые бактерицидные лампы также способствуют образованию озона. В этом случае количество озона имеет допустимую норму для человека, и после работы таких ламп можно не проветривать помещение. После работы озоновых ламп — проветривание является обязательным!
Область применения рециркуляторов:
Применяются бактерицидные рециркуляторы в основном в медицинских целях и в последнее время (в особенности в 2020 году после появления новой коронавирусной инфекции) они стали популярны и в бытовых целях.
По слухам в скором времени, по указанию правительства РФ бактерицидными рециркуляторами будут оснащены все места массового скопления людей. Помимо клиник, больниц и стерильных помещений рециркуляторы будут устанавливаться в школы, торговые центры, кинотеатры, крытые стадионы, магазины и т.д.
Стоимость регистрации рециркуляторов в Росздравнадзоре:
Рециркуляторы являются медицинскими изделиями, соответственно для их законной реализации на территории Российской Федерации необходима их регистрация в Росздравнадзоре.
Компания ЦИРМИ предлагает свою помощь по регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.
Стоимость наших услуг по регистрации рециркуляторов в Росздравнадзоре составляет 490 000 рублей.
Стоимость окончательная и фиксируется по договору.
Итогом выполнения работы будет оформленное регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинские рециркуляторы.
В оформляемом регистрационном удостоверении будут указаны все модели заявленных изделий (2, 5, 10 или даже 100 моделей — стоимость регистрации одинакова).
Для регистрации рециркуляторов понадобится проведение необходимых испытаний (технические и клинические).
Точная стоимость проведения испытаний будет определена в процессе работы по регистрации медицинского изделия. Свяжитесь с нами для уточнения стоимости испытаний!
* Токсикологические исследования для регистрации не проводятся, так как при работе рециркуляторов отсутствует прямой контакт с человеком.
Обратите внимание: для гарантированного получения регистрационного удостоверения мы проводим испытания в аккредитованных испытательных лабораториях. Лаборатории для проведения испытаний внесены в реестр Росаккредитации. Их протоколы испытаний с первого раза принимаются Росздравнадзором.
Также советуем прочитать статью о том, как правильно выбрать регистратора медицинских изделий.
В дополнение к испытаниям оплачивается государственная пошлина.
Для рециркуляторов она составляет 72 000 рублей за экспертизу качества документации и 11 000 рублей за выдачу бланка регистрационного удостоверения (по классу опасности 1), либо 104 000 рублей при классе опасности 2а.
Класс опасности медицинского изделия мы определяем в процессе работы по регистрации.
Обратите внимание: госпошлина оплачивается заявителем напрямую в Росздравнадзор. С оформлением счета на оплату госпошлины мы помогаем в процессе работы.
По форматам оплаты работа разбита на три основных этапа:
- Предоплата 30% после заключения договора с нами – 1411 000 рублей;
- Оплата 40% перед началом проведения испытаний – 196 000 рублей;
- И оставшиеся 30% после получения регистрационного удостоверения – 1411 000 рублей.
* при необходимости согласовываем другие форматы оплаты.
Ускоренная регистрация бактерицидных облучателей и рециркуляторов в Росздравнадзоре:
Компания ЦИРМИ – одна из немногих на рынке оказания услуг, предлагающая ускоренную процедуру регистрации рециркуляторов в Росздравнадзоре.
Исходя из опыта и налаженных связей с лабораториями и Росздравнадзором регистрационное удостоверение мы оформляем за два с половиной месяца (с учетом проведения испытаний и подготовки полного комплекта регистрационного досье). Со своей стороны гарантируем получение регистрационного удостоверения на рециркуляторы.
После запуска проекта по регистрации заказчику направляется гарантийное письмо со сроками получения регистрационного удостоверения.
С данным письмом заказчик по договоренности может принимать участие в тендерных закупках, поставках и реализации своей продукции.
При запуске двух работ (ускоренная регистрация по ПП № 430 и стандартная регистрация по ПП № 1416) компания ЦИРМИ предоставляет скидки.
Стоимость ускоренной процедуры регистрации медизделий составляет всего 200 000 рублей, а не 490 000 рублей! Также мы согласуем для вас скидки за проведение испытаний. При работе по второму проекту стоимость испытаний составит 10-20 тысяч рублей!
