Наименование медицинского изделия

, но без изменения его назначения, свойств, характеристик, состава, принципа действия и доказательной базы; Требуется уточнить или скорректировать отдельные сведения, отражённые в регистрационных данных, если такое изменение не требует переработки регистрационного досье по существу. Обычно ВИРД требуется, если: Меняется конструкция, состав, материал, комплектность, принадлежности или варианты исполнения изделия; Обновляется техническая или эксплуатационная документация по существу, а не только на уровне формального реквизита; Изменение может повлиять на качество, эффективность или безопасность изделия; Для подтве...