Наименование медицинского изделия

Клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий для регистрации в Росздравнадзоре это этап оценки безопасности и эффективности медицинского изделия в рамках национальной процедуры государственной регистрации. Главный момент, который рынок постоянно путает: в большинстве проектов речь идёт не об испытаниях на людях, а об анализе и оценке клинических данных. Испытания с участием человека требуются только в отдельных случаях, когда имеющихся клинических данных, материалов по аналогам и доказательной базы недостаточно. Поэтому сильная работа начинается не с фразы «вам нужна клиника...