Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24305 от 26 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24305
Код вида медицинского изделия
335420
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24305. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24305
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24305
Дата выдачи РУ
26 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81947
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР®-Ш» по ТУ 32.50.50-036-61014306-2023
, в вариантах исполнения:
1. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш15 М», в составе:
1.1. Автоклав (модуль 1-15) — 1 шт.
1.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
1.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
1.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — 1 шт.
1.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — 1 шт.
1.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — 1 шт.
1.7. Крючок металлический — 2 шт.
1.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш30 М», в составе:
2.1. Автоклав (модуль 1-30) — 1 шт.
2.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
2.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
2.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — ШЗ0 М» — 1 шт.
2.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — ШЗ0 М» — 1 шт.
2.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш30 М» — 1 шт.
2.7. Крючок металлический — 2 шт.
2.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш30 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
2.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш50 М», в составе:
3.1. Автоклав (модуль 1-50) — 1 шт.
3.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
3.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
3.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — 1 шт.
3.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — 1 шт.
3.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — 1 шт.
3.7. Крючок металлический — 2 шт.
3.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
3.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
3.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М», в составе:
4.1. Автоклав (модуль 1-50) — 2 шт.
4.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
4.3. Блок управления (модуль 3) — 2 шт.
4.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — 2 шт.
4.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — 2 шт.
4.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — 2 шт.
4.7. Крючок металлический — 4 шт.
4.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100 М», в составе:
5.1. Автоклав (модуль 1-100) — 1 шт.
5.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
5.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
5.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — 1 шт.
5.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — 1 шт.
5.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — 1 шт.
5.7. Крючок металлический — 2 шт.
5.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
5.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР®-Ш». Исполнение «БАЛТНЕР®-Ш15 Б», в составе:
6.1. Автоклав (модуль 1-15) — 1 шт.
6.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
6.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
6.4. Блок управления (модуль 4) — 1шт.
6.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — 1 шт.
6.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — 1 шт.
6.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — 1 шт.
6.8. Крючок металлический — 2 шт.
6.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
6.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
6.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
6.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш30 Б», в составе:
7.1. Автоклав (модуль 1-30) — 1 шт.
7.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
7.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
7.4. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
7.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — 1 шт.
7.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — 1 шт.
7.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — 1 шт.
7.8. Крючок металлический — 2 шт.
7.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
7.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
7.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
7.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш50 Б», в составе:
8.1. Автоклав (модуль 1-50) — 1 шт.
8.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
8.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
8.4. Блок управления (модуль 4) — 1шт.
8.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — 1 шт.
8.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — 1 шт.
8.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — 1 шт.
8.8. Крючок металлический — 2 шт.
8.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
8.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
8.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
8.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100 Б», в составе:
9.1. Автоклав (модуль 1-100) — 1 шт.
9.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
9.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
9.4. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
9.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — 1 шт.
9.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — 1 шт.
9.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — 1 шт.
9.8. Крючок металлический — 2 шт.
9.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
9.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
9.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
9.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 Б», в составе:
10.1. Автоклав (модуль 1-100) — 2 шт.
10.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
10.3. Блок управления (модуль 3) — 2 шт.
10.4. Блок управления (модуль 4) — 1шт.
10.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — 2 шт.
10.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — 2 шт.
10.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — 2 шт.
10.8. Крючок металлический — 4 шт.
10.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
10.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — не более 10 шт. (при необходимости).
10.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш300 Б», в составе:
11.1. Автоклав (модуль 1 -100) — 3 шт.
11.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
11.3. Блок управления (модуль 3) — 3 шт.
11.4. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
11.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — 3 шт.
11.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — 3 шт.
11.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — 3 шт.
11.8. Крючок металлический — 6 шт.
11.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 15 шт. (при необходимости).
11.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
11.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — не более 15 шт. (при необходимости).
11.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 гор Б», в составе:
12.1. Автоклав (модуль 1-200) — 1 шт.
12.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
12.3. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
12.4. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 гор Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
12.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш280 гор Б», в составе:
13.1. Автоклав (модуль 1-280) — 1 шт.
13.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
13.3. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
13.4. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш280 гор Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
13.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ», в составе:
14.1. Автоклав (модуль 1-15) — 1 шт.
14.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
14.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
14.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — 1 шт.
14.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — 1 шт.
14.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — 1 шт.
14.7. Крючок металлический — 2 шт.
14.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
14.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
14.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
14.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — ШЗ0 НБ», в составе:
15.1. Автоклав (модуль 1-30) — 1 шт.
15.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
15.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
15.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — 1 шт.
15.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — 1 шт.
15.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — 1 шт.
15.7. Крючок металлический — 2 шт.
15.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
15.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
15.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
15.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ», в составе:
16.1. Автоклав (модуль 1-50) — 1 шт.
16.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
16.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
16.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — 1 шт.
16.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — 1 шт.
16.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — 1 шт.
16.7. Крючок металлический — 2 шт.
16.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
16.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
16.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
16.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
17. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ», в составе:
17.1. Автоклав (модуль 1-100) — 1 шт.
17.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
17.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
17.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — 1 шт.
17.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — 1 шт.
17.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — 1 шт.
17.7. Крючок металлический — 2 шт.
17.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
17.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
17.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
17.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
18. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ», в составе:
18.1. Автоклав (модуль 1-100) — 2 шт.
18.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
18.3. Блок управления (модуль 3) — 2 шт.
18.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — 2 шт.
18.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — 2 шт.
18.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — 2 шт.
18.7. Крючок металлический — 4 шт.
18.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 10 шт. (при необходимости).
18.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
18.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — не более 10 шт. (при необходимости).
18.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
19. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ», в составе:
19.1. Автоклав (модуль 1-100) — 3 шт.
19.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
19.3. Блок управления (модуль 3) — 3 шт.
19.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — 3 шт.
19.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — 3 шт.
19.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — 3 шт.
19.7. Крючок металлический — 6 шт.
19.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 15 шт. (при необходимости).
19.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
19.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — не более 15 шт. (при необходимости).
19.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
20. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 ПА Н», в составе:
20.1. Автоклав (модуль 1-200ПА) — 1 шт.
20.2. Шредер Н (модуль 2) — 1 шт.
20.3. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 ПА Н» — не более 5 шт. (при необходимости).
20.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
21. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш280 ПА Н», в составе:
21.1. Автоклав (модуль 1-280ПА) — 1 шт.
21.2. Шредер Н (модуль 2) — 1 шт.
21.3. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш280 ПА Н» — не более 5 шт. (при необходимости).
21.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш15 М», в составе:
1.1. Автоклав (модуль 1-15) — 1 шт.
1.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
1.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
1.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — 1 шт.
1.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — 1 шт.
1.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — 1 шт.
1.7. Крючок металлический — 2 шт.
1.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш15 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш30 М», в составе:
2.1. Автоклав (модуль 1-30) — 1 шт.
2.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
2.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
2.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — ШЗ0 М» — 1 шт.
2.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — ШЗ0 М» — 1 шт.
2.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш30 М» — 1 шт.
2.7. Крючок металлический — 2 шт.
2.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш30 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
2.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш50 М», в составе:
3.1. Автоклав (модуль 1-50) — 1 шт.
3.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
3.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
3.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — 1 шт.
3.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — 1 шт.
3.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — 1 шт.
3.7. Крючок металлический — 2 шт.
3.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
3.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш50 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
3.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М», в составе:
4.1. Автоклав (модуль 1-50) — 2 шт.
4.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
4.3. Блок управления (модуль 3) — 2 шт.
4.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — 2 шт.
4.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — 2 шт.
4.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — 2 шт.
4.7. Крючок металлический — 4 шт.
4.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100/2 М» — не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100 М», в составе:
5.1. Автоклав (модуль 1-100) — 1 шт.
5.2. Шредер М (модуль 2) — 1 шт.
5.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
5.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — 1 шт.
5.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — 1 шт.
5.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — 1 шт.
5.7. Крючок металлический — 2 шт.
5.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100 М» — не более 5 шт. (при необходимости).
5.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР®-Ш». Исполнение «БАЛТНЕР®-Ш15 Б», в составе:
6.1. Автоклав (модуль 1-15) — 1 шт.
6.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
6.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
6.4. Блок управления (модуль 4) — 1шт.
6.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — 1 шт.
6.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — 1 шт.
6.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — 1 шт.
6.8. Крючок металлический — 2 шт.
6.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
6.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
6.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш15 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
6.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш30 Б», в составе:
7.1. Автоклав (модуль 1-30) — 1 шт.
7.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
7.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
7.4. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
7.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — 1 шт.
7.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — 1 шт.
7.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — 1 шт.
7.8. Крючок металлический — 2 шт.
7.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
7.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
7.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш30 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
7.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш50 Б», в составе:
8.1. Автоклав (модуль 1-50) — 1 шт.
8.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
8.3. Блок управления (модуль 3) — 1шт.
8.4. Блок управления (модуль 4) — 1шт.
8.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — 1 шт.
8.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — 1 шт.
8.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — 1 шт.
8.8. Крючок металлический — 2 шт.
8.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
8.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
8.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш50 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
8.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100 Б», в составе:
9.1. Автоклав (модуль 1-100) — 1 шт.
9.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
9.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
9.4. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
9.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — 1 шт.
9.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — 1 шт.
9.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — 1 шт.
9.8. Крючок металлический — 2 шт.
9.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
9.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
9.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100 Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
9.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 Б», в составе:
10.1. Автоклав (модуль 1-100) — 2 шт.
10.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
10.3. Блок управления (модуль 3) — 2 шт.
10.4. Блок управления (модуль 4) — 1шт.
10.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — 2 шт.
10.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — 2 шт.
10.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — 2 шт.
10.8. Крючок металлический — 4 шт.
10.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
10.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш200 Б» — не более 10 шт. (при необходимости).
10.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш300 Б», в составе:
11.1. Автоклав (модуль 1 -100) — 3 шт.
11.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
11.3. Блок управления (модуль 3) — 3 шт.
11.4. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
11.5. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — 3 шт.
11.6. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — 3 шт.
11.7. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — 3 шт.
11.8. Крючок металлический — 6 шт.
11.9. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 15 шт. (при необходимости).
11.10. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
11.11. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш300 Б» — не более 15 шт. (при необходимости).
11.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 гор Б», в составе:
12.1. Автоклав (модуль 1-200) — 1 шт.
12.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
12.3. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
12.4. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 гор Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
12.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш280 гор Б», в составе:
13.1. Автоклав (модуль 1-280) — 1 шт.
13.2. Шредер Б (модуль 2) — 1 шт.
13.3. Блок управления (модуль 4) — 1 шт.
13.4. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш280 гор Б» — не более 5 шт. (при необходимости).
13.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ», в составе:
14.1. Автоклав (модуль 1-15) — 1 шт.
14.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
14.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
14.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — 1 шт.
14.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — 1 шт.
14.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — 1 шт.
14.7. Крючок металлический — 2 шт.
14.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
14.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
14.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш15 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
14.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — ШЗ0 НБ», в составе:
15.1. Автоклав (модуль 1-30) — 1 шт.
15.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
15.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
15.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — 1 шт.
15.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — 1 шт.
15.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — 1 шт.
15.7. Крючок металлический — 2 шт.
15.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
15.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
15.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш30 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
15.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ», в составе:
16.1. Автоклав (модуль 1-50) — 1 шт.
16.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
16.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
16.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — 1 шт.
16.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — 1 шт.
16.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — 1 шт.
16.7. Крючок металлический — 2 шт.
16.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
16.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
16.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш50 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
16.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
17. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ», в составе:
17.1. Автоклав (модуль 1-100) — 1 шт.
17.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
17.3. Блок управления (модуль 3) — 1 шт.
17.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — 1 шт.
17.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — 1 шт.
17.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — 1 шт.
17.7. Крючок металлический — 2 шт.
17.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 5 шт. (при необходимости).
17.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
17.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш100 НБ» — не более 5 шт. (при необходимости).
17.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
18. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ», в составе:
18.1. Автоклав (модуль 1-100) — 2 шт.
18.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
18.3. Блок управления (модуль 3) — 2 шт.
18.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — 2 шт.
18.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — 2 шт.
18.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — 2 шт.
18.7. Крючок металлический — 4 шт.
18.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 10 шт. (при необходимости).
18.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
18.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш200 НБ» — не более 10 шт. (при необходимости).
18.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
19. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ», в составе:
19.1. Автоклав (модуль 1-100) — 3 шт.
19.2. Шредер НБ (модуль 2) — 1 шт.
19.3. Блок управления (модуль 3) — 3 шт.
19.4. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — 3 шт.
19.5. Крышка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — 3 шт.
19.6. Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — 3 шт.
19.7. Крючок металлический — 6 шт.
19.8. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой — не более 15 шт. (при необходимости).
19.9. Трубка полимерная металлическая — не более 5 шт. (при необходимости).
19.10. Уплотнитель полимерный «БАЛТНЕР® — Ш300 НБ» — не более 15 шт. (при необходимости).
19.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
20. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш200 ПА Н», в составе:
20.1. Автоклав (модуль 1-200ПА) — 1 шт.
20.2. Шредер Н (модуль 2) — 1 шт.
20.3. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш200 ПА Н» — не более 5 шт. (при необходимости).
20.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
21. Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов «БАЛТНЕР® — Ш». Исполнение «БАЛТНЕР® — Ш280 ПА Н», в составе:
21.1. Автоклав (модуль 1-280ПА) — 1 шт.
21.2. Шредер Н (модуль 2) — 1 шт.
21.3. Решетка металлическая «БАЛТНЕР® — Ш280 ПА Н» — не более 5 шт. (при необходимости).
21.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24305
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Производственная площадка
1. АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 195196, Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1.
2. АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера А.
2. АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера А.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
335420
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов
Классификационные признаки вида МИ
Установка предназначена для обеззараживания медицинских отходов под действием химических и/или физических факторов; может иметь функцию одновременной или неодновременной деструкции.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
