Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24279 от 23 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24279
Код вида медицинского изделия
179940
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24279. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24279
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24279
Дата выдачи РУ
23 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
83891
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.126
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта с принадлежностями
, в вариантах исполнения:
I. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
II. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
III. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
IV. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
V. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
VI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
VII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
VIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
IX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300P, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300P — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
X. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300PL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300PL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30P, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30P — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30PL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30PL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300T, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300T — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XIV. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300TL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300TL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XV. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30T, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30T — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XVI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30TL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30TL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XVII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XVIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XIX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20P, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20P — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20PL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20PL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XXI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20T, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20T — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XXII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20TL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20TL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
, в вариантах исполнения:
I. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
II. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
III. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-200L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
IV. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-201L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
V. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
VI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
VII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
VIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
IX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300P, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300P — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
X. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300PL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300PL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30P, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30P — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30PL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30PL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-002 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300T, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300T — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XIV. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300TL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-300TL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XV. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30T, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30T — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XVI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30TL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A30TL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XVII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20 — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XVIII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20L, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20L — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XIX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20P, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20P — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XX. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20PL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20PL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XXI. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20T, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20T — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
XXII. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20TL, в составе:
1. Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта EC-A20TL — 1 шт.
2. Кнопка воздуха/воды AWV-001 — 1 шт.
3. Кнопка отсоса SV-001 — 1 шт.
4. Клапан биопсийный BV-001 — 10 шт.
5. Крышка соединительного разъема вспомогательного водоснабжения AWC-001 — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка дистальная торцевая DEC-003 — 1 шт.
2. Щетка короткая JHY-CB-E — 1 шт.
3. Щетка чистящая JHY-CB-06-230-A — 1 шт.
4. Заглушка канальная CP-001 — 1 шт.
5. Трубка воды системы смыва AWT-001 — 1 шт.
6. Адаптер для очистки системы отсоса IT-001 — 1 шт.
7. Измеритель утечек LT-001 — 1шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24279
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «КОМЕН МЕДИКАЛ РУС»
Адрес заявителя
117342, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Коньково, ул. Обручева, д. 52, стр. 3
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Коньково, ул. Обручева, д. 52, стр. 3
Производитель
«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, P.R. China
Производственная площадка
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, 518106, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
179940
Раздел вида МИ
19.14 Эндоскопы
Наименование вида МИ
Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
