Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23711 от 26 сентября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23711 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23711
Код вида медицинского изделия
344250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23711. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23711

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23711
Дата выдачи РУ
26 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77913
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов
в составе:
I. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 20 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
2. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 20 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
3. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 20 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
4. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 80 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
5. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 80 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
6. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 80 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
7. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 100 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
8. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 100 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
9. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 100 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
10. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 120 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
11. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 120 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
12. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 120 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
13. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 150 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
14. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 150 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
15. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 150 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
16. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 200 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
17. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 200 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
18. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2 мм × 200 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
19. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 20 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
20. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 20 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
21. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 20 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
22. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 80 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
23. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 80 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
24. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 80 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
25. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 100 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
26. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 100 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
27. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×100 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
28. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×120 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
29. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×120 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
30. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×120 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
31. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×150 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
32. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×150 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
33. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×150 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
34. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×200 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
35. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм ×200 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
36. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 2,5 мм × 200 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
37. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 20 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
38. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 20 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
39. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 20 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
40. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 30 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
41. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм ×30 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
42. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 30 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
43. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 40 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
44. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 40 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
45. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 40 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
46. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 60 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
47. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 60 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
48. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 60 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
49. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 80 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
50. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 80 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
51. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 80 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
52. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 100 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
53. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 100 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
54. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 100 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
55. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 120 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
56. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 120 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
57. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 120 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
58. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 150 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
59. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 150 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
60. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 150 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
61. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 200 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
62. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 200 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
63. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 200 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
64. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 250 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
65. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 250 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
66. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 250 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
67. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 300 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
68. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 300 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
69. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3 мм × 300 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
70. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 20 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
71. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 20 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
72. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 20 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
73. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 30 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
74. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 30 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
75. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 30 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
76. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 40 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
77. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 40 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
78. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 40 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
79. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 60 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
80. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 60 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
81. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 60 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
82. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 80 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
83. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 80 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
84. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 80 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
85. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 100 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
86. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 100 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
87. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 100 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
88. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 120 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
89. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 120 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
90. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 120 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
91. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 150 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
92. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 150 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
93. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 150 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
94. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 200 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
95. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 200 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
96. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 200 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
97. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 250 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
98. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 250 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
99. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 250 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
100. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 300 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
101. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 300 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
102. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 3,5 мм × 300 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
103. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 20 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
104. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 20 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
105. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 20 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
106. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 30 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
107. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 30 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
108. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 30 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
109. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 40 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
110. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 40 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
111. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 40 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
112. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 60 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
113. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 60 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
114. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 60 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
115. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 80 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
116. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 80 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
117. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 80 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
118. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 100 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
119. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 100 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
120. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 100 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
121. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 120 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
122. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 120 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
123. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 120 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
124. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 150 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
125. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 150 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
126. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 150 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
127. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 200 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
128. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 200 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
129. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 200 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
130. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 250 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
131. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 250 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
132. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 250 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
133. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 300 мм, эффективная длина 40 см — 1 шт.
134. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 300 мм, эффективная длина 80 см — 1 шт.
135. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4 мм × 300 мм, эффективная длина 150 см — 1 шт.
136. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов Shun Ocean, размер баллона (диаметр х длина) 4,5 мм × 20 мм, эффек

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23711

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ЦИСЗ»
Адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Производитель
«Шунмей Медикал Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Производственная площадка
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
344250
Раздел вида МИ
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, выделяющий лекарственное средство
Классификационные признаки вида МИ
Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания растяжимого баллона (баллонов) на дистальном конце и одновременного высвобождения лекарственного средства, препятствующего рестенозу; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.