Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23681 от 23 сентября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23681
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23681. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23681
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23681
Дата выдачи РУ
23 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78388
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO с принадлежностями
, в вариантах исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55 с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55 (The main part of ultrasound unit VINNO G55) 1 шт.
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик линейный сверхвысокочастотный X10-23L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик линейный сверхвысокочастотный X9-22L (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик фазированный G3-10P (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.23. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.24. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.25. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10. Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости).
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости).
8.27. Программное приложение для визуализации силы ткани организма (TPI mode) (при необходимости)
8.28. Программное приложение для измерения скорости распространения волны давления вдоль сосуда (PWV measurement) (при необходимости).
8.29. Программное приложение для передачи радиочастотных данных (RF data export) (при необходимости).
8.30. Программное приложение для автоматического открытия рамки и расчёта толщины слоя интима-медиа в реальном времени (Live IMT) (при необходимости);
8.31. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки OB (VAim for OB) (при необходимости);
8.32. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазобедренного сустава у детей (VAim for Hip) (при необходимости);
8.33. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки фолликул (VAim for Follicle) (при необходимости);
8.34. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазовых органов (VAim for Pelvic) (при необходимости);
8.35. Программное приложение для вспомогательной оценки леватора ани (VAim for LEVA(3D)) (при необходимости);
8.36. Программное приложение для автоматического измерения внутричерепной прозрачности (Auto IT measure) (при необходимости);
8.37. Программное приложение для передачи трехмерного изображения на 3D-принтер (Export 3D data for 3D printer) (при необходимости);
8.38. Программное приложение для автоматического определения леватора ани (Auto Levator Ani) (при необходимости);
8.39. Программное приложение для трехмерного определения лица плода (3D Smart Face) (при необходимости);
9. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
9.1. Программа для исследования опорно-двигательной системы (Musculoskeletal package) (при необходимости);
9.2. Программа для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости).
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55E с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55E (The main part of ultrasound unit VINNO G55E) 1 шт.
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик линейный сверхвысокочастотный X9-22L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.23. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10. Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости)
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости).
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости)
8.27. Программное приложение для визуализации силы ткани организма (TPI mode) (при необходимости)
8.28. Программное приложение для измерения скорости распространения волны давления вдоль сосуда (PWV measurement) (при необходимости)
8.29. Программное приложение для передачи радиочастотных данных (RF data export) (при необходимости)
8.30. Программное приложение для автоматического открытия рамки и расчёта толщины слоя интима-медиа в реальном времени (Live IMT) (при необходимости);
8.31. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки OB (VAim for OB) (при необходимости);
8.32. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазобедренного сустава у детей (VAim for Hip) (при необходимости);
8.33. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки фолликул (VAim for Follicle) (при необходимости);
8.34. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазовых органов (VAim for Pelvic) (при необходимости);
8.35. Программное приложение для вспомогательной оценки леватора ани (VAim for LEVA(3D)) (при необходимости);
8.36. Программное приложение для автоматического измерения внутричерепной прозрачности (Auto IT measure) (при необходимости);
8.37. Программное приложение для передачи трехмерного изображения на 3D-принтер (Export 3D data for 3D printer) (при необходимости);
8.38. Программное приложение для автоматического определения леватора ани (Auto Levator Ani) (при необходимости);
8.39. Программное приложение для трехмерного определения лица плода (3D Smart Face) (при необходимости);
9. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
9.1. Программа для исследования опорно-двигательной системы (Musculoskeletal package) (при необходимости);
9.2. Программа для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости).
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55P с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55P (The main part of ultrasound unit VINNO G55P) 1 шт.
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик линейный сверхвысокочастотный X10-23L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.23. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10. Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости);
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости)
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости)
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости)
8.27. Программное приложение для визуализации силы ткани организма (TPI mode) (при необходимости)
8.28. Программное приложение для измерения скорости распространения волны давления вдоль сосуда (PWV measurement) (при необходимости)
8.29. Программное приложение для передачи радиочастотных данных (RF data export) (при необходимости)
8.30. Программное приложение для автоматического открытия рамки и расчёта толщины слоя интима-медиа в реальном времени (Live IMT) (при необходимости);
8.31. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки OB (VAim for OB) (при необходимости);
8.32. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазобедренного сустава у детей (VAim for Hip) (при необходимости);
8.33. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки фолликул (VAim for Follicle) (при необходимости);
8.34. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазовых органов (VAim for Pelvic) (при необходимости);
8.35. Программное приложение для вспомогательной оценки леватора ани (VAim for LEVA(3D)) (при необходимости);
8.36. Программное приложение для автоматического измерения внутричерепной прозрачности (Auto IT measure) (при необходимости);
8.37. Программное приложение для передачи трехмерного изображения на 3D-принтер (Export 3D data for 3D printer) (при необходимости);
8.38. Программное приложение для автоматического определения леватора ани (Auto Levator Ani) (при необходимости);
8.39. Программное приложение для трехмерного определения лица плода (3D Smart Face) (при необходимости);
9. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
9.1. Программа для исследования опорно-двигательной системы (Musculoskeletal package) (при необходимости);
9.2. Программа для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости).
IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO M55E с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO M55E (The main part of ultrasound unit VINNO M55E) 1 шт.;
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10 Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости).
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости)
8
, в вариантах исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55 с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55 (The main part of ultrasound unit VINNO G55) 1 шт.
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик линейный сверхвысокочастотный X10-23L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик линейный сверхвысокочастотный X9-22L (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик фазированный G3-10P (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.23. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.24. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.25. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10. Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости).
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости).
8.27. Программное приложение для визуализации силы ткани организма (TPI mode) (при необходимости)
8.28. Программное приложение для измерения скорости распространения волны давления вдоль сосуда (PWV measurement) (при необходимости).
8.29. Программное приложение для передачи радиочастотных данных (RF data export) (при необходимости).
8.30. Программное приложение для автоматического открытия рамки и расчёта толщины слоя интима-медиа в реальном времени (Live IMT) (при необходимости);
8.31. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки OB (VAim for OB) (при необходимости);
8.32. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазобедренного сустава у детей (VAim for Hip) (при необходимости);
8.33. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки фолликул (VAim for Follicle) (при необходимости);
8.34. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазовых органов (VAim for Pelvic) (при необходимости);
8.35. Программное приложение для вспомогательной оценки леватора ани (VAim for LEVA(3D)) (при необходимости);
8.36. Программное приложение для автоматического измерения внутричерепной прозрачности (Auto IT measure) (при необходимости);
8.37. Программное приложение для передачи трехмерного изображения на 3D-принтер (Export 3D data for 3D printer) (при необходимости);
8.38. Программное приложение для автоматического определения леватора ани (Auto Levator Ani) (при необходимости);
8.39. Программное приложение для трехмерного определения лица плода (3D Smart Face) (при необходимости);
9. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
9.1. Программа для исследования опорно-двигательной системы (Musculoskeletal package) (при необходимости);
9.2. Программа для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости).
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55E с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55E (The main part of ultrasound unit VINNO G55E) 1 шт.
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик линейный сверхвысокочастотный X9-22L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.23. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10. Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости)
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости).
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости)
8.27. Программное приложение для визуализации силы ткани организма (TPI mode) (при необходимости)
8.28. Программное приложение для измерения скорости распространения волны давления вдоль сосуда (PWV measurement) (при необходимости)
8.29. Программное приложение для передачи радиочастотных данных (RF data export) (при необходимости)
8.30. Программное приложение для автоматического открытия рамки и расчёта толщины слоя интима-медиа в реальном времени (Live IMT) (при необходимости);
8.31. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки OB (VAim for OB) (при необходимости);
8.32. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазобедренного сустава у детей (VAim for Hip) (при необходимости);
8.33. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки фолликул (VAim for Follicle) (при необходимости);
8.34. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазовых органов (VAim for Pelvic) (при необходимости);
8.35. Программное приложение для вспомогательной оценки леватора ани (VAim for LEVA(3D)) (при необходимости);
8.36. Программное приложение для автоматического измерения внутричерепной прозрачности (Auto IT measure) (при необходимости);
8.37. Программное приложение для передачи трехмерного изображения на 3D-принтер (Export 3D data for 3D printer) (при необходимости);
8.38. Программное приложение для автоматического определения леватора ани (Auto Levator Ani) (при необходимости);
8.39. Программное приложение для трехмерного определения лица плода (3D Smart Face) (при необходимости);
9. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
9.1. Программа для исследования опорно-двигательной системы (Musculoskeletal package) (при необходимости);
9.2. Программа для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости).
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55P с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO G55P (The main part of ultrasound unit VINNO G55P) 1 шт.
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик линейный сверхвысокочастотный X10-23L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.23. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10. Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости);
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости)
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости)
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости)
8.27. Программное приложение для визуализации силы ткани организма (TPI mode) (при необходимости)
8.28. Программное приложение для измерения скорости распространения волны давления вдоль сосуда (PWV measurement) (при необходимости)
8.29. Программное приложение для передачи радиочастотных данных (RF data export) (при необходимости)
8.30. Программное приложение для автоматического открытия рамки и расчёта толщины слоя интима-медиа в реальном времени (Live IMT) (при необходимости);
8.31. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки OB (VAim for OB) (при необходимости);
8.32. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазобедренного сустава у детей (VAim for Hip) (при необходимости);
8.33. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки фолликул (VAim for Follicle) (при необходимости);
8.34. Программное приложение для вспомогательного измерения и оценки тазовых органов (VAim for Pelvic) (при необходимости);
8.35. Программное приложение для вспомогательной оценки леватора ани (VAim for LEVA(3D)) (при необходимости);
8.36. Программное приложение для автоматического измерения внутричерепной прозрачности (Auto IT measure) (при необходимости);
8.37. Программное приложение для передачи трехмерного изображения на 3D-принтер (Export 3D data for 3D printer) (при необходимости);
8.38. Программное приложение для автоматического определения леватора ани (Auto Levator Ani) (при необходимости);
8.39. Программное приложение для трехмерного определения лица плода (3D Smart Face) (при необходимости);
9. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
9.1. Программа для исследования опорно-двигательной системы (Musculoskeletal package) (при необходимости);
9.2. Программа для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости).
IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO M55E с принадлежностями в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO M55E (The main part of ultrasound unit VINNO M55E) 1 шт.;
2. Датчики ультразвуковые:
2.1. Датчик конвексный монокристаллический S2-9C (при необходимости) не более 5 шт.
2.2. Датчик конвексный G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
2.3. Датчик объемный D3-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.4. Датчик внутриполостной G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.5. Датчик внутриполостной объемный D4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.6. Датчик микроконвексный G4-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.7. Датчик микроконвексный G3-9M (при необходимости) не более 5 шт.
2.8. Датчик внутриполостной X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.9. Датчик линейный X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.10. Датчик линейный X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
2.11. Датчик линейный U5-15LE (при необходимости) не более 5 шт.
2.12. Датчик фазированный G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
2.13. Датчик фазированный монокристаллический S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
2.14. Датчик конвексный X2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.15. Датчик внутриполостной F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
2.16. Датчик линейный F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
2.17. Датчик интраоперационный I7-18L (при необходимости) не более 5 шт.
2.18. Датчик фазированный G3-10PX (при необходимости) не более 5 шт.
2.19. Датчик фазированный G4-12P (при необходимости) не более 5 шт.
2.20. Датчик биплановый BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
2.21. Датчик объемный D2-6C (при необходимости) не более 5 шт.
2.22. Датчик объемный D2-7C (при необходимости) не более 5 шт.
3. Насадки биопсийные (Biopsy guided bracket):
3.1. Насадка биопсийная LPGF, X4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.2. Насадка биопсийная LPGF, X6-16L (при необходимости) не более 5 шт.
3.3. Насадка биопсийная LPGF, F4-12L (при необходимости) не более 5 шт.
3.4. Насадка биопсийная LPGF, S1-6P (при необходимости) не более 5 шт.
3.5. Насадка биопсийная LPGF, G1-4P (при необходимости) не более 5 шт.
3.6. Насадка биопсийная LPEN, G4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.7. Насадка биопсийная LPEW, F4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
3.8. Насадка биопсийная LPGF, G2-5C (при необходимости) не более 5 шт.
3.9. Насадка биопсийная LPGF, BP4-9 (при необходимости) не более 5 шт.
3.10 Насадка биопсийная LPGF, X4-9E (при необходимости) не более 5 шт.
4. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5. Руководства по эксплуатации:
5.1. Руководство по эксплуатации бумажное (Print-out version User manual) не более 5 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации на СD-диске (User manual on CD-rom) не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ (ECG cable) 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение стандартное (Standard software) 1 шт.
8. Программное обеспечение дополнительное (Optional software functions):
8.1. Программное приложение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Image Correlation) (при необходимости).
8.2. Программное приложение для отображения скорости тканей в М-режиме (TVM) (при необходимости);
8.3. Программное приложение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT) (при необходимости);
8.4. Программное приложение для функции автоматического расчета фракции выброса (Auto EF) (при необходимости);
8.5. Программное приложение для автоматического двухмерного подсчета и определения фолликул (2D auto follicle) (при необходимости);
8.6. Программное приложение для зональной визуализации (Zone Imaging) (при необходимости);
8.7. Программное приложение для удаленного обследования (Remote Examination) (при необходимости);
8.8. Программное приложение для томографического отображения (Tomographic display) (при необходимости);
8.9. Программное приложение для функции автоматического измерения воротникового пространства у плода (Auto NT) (при необходимости);
8.10. Программное приложение для режима инверсии (Inversion mode) (при необходимости);
8.11. Программное приложение для функции волшебного разреза изображения 3D/4D (Magic cut) (при необходимости);
8.12. Программное приложение для функции расширенного поля зрения композитного изображения в реальном времени (Pview) (при необходимости);
8.13. Программное приложение для контрастного изображения (Contrast imaging) (при необходимости);
8.14. Программное приложение для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle enhancement) (при необходимости);
8.15. Программное приложение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
8.16. Программное приложение для оценки движения и деформации миокарда (Strain Imaging) (при необходимости);
8.17. Программное приложение для функции создания отчетов и заключений по результатам сканирования VReport (при необходимости);
8.18. Программное приложение для высокого качества объемного изображения (HQ 3D/4D) (при необходимости);
8.19. Программное приложение для просмотра любой плоскости изображений с линией (Free view) (при необходимости);
8.20. Программное приложение для функции интеллектуального 3D расчёта объёма (Smart 3D Volume Calculation) (при необходимости);
8.21. Программное приложение для технологии трехмерной реконструкции методом «свободной руки» (Free 3D) (при необходимости);
8.22. Программное приложение для трехмерного автоматического определения фолликул (3D auto follicle) (при необходимости);
8.23. Программное приложение для отображения силуэта в режиме 4D (4D HQ Silhouette) (при необходимости);
8.24. Программное приложение для интеграции в больничную сеть DICOM (при необходимости);
8.25. Программное приложение для автоматического определения поражения молочной железы в реальном времени VAid (Real-time Auto Breast Lesion Detection) (при необходимости);
8.26. Программное приложение для интеллектуального сенсорного масштабирования (Smart Touch Zoom) (при необходимости)
8
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23681
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Компания «БиВи»
Адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель
«ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Производственная площадка
VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123, Jiangsu, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
