Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23537 от 04 сентября 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/23537

Дата выдачи РУ

04 сентября 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

77950

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Спираль отсоединяемая Shunmei для эмболизации кровеносных сосудов на системе доставки
в вариантах исполнения
1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, размеры:
1.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 1,5 х 20 мм, в составе:
1.1.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 1,5 х 20 мм — 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 1,5 х 30 мм, в составе:
1.2.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 1,5 х 30 мм — 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.3. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 20 мм, в составе:
1.3.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 20 мм — 1 шт.
1.3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 30 мм, в составе:
1.4.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 30 мм — 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.5. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 40 мм, в составе:
1.5.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 40 мм — 1 шт.
1.5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.6. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 60 мм, в составе:
1.6.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 60 мм — 1 шт.
1.6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.7. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 80 мм, в составе:
1.7.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2 х 80 мм — 1 шт.
1.7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.8. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 20 мм, в составе:
1.8.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 20 мм — 1 шт.
1.8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.9. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 30 мм, в составе:
1.9.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 30 мм — 1 шт.
1.9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.10. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 40 мм, в составе:
1.10.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 40 мм — 1 шт.
1.10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.11. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 60 мм, в составе:
1.11.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 60 мм — 1 шт.
1.11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.12. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 80 мм, в составе:
1.12.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали:2,5 х 80 мм — 1 шт.
1.12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.13. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 100 мм, в составе:
1.13.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 2,5 х 100 мм — 1 шт.
1.13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.14. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 30 мм, в составе:
1.14.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 30 мм — 1 шт.
1.14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.15. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 40 мм, в составе:
1.15.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 40 мм — 1 шт.
1.15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.16. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 60 мм, в составе:
1.16.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 60 мм — 1 шт.
1.16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.17. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 80 мм, в составе:
1.17.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 80 мм — 1 шт.
1.17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.18. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 100 мм, в составе:
1.18.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 100 мм — 1 шт.
1.18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.19. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 120 мм, в составе:
1.19.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3 х 120 мм — 1 шт.
1.19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.20. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 40 мм, в составе:
1.20.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 40 мм — 1 шт.
1.20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.21. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 60 мм, в составе:
1.21.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 60 мм — 1 шт.
1.21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.22. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 80 мм, в составе:
1.22.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 80 мм — 1 шт.
1.22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.23. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 100 мм, в составе:
1.23.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 100 мм — 1 шт.
1.23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.24. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 120 мм, в составе:
1.24.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 120 мм — 1 шт.
1.24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.25. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 150 мм, в составе:
1.25.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 3,5 х 150 мм — 1 шт.
1.25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.26. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 40 мм, в составе:
1.26.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 40 мм — 1 шт.
1.26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.27. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 60 мм, в составе:
1.27.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 60 мм — 1 шт.
1.27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.28. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 80 мм, в составе:
1.28.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 80 мм — 1 шт.
1.28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.29. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 100 мм, в составе:
1.29.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 100 мм — 1 шт.
1.29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.30. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 120 мм, в составе:
1.30.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 120 мм — 1 шт.
1.30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.31. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 150 мм, в составе:
1.31.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4 х 150 мм — 1 шт.
1.31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.32. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 60 мм, в составе:
1.32.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 60 мм — 1 шт.
1.32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.33. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 80 мм, в составе:
1.33.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 80 мм — 1 шт.
1.33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.34. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 100 мм, в составе:
1.34.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 100 мм — 1 шт.
1.34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.35. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 120 мм, в составе:
1.35.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 120 мм — 1 шт.
1.35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.36. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 150 мм, в составе:
1.36.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 150 мм — 1 шт.
1.36.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.37. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 200 мм, в составе:
1.37.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 4,5 х 200 мм — 1 шт.
1.37.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.38. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 80 мм, в составе:
1.38.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 80 мм — 1 шт.
1.38.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.39. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 100 мм, в составе:
1.39.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 100 мм — 1 шт.
1.39.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.40. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 120 мм, в составе:
1.40.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 120 мм — 1 шт.
1.40.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.41. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 150 мм, в составе:
1.41.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 150 мм — 1 шт.
1.41.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.42. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 200 мм, в составе:
1.42.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 5 х 200 мм — 1 шт.
1.42.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.43. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 80 мм, в составе:
1.43.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 80 мм — 1 шт.
1.43.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.44. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 100 мм, в составе:
1.44.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 100 мм — 1 шт.
1.44.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.45. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 120 мм, в составе:
1.45.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 120 мм — 1 шт.
1.45.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.46. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 150 мм, в составе:
1.46.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 150 мм — 1 шт.
1.46.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.47. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 200 мм, в составе:
1.47.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 6 х 200 мм — 1 шт.
1.47.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.48. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 100 мм, в составе:
1.48.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 100 мм — 1 шт.
1.48.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.49. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 120 мм, в составе:
1.49.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 120 мм — 1 шт.
1.49.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.50. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 150 мм, в составе:
1.50.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 150 мм — 1 шт.
1.50.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.51. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 200 мм, в составе:
1.51.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 200 мм — 1 шт.
1.51.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.52. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 250 мм, в составе:
1.52.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 250 мм — 1 шт.
1.52.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.53. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 300 мм, в составе
1.53.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 7 х 300 мм — 1 шт.
1.53.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.54. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 120 мм, в составе:
1.54.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 120 мм — 1 шт.
1.54.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.55. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 150 мм, в составе:
1.55.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 150 мм — 1 шт.
1.55.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.56. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 200 мм, в составе:
1.56.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 200 мм — 1 шт.
1.56.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.57. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 250 мм, в составе:
1.57.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 250 мм — 1 шт.
1.57.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.58. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 300 мм, в составе:
1.58.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 8 х 300 мм — 1 шт.
1.58.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.59. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 150 мм, в составе:
1.59.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 150 мм — 1 шт.
1.59.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.60. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 200 мм, в составе:
1.60.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 200 мм — 1 шт.
1.60.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.61. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 250 мм, в составе:
1.61.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9х 250 мм — 1 шт.
1.61.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.62. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 300 мм, в составе:
1.62.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 300 мм — 1 шт.
1.62.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.63. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 400 мм, в составе:
1.63.1. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 9 х 400 мм — 1 шт.
1.63.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.64. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 150 мм, в составе:
1.64.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 150 мм — 1 шт.
1.64.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.65. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 200 мм, в составе:
1.65.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 200 мм — 1 шт.
1.65.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.66. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 300 мм, в составе:
1.66.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 300 мм — 1 шт.
1.66.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.67. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 400 мм, в составе:
1.67.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 10 х 400 мм — 1 шт.
1.67.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.68. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 150 мм, в составе:
1.68.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 150 мм — 1 шт.
1.68.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.69. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 200 мм, в составе:
1.69.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 200 мм — 1 шт.
1.69.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.70. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 300 мм, в составе:
1.70.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 300 мм — 1 шт.
1.70.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.71. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 400 мм, в составе:
1.71.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 400 мм — 1 шт.
1.71.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.72. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 500 мм, в составе:
1.72.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 12 х 500 мм — 1 шт.
1.72.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.73. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 200 мм, в составе:
1.73.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 200 мм — 1 шт.
1.73.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.74. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 300 мм, в составе:
1.74.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 300 мм — 1 шт.
1.74.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.75. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 400 мм, в составе:
1.75.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 400 мм — 1 шт.
1.75.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.76. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 500 мм, в составе:
1.76.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 14 х 500 мм — 1 шт.
1.76.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.77. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 16 х 200 мм, в составе:
1.77.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 16 х 200 мм — 1 шт.
1.77.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.78. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 16 х 300 мм, в составе:
1.78.1 Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 16 х 300 мм — 1 шт.
1.78.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.79. Спираль отсоединяемая Shunmei на системе доставки (толкатель, длина 190 см) для эмболизации кровеносных сосудов, серия 10, диаметр х длина спирали: 16 х 400 мм, в составе:

Заявитель, держатель РУ

ООО «ЦИСЗ»

Адрес заявителя

127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232

Юридический адрес заявителя

127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232

Производитель

«Шунмей Медикал Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China

Фактический адрес изготовителя

КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China

Производственная площадка

Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Код вида медицинского изделия

323500

Раздел вида МИ

14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Спираль для эмболизации сосудов головного мозга

Классификационные признаки вида МИ

Нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер).