Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23445 от 23 августа 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/23445

Дата выдачи РУ

23 августа 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

78343

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Датчики SpO2 с принадлежностями
, варианты исполнения:
1. Датчик SpO2 взрослый, тип клипса, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология BCI, разъем C03 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0209-SA203PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1418-SA203PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология GE, разъем C04 11 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0705-SA104PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология GE, разъем C45 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1501-SA245PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Philips/HP, разъем C05 12 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0816-SA105PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SA106PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология BCI, разъем C29 6 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A1318-SA129PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология BCI, разъем C40 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1318-SA140PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Mindray, разъем C01 7 pin, длина ка-беля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1318-SA203PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1418-SA103PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref.A1418-SA203MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Nihon Kohden, разъем C36 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1411-SA136PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SA103PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабе-ля 1,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SA203PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA203MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина ка-беля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA144MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA114MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 0,9 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA242MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем 33 9 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA103MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA142MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA214MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина ка-беля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA244MV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Biolight, разъем C25 6 pin, длина ка-беля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A0220-SA125PV);
— Датчик SpO2 взрослый, тип клипса, технология BCI, разъем C29 6 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0916-SA129PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина ка-беля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SA203PV);
— Датчик SpO2, взрослый, тип клипса, технология Comen, разъем C26 6 pin, длина ка-беля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A0916-SA163PV).
2. Датчик SpO2 взрослый, тип варежка, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SA203PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология GE, разъем C04 11 pin, длина кабе-ля 2.6 м, прямое подключение (Ref. A1501-SA104PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Philips/HP, разъем C05 12 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0816-SA105PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SA106PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология BCI, разъем C29 6 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A1318-SA129PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология BCI, разъем C40 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1318-SA140PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология BCI, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1318-SA203PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1418-SA103PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SA203MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Nihon Kohden, разъем C36 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1411-SA136PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SA103PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина ка-беля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SA203PU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA144MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA203MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA114MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA214MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SA244MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA103MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 0,9 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA242MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA142MU);
— Датчик SpO2, взрослый, тип варежка, технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SA203PU).
3. Датчик SpO2 детский, тип клипса, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология BCI, разъем C03 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0209-SP203PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP203PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Philips/HP, разъем C05 12 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0816-SP105PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина ка-беля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SP106PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология BCI, разъем C29 6 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A1318-SP129PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология BCI, разъем C40 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1318-SP140PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология BCI, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1318-SP203PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP103PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, дли-на кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP203MV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Nihon Kohden, разъем C36 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1411-SP136PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SP103PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SP203PV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, дли-на кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP103MV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SP114MV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, дли-на кабеля 3,0 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP142MV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SP214MV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, дли-на кабеля 0,9 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP242MV);
— Датчик SpO2, детский, тип клипса, технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина кабе-ля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SP203PV).
4. Датчик SpO2 детский, тип варежка, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1418-SP203PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Philips/HP, разъем C05 12 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0816-SP105PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 3,0 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SP106PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология BCI, разъем C40 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1318-SP140PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология BCI, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1318-SP203PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1418-SP103PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP203MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Nihon Kohden, разъем C36 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1411-SP136PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SP103PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабе-ля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SP203PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP203MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SP114MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SP214MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина ка-беля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SP144MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина ка-беля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SP244MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP103MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 3,0 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP242MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 0,9 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP142MU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина ка-беля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SP203PU);
— Датчик SpO2, детский, тип варежка, технология Comen, разъем C26 6 pin, длина кабе-ля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0916-SP163PU).
5. Датчик SpO2 универсальный, тип манжета, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистраль-ный кабель (Ref. A1418-SW203PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология GE, разъем C04 11 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1501-SW104PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Philips/HP, разъем C05 12 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0816-SW105PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SW106PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология BCI, разъем C29 6 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A1318-SW129PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология BCI, разъем C40 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1318-SW140PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология BCI, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1318-SW203PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистраль-ный кабель (Ref. A1418-SW103PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1418-SW203MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Nihon Kohden, разъем C36 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1411-SW136PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1411-SW103PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Nonin, разъем C03 7 pin, дли-на кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SW203PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1315-SW203MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SW114MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1315-SW103MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 3,0 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SW142MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение (Ref. A1315-SW214MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SW144MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение (Ref. A1315-SW244MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Biolight, разъем C25 6 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0212-SW125PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SW103PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета, технология Comen, разъем C26 6 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0916-SW163PU).
6. Датчик SpO2 универсальный, тип манжета съемная, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SR203PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Philips/HP, разъем C05 12 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A0816-SR105PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 2,6 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SR106PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология BCI, разъем C29 6 pin, длина кабеля 2,6 м, прямое подключение (Ref. A1318-SR129PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология BCI, разъем C40 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1318-SR140PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SR103PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SR203MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Nihon Kohden, разъем C36 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1411-SR136PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SR103PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный ка-бель (Ref. A1414-SR203PU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SR144MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,9 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SR203MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SR103MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 3,0 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SR142MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SR114MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo LNCS, разъем C14 14 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение (Ref. A1315-SR214MU);
— Датчик SpO2, универсальный, тип манжета съемная, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 1,6 м, прямое подключение (Ref. A1315-SR244MU).
7. Датчик SpO2 универсальный Y-тип, варианты исполнения:
— Датчик SpO2, универсальный Y-тип, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SY103MU);
— Датчик SpO2, универсальный Y-тип, технология Masimo, разъем C36 20 pin, длина кабеля 3,0 м, прямое подключение (Ref. A1315-SY144MU);
8. Датчик SpO2 взрослый прямой с креплением из вспененного материала типа «бабочка», варианты исполнения:
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 0,8 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SA01);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA01M);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA01T);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SA01);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SA01);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SA01);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SA01M);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология GE, разъем C55 9 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A2520-SA01);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SA01).
9. Датчик SpO2 взрослый прямой с креплением из нетканого материала типа «бабочка», варианты исполнения:
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SA03);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SA03M);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SA03);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SA03);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое под-ключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SA03);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SA03M);
— Датчик SpO2 взрослый прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология GE, разъем C55 9 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A2520-SA03).
10. Датчик SpO2 детский прямой с креплением из вспененного материала типа «бабочка», варианты исполнения:
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SP01);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP01);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP01M);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP01T);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SP01);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SP01);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP01);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP01M);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология GE, разъем C55 9 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A2520-SP01);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из вспененного материала типа «бабочка», технология Biolight, разъем C03 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A0212-SP01).
11. Датчик SpO2 детский прямой с креплением из нетканого материала типа «бабочка», варианты исполнения:
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A0816-SP03);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP03);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SP03M);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SP03);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SP03);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,4 м, прямое под-ключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP03);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SP03M);
— Датчик SpO2 детский прямой c креплением из нетканого материала типа «бабочка», технология GE, разъем C55 9 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистраль-ный кабель (Ref. A2520-SP03).
12. Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, варианты исполнения:
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 0,8 м, подключение через маги-стральный кабель (Ref. A0816-SN01);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SN01M);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SN01);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SN01);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое под-ключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SN01);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология Nellcor Oximax, разъем C04 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SN01M);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из вспененного материала, технология GE, разъем C55 9 pin, длина кабеля 0,8 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A2520-SN01).
13. Датчик SpO2 универсальный L-образный скреплением из нетканого материала, варианты исполнения:
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из нетканого материала, технология Philips/HP, разъем C06 8 pin, длина кабеля 0,8 м, подключение через маги-стральный кабель (Ref. A0816-SN03);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из нетканого материала, технология Masimo LNCS, разъем C33 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SN03M);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из нетканого материала, технология Masimo LNOP, разъем C42 6 pin, длина кабеля 0,4 м, подключение через магистральный кабель (Ref. A1315-SN03T);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из нетканого материала, технология Nihon Kohden, разъем C13 9 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1411-SN03);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из нетканого материала, технология Nonin, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1414-SN03);
— Датчик SpO2 универсальный L-образный с креплением из нетканого материала, технология Nellcor Non-Oximax, разъем C03 7 pin, длина кабеля 0,8 м, прямое подключение/подключение через магистральный кабель (Ref. A1418-SN03);
— Д

Заявитель, держатель РУ

ООО «МТМ Консалтинг»

Адрес заявителя

107143, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Метрогородок, ул. Пермская, д. 1, стр. 18, эт. 1, помещ. IV

Юридический адрес заявителя

107143, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Метрогородок, ул. Пермская, д. 1, стр. 18, эт. 1, помещ. IV

Производитель

«АПК Текнолоджи Ко., Лтд»

Юридический адрес изготовителя

КНР, Дальнее зарубежье, APK Technology Co., Ltd., 6 Floor, Building B2, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

КНР, APK Technology Co., Ltd., 6 Floor, Building B2, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. China

Производственная площадка

APK Technology Co., Ltd., 802, 8 Floor, Building С6, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. China

Код вида медицинского изделия

150000

Раздел вида МИ

1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Датчик пульсоксиметра, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Фотоэлектрическое изделие, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, кончик пальца, мочка уха, переносица, палец ноги или свод стопы) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED) и принимаемых фотодетектором. Затем сигналы передаются на оксиметр/монитор (не относится к данному виду), который измеряет и отображает SpO2. Это изделие для многоразового использования.