Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23324 от 08 августа 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23324 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23324
Код вида медицинского изделия
136210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23324. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23324

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23324
Дата выдачи РУ
08 августа 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79686
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa с принадлежностями
, в вариантах исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Galaxy II с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция рентгенопрозрачная — не более 8 шт.
2. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
3. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
4. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
5. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
6. Пятое колесо — не более 4 шт.
7. Бампер угловой — не более 8 шт.
8. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
9. Растомат — не более 6 шт.
10. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
11. Боковое ограждение пластиковое и/или металлическое — не более 12 шт.
12. Боковое ограждение с интегрированными пультами управления — не более 12 шт.
13. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
14. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
15. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
16. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
17. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
18. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
19. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
20. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
21. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
22. Держатель рентген кассеты — не более 8 шт.
23. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
24. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
25. Судно туалетное — не более 4 шт.
26. Столик съемный — не более 4 шт.
27. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
28. Кабель заземления — не более 4 шт.
29. Кабель соединительный — не более 8 шт.
30. Матрац медицинский — не более 4 шт.
31. Держатель для мелких принадлежностей — не более 8 шт.
32. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
II. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Galaxy Mini с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция рентгенопрозрачная — не более 8 шт.
2. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
3. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
4. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
5. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
6. Пятое колесо — не более 4 шт.
7. Бампер угловой — не более 8 шт.
8. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
9. Растомат — не более 6 шт.
10. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
11. Боковое ограждение — не более 12 шт.
12. Боковое ограждение с интегрированными пультами управления — не более 12 шт.
13. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
14. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
15. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
16. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
17. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
18. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
19. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
20. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
21. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
22. Держатель рентген кассеты — не более 8 шт.
23. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
24. Судно туалетное — не более 4 шт.
25. Столик съемный — не более 4 шт.
26. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
27. Кабель заземления — не более 4 шт.
28. Кабель соединительный — не более 8 шт.
29. Матрац медицинский — не более 4 шт.
30. Держатель для мелких принадлежностей — не более 8 шт.
31. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
III. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Majestic UCI с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция рентгенопрозрачная — не более 8 шт.
2. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
3. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
4. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
5. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
6. Пятое колесо — не более 4 шт.
7. Бампер угловой — не более 8 шт.
8. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
9. Растомат — не более 6 шт.
10. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
11. Боковое ограждение — не более 12 шт.
12. Боковое ограждение с интегрированными пультами управления — не более 12 шт.
13. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
14. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
15. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
16. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
17. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
18. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
19. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
20. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
21. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
22. Держатель рентген кассеты — не более 8 шт.
23. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
24. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
25. Судно туалетное — не более 4 шт.
26. Столик съемный — не более 4 шт.
27. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
28. Кабель заземления — не более 4 шт.
29. Кабель соединительный — не более 8 шт.
30. Матрац медицинский — не более 4 шт.
31. Держатель для мелких принадлежностей — не более 8 шт.
32. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
IV. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Majestic II с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция рентгенопрозрачная — не более 8 шт.
2. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
3. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
4. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
5. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
6. Пятое колесо — не более 4 шт.
7. Бампер угловой — не более 8 шт.
8. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
9. Растомат — не более 6 шт.
10. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
11. Боковое ограждение — не более 12 шт.
12. Боковое ограждение с интегрированными пультами управления — не более 12 шт.
13. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
14. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
15. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
16. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
17. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
18. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
19. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
20. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
21. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
22. Держатель рентген кассеты — не более 8 шт.
23. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
24. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
25. Судно туалетное — не более 4 шт.
26. Столик съемный — не более 4 шт.
27. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
28. Кабель заземления — не более 4 шт.
29. Кабель соединительный — не более 8 шт.
30. Матрац медицинский — не более 4 шт.
31. Держатель для мелких принадлежностей — не более 8 шт.
32. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
V. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Voltea с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция рентгенопрозрачная — не более 8 шт.
2. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
3. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
4. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
5. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
6. Пятое колесо — не более 4 шт.
7. Бампер угловой — не более 8 шт.
8. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
9. Растомат — не более 6 шт.
10. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
11. Боковое ограждение — не более 12 шт.
12. Боковое ограждение с интегрированными пультами управления — не более 12 шт.
13. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
14. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
15. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
16. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
17. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
18. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
19. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
20. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
21. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
22. Держатель рентген кассеты — не более 8 шт.
23. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
24. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
25. Судно туалетное — не более 4 шт.
26. Столик съемный — не более 4 шт.
27. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
28. Кабель заземления — не более 4 шт.
29. Кабель соединительный — не более 8 шт.
30. Матрац медицинский — не более 4 шт.
31. Держатель для мелких принадлежностей — не более 8 шт.
32. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
VI. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Basic Care с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция рентгенопрозрачная — не более 8 шт.
2. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
3. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
4. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
5. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
6. Пятое колесо — не более 4 шт.
7. Бампер угловой — не более 8 шт.
8. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
9. Растомат — не более 6 шт.
10. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
11. Боковое ограждение — не более 12 шт.
12. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
13. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
14. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
15. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
16. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
17. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
18. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
19. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
20. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
21. Держатель рентген кассеты — не более 8 шт.
22. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
23. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
24. Судно туалетное — не более 4 шт.
25. Столик съемный — не более 4 шт.
26. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
27. Кабель заземления — не более 4 шт.
28. Кабель соединительный — не более 8 шт.
29. Матрац медицинский — не более 4 шт.
30. Держатель для мелких принадлежностей — не более 8 шт.
31. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
VII. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Optima с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Ножная педаль регулировки высоты — не более 4 шт.
2. Удлинение матрасного основания — не более 4 шт.
3. Защитный кожух основания кровати — не более 4 шт.
4. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
5. Бампер угловой — не более 8 шт.
6. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
7. Боковое ограждение — не более 12 шт.
8. Боковое ограждение с интегрированными пультами управления — не более 12 шт.
9. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
10. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
11. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
12. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
13. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
14. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
15. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
16. Держатель карты назначений -не более 4 шт.
17. Судно туалетное — не более 4 шт.
18. Столик съемный — не более 4 шт.
19. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
20. Кабель заземления — не более 4 шт.
21. Кабель соединительный — не более 8 шт.
22. Матрац медицинский — не более 4 шт.
VIII. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Vida с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости)
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости)
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
2. Бампер угловой — не более 8 шт.
3. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
4. Растомат — не более 6 шт.
5. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
6. Боковое ограждение — не более 12 шт.
7. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
8. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
9. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
10. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
11. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
12. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
13. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
14. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
15. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
16. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
17. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
18. Судно туалетное — не более 4 шт.
19. Столик съемный — не более 4 шт.
20. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
21. Кабель заземления — не более 4 шт.
22. Кабель соединительный — не более 8 шт.
23. Матрац медицинский — не более 4 шт.
24. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.
IX. Кровать медицинская функциональная электрическая Medisa, в варианте исполнения Medilow с принадлежностями:
Базовый состав:
1. Основание кровати — 1 шт.
2. Ложемент кровати — не более 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента кровати — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Ограждение торцевое — не более 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 100 мм и/или 125 мм и/или 150 мм — не более 12 шт.
6. Привод тормоза на 2 колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Привод тормоза на 4 колеса — не более 8 шт. (при необходимости).
8. Шнур сетевой — не более 4 шт.
9. Пульт управления для персонала — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Пульт управления для пациента — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Блок управления — не более 4 шт.
12. Привод регулировки электрический — не более 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух колеса — не более 4 шт.
2. Бампер угловой — не более 8 шт.
3. Полка откидная торцевая — не более 8 шт.
4. Растомат — не более 6 шт.
5. Фиксатор боковых ограждений — не более 12 шт.
6. Боковое ограждение — не более 12 шт.
7. Направляющие бокового ограждения — не более 4 шт.
8. Планка бокового ограждения — не более 4 шт.
9. Штанга для подтягивания — не более 4 шт.
10. Крючок штанги для подтягивания — не более 4 шт.
11. Ремень штанги для подтягивания с захватом — не более 8 шт.
12. Стойка для внутривенных инъекций съемная — не более 4 шт.
13. Держатель для бутылок — не более 4 шт.
14. Держатель туалетного судна — не более 4 шт.
15. Держатель бокового ограждения — не более 4 шт.
16. Держатель кислородного баллона — не более 4 шт.
17. Держатель карты назначений — не более 4 шт.
18. Судно туалетное — не более 4 шт.
19. Столик съемный — не более 4 шт.
20. Аккумуляторная батарея — не более 8 шт.
21. Кабель заземления — не более 4 шт.
22. Кабель соединительный — не более 8 шт.
23. Матрац медицинский — не более 4 шт.
24. Заглушка бокового ограждения — не более 4 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23324

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ИП Власова Тамара Николаевна
Адрес заявителя
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес заявителя
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Производитель
«Медикал Иберика С.А.»
Юридический адрес изготовителя
Испания, Дальнее зарубежье, Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Фактический адрес изготовителя
Испания, Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Производственная площадка
Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
136210
Раздел вида МИ
2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Кровать больничная стандартная с электроприводом
Классификационные признаки вида МИ
Кровать с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для использования в качестве кровати пациента для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки с помощью кнопок. Обычно она включает в себя каркас с колесами, опорную платформу, которая может двигаться, изголовье и изножье, боковые поручни, а также пульт дистанционного управления для управления электродвигателями. Может иметь встроенные весы.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.