Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23247 от 01 августа 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23247
Код вида медицинского изделия
342350
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23247. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23247
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23247
Дата выдачи РУ
01 августа 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79608
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.129
Наименование медицинского изделия
Опоры для лежания, стояния, сидения, ползания и ходьбы для детей-инвалидов «КРУСТ» по ТУ 32.50.22-032-59261486-2022
Варианты исполнения:
I. Опора для лежания «Лемур», в составе:
1. Опора для лежания «Лемур» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подушка треугольная — 1 шт. (при необходимости).
2. Подушка прямоугольная — 1 шт. (при необходимости).
3. Подушка трапециевидная — 1 шт. (при необходимости).
4. Комплект подушек норма — 1 шт. (при необходимости).
5. Комплект подушек комфорт — 1 шт. (при необходимости).
6. Боковой ограничитель — 2 шт. (при необходимости).
II. Опора для стояния «Ракета» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Ракета» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинной упор — 1 шт. (при необходимости).
2. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Абдуктор — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
III. Опора для стояния «Ракета» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Ракета» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Абдуктор — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
3. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
4. Грудной упор — 1 шт. (при необходимости).
IV. Опора для стояния «Луна» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Луна» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
V. Опора для стояния «Луна» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Луна» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
VI. Опора для стояния «Спутник» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Спутник» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
VII. Опора для стояния «Спутник» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Спутник» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
VIII. Опора для стояния «Солнце» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Солнце» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
IX. Опора для стояния «Солнце» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Солнце» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
X. Опора для стояния «Комета», в составе:
1. Опора для стояния «Комета» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
XI. Опора для стояния «Звезда», в составе;
1. Опора для стояния «Звезда» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XII. Опора для сидения «Полосатик» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Полосатик» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Упоры для коленей/голеней — 1 шт. (при необходимости).
6. Подножка широкая — 1 шт. (при необходимости).
7. Большое сиденье — 1 шт. (при необходимости).
XIII. Опора для сидения «Полосатик» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Полосатик» — 1 шт.
2, Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Упоры для коленей/голеней — 1 шт. (при необходимости).
6. Подножка широкая — 1 шт. (при необходимости).
7. Большое сиденье — 1 шт. (при необходимости).
XIV. Опора для сидения «Антилопа» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Антилопа» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажерами — 1 шт. (при необходимости).
3. Накладка на подлокотник — 2 шт. (при необходимости).
4. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
5. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
6. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XV. Опора для сидения «Антилопа» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Антилопа» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажерами — 1 шт. (при необходимости).
3. Накладка на подлокотник — 2 шт. (при необходимости).
4. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
5. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
6. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XVI. Опора для сидения «Сова» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Сова» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
4. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XVII. Опора для сидения «Сова» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Сова» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
3. Основание качалка — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XVIII. Опора для сидения «Хома» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Хома» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большая спинка — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
4. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XIX. Опора для сидения «Хома» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Хома» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большая спинка — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
4. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XX. Опора для сидения «Дикобраз», в составе:
1. Опора для сидения «Дикобраз» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
6. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
XXI. Опора для сидения «Альпака», в составе:
1. Опора для сидения «Альпака» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большое сиденье — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
4. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
XXII. Опора для сидения «Ослик», в составе:
1. Опора для сидения «Ослик» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Качалка — 1 шт. (при необходимости).
2. Спинка — 1 шт. (при необходимости).
3. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
XXIII. Опора для сидения «Сверчок», в составе:
1. Опора для сидения «Сверчок» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXIV. Опора для сидения «Ленивец», в составе:
1. Опора для сидения «Ленивец» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXV. Опора для сидения «Зайчик», в составе:
1. Опора для сидения «Зайчик» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Основание качалка — 1 шт. (при необходимости).
2. Основание на колёсах — 1 шт. (при необходимости).
3. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXVI. Опора для сидения «Леопард», в составе:
1. Опора для сидения «Леопард» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXVII. Опора для сидения «Рысь», в составе:
1. Опора для сидения «Рысь» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
2. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXVIII. Опора для сидения «Пума», в составе:
1. Опора для сидения «Пума» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Основание на колёсах — 1 шт. (при необходимости).
XXIX. Опора для сидения «Коала», в составе:
1. Опора для сидения «Коала» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXX. Опора для сидения «Квокка», в составе:
1. Опора для сидения «Квокка» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XXXI. Опора для сидения «Динго», в составе:
1. Опора для сидения «Динго» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXII. Опора для сидения «Барашек», в составе:
1. Опора для сидения «Барашек» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XXXIII. Опора для сидения «Лама», в составе:
1. Опора для сидения «Лама» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Сиденье-валик — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
4. Подножка широкая — 1 шт. (при необходимости).
5. Двухсекционная спинка — 1 шт. (при необходимости).
6. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXXIV. Опора для сидения «Панда», в составе:
1. Опора для сидения «Панда» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
XXXV. Опора для сидения «Вомбат», в составе:
1. Опора для сидения «Вомбат» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
XXXVI. Опора для ползания «Хамелеон малый», в составе:
1. Опора для ползания «Хамелеон малый» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXVII. Опора для ползания «Хамелеон средний», в составе:
1. Опора для ползания «Хамелеон средний» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXVIII. Опора для ползания «Хамелеон большой», в составе:
1. Опора для ползания «Хамелеон большой» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXIX. Опора для ползания «Улитка», в составе:
1. Опора для ползания «Улитка» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XL. Опора для ползания «Осьминог-1», в составе:
1. Опора для ползания «Осьминог-1» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Мягкая платформа — 1 шт. (при необходимости).
XLI. Опора для ползания «Осьминог-2», в составе:
1. Опора для ползания «Осьминог-2» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLII. Опора для ходьбы «Луноход», в составе:
1. Опора для ходьбы «Луноход» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLIII. Опора для ходьбы «Марсоход», в составе:
1. Опора для ходьбы «Марсоход» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLIV. Опора для ходьбы «Ровер», в составе:
1. Опора для ходьбы «Ровер» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Подлокотник с ручкой — 2 шт. (при необходимости).
4. Столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
XLV. Опора для ходьбы «Следопыт», в составе:
1. Опора для ходьбы «Следопыт» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLVI. Опора для ходьбы «Метеор», в составе:
1. Опора для ходьбы «Метеор» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Опора для лежания «Лемур», в составе:
1. Опора для лежания «Лемур» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подушка треугольная — 1 шт. (при необходимости).
2. Подушка прямоугольная — 1 шт. (при необходимости).
3. Подушка трапециевидная — 1 шт. (при необходимости).
4. Комплект подушек норма — 1 шт. (при необходимости).
5. Комплект подушек комфорт — 1 шт. (при необходимости).
6. Боковой ограничитель — 2 шт. (при необходимости).
II. Опора для стояния «Ракета» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Ракета» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинной упор — 1 шт. (при необходимости).
2. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Абдуктор — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
III. Опора для стояния «Ракета» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Ракета» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Абдуктор — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
3. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
4. Грудной упор — 1 шт. (при необходимости).
IV. Опора для стояния «Луна» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Луна» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
V. Опора для стояния «Луна» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Луна» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
VI. Опора для стояния «Спутник» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Спутник» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
VII. Опора для стояния «Спутник» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Спутник» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
VIII. Опора для стояния «Солнце» исполнение 1, в составе:
1. Опора для стояния «Солнце» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
IX. Опора для стояния «Солнце» исполнение 2, в составе:
1. Опора для стояния «Солнце» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
3. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
X. Опора для стояния «Комета», в составе:
1. Опора для стояния «Комета» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
XI. Опора для стояния «Звезда», в составе;
1. Опора для стояния «Звезда» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XII. Опора для сидения «Полосатик» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Полосатик» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Упоры для коленей/голеней — 1 шт. (при необходимости).
6. Подножка широкая — 1 шт. (при необходимости).
7. Большое сиденье — 1 шт. (при необходимости).
XIII. Опора для сидения «Полосатик» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Полосатик» — 1 шт.
2, Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Упоры для коленей/голеней — 1 шт. (при необходимости).
6. Подножка широкая — 1 шт. (при необходимости).
7. Большое сиденье — 1 шт. (при необходимости).
XIV. Опора для сидения «Антилопа» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Антилопа» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажерами — 1 шт. (при необходимости).
3. Накладка на подлокотник — 2 шт. (при необходимости).
4. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
5. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
6. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XV. Опора для сидения «Антилопа» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Антилопа» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с тренажерами — 1 шт. (при необходимости).
3. Накладка на подлокотник — 2 шт. (при необходимости).
4. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
5. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
6. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XVI. Опора для сидения «Сова» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Сова» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
4. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XVII. Опора для сидения «Сова» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Сова» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
3. Основание качалка — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик с держателями — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XVIII. Опора для сидения «Хома» исполнение 1, в составе:
1. Опора для сидения «Хома» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большая спинка — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
4. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XIX. Опора для сидения «Хома» исполнение 2, в составе:
1. Опора для сидения «Хома» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большая спинка — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
4. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XX. Опора для сидения «Дикобраз», в составе:
1. Опора для сидения «Дикобраз» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
4. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
5. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
6. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
XXI. Опора для сидения «Альпака», в составе:
1. Опора для сидения «Альпака» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большое сиденье — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик регулируемый для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
4. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
XXII. Опора для сидения «Ослик», в составе:
1. Опора для сидения «Ослик» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Качалка — 1 шт. (при необходимости).
2. Спинка — 1 шт. (при необходимости).
3. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
XXIII. Опора для сидения «Сверчок», в составе:
1. Опора для сидения «Сверчок» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
2. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXIV. Опора для сидения «Ленивец», в составе:
1. Опора для сидения «Ленивец» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXV. Опора для сидения «Зайчик», в составе:
1. Опора для сидения «Зайчик» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Основание качалка — 1 шт. (при необходимости).
2. Основание на колёсах — 1 шт. (при необходимости).
3. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXVI. Опора для сидения «Леопард», в составе:
1. Опора для сидения «Леопард» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXVII. Опора для сидения «Рысь», в составе:
1. Опора для сидения «Рысь» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Лестница для опор функциональных — 1 шт. (при необходимости).
2. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXVIII. Опора для сидения «Пума», в составе:
1. Опора для сидения «Пума» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Основание на колёсах — 1 шт. (при необходимости).
XXIX. Опора для сидения «Коала», в составе:
1. Опора для сидения «Коала» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXX. Опора для сидения «Квокка», в составе:
1. Опора для сидения «Квокка» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XXXI. Опора для сидения «Динго», в составе:
1. Опора для сидения «Динго» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXII. Опора для сидения «Барашек», в составе:
1. Опора для сидения «Барашек» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Большой столик — 1 шт. (при необходимости).
XXXIII. Опора для сидения «Лама», в составе:
1. Опора для сидения «Лама» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2. Сиденье-валик — 1 шт. (при необходимости).
3. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
4. Подножка широкая — 1 шт. (при необходимости).
5. Двухсекционная спинка — 1 шт. (при необходимости).
6. Боковой упор — 4 шт. (при необходимости).
XXXIV. Опора для сидения «Панда», в составе:
1. Опора для сидения «Панда» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
2. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
XXXV. Опора для сидения «Вомбат», в составе:
1. Опора для сидения «Вомбат» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Анатомический подголовник — 1 шт. (при необходимости).
XXXVI. Опора для ползания «Хамелеон малый», в составе:
1. Опора для ползания «Хамелеон малый» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXVII. Опора для ползания «Хамелеон средний», в составе:
1. Опора для ползания «Хамелеон средний» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXVIII. Опора для ползания «Хамелеон большой», в составе:
1. Опора для ползания «Хамелеон большой» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XXXIX. Опора для ползания «Улитка», в составе:
1. Опора для ползания «Улитка» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XL. Опора для ползания «Осьминог-1», в составе:
1. Опора для ползания «Осьминог-1» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Мягкая платформа — 1 шт. (при необходимости).
XLI. Опора для ползания «Осьминог-2», в составе:
1. Опора для ползания «Осьминог-2» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLII. Опора для ходьбы «Луноход», в составе:
1. Опора для ходьбы «Луноход» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLIII. Опора для ходьбы «Марсоход», в составе:
1. Опора для ходьбы «Марсоход» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLIV. Опора для ходьбы «Ровер», в составе:
1. Опора для ходьбы «Ровер» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик с тренажёрами — 1 шт. (при необходимости).
2. Столик с ванночкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Подлокотник с ручкой — 2 шт. (при необходимости).
4. Столик — 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка на столик — 1 шт. (при необходимости).
XLV. Опора для ходьбы «Следопыт», в составе:
1. Опора для ходьбы «Следопыт» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
XLVI. Опора для ходьбы «Метеор», в составе:
1. Опора для ходьбы «Метеор» — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23247
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «КРУСТ»
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 221, офис 2
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 221, офис 2
Производственная площадка
ООО «КРУСТ», Россия, 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 267
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
342350
Раздел вида МИ
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Опора для профилактики и коррекции патологических поз, педиатрическая
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, предназначенное для профилактики и коррекции патологических поз у детей с нарушением функции нижних конечностей, тазобедренного пояса и позвоночника. Как правило состоит из сидения со встроенной спинкой и абдуктора, снабжено регулируемыми грудными и набедренными креплениями; может комплектоваться столиком.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
