Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23193 от 25 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23193
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23193. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23193
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23193
Дата выдачи РУ
25 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79306
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Консоли медицинские универсальные КМУ ЭМО по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021
, варианты исполнения:
1. Консоль медицинская универсальная КМУ-01 ЭМО (реанимационная однорядная) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
1.1. Корпус консоли — 1 шт.
1.2. Электрическая розетка 220 В, IEС 83:1975 — не более 12 шт. (при необходимости).
1.3. Гнездо заземления, EN 60601-1 — не более 12 шт. (при необходимости).
1.4. Автоматические предохранители, 220 В, АС — не более 4 шт. (при необходимости).
1.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
1.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 6 шт.
1.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
1.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
1.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
1.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
1.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
1.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
1.19. Комплект крепежа — 1 шт.
1.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
1.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Паспорт — 1 шт.
1.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
2. Консоль медицинская универсальная КМУ-02 ЭМО (реанимационная двухрядная) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
2.1. Корпус консоли — 1 шт.
2.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 — не более 16 шт. (при необходимости).
2.3. Гнездо заземления, EN 60601-1 — не более 16 шт. (при необходимости).
2.4. Автоматические предохранители, 220 В, АС — не более 4 шт. (при необходимости).
2.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
2.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
2.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 12 шт.
2.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
2.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
2.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
2.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
2.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
2.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
2.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
2.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
2.19. Комплект крепежа — 1 шт.
2.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
2.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
2.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
2.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт.
2.24. Паспорт — 1 шт.
2.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
3. Консоль медицинская универсальная КМУ-03 ЭМО (прикроватная световая)
по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
3.1. Корпус консоли — 1 шт.
3.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 — не более 12 шт.
3.3. Гнездо заземления EN 60601-1 — не более 12 шт.
3.4. Автоматические предохранители 220 В, АС — не более 4 шт.
3.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт.
3.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт.
3.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
3.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 6 шт. (при необходимости).
3.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
3.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
3.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
3.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
3.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
3.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
3.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
3.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
3.19. Комплект крепежа — 1 шт.
3.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
3.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт.
3.24. Паспорт — 1 шт.
3.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
4. Консоль медицинская универсальная КМУ-04 ЭМО (встраиваемая)
по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
4.1. Корпус консоли — 1 шт.
4.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 — не более 12 шт. (при необходимости).
4.3. Гнездо заземления EN 60601-1 — не более 12 шт. (при необходимости).
4.4. Автоматические предохранители 220 В, АС — не более 4 шт. (при необходимости).
4.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 6 шт.
4.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
4.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
4.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
4.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
4.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
4.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
4.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
4.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
4.19. Комплект крепежа — 1 шт.
4.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
4.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
4.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
4.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт.
4.24. Паспорт — 1 шт.
4.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
, варианты исполнения:
1. Консоль медицинская универсальная КМУ-01 ЭМО (реанимационная однорядная) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
1.1. Корпус консоли — 1 шт.
1.2. Электрическая розетка 220 В, IEС 83:1975 — не более 12 шт. (при необходимости).
1.3. Гнездо заземления, EN 60601-1 — не более 12 шт. (при необходимости).
1.4. Автоматические предохранители, 220 В, АС — не более 4 шт. (при необходимости).
1.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
1.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 6 шт.
1.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
1.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
1.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
1.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
1.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
1.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
1.19. Комплект крепежа — 1 шт.
1.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
1.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Паспорт — 1 шт.
1.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
2. Консоль медицинская универсальная КМУ-02 ЭМО (реанимационная двухрядная) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
2.1. Корпус консоли — 1 шт.
2.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 — не более 16 шт. (при необходимости).
2.3. Гнездо заземления, EN 60601-1 — не более 16 шт. (при необходимости).
2.4. Автоматические предохранители, 220 В, АС — не более 4 шт. (при необходимости).
2.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
2.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
2.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 12 шт.
2.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
2.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
2.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
2.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
2.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
2.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
2.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
2.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
2.19. Комплект крепежа — 1 шт.
2.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
2.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
2.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
2.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт.
2.24. Паспорт — 1 шт.
2.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
3. Консоль медицинская универсальная КМУ-03 ЭМО (прикроватная световая)
по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
3.1. Корпус консоли — 1 шт.
3.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 — не более 12 шт.
3.3. Гнездо заземления EN 60601-1 — не более 12 шт.
3.4. Автоматические предохранители 220 В, АС — не более 4 шт.
3.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт.
3.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт.
3.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
3.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 6 шт. (при необходимости).
3.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
3.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
3.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
3.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
3.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
3.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
3.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
3.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
3.19. Комплект крепежа — 1 шт.
3.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
3.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт.
3.24. Паспорт — 1 шт.
3.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
4. Консоль медицинская универсальная КМУ-04 ЭМО (встраиваемая)
по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе:
4.1. Корпус консоли — 1 шт.
4.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 — не более 12 шт. (при необходимости).
4.3. Гнездо заземления EN 60601-1 — не более 12 шт. (при необходимости).
4.4. Автоматические предохранители 220 В, АС — не более 4 шт. (при необходимости).
4.5. Клавиша вызова медсестры 12 В — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Выключатель освещения 220 В — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) — не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Комплект газовый клапан+штекер — не более 6 шт.
4.10. Рельс консоли — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Полка — не более 2 шт. (при необходимости).
4.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком — не более 2 шт. (при необходимости).
4.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками — не более 2 шт.
(при необходимости).
4.14. Держатель для шлангов — не более 3 шт. (при необходимости).
4.15. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
4.16. Этажерка — не более 2 шт. (при необходимости).
4.17. Трубка медная — 1 шт. (при необходимости).
4.18. USB розетка (не менее USB 2.0) — не более 4 шт. (при необходимости).
4.19. Комплект крепежа — 1 шт.
4.20. Манометр (до 1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
4.21. Вакуумметр (до — 0,1 МПа) — 1 шт. (при необходимости).
4.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали — не более 2 шт.
(при необходимости).
4.23. Схема принципиальная электрическая — 1 шт.
4.24. Паспорт — 1 шт.
4.25. Инструкция по монтажу — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23193
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Завод «ЭМО»
Юридический адрес изготовителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, Химический пер., д. 1, литер О
Фактический адрес изготовителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, Химический пер., д. 1, литер О
Производственная площадка
ООО «Завод «ЭМО», Россия, 198095, Санкт-Петербург, Химический пер., д.1, литер О
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
