Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23134 от 12 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23134
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23134. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23134
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23134
Дата выдачи РУ
12 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80416
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕЛС-Wisonic, в вариантах исполнения ЕЛС-Wisonic L, ЕЛС-Wisonic C, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-004-39346393-2021
I. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕЛС-Wisonic, вариант исполнения ЕЛС-Wisonic L, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-004-39346393-2021, в составе:
1. Основной блок ЕЛС-Wisonic L — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — не более 5 шт.
2.2. Данные об акустической мощности — не более 5 шт.
2.3. Паспорт — не более 5 шт.
3. Кабель питания — не более 5 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C6-1B-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой конвексный C8-3-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой линейный L15-4WB-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L15-4NB-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L22-10-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L15-6-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой линейный LH15-6-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой секторный фазированный SP5-1-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой внутриполостной EV11-3-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой чреспищеводный P7-3T-H — не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
— датчик ультразвуковой чреспищеводный P7-3T-H — 1 шт.;
— кейс для транспортировки — 1 шт.
5. Насадки биопсийные с направляющими для игл, варианты исполнения:
5.1. Насадка биопсийная металлическая, JSM-295 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.2. Насадка биопсийная металлическая, JEM-028 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.3. Насадка биопсийная металлическая, JSM-041 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Насадка биопсийная металлическая, JSM-296 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Насадка биопсийная металлическая, JSM-297 — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
7. Модуль ЭКГ (встроенный) — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— модуль ЭКГ — 1 шт.;
— кабель ЭКГ на 3 отведения — 1 шт. (при необходимости);
— кабель ЭКГ на 5 отведений — 1 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение, включающее предустановленные параметры, пакет измерений и вычислений:
8.1. Для общих исследований Aplication_General (при необходимости).
8.2. Для анестезиологии Aplication_Anesthesia (при необходимости).
8.3. Для лечения боли Aplication_PM (при необходимости).
9. Программное обеспечение:
9.1. Basic-ключ доступа к ультразвуковой системе.
9.2. Для исследований параметров кровотока одновременно в трех контрольных объемах Holo PW (при необходимости).
9.3. Для анатомического М-режима AMM (при необходимости).
9.4. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
9.5. Для полуавтоматической оценки толщины комплекса интима-медиа IMT (при необходимости).
9.6. Для улучшения визуализации биопсийной иглы wiNeedle (при необходимости).
9.7. Для магнитной навигации иглы wiGuide (при необходимости).
9.8. Для встроенного ультразвукового атласа wiLearn (при необходимости).
9.9. Для распознавания анатомических структур wiNerve (при необходимости).
9.10. Для записи обучающих/демонстрационных видеороликов wiShow (при необходимости).
9.11. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM DICOM_Basic (при необходимости).
9.12. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM_Worklist (при необходимости).
9.13. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM_MPPS (при необходимости).
9.14. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM DICOM_QR (при необходимости).
9.15. Структурированный отчет для кардиологии в формате DICOM DICOM_Cardiac_SR (при необходимости).
9.16. Структурированный отчет для акушерства в формате DICOM DICOM_OB_SR (при необходимости).
9.17. Структурированный отчет для ангиологии в формате DICOM DICOM_Vascular_SR (при необходимости).
10. VGA Кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Порт HDMI — 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель HDMI — 1 шт. (при необходимости).
13. USB-кабель — 1 шт. (при необходимости).
14. LAN-кабель — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея — 4 шт.
2. Устройство для игл намагничивающее MAG02 — 1 шт.
3. Ножной переключатель, 2 клавиши — 1 шт.
4. Подогреватель геля — 1 шт.
5. Сканер штрих кодов — 1 шт.
6. Полка для принтера — 1 шт.
7. Тройник с шарнирно-сочлененной рамой — 1 шт.
8. Черно-белый видеопринтер — 1 шт.
9. Лазерный маркер — 1 шт.
II. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕЛС-Wisonic, вариант исполнения ЕЛС-Wisonic C, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-004-39346393-2021, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Адаптер питания AC-DC — не более 5 шт.
3. Кабель питания адаптера AC-DC — не более 5 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой микроконвексный C8-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный C7-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L15-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L12-5 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L10-5 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой линейный L20-10 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой линейный LH15-6 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P4-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой фазированный P7-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой объемный D7-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой внутриполостной EV10-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.13. Датчик ультразвуковой фазированный SP4-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Насадки биопсийные с направляющими для игл, варианты исполнения:
5.1. JSM-020 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.2. JEM-028 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.3. JSM-032 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. JSM-041 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. JSM-050 — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Модули:
6.1. Модуль CW (при необходимости) — 1 шт.
6.2. Модуль драйвера 4G (при необходимости) — 1 шт.
6.3. Модуль 3D/4D (при необходимости) — 1 шт.
6.4. Аккумулятор встроенный — не более 2 шт.
6.5. Модуль ЭКГ — 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Модуль ЭКГ — 1 шт.
6.5.2. Кабель ЭКГ на 3 отведения — 1 шт. (при необходимости).
6.5.3. Кабель ЭКГ на 5 отведений — 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение:
7.1. Basic — ключ доступа к ультразвуковой системе.
7.2. Для исследований параметров кровотока одновременно в трех контрольных объемах Holo PW (при необходимости).
7.3. Для анатомического М-режима AMM (при необходимости).
7.4. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
7.5. Для полуавтоматической оценки толщины комплекса интима-медиа IMT (при необходимости).
7.6. Для улучшения визуализации биопсийной иглы wiNeedle (при необходимости).
7.7. Для встроенного ультразвукового атласа wiLearn (при необходимости).
7.8. Для распознавания анатомических структур wiNerve (при необходимости).
7.9. Для записи обучающих/демонстрационных видеороликов wiShow (при необходимости).
7.10. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM DICOM_Basic (при необходимости).
7.11. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM_Worklist (при необходимости).
7.12. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM_MPPS (при необходимости).
7.13. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM DICOM_QR (при необходимости).
7.14. Структурированный отчет для кардиологии в формате DICOM DICOM _Cardiac_SR (при необходимости).
7.15. Структурированный отчет для акушерства в формате DICOM DICOM_OB_SR (при необходимости).
7.16. Структурированный отчет для ангиологии в формате DICOM DICOM_Vascular_SR (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации — не более 5 шт.
8.2. Данные об акустической мощности — не более 5 шт.
8.3. Паспорт — не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Кейс для транспортировки — 1 шт.
2. Мобильная тележка — 1 шт.
3. Черно-белый видеопринтер — 1 шт.
4. Разветвитель для ультразвуковых датчиков — 1 шт.
I. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕЛС-Wisonic, вариант исполнения ЕЛС-Wisonic L, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-004-39346393-2021, в составе:
1. Основной блок ЕЛС-Wisonic L — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — не более 5 шт.
2.2. Данные об акустической мощности — не более 5 шт.
2.3. Паспорт — не более 5 шт.
3. Кабель питания — не более 5 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C6-1B-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой конвексный C8-3-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой линейный L15-4WB-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L15-4NB-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L22-10-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L15-6-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой линейный LH15-6-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой секторный фазированный SP5-1-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой внутриполостной EV11-3-H — не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой чреспищеводный P7-3T-H — не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
— датчик ультразвуковой чреспищеводный P7-3T-H — 1 шт.;
— кейс для транспортировки — 1 шт.
5. Насадки биопсийные с направляющими для игл, варианты исполнения:
5.1. Насадка биопсийная металлическая, JSM-295 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.2. Насадка биопсийная металлическая, JEM-028 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.3. Насадка биопсийная металлическая, JSM-041 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Насадка биопсийная металлическая, JSM-296 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Насадка биопсийная металлическая, JSM-297 — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
7. Модуль ЭКГ (встроенный) — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— модуль ЭКГ — 1 шт.;
— кабель ЭКГ на 3 отведения — 1 шт. (при необходимости);
— кабель ЭКГ на 5 отведений — 1 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение, включающее предустановленные параметры, пакет измерений и вычислений:
8.1. Для общих исследований Aplication_General (при необходимости).
8.2. Для анестезиологии Aplication_Anesthesia (при необходимости).
8.3. Для лечения боли Aplication_PM (при необходимости).
9. Программное обеспечение:
9.1. Basic-ключ доступа к ультразвуковой системе.
9.2. Для исследований параметров кровотока одновременно в трех контрольных объемах Holo PW (при необходимости).
9.3. Для анатомического М-режима AMM (при необходимости).
9.4. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
9.5. Для полуавтоматической оценки толщины комплекса интима-медиа IMT (при необходимости).
9.6. Для улучшения визуализации биопсийной иглы wiNeedle (при необходимости).
9.7. Для магнитной навигации иглы wiGuide (при необходимости).
9.8. Для встроенного ультразвукового атласа wiLearn (при необходимости).
9.9. Для распознавания анатомических структур wiNerve (при необходимости).
9.10. Для записи обучающих/демонстрационных видеороликов wiShow (при необходимости).
9.11. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM DICOM_Basic (при необходимости).
9.12. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM_Worklist (при необходимости).
9.13. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM_MPPS (при необходимости).
9.14. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM DICOM_QR (при необходимости).
9.15. Структурированный отчет для кардиологии в формате DICOM DICOM_Cardiac_SR (при необходимости).
9.16. Структурированный отчет для акушерства в формате DICOM DICOM_OB_SR (при необходимости).
9.17. Структурированный отчет для ангиологии в формате DICOM DICOM_Vascular_SR (при необходимости).
10. VGA Кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Порт HDMI — 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель HDMI — 1 шт. (при необходимости).
13. USB-кабель — 1 шт. (при необходимости).
14. LAN-кабель — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея — 4 шт.
2. Устройство для игл намагничивающее MAG02 — 1 шт.
3. Ножной переключатель, 2 клавиши — 1 шт.
4. Подогреватель геля — 1 шт.
5. Сканер штрих кодов — 1 шт.
6. Полка для принтера — 1 шт.
7. Тройник с шарнирно-сочлененной рамой — 1 шт.
8. Черно-белый видеопринтер — 1 шт.
9. Лазерный маркер — 1 шт.
II. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕЛС-Wisonic, вариант исполнения ЕЛС-Wisonic C, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-004-39346393-2021, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Адаптер питания AC-DC — не более 5 шт.
3. Кабель питания адаптера AC-DC — не более 5 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой микроконвексный C8-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный C7-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L15-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L12-5 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L10-5 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой линейный L20-10 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой линейный LH15-6 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P4-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой фазированный P7-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой объемный D7-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой внутриполостной EV10-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
4.13. Датчик ультразвуковой фазированный SP4-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Насадки биопсийные с направляющими для игл, варианты исполнения:
5.1. JSM-020 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.2. JEM-028 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.3. JSM-032 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. JSM-041 — не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. JSM-050 — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Модули:
6.1. Модуль CW (при необходимости) — 1 шт.
6.2. Модуль драйвера 4G (при необходимости) — 1 шт.
6.3. Модуль 3D/4D (при необходимости) — 1 шт.
6.4. Аккумулятор встроенный — не более 2 шт.
6.5. Модуль ЭКГ — 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Модуль ЭКГ — 1 шт.
6.5.2. Кабель ЭКГ на 3 отведения — 1 шт. (при необходимости).
6.5.3. Кабель ЭКГ на 5 отведений — 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение:
7.1. Basic — ключ доступа к ультразвуковой системе.
7.2. Для исследований параметров кровотока одновременно в трех контрольных объемах Holo PW (при необходимости).
7.3. Для анатомического М-режима AMM (при необходимости).
7.4. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
7.5. Для полуавтоматической оценки толщины комплекса интима-медиа IMT (при необходимости).
7.6. Для улучшения визуализации биопсийной иглы wiNeedle (при необходимости).
7.7. Для встроенного ультразвукового атласа wiLearn (при необходимости).
7.8. Для распознавания анатомических структур wiNerve (при необходимости).
7.9. Для записи обучающих/демонстрационных видеороликов wiShow (при необходимости).
7.10. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM DICOM_Basic (при необходимости).
7.11. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM_Worklist (при необходимости).
7.12. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM_MPPS (при необходимости).
7.13. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM DICOM_QR (при необходимости).
7.14. Структурированный отчет для кардиологии в формате DICOM DICOM _Cardiac_SR (при необходимости).
7.15. Структурированный отчет для акушерства в формате DICOM DICOM_OB_SR (при необходимости).
7.16. Структурированный отчет для ангиологии в формате DICOM DICOM_Vascular_SR (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации — не более 5 шт.
8.2. Данные об акустической мощности — не более 5 шт.
8.3. Паспорт — не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Кейс для транспортировки — 1 шт.
2. Мобильная тележка — 1 шт.
3. Черно-белый видеопринтер — 1 шт.
4. Разветвитель для ультразвуковых датчиков — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23134
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЕЛС-МЕД»
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
Производственная площадка
1. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, цокольный эт., свободного назначения 46.
2. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, цокольный эт., свободного назначения 13.
3. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109.
4. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 2, производственное 109.
2. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, цокольный эт., свободного назначения 13.
3. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109.
4. ООО «ЕЛС-МЕД», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 2, производственное 109.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
