Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23019 от 28 июня 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23019
Код вида медицинского изделия
340750
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23019. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23019
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23019
Дата выдачи РУ
28 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78949
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Пинцет хирургический по ТУ 32.50.13-104-40686779-2023
, в вариантах исполнения:
1. Пинцет анатомический общего назначения, 150×1,5 мм, в составе:
1.1. Пинцет анатомический общего назначения, 150×1,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
1.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
2. Пинцет анатомический общего назначения, 150×2,5 мм, в составе:
2.1. Пинцет анатомический общего назначения, 150×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
2.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Пинцет анатомический общего назначения, 200×2,5 мм, в составе:
3.1. Пинцет анатомический общего назначения, 200×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
3.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Пинцет анатомический общего назначения, 250×2,5 мм, в составе:
4.1. Пинцет анатомический общего назначения, 250×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
4.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Пинцет анатомический общего назначения, 310×4,5 мм, в составе:
5.1. Пинцет анатомический общего назначения, 310×4,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
5.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
6. Пинцет анатомический прямой, 100×0,6 мм, в составе:
6.1. Пинцет анатомический прямой, 100×0,6 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
6.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
7. Пинцет анатомический прямой, 150×0,6 мм, в составе:
7.1. Пинцет анатомический прямой, 150×0,6 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
7.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
8. Пинцет гинекологический, 240 мм, в составе:
8.1. Пинцет гинекологический, 240 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
8.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
9. Пинцет для коагуляции, 200 мм, в составе:
9.1. Пинцет для коагуляции, 200 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
9.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
10. Пинцет зубчато-лапчатый, 150 мм, в составе:
10.1. Пинцет зубчато-лапчатый, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
10.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
11. Пинцет зубчато-лапчатый, 200 мм, в составе:
11.1. Пинцет зубчато-лапчатый, 200 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
11.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
12. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 120 мм, в составе:
12.1. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
12.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
13. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 150 мм, в составе:
13.1. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
13.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
14. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый, по Adson, 120 мм, в составе:
14.1. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
14.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
15. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson,120 мм, в составе:
15.1. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
15.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
16. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson, 150 мм, в составе:
16.1. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
16.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 120 мм, в составе:
17.1. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
17.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
18. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 150 мм, в составе:
18.1. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
18.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
19. Пинцет микрохирургический зубчатый, по Adson-Brown, 120 мм, в составе:
19.1. Пинцет микрохирургический зубчатый, по Adson-Brown, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
19.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
20. Пинцет ушной, горизонтально-изогнутый, 110 мм, в составе:
20.1. Пинцет ушной, горизонтально-изогнутый, 110 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
20.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
21. Пинцет ушной штыковидный, 140 мм, в составе:
21.1. Пинцет ушной штыковидный, 140 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
21.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
22. Пинцет ушной штыковидный хирургический, 140 мм, в составе:
22.1. Пинцет ушной штыковидный хирургический, 140 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости);
22.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
23. Пинцет хирургический общего назначения, 150×2,5 мм, в составе:
23.1. Пинцет хирургический общего назначения, 150×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
23.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
24. Пинцет хирургический общего назначения, 200×2,5 мм, в составе:
24.1. Пинцет хирургический общего назначения, 200×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
24.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
25. Пинцет хирургический общего назначения, 250×2,5 мм, в составе:
25.1 Пинцет хирургический общего назначения, 250×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
25.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
26. Пинцет хирургический общего назначения, 305×4,5 мм, в составе:
26.1. Пинцет хирургический общего назначения, 305×4,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
26.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
27. Пинцет хирургический по Грину с замком, 100×12,5 мм, в составе:
27.1. Пинцет хирургический по Грину с замком, 100×12,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
27.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
28. Пинцет хирургический прямой, 100×0,6 мм, в составе:
28.1. Пинцет хирургический прямой, 100×0,6 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
28.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
29. Пинцет хирургический прямой, 150 мм, в составе:
29.1. Пинцет хирургический прямой, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
29.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения:
1. Пинцет анатомический общего назначения, 150×1,5 мм, в составе:
1.1. Пинцет анатомический общего назначения, 150×1,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
1.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
2. Пинцет анатомический общего назначения, 150×2,5 мм, в составе:
2.1. Пинцет анатомический общего назначения, 150×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
2.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Пинцет анатомический общего назначения, 200×2,5 мм, в составе:
3.1. Пинцет анатомический общего назначения, 200×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
3.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Пинцет анатомический общего назначения, 250×2,5 мм, в составе:
4.1. Пинцет анатомический общего назначения, 250×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
4.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Пинцет анатомический общего назначения, 310×4,5 мм, в составе:
5.1. Пинцет анатомический общего назначения, 310×4,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
5.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
6. Пинцет анатомический прямой, 100×0,6 мм, в составе:
6.1. Пинцет анатомический прямой, 100×0,6 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
6.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
7. Пинцет анатомический прямой, 150×0,6 мм, в составе:
7.1. Пинцет анатомический прямой, 150×0,6 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
7.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
8. Пинцет гинекологический, 240 мм, в составе:
8.1. Пинцет гинекологический, 240 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
8.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
9. Пинцет для коагуляции, 200 мм, в составе:
9.1. Пинцет для коагуляции, 200 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
9.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
10. Пинцет зубчато-лапчатый, 150 мм, в составе:
10.1. Пинцет зубчато-лапчатый, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
10.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
11. Пинцет зубчато-лапчатый, 200 мм, в составе:
11.1. Пинцет зубчато-лапчатый, 200 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
11.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
12. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 120 мм, в составе:
12.1. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
12.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
13. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 150 мм, в составе:
13.1. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый деликатный, по Adson, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
13.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
14. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый, по Adson, 120 мм, в составе:
14.1. Пинцет микрохирургический 1х2-зубый, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
14.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
15. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson,120 мм, в составе:
15.1. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
15.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
16. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson, 150 мм, в составе:
16.1. Пинцет микрохирургический анатомический деликатный, по Adson, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
16.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 120 мм, в составе:
17.1. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
17.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
18. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 150 мм, в составе:
18.1. Пинцет микрохирургический анатомический, по Adson, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
18.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
19. Пинцет микрохирургический зубчатый, по Adson-Brown, 120 мм, в составе:
19.1. Пинцет микрохирургический зубчатый, по Adson-Brown, 120 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
19.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
20. Пинцет ушной, горизонтально-изогнутый, 110 мм, в составе:
20.1. Пинцет ушной, горизонтально-изогнутый, 110 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
20.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
21. Пинцет ушной штыковидный, 140 мм, в составе:
21.1. Пинцет ушной штыковидный, 140 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
21.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
22. Пинцет ушной штыковидный хирургический, 140 мм, в составе:
22.1. Пинцет ушной штыковидный хирургический, 140 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости);
22.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
23. Пинцет хирургический общего назначения, 150×2,5 мм, в составе:
23.1. Пинцет хирургический общего назначения, 150×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
23.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
24. Пинцет хирургический общего назначения, 200×2,5 мм, в составе:
24.1. Пинцет хирургический общего назначения, 200×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
24.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
25. Пинцет хирургический общего назначения, 250×2,5 мм, в составе:
25.1 Пинцет хирургический общего назначения, 250×2,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
25.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
26. Пинцет хирургический общего назначения, 305×4,5 мм, в составе:
26.1. Пинцет хирургический общего назначения, 305×4,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
26.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
27. Пинцет хирургический по Грину с замком, 100×12,5 мм, в составе:
27.1. Пинцет хирургический по Грину с замком, 100×12,5 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
27.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
28. Пинцет хирургический прямой, 100×0,6 мм, в составе:
28.1. Пинцет хирургический прямой, 100×0,6 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
28.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
29. Пинцет хирургический прямой, 150 мм, в составе:
29.1. Пинцет хирургический прямой, 150 мм — от 1 до 10 шт. в групповую упаковку (при необходимости).
29.2. Инструкция по применению — от 1 до 10 шт. (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23019
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
Юридический адрес изготовителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
Фактический адрес изготовителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
Производственная площадка
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
340750
Раздел вида МИ
18.52 Щипцы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Переносной ручной хирургический инструмент для открытых операций, разработанный для обеспечения возможности захватывания мягких тканей и манипуляций с ними. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с кончиками различных конструкций на рабочем конце, при этом бранши разработаны таким образом, чтобы открываться/закрываться в результате их сжатия между пальцев (т.е., инструмент не имеет ручек в форме колец). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Изделие не является электрохирургическим инструментом и не предназначено для офтальмологических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
