Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22848 от 05 июня 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22848
Код вида медицинского изделия
201690
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22848. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22848
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22848
Дата выдачи РУ
05 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79687
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Каталки медицинские механические Medisa с принадлежностями
в вариантах исполнения Transmed Fix, Transmed 2, Transmed 3, Transcare, Transcare Plus:
I. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transmed Fix, с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
4. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости);
5. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
4. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
5. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
6. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
7. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
8. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
9. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
10. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
11. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
12. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
13. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
14. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
15. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
II. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transmed 2, с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
8. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
9. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
10. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
11. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
12. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
13. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
14. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
15. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
16. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
17. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
18. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
III. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transmed 3,
с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Растомат — от 1 до 6 шт.
8. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
9. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
10. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
11. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
12. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
13. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
14. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
15. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
16. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
17. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
18. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
19. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
IV. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transcare,
с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
8. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
9. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
10. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
11. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
12. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
13. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
14. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
15. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
16. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
17. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
18. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
V. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transcare Plus, с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Растомат — от 1 до 6 шт.
8. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
9. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
10. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
11. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
12. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
13. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
14. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
15. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
16. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
17. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
18. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
19. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
в вариантах исполнения Transmed Fix, Transmed 2, Transmed 3, Transcare, Transcare Plus:
I. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transmed Fix, с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
4. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости);
5. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
4. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
5. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
6. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
7. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
8. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
9. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
10. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
11. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
12. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
13. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
14. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
15. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
II. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transmed 2, с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
8. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
9. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
10. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
11. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
12. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
13. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
14. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
15. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
16. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
17. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
18. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
III. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transmed 3,
с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Растомат — от 1 до 6 шт.
8. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
9. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
10. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
11. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
12. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
13. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
14. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
15. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
16. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
17. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
18. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
19. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
IV. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transcare,
с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
8. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
9. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
10. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
11. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
12. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
13. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
14. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
15. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
16. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
17. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
18. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
V. Каталка медицинская механическая Medisa в исполнении Transcare Plus, с принадлежностями, в составе:
1. Основание каталки — 1 шт.
2. Ложемент каталки — от 1 до 5 шт.
3. Механизм подъема/опускания ложемента каталки — от 1 до 4 шт.
(при необходимости).
4. Двусторонние ножные педали — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм и/или 200 мм — от 4 до 12 шт.
6. Привод тормоза на 4 колеса — от 1 до 8 шт. (при необходимости).
7. Рукоятки для толкания — от 1 до 6 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный кожух основания каталки — от 1 до 4 шт.
2. Защитный кожух колеса — от 1 до 4 шт.
3. Пятое колесо — от 1 до 4 шт.
4. Привод регулировки пневматический — от 1 до 8 шт.
5. Привод регулировки гидравлический — от 1 до 8 шт.
6. Бампер угловой — от 1 до 8 шт.
7. Растомат — от 1 до 6 шт.
8. Ограждение боковое — от 1 до 12 шт.
9. Стойка для внутривенных инъекций съемная — от 1 до 4 шт.
10. Держатель кислородного баллона — от 1 до 4 шт.
11. Держатель бутылок — от 1 до 4 шт.
12. Держатель рентген кассеты — от 1 до 8 шт.
13. Держатель карты назначений — от 1 до 4 шт.
14. Держатель монитора — от 1 до 4 шт.
15. Ножная педаль регулировки высоты — от 1 до 4 шт.
16. Фиксатор боковых ограждений — от 1 до 12 шт.
17. Матрац медицинский — от 1 до 4 шт.
18. Секция ложемента рентгенопрозрачная — от 1 до 8 шт.
19. Крючки для мешков для диуреза — от 1 до 8 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22848
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ИП Власова Тамара Николаевна
Адрес заявителя
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес заявителя
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Производитель
«Медикал Иберика С.А.»
Юридический адрес изготовителя
Испания, Дальнее зарубежье, Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Фактический адрес изготовителя
Испания, Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Производственная площадка
Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
201690
Раздел вида МИ
2.19 Носилки
Наименование вида МИ
Каталка внутрибольничная, неприводная
Классификационные признаки вида МИ
Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное, в первую очередь, для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания инфузионного оборудования и ремни для закрепления пациента. Устройство также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в ситуациях с наличием большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
