Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22736 от 23 мая 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/22736

Дата выдачи РУ

23 мая 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

76934

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

29.10.59.170

Наименование медицинского изделия

Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Диагностика» по ТУ 29.10.59-017-86567070-2023
варианты исполнения:
I. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Диагностика» по ТУ 29.10.59-017-86567070-2023, вариант исполнения 1, на базе БТС 57561Z, 57550Z, 57552Z, 57530Z, 47195Z, 47193Z, 87528Z, 87551Z, 87578Z, в составе:
1. Базовое транспортное средство, варианты исполнения:
— базовое транспортное средство 57561Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 57550Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 57552Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 57530Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 47195Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 47193Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 87528Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 87551Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт., или
— базовое транспортное средство 87578Z (ООО «Автомеханический завод», Россия) — 1 шт.
2. Медицинские изделия, в составе:
— кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020 в вариантах исполнения: «Клер»-КГЭМ-01, «Клер»-КГЭМ-01-1, «Клер»-КГЭМ-02, «Клер»-КГЭМ-03, производства ООО ТПФ «Клер», Россия, РУ № ФСР 2008/03499 — 1 шт., или
— кресло гинекологическое КГ-04-«Диакомс» по ТУ 9452-062-17099103-2010, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2010/08777 — 1 шт., или
— кресло гинекологическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004, производства АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия, РУ № ФСР 2010/07066 — 1 шт.,
— мебель медицинская складная «Полюс» по ТУ 9452-007-59563632-2015, вариант исполнения: кушетка складная КС, с принадлежностями, производства ООО «НПО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2016/4082 — 1 шт., или
— мебель медицинская для кабинетов и палат по ТУ 9452-001-16789225-2016 / Кушетка смотровая: М111-039, производства ООО «Техсервис», Россия, РУ № РЗН 2017/5521 — 1 шт., или
— кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 вариант исполнения: МД КС-01, производства ООО «НПО ПРОМЕТ», Россия, РУ № РЗН 2019/8453 — 1 шт.,
— ростомер медицинский Р-«МСК» по ТУ 9441-035-52962725-2014 вариант исполнения: Р-Ст-«МСК» (МСК 234) предназначенный для измерения роста человека стоя, производства ООО «Медстальконструкция», Россия, РУ № РЗН 2016/4294 — 1 шт., или
— ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006 вариант исполнения: РЭП; РЭС; РП; РС; РП (эконом); РЭП-И; РЭС-И, производства АО «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11607 — 1 шт., или
— весы медицинские электронные напольного типа seca, с принадлежностями (принадлежность Ростомер seca 217), производства «сека гмбх & ко. кг», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07366 — 1 шт., или
— весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005 варианты исполнения: ВМЭН-150-50/100-А, ВМЭН-200-50/100-А, ВМЭН-150-50/100-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-И-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-И-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-Д2-А, ВМЭН-150-50/100-И-Д2-А, ВМЭН-200-50/100-Д2-А,-ВМЭН-200-50/100-И-Д2-А, ВМЭН-150-50/100-Д3, ВМЭН-150-50/100-И-Д3, ВМЭН-200-50/100-Д3, ВМЭН-200-50/100-И-Д3, ВМЭН-150-50/100-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-И-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-И-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-А-ЗВ, ВМЭН-200-50/100-А-ЗВ, ВМЭН-150-50/100-С-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-С-И-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-С-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-С-И-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-С-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-С-И-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-С-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-С-И-Д1-А, производства Открытое акционерное общество «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/09964 — 1 шт. или
— весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» по ТУ 4274-017-27450820-2008 варианты исполнения: ВЭМ-150.3-А1 без стойки с тремя интервалами взвешивания, ВЭМ-150.3-А2 с круглой вращающейся стойкой с тремя интервалами взвешивания, производства АО «МАССА-К», Россия, РУ № ФСР 2008/02905 — 1 шт.,
— тонометр механический c принадлежностями, вариант исполнения: big ben, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11768 — не более 2 шт. (при необходимости),
— измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019, производства ООО «Адъютор», Россия, РУ № РЗН 2020/12919 — 1 шт., или
— измеритель артериального давления механический ИАДМ — «ТРИВЕС-ПЧЗ-М» по ТУ 9441-002-33094849-2005 с принадлежностями, производства ООО «Тривес», Россия, РУ № ФСР 2010/08666 — 1 шт., или
— измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехннка с принадлежностями по ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ООО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № ФСР 2008/01763 — 1 шт., или
— измеритель артериального давления CS Medica CS-105 в комплекте, производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04070 — 1 шт., или
— приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями, производства «Би.Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2018/7689 — 1 шт., или
— тонометр механический c принадлежностями, варианты исполнения: R1-shock proof; minimus II; minimus III; precisa N; e-mega; ri-san; exacta; sphygmotensiophone; babyphon; sanaphon, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11768 — 1 шт.,
— измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М3 Expert (HEM-7132-ALRU), производства «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.», Япония, РУ № РЗН 2015/3210 — не более 2 шт. (при необходимости),
— стетоскоп акушерский деревянный Сад-«М-МИЗ» по ТУ 9398-093-07613473-2003, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, РУ № ФСР 2007/00767 — 1 шт. (при необходимости),
— стетофонендоскоп CS Medica вариант исполнения: Стетофонендоскоп CS Medica CS-421, производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04072 — 2 шт., и/или
— стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 26.60.12-002-58286981-2019, варианты исполнения: стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор» с односторонней фонендоскопической головкой для аускультации тонов Короткова у взрослых; стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор» с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультации тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта с серыми трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта с серыми удлиненными трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта с синими трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта с розовыми трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта с оранжевыми трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта с зелеными трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта с черными трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта с красными трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта с желтыми трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей; стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта с фиолетовыми трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей, производства ООО «АДЪЮТОР», Россия, РУ № РЗН 2014/1813 — 2 шт., и/или
— стетофонендоскоп Б.Е.Вотчала СФОН-01 по ТУ 64-1-3121-77, производства Закрытое акционерное общество «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия, РУ № ФСР 2010/07228 — 2 шт., и/или
— стетофонендоскоп CS Medica CS-417, производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04073 — 2 шт., и/или
— стетофонендоскоп CS Medica CS-422 Premium, производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/6524 — 2 шт.,
— электронный стетофонендоскоп Littmann варианты исполнений: 3100; 3200, производства «3М Компани, 3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07526 — 1 шт. (при необходимости),
— весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004, вариант исполнения: В1-15.3К, производства АО «МАССА-К», Россия, РУ № РЗН 2013/1197 — 1 шт. (при необходимости), или
— весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01-«Малыш» по ТУ 4274-021-00226454-2002, производства Открытое акционерное общество «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11958 — 1 шт. (при необходимости),
— термометры электронные, вариант исполнения: DT-623, производства «Вега Текнолоджис Инк.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09384 — 1 шт., или
— термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2009/05423 — 1 шт., или
— термометр инфракрасный бесконтактный TOPMED с принадлежностями, варианты исполнения: NC-178, NC-186, NC-192, производства «Гуанчжоу Цзиньсиньбао Электроник Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2018/7384 — 1 шт., или
— термометры медицинские инфракрасные SENSITEC, варианты исполнения: бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NF-3102, бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NF-3101, бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NF-3103, бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-402, инфракрасный термометр SENSITEC ET-211, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946 — 1 шт.,
— электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018, варианты исполнения: ЭК12Т-01-«Р-Д»/141, МТЦ.31.00.000, ЭК12Т-01-«Р-Д»/260, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/14015 — 1 шт., или
— электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004, производства ОАО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2008/01874 — 1 шт., или
— комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007, производства ООО «Компания Нео», Россия, РУ № ФСР 2007/00259 — 1 шт.,
— комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007, производства ООО «Компания Нео», Россия, РУ № ФСР 2007/00260 — 1 шт. (при необходимости), или
— комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014 в составе c регистратором КР-06, производства ООО «МЕДИКОМ», Россия, РУ № РЗН 2015/2451 — 1 шт. (при необходимости),
— пульсоксиметр медицинский «Armed», вариант исполнения: YX301, производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 — 2 шт., и/или
— пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями, производства ООО «КАРДЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/02293 — 2 шт.,
— устройство-спиротест цифровое скринингового определения жизненной емкости легких и объема первого секундного форсированного выдоха портативное УСПЦ-01, производства ООО «МИТК-М», Россия, РУ № ФСР 2007/00694 — 1 шт., или
— устройство мониторинга параметров внешнего дыхания человека, портативное цифровое «Спиротест УСПЦ-01М» по ТУ 26.60.12-003-18859607-2020, в составе с принадлежностями, производства ООО «МИТК-М», Россия, РУ № РЗН 2022/18043 — 1 шт., или
— аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями мод.: Spirobank I/G/II, производства «МИР С.р.л. — МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия, РУ № РЗН 2017/5323 — 1 шт., или
— спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, варианты исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм, производства ООО «Белинтелмед», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2017/5851 — 1 шт.,
— гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 — «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями, производства ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06211 — 1 шт., или
— анализаторы для определения глюкозы HemoCue Glucose 201+ и гемоглобина моделей HemoCue Hb 201+ и Plasma/Low Hb с принадлежностями, производства «ХемоКью АБ», Швеция, РУ № РЗН 2016/3622 — 1 шт., или
— анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb, производства Биоптик Технолоджи, Инк., Тайвань, РУ № ФСЗ 2011/10454 — 1 шт.,
— экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови «Акку-Чек Актив» (Accu-Chek Active) с принадлежностями, производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00817 — 1 шт., или
— экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006, производства ООО «Компания «ЭЛТА», Россия, РУ № ФСР 2011/12519 — 1 шт., или
— система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant), производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2021/13212 — 1 шт.,
— дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями: варианты исполнения: HeartSave PAD (М250), HeartSave AED (M250), HeartSave AED-M (М250), HeartSave 6 (М250), производства «Метракс ГмБХ», Германия, РУ № РЗН 2018/6871 — 1 шт. (при необходимости), или
— дефибрилляторы SCHILLER с принадлежностями: FRED мод. Easy, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2016/4584 — 1 шт. (при необходимости), или
— дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 Вариант исполнения: Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № РЗН 2017/5391 — 1 шт. (при необходимости), или
— дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями варианты исполнения: PRIMEDIC DEFI-N (M100), PRIMEDIC DEFI-B (M110), производства Метракс ГмБХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10093 — 1 шт. (при необходимости),
— инструменты оттесняющие по ТУ 9434-293-07610776-2010, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, РУ ФСР 2011/10303 — 1 шт. (при необходимости), или
— инструменты медицинские хирургические, вариант исполнения: инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: зажимной инструмент: J-33-500 — J-33-560, производства «Сурджикон ЛТД», Пакистан, РУ № РЗН 2015/3121 — 1 шт. (при необходимости),
— ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ, производства АО «КАМПО», Россия, РУ № ФСР 2011/09914 — 1 шт. (при необходимости), или
— ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ ППТД.2933.001ТУ, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06202 — 1 шт. (при необходимости),
— облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, варианты исполнения: «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/11388 — 3 шт. или 4 шт., или
— облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный ОРУБ-2-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-019-11769436-2003, варианты исполнения: настенный ОРУБн2-01-«КРОНТ» (Дезар-2н), передвижной ОРУБп2-01- «КРОНТ» (Дезар-2п), производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/12132 — 3 шт. или 4 шт., или
— рециркулятор УФ-бактерицидный трехламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений РБ-20-«Я-ФП» по ТУ 9451-020-55307168-2012, варианты исполнения: РБ-20-«Я-ФП»-01 (модели: РБ-20-«Я-ФП»-01, РБ-20-«Я-ФП»-01П); РБ-20-«Я-ФП»-02 (модели: РБ-20-«Я-ФП»-02, РБ-20-«Я-ФП»-02П), производства ООО Общество с ограниченной ответственностью «Ферропласт Медикал»(«Ферропласт Медикал»), Россия, РУ № РЗН 2013/654 — 3 шт. или 4 шт., или
— рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 варианты исполнения: «СПДС-50-Р», «СПДС-100-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 3 шт. или 4 шт.,
— холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, вариант исполнения: ХФ-140″ПОЗИС», производства АО «ПОЗиС», Россия, РУ № ФСР 2009/05705 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностями вариант исполнения: HYC-68, производства «Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08608 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— камеры холодильные медицинские «Бирюса» по ТУ 28.25.13-020-07550181-2019 Варианты исполнения: «Бирюса 150К-G», «Бирюса 150К-R», «Бирюса 150К-GB», «Бирюса 150К-RB», производства ОАО «КЗХ «Бирюса», Россия, РУ № РЗН 2019/9387 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014,
модели: ХФД-280 «POZIS», ХФД-280-1 «POZIS», производства АО «ПОЗиС», Россия, РУ № РЗН 2015/3531 — не более 2 шт. (при необходимости),
— шкафы медицинские по ГИКС.942810.107 ТУ, вариант исполнения: шкаф медицинский навесной для фармпрепаратов, производства АО «ЕПЗ», Россия, РУ № РЗН 2019/9071 — 1 шт. (при необходимости), или
— мебель медицинская по ТУ РБ 600182902.004-2003, варианты исполнения: шкаф медицинский навесной H2, шкаф медицинский навесной H2/A, производства ЗАО «СТРУМ», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2017/5288 — 1 шт. (при необходимости), или
— мебель медицинская по ТУ 9452-001-86573969-2012, вариант исполнения: шкаф навесной одностворчатый М-ШН-40, производства ООО «МЕДЕЛИЯ», Россия, РУ № ФСР 2012/13501 — 1 шт. (при необходимости),
— емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями, варианты исполнения: ЕДПО-1-01, ЕДПО-1-01-2, ЕДПО-1-02, ЕДПО-1-02-2, ЕДПО-3-01-2, ЕДПО-3-02-2, производства АО «ЕПЗ», Россия, РУ № ФСР 2009/05373 — 10 шт. (при необходимости),
— контейнеры одноразовые, многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов МК «МедКом» по ТУ 9398-004-63102960-2012 вариант исполнения: Контейнер (бак) многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов А, Б, В, Г МК-03 «МедКом» (вид 123680), объемом 10,0; 12,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0 л, с принадлежностъю-колесная опора «МедКом», производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14154 — 5 шт. (при необходимости),
— емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями. Класс А, производства ООО «ИННОВАЦИЯ», Россия, РУ № РЗН 2014/2254 — 2 шт. (при необходимости),
— емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями. Класс Б, производства ООО «ИННОВАЦИЯ», Россия, РУ № РЗН 2014/2254 — 2 шт., или
— контейнеры одноразовые, многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов МК «МедКом» по ТУ 9398-004-63102960-2012, вариант исполнения: контейнер (бак) многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов А, Б, В, Г МК-03 «МедКом» (вид 123680), объемом 10,0; 12,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0 л, с принадлежностью — колесная опора «МедКом», производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14154 — 2 шт.,
— сумка-укладка врача общей практики с наборами медицинскими диагностическими СУВОП-«ДжиСиМед» по ТУ 9398-001-86567070-2009, вариант исполнения: СУВОП-1, СУВОП-2, СУВОП-3, СУВОП-4, СУВОП-5, СУВОП-6, производства ООО «ДжиСиМед», Россия, РУ № ФСР 2010/06761 — 1 шт. (при необходимости), или
— набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/08890 — 1 шт. (при необходимости),
— стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения: Duplex, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 — 2 шт. (при необходимости), и/или
— стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения: Cardiophon, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 — 2 шт. (при необходимости),
— анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13500 — 1 шт. (при необходимости), или
— экспресс-анализатор биохимический портативный «Аккутренд Плюс» (Accutrend Plus) с принадлежностями, производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/02119 — 1 шт. (при необходимости), или
— экспресс-анализатор параметров крови портативный, с принадлежностями варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10072 — 1 шт. (при необходимости), или
— анализатор крови биохимический портативный, Варианты исполнения: CardioChek с принадлежностями, CardioChek PA с принадлежностями, производства «Полимер Технолоджи Системс, Инк.», США, РУ № РЗН 2015/2693 — 1 шт. (при необходимости),
— тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, РУ № РЗН 2015/2997 — 2 шт. (при необходимости),
— индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2009/06397 — 2 шт. (при необходимости),
— приборы оптические диагностические для офтальмологии и принадлежности к ним/ Приборы оптические диагностические для офтальмологии/ Офтальмоскопы, исполнение: ri-scope L, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03907 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— офтальмоскоп PICCOLIGHT E50, производства «КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ», Германия, РУ № РЗН 2019/8089 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями/ вариант исполнения: Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ», Германия, РУ № РЗН 2016/4244 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— офтальмоскоп налобный бинокулярный НБО-3 по ТУ 3-3.2304-90, производства Открытое акционерное общество «Загорский оптико-механический завод», Россия, РУ № ФСР 2011/10602 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— офтальмоскоп ручной универсальный ОР-3Б «Блик» по ТУ 3-3.2303-91, производства Открытое акционерное общество «Загорский оптико-механический завод», Россия, РУ № ФСР 2011/10601 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— офтальмоскоп непрямой бинокулярный, варианты исполнения: офтальмоскоп непрямой OMEGA 600, офтальмоскоп непрямой SIGMA 250, производства «ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ», Германия, РУ № РЗН 2024/22198 — не более 2 шт. (при необходимости), и/или
— приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями, вариант исполнения: офтальмоскопы, модели OMEGA 500, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ», Германия, РУ № РЗН 2016/4414 — не более 2 шт. (при необходимости),
— щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства «Рексам Ко., Лтд.», Япония, РУ № РЗН 2016/4151 — 1 шт. (при необходимости),
— комплект высокодиоптрийных асферических линз для диагностики и исследования глазных сред совместно с щелевыми лампами КЛА-01-«Поиск ТР» по ТУ 9398-001-18898190-2004, производства ООО «Поиск ТР», Россия, РУ № ФСР 2008/03134 — 1 компл. (при необходимости),
— камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-«Я»-ФП по ТУ 9452-003-55307168-2004, производства ООО «Ферропласт Медикал», Россия, РУ № ФСР 2009/06570 — 1 шт. (при необходимости), или
— камеры бактерицидные для хранения простерилизованных медицинских инструментов-«СПДС» по ТУ 9452-001-75620370-2010 Варианты исполнения: «СПДС-1-К», «СПДС-2-К», «СПДС-3-К», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09347 — 1 шт.,
— система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, вариант исполнения: MX7, производства «Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2021/15226 — 1 шт. (при необходимости), или
— аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10257 — 1 шт. (при необходимости), или
— система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, производства «ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2017/6506 — 1 шт. (при необходимости), или
— прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01996 — 1 шт. (при необходимости), или
— прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости), или
— система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями, производства «ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2022/17101 — 1 шт. (при необходимости), или
— прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями Варианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50, производства «Эдан Инструментс, Инк.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10381 — 1 шт. (при необходимости), или
— аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения:
S2N, S8Exp, S9, S30, производства «СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.», Китай, РУ № РЗН 2013/1328 — 1 шт. (при необходимости),
— инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках/ В отдельных упаковках/ Инструмент для диагностики нервной проводимости / вариант исполнения: buck, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 — 1 шт., или
— молоток неврологический для исследования сухожильных рефлексов МН-«М-МИЗ» по ТУ 9439-034-07613473-2005, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, РУ № ФСР 2009/06065 — 1 шт.,
— инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, варианты исполнения: по Риделю-Сейферу 64 Гц/128 Гц с подставкой, C-1 256 Гц, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 — 1 шт. (при необходимости), или
— камертоны медицинские, вариант исполнения: Камертон с 128/с 64 Hz по Рюдель-Зейфферу из стали с демпферами, производства «Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ», Германия, РУ № РЗН 2022/18824 — 1 шт. (при необходимости),
— анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro варианты исполнения FS-113, FS-205, производства «Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2022/18037 — 1 шт. (при необходимости), или
— анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом, производства «Гетеин Биотек, Инк.», Китай, РУ № РЗН 2020/12609 — 1 шт. (при необходимости),
— укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи по ТУ 9437-013-52777873-2014, вариант исполнения: Укладка для оказания скорой медицинской помощи УМСП-02-«МЕДПЛАНТ» общепрофильная / специализированная (реанимационная), производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № РЗН 2015/2746 — 1 шт. (при необходимости),
— укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010 варианты исполнения: в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-П; в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм; в сумке тканевой каркасной УМСП-01-С; в металлическом футляре УМСП-01-М, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/07335 — 1 шт. (при необходимости),
— аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт., или
— аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи по ТУ 9444-169-17493159-2002, производства ООО «МИТК-М», Россия, РУ № ФСР 2010/08608 — 1 шт., или
— аппарат искусственной вентиляции легких ручной полевой ДП-11 по 9В2.933.226ТУ, производства АО «КАМПО», Россия, РУ № ФСР 2009/04397 — 1 шт., или
— мешок дыхательный типа «Амбу» многократного применения в следующих исполнениях: мешок дыхательный типа «Амбу» многократного применения, неонатальный, мешок дыхательный типа «Амбу» многократного применения, детский, мешок дыхательный типа «Амбу» многократного применения, взрослый, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6725 — 1 шт.,
— анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 9443-011-74487176-2007 модель «ГЕМАЛАЙТ 1270», производства ООО «ДИКСИОН», Россия, РУ № ФСР 2007/00675 — 1 шт. (при необходимости), или
— анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, варианты исполнения: MicroCC-18 MicroCC-20Plus, производства «Хай Текнолоджи, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07756 — 1 шт. (при необходимости),
— штатив для пробирок универсальный ШПУ-«КРОНТ» по ТУ 9452-037-11769436-2010, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/10034 — 2 шт. (при необходимости), или
— штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП по ТУ 9452-156-05519988-2006, варианты исполнения: Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП-10; Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП-20; Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП-40, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2011/11883 — 2 шт. (при необходимости),
— центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed» варианты исполнения: LC-04A, LC-04B, НС-12C, производства «Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/10939 — 1 шт. (при необходимости), или
— центрифуга Таглер настольная лабораторная медицинская по ТУ 28.29.41-004-01324118-2017 с принадлежностями, варианты исполнения: СМ-12, СМ-12М, ОПН-8М, производства ООО «ТАГЛЕР», Россия, РУ № РЗН 2019/9166 — 1 шт. (при необходимости),
— приборы оптические диагностические в наборах и отдел

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «ДжиСиМед»

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Перово, ул. Плеханова, д. 4А, эт. 7, помещ. XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Перово, ул. Плеханова, д. 4А, эт. 7, помещ. XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д

Производственная площадка

1. ООО «ДжиСиМед», Россия, 603003, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 63.
2. ООО «ДжиСиМед», Россия, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22.

Код вида медицинского изделия

336220

Раздел вида МИ

2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Наименование вида МИ

Комплекс передвижной автомобильный диагностический

Классификационные признаки вида МИ

Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием для осмотра, морфологических и биохимических анализов, а также функциональной диагностики и средствами защиты. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Предназначен для одномоментных комплексных обследований населения.