Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22729 от 27 мая 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/22729

Дата выдачи РУ

27 мая 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

75871

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов
варианты исполнения:
1. Сверло Ø 13.0 мм, длина 465 мм, канюлированное, гибкое, артикул 03.010.034, в составе:
1.1. Сверло Ø 13.0 мм, длина 465 мм, канюлированное, гибкое, артикул 03.010.034 — 1 шт.
1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Сверло Ø 12.0 мм, канюлированное, длина 190 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.036, в составе:
2.1. Сверло Ø 12.0 мм, канюлированное, длина 190 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.036 — 1 шт.
2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.060, в составе:
3.1. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.060 — 1 шт.
3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Сверло Ø 5.0 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.062, в составе:
4.1. Сверло Ø 5.0 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.062 — 1 шт.
4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Сверло Ø 4.5 мм, длина, 165 мм, канюлированное, арткул 03.010.089, в составе:
5.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина, 165 мм, канюлированное, арткул 03.010.089 — 1 шт.
5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 145 мм, 3 канавки, артикул 03.010.100, в составе:
6.1. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 145 мм, 3 канавки, артикул 03.010.100 — 1 шт.
6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Сверло Ø 5.0 мм, калиброванное, длина 145 мм, артикул 03.010.102, в составе:
7.1. Сверло Ø 5.0 мм, калиброванное, длина 145 мм, артикул 03.010.102 — 1 шт.
7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 145 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.103, в составе:
8.1. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 145 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.103 — 1 шт.
8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Сверло Ø 5.0 мм, калиброванное, длина 145 мм, для быстрого соединения, артикул 03.010.105, в составе:
9.1. Сверло Ø 5.0 мм, калиброванное, длина 145 мм, для быстрого соединения, артикул 03.010.105 — 1 шт.
9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 270 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.122, в составе:
10.1. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 270 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.122 — 1 шт.
10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Сверло Ø 4.2 мм, калиброванное, длина 270 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.123, в составе:
11.1. Сверло Ø 4.2 мм, калиброванное, длина 270 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.123 — 1 шт.
11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Сверло Ø 15.0 мм, канюлированное, гибкое, длина 250 мм, артикул 03.010.165, в составе:
12.1. Сверло Ø 15.0 мм, канюлированное, гибкое, длина 250 мм, артикул 03.010.165 — 1 шт.
12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Сверло Ø 17.0 мм, канюлированное, гибкое, длина 250 мм, артикул 03.010.167, в составе:
13.1. Сверло Ø 17.0 мм, канюлированное, гибкое, длина 250 мм, артикул 03.010.167 — 1 шт.
13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Сверло Ø 12.0 мм, канюлированное, 3 канавки, для большого быстрого соединения, длина 270 мм, артикул 03.010.439, в составе:
14.1. Сверло Ø 12.0 мм, канюлированное, 3 канавки, для большого быстрого соединения, длина 270 мм, артикул 03.010.439 — 1 шт.
14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Сверло полое Ø 10 мм, длина 190 мм, артикул 03.019.003, в составе:
15.1. Сверло полое Ø 10 мм, длина 190 мм, артикул 03.019.003 — 1 шт.
15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Сверло полое Ø 11.5 мм, длина 190 мм, артикул 03.019.004, в составе:
16.1. Сверло полое Ø 11.5 мм, длина 190 мм, артикул 03.019.004 — 1 шт.
16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Сверло Ø 3.8 мм, калиброванное, длина 270 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.019.016, в составе:
17.1. Сверло Ø 3.8 мм, калиброванное, длина 270 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.019.016 — 1 шт.
17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Сверло Ø 2.5 мм, с ограничителем, калиброванное, длина 250/225 мм, для быстрого соединения, артикул 03.113.023, в составе:
18.1. Сверло Ø 2.5 мм, с ограничителем, калиброванное, длина 250/225 мм, для быстрого соединения, артикул 03.113.023 — 1 шт.
18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Сверло Ø 2.8 мм, с ограничителем, калиброванное, длина 250/225 мм, для быстрого соединения, артикул 03.113.024, в составе:
19.1. Сверло Ø 2.8 мм, с ограничителем, калиброванное, длина 250/225 мм, для быстрого соединения, артикул 03.113.024 — 1 шт.
19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Сверло Ø 1.1 мм, длина 75/61 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 03.114.007, в составе:
20.1. Сверло Ø 1.1 мм, длина 75/61 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 03.114.007 — 1 шт.
20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Сверло Ø 2.8 мм, со шкалой, длина 200 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.120.041, в составе:
21.1. Сверло Ø 2.8 мм, со шкалой, длина 200 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.120.041 — 1 шт.
21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Сверло Ø 2.8 мм, длина 130 мм, с ограничителем, для быстрого соединения, артикул 03.122.051, в составе:
22.1. Сверло Ø 2.8 мм, длина 130 мм, с ограничителем, для быстрого соединения, артикул 03.122.051 — 1 шт.
22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Сверло Ø 3.2/1.7 мм, длина 225 мм, канюлированное, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.226.039, в составе:
23.1. Сверло Ø 3.2/1.7 мм, длина 225 мм, канюлированное, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.226.039 — 1 шт.
23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Сверло Ø 4,0 мм, длина 215 мм, для предварительного рассверливания кости под головку винта, канюлированное, артикул 03.226.042, в составе:
24.1. Сверло Ø 4,0 мм, длина 215 мм, для предварительного рассверливания кости под головку винта, канюлированное, артикул 03.226.042 — 1 шт.
24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Сверло Ø 17.0 мм, длина 312 мм, канюлированное, артикул 309.600, в составе:
25.1. Сверло Ø 17.0 мм, длина 312 мм, канюлированное, артикул 309.600 — 1 шт.
25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Сверло Ø 3.2 мм, длина 225/200 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.020, в составе:
26.1. Сверло Ø 3.2 мм, длина 225/200 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.020 — 1 шт.
26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Сверло Ø 1.1 мм, длина 45/30 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.100, в составе:
27.1. Сверло Ø 1.1 мм, длина 45/30 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.100 — 1 шт.
27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Сверло Ø 1.1 мм, длина 60/35 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.110, в составе:
28.1. Сверло Ø 1.1 мм, длина 45/30 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.100 — 1 шт.
28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Сверло Ø 1.1 мм, длина 65/35 мм, 2 канавки, для J-образного соединения, артикул 310.115, в составе:
29.1. Сверло Ø 1.1 мм, длина 65/35 мм, 2 канавки, для J-образного соединения, артикул 310.115 — 1 шт.
29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Сверло Ø 1.5 мм, длина 70/55 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.140, в составе:
30.1. Сверло Ø 1.5 мм, длина 70/55 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.140 — 1 шт.
30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Сверло Ø 1.5 мм, длина 85/60 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.150, в составе:
31.1. Сверло Ø 1.5 мм, длина 85/60 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.150
31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Сверло Ø 1.5 мм, c маркировкой, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.156, в составе:
32.1. Сверло Ø 1.5 мм, c маркировкой, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.156 — 1 шт.
32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Сверло Ø 1.5 мм, c маркировкой, длина 110/95 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.157, в составе:
33.1. Сверло Ø 1.5 мм, c маркировкой, длина 110/95 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.157 — 1 шт.
33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Сверло Ø 1.5 мм, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.160, в составе:
34.1. Сверло Ø 1.5 мм, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.160 — 1 шт.
34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Сверло Ø 2.0 мм, длина 125/100 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.210, в составе:
35.1. Сверло Ø 2.0 мм, длина 125/100 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.210 — 1 шт.
35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
36. Сверло Ø 1.9 мм, канюлированное, длина 100 мм, для быстрого соединения, артикул 310.214, в составе:
36.1. Сверло Ø 1.9 мм, канюлированное, длина 100 мм, для быстрого соединения, артикул 310.214 — 1 шт.
36.2. Инструкция по применению — 1 шт.
37. Сверло Ø 1.7 мм, канюлированное, длина 100 мм, для быстрого соединения, артикул 310.215, в составе:
37.1. Сверло Ø 1.7 мм, канюлированное, длина 100 мм, для быстрого соединения, артикул 310.215 — 1 шт.
37.2. Инструкция по применению — 1 шт.
38. Сверло Ø 2.0/1.15 мм, канюлированное, длина 150/48 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.221, в составе:
38.1. Сверло Ø 2.0/1.15 мм, канюлированное, длина 150/48 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.221 — 1 шт.
38.2. Инструкция по применению — 1 шт.
39. Сверло Ø 2.5 мм, длина 180/155 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.230, в составе:
39.1. Сверло Ø 2.5 мм, длина 180/155 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.230 — 1 шт.
39.2. Инструкция по применению — 1 шт.
40. Сверло Ø 2.5 мм, длина 95/80 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.240. в составе:
40.1. Сверло Ø 2.5 мм, длина 95/80 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.240 — 1 шт.
40.2. Инструкция по применению — 1 шт.
41. Сверло Ø 2.5 мм, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.250, в составе:
41.1. Сверло Ø 2.5 мм, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.250 — 1 шт.
41.2. Инструкция по применению — 1 шт.
42. Сверло Ø 2.7 мм, длина 100/75 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.260, в составе:
42.1. Сверло Ø 2.7 мм, длина 100/75 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.260 — 1 шт.
42.2. Инструкция по применению — 1 шт.
43. Сверло Ø 2.7 мм, длина 85/70 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.270, в составе:
43.1. Сверло Ø 2.7 мм, длина 85/70 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.270 — 1 шт.
43.2. Инструкция по применению — 1 шт.
44. Сверло Ø 2.7 мм, длина 125/100 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.280, в составе:
44.1. Сверло Ø 2.7 мм, длина 125/100 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.280 — 1 шт.
44.2. Инструкция по применению — 1 шт.
45. Сверло Ø 2.8 мм, с ограничителем, длина 165 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.284, в составе:
45.1. Сверло Ø 2.8 мм, с ограничителем, длина 165 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.284 — 1шт.
45.2. Инструкция по применению — 1 шт.
46. Сверло Ø 2.8 мм, длина 165 мм, для быстрого соединения, артикул 310.288, в составе:
46.1. Сверло Ø 2.8 мм, длина 165 мм, для быстрого соединения, артикул 310.288 — 1 шт.
46.2. Инструкция по применению — 1 шт.
47. Сверло Ø 3.5 мм, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.350, в составе:
47.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.350 — 1 шт.
47.2. Инструкция по применению — 1 шт.
48. Сверло Ø 3.5 мм, длина 95/80 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.360, в составе:
48.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 95/80 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.360 — 1 шт.
48.2. Инструкция по применению — 1 шт.
49. Сверло Ø 3.5 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.370, в составе:
49.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.370 — 1 шт.
49.2. Инструкция по применению — 1 шт.
50. Сверло Ø 3.5 мм, длина 180/165 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.380, в составе:
50.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 180/165 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.380 — 1 шт.
50.2. Инструкция по применению — 1 шт.
51. Сверло Ø 4.0 мм, длина 197/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения. артикул 310.400, в составе:
51.1. Сверло Ø 4.0 мм, длина 197/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения. артикул 310.400 — 1 шт.
51.2. Инструкция по применению — 1 шт.
52. Сверло Ø 4.0 мм, длина 160 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.401, в составе:
52.1. Сверло Ø 4.0 мм, длина 160 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.401 — 1 шт.
52.2. Инструкция по применению — 1 шт.
53. Сверло Ø 4.3 мм, длина 280 мм, артикул 310.423, в составе:
53.1. Сверло Ø 4.3 мм, длина 280 мм, артикул 310.423 — 1 шт.
53.2. Инструкция по применению — 1 шт.
54. Сверло Ø 1.5 мм, c маркировкой, длина 96/82 мм, 2 канавки, артикул 310.507, в составе:
54.1. Сверло Ø 1.5 мм, c маркировкой, длина 96/82 мм, 2 канавки, артикул 310.507 — 1 шт.
54.2. Инструкция по применению — 1 шт.
55. Сверло Ø 1.8 мм, c маркировкой, длина 96/82 мм, 2 канавки, артикул 310.508, в составе:
55.1. Сверло Ø 1.8 мм, c маркировкой, длина 96/82 мм, 2 канавки, артикул 310.508 — 1 шт.
55.2. Инструкция по применению — 1 шт.
56. Сверло Ø 1.8 мм, c маркировкой, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.509, в составе:
56.1. Сверло Ø 1.8 мм, c маркировкой, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения — 1 шт.
56.2. Инструкция по применению — 1 шт.
57. Сверло Ø 2.0 мм, c маркировкой, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.534, в составе:
57.1. Сверло Ø 2.0 мм, c маркировкой, длина 110/85 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.534 — 1 шт.
57.2. Инструкция по применению — 1 шт.
58. Сверло Ø 6.0 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения. артикул 310.600, в составе:
58.1. Сверло Ø 6.0 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения. артикул 310.600 — 1 шт.
58.2. Инструкция по применению — 1 шт.
59. Сверло Ø 5.0 мм, канюлированное, длина 300/250 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.630, в составе:
59.1. Сверло Ø 5.0 мм, канюлированное, длина 300/250 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.630 — 1 шт.
59.2. Инструкция по применению — 1 шт.
60. Сверло Ø 5.0 мм, канюлированное, длина 200 мм, для быстрого соединения, артикул 310.632, в составе:
60.1. Сверло Ø 5.0 мм, канюлированное, длина 200 мм, для быстрого соединения, артикул 310.632 — 1 шт.
60.2. Инструкция по применению — 1 шт.
61. Сверло Ø 4.3 мм, канюлированное, длина 200 мм, для быстрого соединения, артикул 310.634, в составе:
61.1. Сверло Ø 4.3 мм, канюлированное, длина 200 мм, для быстрого соединения, артикул 310.634 — 1 шт.
61.2. Инструкция по применению — 1 шт.
62. Сверло Ø 3.2/1.75 мм, канюлированное, длина 170/140 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.650, в составе:
62.1. Сверло Ø 3.2/1.75 мм, канюлированное, длина 170/140 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.650 — 1 шт.
62.2. Инструкция по применению — 1 шт.
63. Сверло Ø 4.5/1.75 мм, канюлированное, длина 170/140 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.660, в составе:
63.1. Сверло Ø 4.5/1.75 мм, канюлированное, длина 170/140 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.660 — 1 шт.
63.2. Инструкция по применению — 1 шт.
64. Сверло Ø 2.7/1.35 мм, канюлированное, длина 160/130 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.670, в составе:
64.1. Сверло Ø 2.7/1.35 мм, канюлированное, длина 160/130 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.670 — 1 шт.
64.2. Инструкция по применению — 1 шт.
65. Сверло Ø 3.5/1.35 мм, канюлированное, длина 160/130 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.680, в составе:
65.1. Сверло Ø 3.5/1.35 мм, канюлированное, длина 160/130 мм, 4 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.680 — 1 шт.
65.2. Инструкция по применению — 1 шт.
66. Сверло Ø 2.5 мм, длина 180/155 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.230, в составе:
66.1. Сверло Ø 2.5 мм, длина 180/155 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.230 — 1 шт.
66.2. Инструкция по применению — 1 шт.
67. Сверло Ø 2.5 мм, длина 110/85 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.250, в составе:
67.1. Сверло Ø 2.5 мм, длина 110/85 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.250 — 1 шт.
67.2. Инструкция по применению — 1 шт.
68. Сверло Ø 2.7 мм, длина 125/100 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.280, в составе:
68.1. Сверло Ø 2.7 мм, длина 125/100 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.280 — 1 шт.
68.2. Инструкция по применению — 1 шт
69. Сверло Ø 3.5 мм, длина 110/85 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.350, в составе:
69.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 110/85 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.350 — 1 шт.
69.2. Инструкция по применению — 1 шт.
70. Сверло Ø 3.5 мм, длина 195/170 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.370, в составе:
70.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 195/170 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.370 — 1 шт.
70.2. Инструкция по применению — 1 шт.
71. Сверло Ø 2.5 мм, калиброванное, длина 230/205 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.920. в составе:
71.1. Сверло Ø 2.5 мм, калиброванное, длина 230/205 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.920 — 1 шт.
71.2. Инструкция по применению — 1 шт.
72. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 230/205 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.930, в составе:
72.1. Сверло Ø 3.2 мм, калиброванное, длина 230/205 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.930 — 1 шт.
72.2. Инструкция по применению — 1 шт.
73. Сверло Ø 0.76 мм, длина 44,5 мм, с ограничителем, глубина просверливаемого канала 10 мм, для мини быстрого соединения, артикул 316.290, в составе:
73.1. Сверло Ø 0.76 мм, длина 44,5 мм, с ограничителем, глубина просверливаемого канала 10 мм, для мини быстрого соединения, артикул 316.290 — 1 шт.
73.2. Инструкция по применению — 1 шт.
74. Сверло Ø 0.76 мм, длина 44,5 мм, с ограничителем, глубина просверливаемого канала 12 мм, для мини быстрого соединения, артикул 316.292, в составе:
74.1. Сверло Ø 0.76 мм, длина 44,5 мм, с ограничителем, глубина просверливаемого канала 12 мм, для мини быстрого соединения, артикул 316.292 — 1 шт.
74.2. Инструкция по применению — 1 шт.
75. Сверло Ø 0.8 мм, длина 40/16 мм, со стопором, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 316.385, в составе:
75.1. Сверло Ø 0.8 мм, длина 40/16 мм, со стопором, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 316.385 — 1 шт.
75.2. Инструкция по применению — 1 шт.
76. Сверло Ø 1.3 мм, длина 55/40 мм, для мини быстрого соединения, артикул 316.402, в составе:
76.1. Сверло Ø 1.3 мм, длина 55/40 мм, для мини быстрого соединения, артикул 316.402 — 1 шт.
76.2. Инструкция по применению — 1 шт.
77. Сверло Ø 0.8 мм, длина 56/16 мм, со стопором, 2 канавки, для J-образного соединения, артикул 316.494, в составе:
77.1. Сверло Ø 0.8 мм, длина 56/16 мм, со стопором, 2 канавки, для J-образного соединения, артикул 316.494 — 1 шт.
77.2. Инструкция по применению — 1 шт.
78. Сверло Ø 1.8 мм, длина 80/66 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 317.861, в составе:
78.1. Сверло Ø 1.8 мм, длина 80/66 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 317.861 — 1 шт.
78.2. Инструкция по применению — 1 шт.
79. Сверло Ø 2.4 мм, длина 80/66 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 317.871, в составе:
79.1. Сверло Ø 2.4 мм, длина 80/66 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 317.871 — 1 шт.
79.2. Инструкция по применению — 1 шт.
80. Сверло Ø 2.0 мм, с двойной маркировкой, длина 140/115 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 323.062, в составе:
80.1. Сверло Ø 2.0 мм, с двойной маркировкой, длина 140/115 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 323.062 — 1 шт.
80.2. Инструкция по применению — 1 шт.
81. Сверло Ø 2.5 мм, калиброванное, длина 300 мм, для быстрого соединения, для перкутанного введения, артикул 324.210, в составе:
81.1. Сверло Ø 2.5 мм, калиброванное, длина 300 мм, для быстрого соединения, для перкутанного введения, артикул 324.210 — 1 шт.
81.2. Инструкция по применению — 1 шт.
82. Сверло Ø 4.3 мм, перкутанное, калиброванное, длина 300/200 мм, для быстрого соединения, артикул 324.213, в составе:
82.1. Сверло Ø 4.3 мм, перкутанное, калиброванное, длина 300/200 мм, для быстрого соединения, артикул 324.213 — 1 шт.
82.2. Инструкция по применению — 1 шт.
83. Сверло Ø 2.8 мм, со шкалой, длина 200/100 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 324.214, в составе:
83.1. Сверло Ø 2.8 мм, со шкалой, длина 200/100 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 324.214 — 1 шт.
83.2. Инструкция по применению — 1 шт.
84. Сверло Ø 13.0 мм, канюлированное, длина 290 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 351.270, в составе:
84.1. Сверло Ø 13.0 мм, канюлированное, длина 290 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 351.270 — 1 шт.
84.2. Инструкция по применению — 1 шт.
85. Сверло Ø 11.0 мм, длина 354 мм, артикул 356.822, в составе:
85.1. Сверло Ø 11.0 мм, длина 354 мм, артикул 356.822 — 1 шт.
85.2. Инструкция по применению — 1 шт.
86. Сверло Ø 4.0 мм, длина 300 мм, артикул 356.834, в составе:
86.1. Сверло Ø 4.0 мм, длина 300 мм, артикул 356.834 — 1 шт.
86.2. Инструкция по применению — 1 шт.
87. Сверло Ø 17.0 мм, канюлированное, длина 312 мм, артикул 357.005, в составе:
87.1. Сверло Ø 17.0 мм, канюлированное, длина 312 мм, артикул 357.005 — 1 шт.
87.2. Инструкция по применению — 1 шт.
88. Сверло Ø 6.5 мм, канюлированное, длина 330 мм, для быстрого соединения, артикул 357.047, в составе:
88.1. Сверло Ø 6.5 мм, канюлированное, длина 330 мм, для быстрого соединения, артикул 357.047 — 1 шт.
88.2. Инструкция по применению — 1 шт.
89. Сверло Ø 10.0 мм, канюлированное, 3 канавки, длина 190/140 мм, для трехкулачкового патрона, артикул 360.050, в составе:
89.1. Сверло Ø 10.0 мм, канюлированное, 3 канавки, длина 190/140 мм, для трехкулачкового патрона, артикул 360.050 — 1 шт.
89.2. Инструкция по применению — 1 шт.
90. Сверло Ø 11.0 мм, канюлированное, 3 канавки, длина 190/140 мм, для трехкулачкового патрона, артикул 360.060, в составе:
90.1. Сверло Ø 11.0 мм, канюлированное, 3 канавки, длина 190/140 мм, для трехкулачкового патрона, артикул 360.060 — 1 шт.
90.2. Инструкция по применению — 1 шт.
91. Сверло Ø 2.5 мм, калиброванное, длина 400 мм, артикул 397.342, в составе:
91.1. Сверло Ø 2.5 мм, калиброванное, длина 400 мм, артикул 397.342 — 1 шт.
91.2. Инструкция по применению — 1 шт.
92. Сверло Ø 3.5 мм, длина 380 мм, артикул 397.343, в составе:
92.1. Сверло Ø 3.5 мм, длина 380 мм, артикул 397.343 — 1 шт.
92.2. Инструкция по применению — 1 шт.
93. Сверло Ø 1.0 мм, длина 46/34 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.005, в составе:
93.1. Сверло Ø 1.0 мм, длина 46/34 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.005 — 1 шт.
93.2. Инструкция по применению — 1 шт.
94. Сверло Ø 1.1 мм, длина 28/16 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.010, в составе:
94.1. Сверло Ø 1.1 мм, длина 28/16 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.010 — 1 шт.
94.2. Инструкция по применению — 1 шт.
95. Сверло Ø 1.1 мм, длина 45/33 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.030, в составе:
95.1. Сверло Ø 1.1 мм, длина 45/33 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.030 — 1 шт.
95.2. Инструкция по применению — 1 шт.
96. Сверло Ø 1.3 мм, длина 46/34 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.035, в составе:
96.1. Сверло Ø 1.3 мм, длина 46/34 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.035 — 1 шт.
96.2. Инструкция по применению — 1 шт.
97. Сверло Ø 1.5 мм, длина 52/40 мм, артикул 513.080, в составе:
97.1. Сверло Ø 1.5 мм, длина 52/40 мм, артикул 513.080 — 1 шт.
97.2. Инструкция по применению — 1 шт.
98. Сверло Ø 1.5 мм, длина 67/55 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.090, в составе:
98.1. Сверло Ø 1.5 мм, длина 67/55 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.090 — 1 шт.
98.2. Инструкция по применению — 1 шт.
99. Сверло Ø 2.0 мм, длина 52/40 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.130, в составе:
99.1. Сверло Ø 2.0 мм, длина 52/40 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.130 — 1 шт.
99.2. Инструкция по применению — 1 шт.
100. Сверло Ø 2.0 мм, длина 67/55 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.140, в составе:
100.1. Сверло Ø 2.0 мм, длина 67/55 мм, 2 канавки, для мини быстрого соединения, артикул 513.140 — 1 шт.
100.2. Инструкция по применению — 1 шт.
101. Сверло Ø 3.2 мм, перкутанное, калиброванное, длина 300/200 мм, для быстрого соединения, артикул 324.212, в составе:
101.1. Сверло Ø 3.2 мм, перкутанное, калиброванное, длина 300/200 мм, для быстрого соединения, артикул 324.212 — 1 шт.
101.2. Инструкция по применению — 1 шт.
102. Сверло Ø 3.2 мм, длина 180/165 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.300, в составе:
102.1. Сверло Ø 3.2 мм, длина 180/165 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.300 — 1 шт.
102.2. Инструкция по применению — 1 шт.
103. Сверло Ø 3.2 мм, длина 145/120 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.310, в составе:
103.1. Сверло Ø 3.2 мм, длина 145/120 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.310 — 1 шт.
103.2. Инструкция по применению — 1 шт.
104. Сверло Ø 3.2 мм, длина 130/115 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.320, в составе:
104.1. Сверло Ø 3.2 мм, длина 130/115 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.320 — 1 шт.
104.2. Инструкция по применению — 1 шт.
105. Сверло Ø 4.5 мм, длина 145/120 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.440, в составе:
105.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина 145/120 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.440 — 1 шт.
105.2. Инструкция по применению — 1 шт.
106. Сверло Ø 4.5 мм, длина 130/115 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.450, в составе:
106.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина 130/115 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.450 — 1 шт.
106.2. Инструкция по применению — 1 шт.
107. Сверло Ø 4.5 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.480, в составе:
107.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.480 — 1 шт.
107.2. Инструкция по применению — 1 шт.
108. Сверло Ø 4.5 мм, длина 180/165 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.490, в составе:
108.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина 180/165 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.490 -1 шт.
108.2. Инструкция по применению — 1 шт.
109. Сверло Ø 4.3 мм, длина 180 мм, для быстрого соединения, артикул 310.431, в составе:
109.1. Сверло Ø 4.3 мм, длина 180 мм, для быстрого соединения, артикул 310.431 — 1 шт.
109.2. Инструкция по применению — 1 шт.
110. Сверло Ø 2.0 мм, длина 85/70 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.200, в составе:
110.1. Сверло Ø 2.0 мм, длина 85/70 мм, 2 канавки, для трехкулачкового патрона, артикул 310.200 — 1 шт.
110.2. Инструкция по применению — 1 шт.
111. Сверло Ø 2.0 мм, длина 100/75 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.190, в составе:
111.1. Сверло Ø 2.0 мм, длина 100/75 мм, 2 канавки, для быстрого соединения, артикул 310.190 — 1 шт.
111.2. Инструкция по применению — 1 шт.
112. Сверло Ø 6.0 мм, длина 250 мм, 2 канавки, артикул 03.010.336, в составе:
112.1. Сверло Ø 6.0 мм, длина 250 мм, 2 канавки, артикул 03.010.336 — 1 шт.
112.2. Инструкция по применению — 1 шт.
113. Сверло Ø 6.0 мм, плоский наконечник, длина 250 мм, 2 канавки, артикул 03.010.337, в составе:
113.1. Сверло Ø 6.0 мм, плоский наконечник, длина 250 мм, 2 канавки, артикул 03.010.337 — 1 шт.
113.2. Инструкция по применению — 1 шт.
114. Сверло Ø 6.0/10.5 мм, длина 240 мм, канюлированное, артикул 03.224.003, в составе:
114.1. Сверло Ø 6.0/10.5 мм, длина 240 мм, канюлированное, артикул 03.224.003 — 1 шт.
114.2. Инструкция по применению — 1 шт.
115. Сверло Ø 5.0/7.3 мм, длина 420,5 мм, длина резьбы 10 мм, артикул 03.207.001, в составе:
115.1. Сверло Ø 5.0/7.3 мм, длина 420,5 мм, длина резьбы 10 мм, артикул 03.207.001 — 1 шт.
115.2. Инструкция по применению — 1 шт.
116. Сверло Ø 11.0 мм, коническое, канюлированное, длина 280 мм, для быстрого соединения, артикул 357.404, в составе:
116.1. Сверло Ø 11.0 мм, коническое, канюлированное, длина 280 мм, для быстрого соединения, артикул 357.404 — 1 шт.
116.2. Инструкция по применению — 1 шт.
117. Сверло Ø 4.0 мм, калиброванное, длина 260/60 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, арткул 357.407, в составе:
117.1. Сверло Ø 4.0 мм, калиброванное, длина 260/60 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, арткул 357.407 — 1 шт.
117.2. Инструкция по применению — 1 шт.
118. Сверло Ø 8.0 мм, длина 245 мм, 3 канавки, артикул 338.100, в составе:
118.1. Сверло Ø 8.0 мм, длина 245 мм, 3 канавки, артикул 338.100 — 1 шт.
118.2. Инструкция по применению — 1 шт.
119. Сверло Ø 4.5 мм, длина 195/170 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.480, в составе:
119.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина 195/170 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.480 — 1 шт.
119.2. Инструкция по применению — 1 шт.
120. Сверло Ø 4.5 мм, длина 145/120 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.440, в составе:
120.1. Сверло Ø 4.5 мм, длина 145/120 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.440 — 1 шт.
120.2. Инструкция по применению — 1 шт.
121. Сверло Ø 2.0 мм, длина 100/75 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.190, в составе:
121.1. Сверло Ø 2.0 мм, длина 100/75 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 315.190 — 1 шт.
121.2. Инструкция по применению — 1 шт.
122. Сверло Ø 5.0 мм, канюлированное, калиброванное, длина 300/250 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.111.002, в составе:
122

Заявитель, держатель РУ

ООО «Джонсон & Джонсон»

Адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Производитель

«Синтез ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Фактический адрес изготовителя

Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Производственная площадка

1. Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland.
2. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland.
3. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
4. Synthes USA LLC, 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA.

Код вида медицинского изделия

275450

Раздел вида МИ

18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Сверло хирургическое спиральное, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Металлический стержень с тупой V-образной режущей кромкой, предназначенный для вращения с целью сверления кости для создания отверстия того же размера, что и диаметр стержня. Это изделие, обычно называемое «спиральным сверлом», имеет цилиндрическую конструкцию с обоюдоострой режущей головкой, сформированной из двух спиралевидных желобков, которые распространяются по всей длине вводимой части сверла. На проксимальном конце стержень закрепляется в электрическом хирургическом инструменте или ручной хирургической дрели/коловороте. Это изделие для многоразового использования.