Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22698 от 27 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22698
Код вида медицинского изделия
336760
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22698. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22698
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22698
Дата выдачи РУ
27 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75963
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, с принадлежностями
в составе:
I. Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, в вариантах исполнения:
1. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, типоразмеры:
1.1. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 6,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.2. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя фиксированными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости),
1.3. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 5,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 4 мм, длина 12,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 3 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с одним фиксированным краном, диаметр 2,5 мм, длина 4 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 2 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 2 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2. Тубус артроскопический с зажимным соединительным механизмом, типоразмеры:
2.1. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с дистальным концом с отверстиями для ирригации, с двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
2.2. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с дистальным концом с отверстиями для ирригации, с одним поворотным краном, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
2.3. Тубус артроскопический, c зажимным соединительным механизмом, для артроскопов ENDOCAMELEON, c дистальным концом с отверстиями для ирригации, с двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
2.4. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 5 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.5. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 5 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.6. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, с радиально расположенными на дистальном конце отверстиями, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.7. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 5 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.8. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
2.9. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с радиально расположенными на дистальном конце отверстиями, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.10. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 4 мм, длина 7,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.11. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 3,5 мм, длина 6,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.12. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 3,2 мм, длина 8,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
3. Тубус артроскопический STROBEL с защелкивающимся соединительным механизмом и двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Кран с конусом и рукояткой — 1 шт.
2. Кран запорный для ирригационного канала — 1 шт.
3. Кран запорный с рукояткой — 1 шт.
4. Кольцо прокладочное 11х1,30 — 10 шт./уп.
5. Кольцо прокладочное — 10 шт./уп.
6. Гайка, диаметр 19,5 мм — 1 шт.
7. Гайка с накатом, диаметр 13 мм — 1 шт.
8. Колпачок пружинный — 1 шт.
9. Рычажок запорный 6052191 — 1 шт.
10. Рычажок запорный 6104291 — 1 шт.
11. Рычажок запорный 6104391 — 1 шт.
12. Адаптер с краном — 1 шт.
13. Адаптер с двумя кранами 7957291 — 1 шт.
14. Адаптер с двумя кранами 7957391 — 1 шт.
15. Насадка уплотнительная — 1 шт.
в составе:
I. Тубус артроскопический для создания эндоскопического доступа, в вариантах исполнения:
1. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, типоразмеры:
1.1. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 6,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.2. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя фиксированными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости),
1.3. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 5,5 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 4 мм, длина 12,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 3 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Тубус артроскопический с поворотным соединительным механизмом, с одним фиксированным краном, диаметр 2,5 мм, длина 4 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 2 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 2 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2. Тубус артроскопический с зажимным соединительным механизмом, типоразмеры:
2.1. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с дистальным концом с отверстиями для ирригации, с двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
2.2. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с дистальным концом с отверстиями для ирригации, с одним поворотным краном, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
2.3. Тубус артроскопический, c зажимным соединительным механизмом, для артроскопов ENDOCAMELEON, c дистальным концом с отверстиями для ирригации, с двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
2.4. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 5 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.5. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 5 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.6. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, с радиально расположенными на дистальном конце отверстиями, диаметр 6 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.7. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 5 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.8. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 5 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости).
2.9. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с радиально расположенными на дистальном конце отверстиями, с двумя поворотными кранами, диаметр 5,5 мм, длина 13,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.10. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 4 мм, длина 7,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.11. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с двумя поворотными кранами, диаметр 3,5 мм, длина 6,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.12. Тубус артроскопический c зажимным соединительным механизмом, с одним поворотным краном, диаметр 3,2 мм, длина 8,5 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 3 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
3. Тубус артроскопический STROBEL с защелкивающимся соединительным механизмом и двумя поворотными кранами, диаметр 6 мм, длина 12 см, в составе:
— тубус — 1 шт.;
— обтуратор артроскопический, тупой, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, полуострый, диаметр 4 мм — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, острый, диаметр 4 мм, без рукоятки — не более 100 шт. (при необходимости);
— обтуратор артроскопический, канюлированный, диаметр 4 мм, с рукояткой — не более 100 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Кран с конусом и рукояткой — 1 шт.
2. Кран запорный для ирригационного канала — 1 шт.
3. Кран запорный с рукояткой — 1 шт.
4. Кольцо прокладочное 11х1,30 — 10 шт./уп.
5. Кольцо прокладочное — 10 шт./уп.
6. Гайка, диаметр 19,5 мм — 1 шт.
7. Гайка с накатом, диаметр 13 мм — 1 шт.
8. Колпачок пружинный — 1 шт.
9. Рычажок запорный 6052191 — 1 шт.
10. Рычажок запорный 6104291 — 1 шт.
11. Рычажок запорный 6104391 — 1 шт.
12. Адаптер с краном — 1 шт.
13. Адаптер с двумя кранами 7957291 — 1 шт.
14. Адаптер с двумя кранами 7957391 — 1 шт.
15. Насадка уплотнительная — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22698
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО КШТЭ ВОСТОК
Адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель
«Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336760
Раздел вида МИ
10.01 Артроскопы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Канюля для артроскопического доступа, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения в сустав для создания порта доступа для артроскопа/атроскопического инструмента во время артроскопии. Канюля предназначена для облегчения введения хирургических инструментов и предотвращения утечки промывающей жидкости и обычно снабжена внутренним водонепроницаемым уплотнением и портом для дренажа жидкости. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций, изделие может включать в себя один или несколько обтураторов для облегчения введения канюли. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
