Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22618 от 13 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22618
Код вида медицинского изделия
114400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22618. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22618
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22618
Дата выдачи РУ
13 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76199
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф6000» по ТУ 26.60.11-064-54839165-2023
в составе:
1. Стойка-штатив — 1 шт., в вариантах исполнения:
— модель SU 2000, производства «SYFM Со., Ltd», Корея;
— модель ЛЖКМ.941212.057, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
2. Цифровой приемник рентгеновского изображения — 1 шт., в вариантах исполнения:
— «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572, — Исполнение 1;
— «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572, — Исполнение 5;
— «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572, — Исполнение 14;
— «Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX», производства «Вьюворкс Ко., Лтд.» Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418, — Исполнение V1VIX-S 1717V.
3. Излучатель рентгеновский — 1 шт., в вариантах исполнения:
— серии RTM 782, производства «I.А.Е. S.p.A.», Италия;
— серии LUC-14U, производства «LUCEM Со., Ltd», Корея;
— серии ИР Д-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия;
— серии RAY-14S, производства «Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.», Китай.
4. Коллиматор — 1 шт., в вариантах исполнения:
— серии R, производства «Ralco S.r.l», Италия;
— модель М38, производства «Daesung Со., Ltd», Корея.
5. Рентгеновское питающее устройство УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ 943129.001 — 1 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
6. Пульт управления — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, модель ЛЖКМ.9442.019.002.
7. Отсеивающий растр рентгеновский X-RAY Grid — не более 2 шт. (при необходимости), производства «Soyее Product Inc.,», Корея.
8. Средства радиационной защиты — не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — воротник защитный ВРЗ-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т;
— Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727;
— Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184, — резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»);
— Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, — Ширмы для медицинского персонала: — ШРБ1-«ПОНИ»;
— Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, — Ширмы для медицинского персонала: — ШРБ2п-«ПОНИ»;
— Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия РУ № ФСР 2011/10476, — Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: — фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»;
9. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) — не более 2 шт., в составе: — Системный блок; — Клавиатура; — Манипулятор типа «мышь»; — Монитор; — Кабель сетевой, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — модель ЛЖКМ.466216.002-05.
10. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) — не более 4 шт. (при необходимости), в составе: — Системный блок; — Клавиатура; — Манипулятор типа «мышь»; — Монитор; — Кабель сетевой; в вариантах исполнения:
— модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», РУ № РЗН 2019/8485;
— модель ЛЖКМ.466216.002-04-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № РЗН 2021/13277, — Вариант исполнения 1;
— модель ЛЖКМ.466216.002-04-02, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № РЗН 2021/13277, — Вариант исполнения 2;
— модель ЛЖКМ.466216.002-04-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № РЗН 2021/13277, — Вариант исполнения 3;
— модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПОВИДАР», Россия;
— модель ЛЖКМ.466216.002-07, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Программа автоматизированного анализа цифровых рентгенограмм органов грудной клетки/флюорограмм по ТУ 62.01.29-001-96876180-2019, производства ООО «ФБМ», Россия, РУ № РЗН 2022/17406;
— Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, — вариант исполнения: — АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1»;
— Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: — АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д2»;
— Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, — вариант исполнения: — Сервер базы данных «Гамма Мультивокс С»;
— Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия, РУ № РЗН 2021/13248, — вариант исполнения: — Станция рабочая рентгенолога АРМ2;
— Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия, РУ № РЗН 2021/13248, — Сервер с программным обеспечением (Туре 2).
11. Источник бесперебойного питания — не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии UTG, производства «CyberPower Systems inc.», Тайвань (Китай);
— модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
12. Накопитель энергии — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, модель ЛЖКМ.9442.041.102;
13. Монитор медицинский — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDCG-5221;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
14. Устройство отображения информации — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель M270G, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай;
— модель CL-S300, производства «JVC KENWOOD Corporation», Япония;
— модель MS-S300, производства «JVC KENWOOD Corporation», Япония;
— модель CL-S1200 производства «JVC KENWOOD Corporation», Япония.
15. Принтер медицинский — не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803;
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920;
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Dry star AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Dry star 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692.
16. Пленка медицинская — не более16 уп. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 14 х 17 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 14 х 14 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 11 х 14 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 10 х 12 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 8 х 10 дюймов;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-F 20cmx25cm (8″х10″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-A 20cmx25cm (8″х10″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-F 25cmx30cm (10″х12″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-A 25cmx30cm (10″х12″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-F 28cmx35cm (11″х14″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-A 28cmx35cm (11″х14″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 8×10 дюймов (20×25) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 10×12 дюймов (25×30) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 11×14 дюймов (28×35) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 14×14 дюймов (35×35) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 14×17 дюймов (35×43) (упаковка — 100 листов).
17. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии Р2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Со., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», США;
— серии HP Laser, производства «HP inc», США.
18. Переговорное устройство — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, модель ЛЖКМ.465311.001.
19. Устройство видеонаблюдения — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — модель ЛЖКМ.465311.002.
20. Щит электроснабжения — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель ЛЖКМ.566112,003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
— модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
21. Стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, — не более 3 шт. (при необходимости), производства НПАО «ПФ «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — модель СНЭ-Т-100.
22. Негатоскопы — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС1-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС2-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС3-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС4-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС1-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС2-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС3-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС4-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС1-03;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС2-03;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС3-03;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50,50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС4-03;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп однокадровый;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп двухкадровый;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп трехкадровый;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп четырехкадровый;
— Набор оборудования для оснащения фотолабораторий рентгеновских кабинетов ОФРКН, производства Индивидуальный предприниматель Новиков Виктор Яковлевич, Россия, РУ № ФСР 2007/00319.
23. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, — Основное исполнение;
— Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, — Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М.
24. Устройства штативные рентгеновские «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 1 шт. (при необходимости), — Стол-каталка, модель ЛЖКМ.943129,060.
25. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
в составе:
1. Стойка-штатив — 1 шт., в вариантах исполнения:
— модель SU 2000, производства «SYFM Со., Ltd», Корея;
— модель ЛЖКМ.941212.057, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
2. Цифровой приемник рентгеновского изображения — 1 шт., в вариантах исполнения:
— «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572, — Исполнение 1;
— «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572, — Исполнение 5;
— «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572, — Исполнение 14;
— «Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX», производства «Вьюворкс Ко., Лтд.» Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418, — Исполнение V1VIX-S 1717V.
3. Излучатель рентгеновский — 1 шт., в вариантах исполнения:
— серии RTM 782, производства «I.А.Е. S.p.A.», Италия;
— серии LUC-14U, производства «LUCEM Со., Ltd», Корея;
— серии ИР Д-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия;
— серии RAY-14S, производства «Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.», Китай.
4. Коллиматор — 1 шт., в вариантах исполнения:
— серии R, производства «Ralco S.r.l», Италия;
— модель М38, производства «Daesung Со., Ltd», Корея.
5. Рентгеновское питающее устройство УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ 943129.001 — 1 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
6. Пульт управления — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, модель ЛЖКМ.9442.019.002.
7. Отсеивающий растр рентгеновский X-RAY Grid — не более 2 шт. (при необходимости), производства «Soyее Product Inc.,», Корея.
8. Средства радиационной защиты — не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — воротник защитный ВРЗ-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»;
— Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, — Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л;
— Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, — воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т;
— Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727;
— Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184, — резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»);
— Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, — Ширмы для медицинского персонала: — ШРБ1-«ПОНИ»;
— Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, — Ширмы для медицинского персонала: — ШРБ2п-«ПОНИ»;
— Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия РУ № ФСР 2011/10476, — Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: — фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»;
9. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) — не более 2 шт., в составе: — Системный блок; — Клавиатура; — Манипулятор типа «мышь»; — Монитор; — Кабель сетевой, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — модель ЛЖКМ.466216.002-05.
10. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) — не более 4 шт. (при необходимости), в составе: — Системный блок; — Клавиатура; — Манипулятор типа «мышь»; — Монитор; — Кабель сетевой; в вариантах исполнения:
— модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», РУ № РЗН 2019/8485;
— модель ЛЖКМ.466216.002-04-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № РЗН 2021/13277, — Вариант исполнения 1;
— модель ЛЖКМ.466216.002-04-02, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № РЗН 2021/13277, — Вариант исполнения 2;
— модель ЛЖКМ.466216.002-04-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № РЗН 2021/13277, — Вариант исполнения 3;
— модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПОВИДАР», Россия;
— модель ЛЖКМ.466216.002-07, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Программа автоматизированного анализа цифровых рентгенограмм органов грудной клетки/флюорограмм по ТУ 62.01.29-001-96876180-2019, производства ООО «ФБМ», Россия, РУ № РЗН 2022/17406;
— Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, — вариант исполнения: — АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1»;
— Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: — АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д2»;
— Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, — вариант исполнения: — Сервер базы данных «Гамма Мультивокс С»;
— Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия, РУ № РЗН 2021/13248, — вариант исполнения: — Станция рабочая рентгенолога АРМ2;
— Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия, РУ № РЗН 2021/13248, — Сервер с программным обеспечением (Туре 2).
11. Источник бесперебойного питания — не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии UTG, производства «CyberPower Systems inc.», Тайвань (Китай);
— модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
12. Накопитель энергии — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, модель ЛЖКМ.9442.041.102;
13. Монитор медицинский — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDCG-5221;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
14. Устройство отображения информации — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель M270G, производства «Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd», Китай;
— модель CL-S300, производства «JVC KENWOOD Corporation», Япония;
— модель MS-S300, производства «JVC KENWOOD Corporation», Япония;
— модель CL-S1200 производства «JVC KENWOOD Corporation», Япония.
15. Принтер медицинский — не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803;
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920;
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Dry star AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Dry star 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692.
16. Пленка медицинская — не более16 уп. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 14 х 17 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 14 х 14 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 11 х 14 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 10 х 12 дюймов;
— Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047, форматы: — 8 х 10 дюймов;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-F 20cmx25cm (8″х10″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-A 20cmx25cm (8″х10″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-F 25cmx30cm (10″х12″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-A 25cmx30cm (10″х12″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-F 28cmx35cm (11″х14″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2023/19442, в вариантах исполнения: — Пленка термографическая KND-A 28cmx35cm (11″х14″) для принтеров медицинских;
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 8×10 дюймов (20×25) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 10×12 дюймов (25×30) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 11×14 дюймов (28×35) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 14×14 дюймов (35×35) (упаковка — 100 листов);
— Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, варианты исполнения: — Формат 14×17 дюймов (35×43) (упаковка — 100 листов).
17. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии Р2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Со., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», США;
— серии HP Laser, производства «HP inc», США.
18. Переговорное устройство — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, модель ЛЖКМ.465311.001.
19. Устройство видеонаблюдения — 1 шт. (при необходимости), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — модель ЛЖКМ.465311.002.
20. Щит электроснабжения — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель ЛЖКМ.566112,003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
— модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
21. Стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, — не более 3 шт. (при необходимости), производства НПАО «ПФ «СОЗВЕЗДИЕ», Россия — модель СНЭ-Т-100.
22. Негатоскопы — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС1-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС2-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС3-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС4-01;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС1-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС2-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС3-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС4-02;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС1-03;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС2-03;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС3-03;
— Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50,50-014-17459079-2019, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942, — Негатоскоп НС4-03;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп однокадровый;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп двухкадровый;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп трехкадровый;
— Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, — Негатоскоп четырехкадровый;
— Набор оборудования для оснащения фотолабораторий рентгеновских кабинетов ОФРКН, производства Индивидуальный предприниматель Новиков Виктор Яковлевич, Россия, РУ № ФСР 2007/00319.
23. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, — Основное исполнение;
— Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, — Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М.
24. Устройства штативные рентгеновские «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия — 1 шт. (при необходимости), — Стол-каталка, модель ЛЖКМ.943129,060.
25. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22618
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «С.П.ГЕЛПИК»
Юридический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производственная площадка
1. ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2.
2. ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6.
2. ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
114400
Раздел вида МИ
12.08.11 Системы рентгеновские скрининговые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга
Классификационные признаки вида МИ
Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
