Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22356 от 01 апреля 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/22356

Дата выдачи РУ

01 апреля 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

77459

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.21.121

Наименование медицинского изделия

Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ
в вариантах исполнения:
I. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ, вариант исполнения АХ-400, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Кабель питания — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Система дыхательного контура — 1 шт., в составе:
— крышка сильфона — 1 шт.;
— канистра с известью — 2 шт.;
— дыхательный контур — 1 шт.
5. Соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
6. Гайка для воздуховыпускного клапана кислорода/закиси и азота, соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
7. Гайка для воздуховыпускного клапана закиси азота — 1 шт.
8. Комплект установки запасного газового баллона — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— цилиндровый стопорный ключ — 1 шт.;
— прокладка — 1 шт.
9. Шланг для кислорода (европейский стандарт) — 1 шт.
10. Шланг для воздуха (европейский стандарт) — 1 шт.
11. Шланг для закиси азота (европейский стандарт) — 1 шт.
12. Шланг для кислорода (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг для воздуха (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для закиси азота (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
15. Губки для абсорбера — 15 шт.
16. Одноразовый набор силиконового контура для взрослых — 2 шт.
17. Одноразовый набор силиконового контура для детей — 1 шт.
18. Одноразовая маска для взрослых — 2 шт.
19. Набор датчика кислородный — 1 шт.
20. Испаритель для изофлюрана Ibis200 — 1 шт.
21. Испаритель для севофлюрана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
22. Испаритель для галотана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
23. Вставной модуль СО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
24. Вставной модуль СО2 в основном потоке — 1 шт. (при необходимости).
25. Воздушный адаптер модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель-удлиннитель модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
27. Линия забора пробы газа для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
28. Линия забора пробы газа для взрослых/детей — 1 шт. (при необходимости).
29. Вставной модуль AG в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
30. Вставной модуль BIS — 1 шт. (при необходимости).
31. BIS электродный датчик для взрослых — 3 шт. (при необходимости).
32. Многоразовая силиконовая трубка, для взрослых, 120см — 1 шт. (при необходимости).
33. Коннектор У-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
34. Коннектор L-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
35. Многоразовый дыхательный мешок для взрослых, объемом 2л — 1 шт.
36. Многоразовая силиконовая трубка для детей, 120см — 1 шт. (при необходимости).
37. Коннектор У-образный для детей — 1 шт. (при необходимости).
38. Прямой коннектор для детей — 1 шт. (при необходимости).
39. Многоразовый дыхательный мешок для детей, объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
40. (040-001012) Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
41. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 120см — 1 шт. (при необходимости).
42. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
43. Многоразовая силиконовая трубка для детей, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
44. Многоразовая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
45. (040-000283) Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
46. Многоразовая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
47. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
48. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
49. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
50. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
51. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
52. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
53. Одноразовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
54. Одноразовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
55. Резиновый дыхательный мешок объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
56. Резиновый дыхательный мешок объемом 2л — 1 шт. (при необходимости).
57. Резиновый дыхательный мешок объемом 3л — 1 шт. (при необходимости).
58. Комплект подставки для настенного монтажа — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— фиксированная плита для крепления блока — 1 шт.;
— кронштейн — 1 шт.;
— корзина для принадлежностей — 1 шт.
59. Одноразовая пневматическая маска #0 для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
60. Одноразовая пневматическая маска #1 для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
61. Одноразовая пневматическая маска #2 для детей — 1 шт. (при необходимости).
62. Одноразовая пневматическая маска #3 для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
63. Одноразовая пневматическая маска #4 для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
64. Одноразовая пневматическая маска #5 для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
65. Система удаления анестезиологических газов AGSS-L — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— основной блок AGSS-L — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации AGSS-L — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 1 — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 2 — 1 шт.;
— выхлопная труба для анестезии — 1 шт.;
— (040-001024) Змеевидная трубка из кремнезема — 1 шт.;
— адаптер форсунки выхлопных газов — 1 шт.;
— комплект гайки для AGSS — 1 шт.;
— (030-000103) Гайки для AGSS — 1 шт.;
— AGSS коннектор трубки — 1 шт.;
— AGSS Фильтр из нержавеющей стали — 1 шт.
66. Датчик потока вдыхания — 1 шт. (при необходимости).
67. Датчик потока выдыхания — 1 шт. (при необходимости).
II. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ, вариант исполнения АХ-400A, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Кабель питания — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Система дыхательного контура — 1 шт., в составе:
— крышка сильфона — 1 шт.;
— канистра с известью — 2 шт.;
— дыхательный контур — 1 шт.
5. Соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
6. Гайка для воздуховыпускного клапана кислорода/закиси и азота, соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
7. Гайка для воздуховыпускного клапана закиси азота — 1 шт.
8. Комплект установки запасного газового баллона — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— цилиндровый стопорный ключ — 1 шт.;
— прокладка — 1 шт.
9. Шланг для кислорода (европейский стандарт) — 1 шт.
10. Шланг для воздуха (европейский стандарт) — 1 шт.
11. Шланг для закиси азота (европейский стандарт) — 1 шт.
12. Шланг для кислорода (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг для воздуха (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для закиси азота (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
15. Губки для абсорбера — 15 шт.
16. Одноразовый набор силиконового контура для взрослых — 2 шт.
17. Одноразовый набор силиконового контура для детей — 1 шт.
18. Одноразовая маска для взрослых — 2 шт.
19. Набор датчика кислородный — 1 шт.
20. Испаритель для изофлюрана Ibis200 — 1 шт.
21. Испаритель для севофлюрана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
22. Испаритель для галотана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
23. Вставной модуль СО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
24. Вставной модуль СО2 в основном потоке — 1 шт. (при необходимости).
25. Воздушный адаптер модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель-удлиннитель модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
27. Линия забора пробы газа для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
28. Линия забора пробы газа для взрослых/детей — 1 шт. (при необходимости).
29. Вставной модуль AG в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
30. Вставной модуль BIS — 1 шт. (при необходимости).
31. BIS электродный датчик для взрослых — 3 шт. (при необходимости).
32. Многоразовая силиконовая трубка, для взрослых, 120см — 1 шт. (при необходимости).
33. Коннектор У-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
34. Коннектор L-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
35. Многоразовый дыхательный мешок для взрослых, объемом 2л — 1 шт.
36. Многоразовая силиконовая трубка для детей, 120см — 1 шт. (при необходимости).
37. Коннектор У-образный для детей — 1 шт. (при необходимости).
38. Прямой коннектор для детей — 1 шт. (при необходимости).
39. Многоразовый дыхательный мешок для детей, объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
40. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
41. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 120см — 1 шт. (при необходимости).
42. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
43. Многоразовая силиконовая трубка для детей, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
44. Многоразовая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
45. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
46. Многоразовая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
47. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
48. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
49. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
50. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
51. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
52. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
53. Одноразовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
54. Одноразовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
55. Резиновый дыхательный мешок объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
56. Резиновый дыхательный мешок объемом 2л — 1 шт. (при необходимости).
57. Резиновый дыхательный мешок объемом 3л — 1 шт. (при необходимости).
58. Комплект подставки для настенного монтажа — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— фиксированная плита для крепления блока — 1 шт.;
— кронштейн — 1 шт.;
— корзина для принадлежностей — 1 шт.
59. Одноразовая пневматическая маска #0 для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
60. Одноразовая пневматическая маска #1 для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
61. Одноразовая пневматическая маска #2 для детей — 1 шт. (при необходимости).
62. Одноразовая пневматическая маска #3 для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
63. Одноразовая пневматическая маска #4 для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
64. Одноразовая пневматическая маска #5 для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
65. Система удаления анестезиологических газов AGSS-L — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— основной блок AGSS-L — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации AGSS-L — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 1 — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 2 — 1 шт.;
— выхлопная труба для анестезии — 1 шт.;
— (040-001024) Змеевидная трубка из кремнезема — 1 шт.;
— адаптер форсунки выхлопных газов — 1 шт.;
— комплект гайки для AGSS — 1 шт.;
— (030-000103) Гайки для AGSS — 1 шт.;
— AGSS коннектор трубки — 1 шт.;
— AGSS Фильтр из нержавеющей стали — 1 шт.
66. Датчик потока вдыхания — 1 шт. (при необходимости).
67. Датчик потока выдыхания — 1 шт. (при необходимости).
III. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ, вариант исполнения АХ-500, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Кабель питания — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Система дыхательного контура — 1 шт., в составе:
— крышка сильфона — 1 шт.;
— канистра с известью — 2 шт.;
— дыхательный контур — 1 шт.
5. Соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
6. Гайка для воздуховыпускного клапана кислорода/закиси и азота, соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
7. Гайка для воздуховыпускного клапана закиси азота — 1 шт.
8. Комплект установки запасного газового баллона — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— цилиндровый стопорный ключ — 1 шт.;
— прокладка — 1 шт.
9. Шланг для кислорода (европейский стандарт) — 1 шт.
10. Шланг для воздуха (европейский стандарт) — 1 шт.
11. Шланг для закиси азота (европейский стандарт) — 1 шт.
12. Шланг для кислорода (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг для воздуха (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для закиси азота (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
15. Губки для абсорбера — 15 шт.
16. Одноразовый набор силиконового контура для взрослых — 2 шт.
17. Одноразовый набор силиконового контура для детей — 1 шт.
18. Одноразовая маска для взрослых — 2 шт.
19. Набор датчика кислородный — 1 шт.
20. Испаритель для изофлюрана Ibis200 — 1 шт.
21. Испаритель для севофлюрана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
22. Испаритель для галотана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
23. Вставной модуль СО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
24. Вставной модуль СО2 в основном потоке — 1 шт. (при необходимости).
25. Воздушный адаптер модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель-удлиннитель модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
27. Линия забора пробы газа для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
28. Линия забора пробы газа для взрослых/детей — 1 шт. (при необходимости).
29. Вставной модуль AG в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
30. Вставной модуль BIS — 1 шт. (при необходимости).
31. BIS электродный датчик для взрослых — 3 шт. (при необходимости).
32. Многоразовая силиконовая трубка, для взрослых, 120см — 1 шт. (при необходимости).
33. Коннектор У-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
34. Коннектор L-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
35. Многоразовый дыхательный мешок для взрослых, объемом 2л — 1 шт.
36. Многоразовая силиконовая трубка для детей, 120см — 1 шт. (при необходимости).
37. Коннектор У-образный для детей — 1 шт. (при необходимости).
38. Прямой коннектор для детей — 1 шт. (при необходимости).
39. Многоразовый дыхательный мешок для детей, объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
40. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
41. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 120см — 1 шт. (при необходимости).
42. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
43. Многоразовая силиконовая трубка для детей, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
44. Многоразовая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
45. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
46. Многоразовая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
47. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
48. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
49. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
50. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
51. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
52. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
53. Одноразовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
54. Одноразовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
55. Резиновый дыхательный мешок объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
56. Резиновый дыхательный мешок объемом 2л — 1 шт. (при необходимости).
57. Резиновый дыхательный мешок объемом 3л — 1 шт. (при необходимости).
58. Комплект подставки для настенного монтажа — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— фиксированная плита для крепления блока — 1 шт.;
— кронштейн — 1 шт.;
— корзина для принадлежностей — 1 шт.
59. Одноразовая пневматическая маска #0 для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
60. Одноразовая пневматическая маска #1 для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
61. Одноразовая пневматическая маска #2 для детей — 1 шт. (при необходимости).
62. Одноразовая пневматическая маска #3 для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
63. Одноразовая пневматическая маска #4 для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
64. Одноразовая пневматическая маска #5 для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
65. Система удаления анестезиологических газов AGSS-L — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— основной блок AGSS-L — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации AGSS-L — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 1 — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 2 — 1 шт.;
— выхлопная труба для анестезии — 1 шт.;
— (040-001024) Змеевидная трубка из кремнезема — 1 шт.;
— адаптер форсунки выхлопных газов — 1 шт.;
— комплект гайки для AGSS — 1 шт.;
— (030-000103) Гайки для AGSS — 1 шт.;
— AGSS коннектор трубки — 1 шт.;
— AGSS Фильтр из нержавеющей стали — 1 шт.
66. Датчик потока вдыхания — 1 шт. (при необходимости).
67. Датчик потока выдыхания — 1 шт. (при необходимости).
IV. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ, вариант исполнения АХ-500A, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Кабель питания — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Система дыхательного контура — 1 шт., в составе:
— крышка сильфона — 1 шт.;
— канистра с известью — 2 шт.;
— дыхательный контур — 1 шт.
6. Соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
7. Гайка для воздуховыпускного клапана кислорода/закиси и азота, соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
8. Гайка для воздуховыпускного клапана закиси азота — 1 шт.
9. Комплект установки запасного газового баллона — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— цилиндровый стопорный ключ — 1 шт.;
— прокладка — 1 шт.
10. Шланг для кислорода (европейский стандарт) — 1 шт.
11. Шланг для воздуха (европейский стандарт) — 1 шт.
12. Шланг для закиси азота (европейский стандарт) — 1 шт.
13. Шланг для кислорода (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для воздуха (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг для закиси азота (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
16. Губки для абсорбера — 15 шт.
17. Одноразовый набор силиконового контура для взрослых — 2 шт.
18. Одноразовый набор силиконового контура для детей — 1 шт.
19. Одноразовая маска для взрослых — 2 шт.
20. Набор датчика кислородный — 1 шт.
21. Испаритель для изофлюрана Ibis200 — 1 шт.
22. Испаритель для севофлюрана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
23. Испаритель для галотана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
24. Вставной модуль СО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
25. Вставной модуль СО2 в основном потоке — 1 шт. (при необходимости).
26. Воздушный адаптер модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель-удлиннитель модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
28. Линия забора пробы газа для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
29. Линия забора пробы газа для взрослых/детей — 1 шт. (при необходимости).
30. Вставной модуль AG в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
31. Вставной модуль BIS — 1 шт. (при необходимости).
32. BIS электродный датчик для взрослых — 3 шт. (при необходимости).
33. Многоразовая силиконовая трубка, для взрослых, 120см — 1 шт. (при необходимости).
34. Коннектор У-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
35. Коннектор L-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
36. Многоразовый дыхательный мешок для взрослых, объемом 2л — 1 шт.
37. Многоразовая силиконовая трубка для детей, 120см — 1 шт. (при необходимости).
38. Коннектор У-образный для детей — 1 шт. (при необходимости).
39. Прямой коннектор для детей — 1 шт. (при необходимости).
40. Многоразовый дыхательный мешок для детей, объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
41. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
42. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 120см — 1 шт. (при необходимости).
43. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
44. Многоразовая силиконовая трубка для детей, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
45. Многоразовая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
46. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
47. Многоразовая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
48. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
49. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
50. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
51. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
52. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
53. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
54. Одноразовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
55. Одноразовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
56. Резиновый дыхательный мешок объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
57. Резиновый дыхательный мешок объемом 2л — 1 шт. (при необходимости).
58. Резиновый дыхательный мешок объемом 3л — 1 шт. (при необходимости).
59. Комплект подставки для настенного монтажа — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— фиксированная плита для крепления блока — 1 шт.;
— кронштейн — 1 шт.;
— корзина для принадлежностей — 1 шт.
60. Одноразовая пневматическая маска #0 для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
61. Одноразовая пневматическая маска #1 для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
62. Одноразовая пневматическая маска #2 для детей — 1 шт. (при необходимости).
63. Одноразовая пневматическая маска #3 для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
64. Одноразовая пневматическая маска #4 для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
65. Одноразовая пневматическая маска #5 для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
66. Система удаления анестезиологических газов AGSS-L — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— основной блок AGSS-L — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации AGSS-L — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 1 — 1 шт.;
— AGSS переходная плита 2 — 1 шт.;
— выхлопная труба для анестезии — 1 шт.;
— (040-001024) Змеевидная трубка из кремнезема — 1 шт.;
— адаптер форсунки выхлопных газов — 1 шт.;
— комплект гайки для AGSS — 1 шт.;
— (030-000103) Гайки для AGSS — 1 шт.;
— AGSS коннектор трубки — 1 шт.;
— AGSS Фильтр из нержавеющей стали — 1 шт.
67. Датчик потока вдыхания — 1 шт. (при необходимости).
68. Датчик потока выдыхания — 1 шт. (при необходимости).
V. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ, вариант исполнения АХ-600, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Кабель питания — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Комплект монтажа внешнего вакуума-аспиратора — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— кронштейн для крепления бутылки для сбора жидкости — 1 шт.;
— бутылка для сбора жидкости — 2 шт.;
— всасывающая трубка — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.;
— трубка подачи воздуха — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— переходной блок — 1 шт.;
— струйная система отрицательного давления — 1 шт.;
— противопереливное устройство — 1 шт.
5. Система дыхательного контура — 1 шт., в составе:
— крышка сильфона — 1 шт.;
— канистра с известью — 1 шт.;
— дыхательный контур — 1 шт.
6. Соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
7. Гайка для воздуховыпускного клапана кислорода/закиси и азота, соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
8. Гайка для воздуховыпускного клапана закиси азота — 1 шт.
9. Комплект установки запасного газового баллона — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— цилиндровый стопорный ключ — 1 шт.;
— прокладка — 1 шт.
10. Шланг для кислорода (европейский стандарт) — 1 шт.
11. Шланг для воздуха (европейский стандарт) — 1 шт.
12. Шланг для закиси азота (европейский стандарт) — 1 шт.
13. Шланг для кислорода (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для воздуха (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг для закиси азота (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
16. Губки для абсорбера — 15 шт.
17. Одноразовый набор силиконового контура для взрослых — 2 шт.
18. Одноразовый набор силиконового контура для детей — 1 шт.
19. Одноразовая маска для взрослых — 2 шт.
20. Набор датчика кислородный — 1 шт.
21. Испаритель для изофлюрана Ibis200 — 1 шт.
22. Испаритель для севофлюрана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
23. Испаритель для галотана Ibis200 — 1 шт. (при необходимости).
24. Вставной модуль СО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
25. Вставной модуль СО2 в основном потоке — 1 шт. (при необходимости).
26. Вставной блок/ Модуль AG+O2 — 1 шт. (при необходимости).
27. Воздушный адаптер модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
28. Кабель-удлиннитель модуля СО2 — 1 шт. (при необходимости).
29. Линия забора пробы газа для взрослых — 3 шт. (при необходимости).
30. Линия забора пробы газа для взрослых/детей — 3 шт. (при необходимости).
31. Вставной модуль AG в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
32. Вставной модуль BIS — 1 шт. (при необходимости).
33. BIS электродный датчик для взрослых — 3 шт. (при необходимости).
34. Многоразовая силиконовая трубка, для взрослых, 120см — 1 шт. (при необходимости).
35. Коннектор У-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
36. Коннектор L-образный для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
37. Многоразовый дыхательный мешок для взрослых, объемом 2л — 1 шт.
38. Многоразовая силиконовая трубка для детей, 120см — 1 шт. (при необходимости).
39. Коннектор У-образный для детей — 1 шт. (при необходимости).
40. Прямой коннектор для детей — 1 шт. (при необходимости).
41. Многоразовый дыхательный мешок для детей, объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
42. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
43. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 120см — 1 шт. (при необходимости).
44. Многоразовая силиконовая трубка для взрослых, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
45. Многоразовая силиконовая трубка для детей, размер 150см — 1 шт. (при необходимости).
46. Многоразовая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
47. Многоразовая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
48. Многоразовая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
49. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
50. Многоразовая круглая силиконовая маска для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
51. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей — 1 шт. (при необходимости).
52. Многоразовая круглая силиконовая маска для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
53. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
54. Многоразовая круглая силиконовая маска для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
55. Одноразовая маска для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
56. Одноразовая маска для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
57. Резиновый дыхательный мешок объемом 1л — 1 шт. (при необходимости).
58. Резиновый дыхательный мешок объемом 2л — 1 шт. (при необходимости).
59. Резиновый дыхательный мешок объемом 3л — 1 шт. (при необходимости).
60. Комплект подставки для настенного монтажа — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— фиксированная плита для крепления блока — 1 шт.;
— кронштейн — 1 шт.
— корзина для принадлежностей — 1 шт.
61. Одноразовая пневматическая маска #0 для младенцев — 1 шт. (при необходимости).
62. Одноразовая пневматическая маска #1 для младенцев, большая — 1 шт. (при необходимости).
63. Одноразовая пневматическая маска #2 для детей — 1 шт. (при необходимости).
64. Одноразовая пневматическая маска #3 для детей, большая — 1 шт. (при необходимости).
65. Одноразовая пневматическая маска #4 для взрослых — 1 шт. (при необходимости).
66. Одноразовая пневматическая маска #5 для взрослых, большая — 1 шт. (при необходимости).
67. Система удаления анестезиологических газов AGSS-L — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— основной блок AGSS-L — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации AGSS-L — 1 шт.;
— AGSS направляющий — 1 шт.;
— выхлопная труба для анестезии — 1 шт.;
— (040-001025) Змеевидная трубка из кремнезема — 1 шт.;
— адаптер форсунки выхлопных газов — 1 шт.;
— комплект гайки для AGSS — 1 шт.;
— (030-000105) Гайки для AGSS — 1 шт.;
— AGSS коннектор трубки — 1 шт.;
— AGSS Фильтр из нержавеющей стали — 1 шт.
68. Датчик потока вдыхания — 1 шт. (при необходимости).
69. Датчик потока выдыхания — 1 шт. (при необходимости).
VI. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ, вариант исполнения АХ-700, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Кабель питания — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Комплект монтажа внешнего вакуума-аспиратора — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— кронштейн для крепления бутылки для сбора жидкости — 1 шт.;
— бутылка для сбора жидкости — 2 шт.;
— всасывающая трубка — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.;
— трубка подачи воздуха — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— переходной блок — 1 шт.;
— струйная система отрицательного давления — 1 шт.;
— противопереливное устройство — 1 шт.
5. Система дыхательного контура — 1 шт., в составе:
— крышка сильфона — 1 шт.;
— канистра с известью — 1 шт.;
— дыхательный контур — 1 шт.
6. Соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
7. Гайка для воздуховыпускного клапана кислорода/закиси и азота, соединение воздуховыпускного клапана — 1 шт.
8. Гайка для воздуховыпускного клапана закиси азота — 1 шт.
9. Комплект установки запасного газового баллона — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— цилиндровый стопорный ключ — 1 шт.;
— прокладка — 1 шт.
10. Шланг для кислорода (европейский стандарт) — 1 шт.
11. Шланг для воздуха (европейский стандарт) — 1 шт.
12. Шланг для закиси азота (европейский стандарт) — 1 шт.
13. Шланг для кислорода (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для воздуха (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг для закиси азота (немецкий стандарт) — 1 шт. (при необходимости).
16. Губки для абсорбера — 15 ш

Заявитель, держатель РУ

ООО «МЕДСТРАТЕГИЯ»

Адрес заявителя

195299, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49

Юридический адрес заявителя

195299, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49

Производитель

«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, P.R. China

Производственная площадка

Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, 518106, P.R. China

Код вида медицинского изделия

276070

Раздел вида МИ

1.05 Анестезиологические системы и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной

Классификационные признаки вида МИ

Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).