Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22140 от 04 марта 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22140
Код вида медицинского изделия
336220
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22140. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22140
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22140
Дата выдачи РУ
04 марта 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76252
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
29.10.59.170
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства «Медикал Эконет ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8165 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 — 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», производства ООО «СПДС», Россия, РУ № ФСР 2010/09816 — 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО «НПО «Тепломаш», Санкт- Петербург — 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай — 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО «Простые решения» — 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.2. Сервисная книжка — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22140
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медикал-Сервис»
Юридический адрес изготовителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Фактический адрес изготовителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Производственная площадка
ООО «Медикал-Сервис», Россия, 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336220
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Комплекс передвижной автомобильный диагностический
Классификационные признаки вида МИ
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием для осмотра, морфологических и биохимических анализов, а также функциональной диагностики и средствами защиты. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Предназначен для одномоментных комплексных обследований населения.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
