Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21428 от 27 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21428 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21428
Код вида медицинского изделия
268040
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21428. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21428

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21428
Дата выдачи РУ
27 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74621
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Троакар хирургический одноразовый лапароскопический с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2.Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
II. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
III. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
IV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCM-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
V. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCM-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.;
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
VI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCM-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
VII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-150-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
VIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-150-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
IX. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-150-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.;
2. Пункционная канюля — 1 шт.;
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
X. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-70-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.;
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCS-70-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.;
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCM-70-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPCM-70-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.;
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XIV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPVS-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.;
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPVS-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XVI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPVS-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XVII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPVM-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1.Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2.Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XVIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPVM-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XIX. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NPVM-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XX. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NТСS-70-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NТСS-70-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.;
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NТСS-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NТСS-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXIV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический NТСS-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IC-50-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXVI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IC-70-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.;
2. Пункционная канюля — 1 шт.;
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXVII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IC-70-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXVIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IC-90-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXIX. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IC-90-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXX. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-70-1-3 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-70-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXIV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-100-1-15 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXVI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-130-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXVII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-130-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXVIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-150-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XXXIX. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-150-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XL. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIC-150-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XLI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIV-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XLII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIV-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XLIII. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический IIV-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XLIV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический VC-100-1-5 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XLV. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический VC-100-1-10 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
XLVI. Троакар хирургический одноразовый лапароскопический VC-100-1-12 в составе:
1. Стилет — 1 шт.
2. Пункционная канюля — 1 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок дымового фильтра R — 1 шт./уп., не более 20 уп.
2. Пакет для образцов, Тип I (пакет): 100 мл; 150 мл; 250 мл; 600 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
3. Пакет для образцов Тип II (пакет со стержнем): 200 мл; 300 мл; 400 мл; 500 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.
4. Пакет для образцов Тип III (пакет А): 150 мл — 5 шт./уп., не более 20 уп.
5. Пакет для образцов Тип IV (пакет со стержнем А): 150 мл — 1 шт./уп., не более 20 уп.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21428

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Здоровье»
Адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Производитель
«Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd., Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361026, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd., Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361026, P.R. China
Производственная площадка
1. Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd., Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361026, P.R. China.
2. Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd., Room 102, No. 218, Houxiang road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361026, P.R. China.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
268040
Раздел вида МИ
18.50 Трокары и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Канюля для лапароскопического доступа, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Однопросветное хирургическое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопической операции. Канюля часто снабжена запорным клапаном для подачи газа/жидкости и другими уплотнительными устройствами (например, специальными вставками/кольцами, колпачками, клапанами) для предотвращения утечки инсуффляционного газа во время введения инструментов; может дополнительно предназначаться для торакоскопии, при этом клапан может не требоваться. Может включать острое или тупое лезвие троакара для облегчения введения и/или прокалывания брюшной стенки; в этом случае может называться троакаром или набором троакаров. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.