Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21129 от 19 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21129
Код вида медицинского изделия
257340
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21129. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21129
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21129
Дата выдачи РУ
19 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72153
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS® с принадлежностями по ТУ 32.50.30-065-89079081-2021
в вариантах исполнения:
1. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Element», в составе:
1.1. Стол арт. OM-SA-1Z01.0000 — 1 шт.
1.2. Комплект упаковки — 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов «Element».
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов «Element».
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Element».
5. Комплект упоров для тела «Element».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Element»
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования «Element».
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
2. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Element Plus, в составе:
2.1. Стол арт. OM-SA-2Z01.0000 — 1 шт.
2.2. Комплект упаковки — 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов «Element».
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов «Element».
3. Столик для инструментов универсальный
4. Подголовник из нержавеющей стали «Element»
5. Комплект упоров для тела «Element»
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Element».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования «Element».
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
3. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Standard», в составе:
3.1. Стол арт. OM-SA-3Z01.0000 — 1 шт.
3.2. Комплект упаковки — 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
4. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Medium», в составе:
4.1. Стол арт. OM-SA-4Z01.0000 — 1 шт.
4.2. Комплект упаковки — 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
5. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Extra», в составе:
5.1. Стол арт. OM-SA-5Z01.0000 — 1 шт.
5.2. Комплект упаковки — 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
6. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Advanced», в составе:
6.1. Стол арт. OM-SA-6Z01.0000 — 1 шт.
6.2. Комплект упаковки — 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6.4. Паспорт- 1шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
7. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Premium», в составе:
7.1. Стол рт. OM-SA-7Z01.0000 — 1 шт.
7.2. Комплект упаковки — 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
8. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Ultra», в составе:
8.1. Стол арт. OM-SA-8Z01.0000 — 1 шт.
8.2. Комплект упаковки — 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
9. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime», в составве:
9.1. Стол арт. OM-SA-AZ01.0000 — 1 шт.
9.2. Комплект упаковки — 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
10. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime Standard», в составе:
10.1. Стол арт. OM-SA-BZ01.0000 — 1 шт.
10.2. Комплект упаковки — 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
11. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime Plus», в составе:
11.1. Стол арт. OM-SA-CZ01.0000 — 1 шт.
11.2. Комплект упаковки — 1 шт.
11.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
12. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime Premium», в составе:
12.1. Стол арт. OM-SА-DZ01.0000 — 1 шт.
12.1. Комплект упаковки — 1 шт.
13.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14.3. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
в вариантах исполнения:
1. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Element», в составе:
1.1. Стол арт. OM-SA-1Z01.0000 — 1 шт.
1.2. Комплект упаковки — 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов «Element».
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов «Element».
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Element».
5. Комплект упоров для тела «Element».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Element»
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования «Element».
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
2. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Element Plus, в составе:
2.1. Стол арт. OM-SA-2Z01.0000 — 1 шт.
2.2. Комплект упаковки — 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов «Element».
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов «Element».
3. Столик для инструментов универсальный
4. Подголовник из нержавеющей стали «Element»
5. Комплект упоров для тела «Element»
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Element».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования «Element».
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
3. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Standard», в составе:
3.1. Стол арт. OM-SA-3Z01.0000 — 1 шт.
3.2. Комплект упаковки — 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
4. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Medium», в составе:
4.1. Стол арт. OM-SA-4Z01.0000 — 1 шт.
4.2. Комплект упаковки — 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
5. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Extra», в составе:
5.1. Стол арт. OM-SA-5Z01.0000 — 1 шт.
5.2. Комплект упаковки — 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
6. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Advanced», в составе:
6.1. Стол арт. OM-SA-6Z01.0000 — 1 шт.
6.2. Комплект упаковки — 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6.4. Паспорт- 1шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
7. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Premium», в составе:
7.1. Стол рт. OM-SA-7Z01.0000 — 1 шт.
7.2. Комплект упаковки — 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
8. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Titan Ultra», в составе:
8.1. Стол арт. OM-SA-8Z01.0000 — 1 шт.
8.2. Комплект упаковки — 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Titan».
5. Комплект упоров для тела «Titan».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Titan».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
9. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime», в составве:
9.1. Стол арт. OM-SA-AZ01.0000 — 1 шт.
9.2. Комплект упаковки — 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
10. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime Standard», в составе:
10.1. Стол арт. OM-SA-BZ01.0000 — 1 шт.
10.2. Комплект упаковки — 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
11. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime Plus», в составе:
11.1. Стол арт. OM-SA-CZ01.0000 — 1 шт.
11.2. Комплект упаковки — 1 шт.
11.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11.4. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
12. Стол для патологоанатомического вскрытия TANARTIS®, с принадлежностями «Prime Premium», в составе:
12.1. Стол арт. OM-SА-DZ01.0000 — 1 шт.
12.1. Комплект упаковки — 1 шт.
13.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14.3. Паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик для органов со съемной полкой для инструментов универсальный.
2. Столик для органов с выдвижной полкой для инструментов универсальный.
3. Столик для инструментов универсальный.
4. Подголовник из нержавеющей стали «Prime».
5. Комплект упоров для тела «Prime».
6. Комплект перфорированных упоров для тела «Prime».
7. Перфорированная съемная накладка для препарирования универсальная.
8. Перфорированная подставка для ног универсальная.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21129
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЭргоПродакшн»
Юридический адрес изготовителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Фактический адрес изготовителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Производственная площадка
ООО «ЭргоПродакшн», Россия, 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
257340
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Стол для аутопсии
Классификационные признаки вида МИ
Стол, специально предназначенный для использования в качестве поверхности для вскрытия трупа или препарирования тела, для сбора и дренажа жидкости из трупа, а также для облегчения чистки и дезинфекции стола, чтобы предотвратить скапливание микроорганизмов. Обычно имеет соответствующую поверхность, гладкую и отшлифованную, например, из нержавеющей стали, без щелей, трещин, винтов или заклепок, поднятые ободки, закругленные углы и плоскую поверхность, которая наклонена к дренажному устройству стола или раковине.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
