Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20942 от 23 августа 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20942
Код вида медицинского изделия
121400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20942. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20942
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20942
Дата выдачи РУ
23 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71913
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS
Варианты исполнения:
I. Набор расширенный хирургический s-Clean «DIK», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Пилотное сверло s-Clean DSPD28.
4. Сверло s-Clean DTD2208.
5. Сверло s-Clean DTD2210.
6. Сверло s-Clean DTD2212.
7. Сверло s-Clean DTD2214.
8. Сверло s-Clean DTD2808.
9. Сверло s-Clean DTD2810.
10. Сверло s-Clean DTD2812.
11. Сверло s-Clean DTD2814.
12. Сверло s-Clean DTD3708.
13. Сверло s-Clean DTD3710.
14. Сверло s-Clean DTD3712.
15. Сверло s-Clean DTD3714.
16. Сверло s-Clean DTD4108.
17. Сверло s-Clean DTD4110.
18. Сверло s-Clean DTD4112.
19. Сверло s-Clean DTD4114.
20. Сверло s-Clean DTD4308.
21. Сверло s-Clean DTD4310.
22. Сверло s-Clean DTD4312.
23. Сверло s-Clean DTD4314.
24. Сверло s-Clean DTD4808.
25. Сверло s-Clean DTD4810.
26. Сверло s-Clean DTD4812.
27. Сверло s-Clean DTD4814.
28. Развертка s-Clean DSTCS37.
29. Развертка s-Clean DSTCS41.
30. Развертка s-Clean DSTCS43.
31. Развертка s-Clean DSTCS48.
34. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
35. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
38. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
39. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
40. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
41. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS.
42. Динамометрический ключ DTR.
43. Глубиномер DPDG.
44. Пин параллельности DPP.
45. Футляр.
46. Инструкция по применению.
II. Набор стандартный хирургический s-Clean «DNSK-1», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Сверло s-Clean DTD2214TC.
4. Сверло s-Clean DTD2814TC.
5. Сверло s-Clean DSD3310TC.
6. Сверло s-Clean DSD3314TC.
7. Сверло s-Clean DSD3710TC.
8. Сверло s-Clean DSD3714TC.
9. Сверло s-Clean DSD3910TC.
10. Сверло s-Clean DSD3914TC.
11. Сверло s-Clean DSD4310TC.
12. Сверло s-Clean DSD4314TC.
13. Ограничитель для сверла s-Clean DST4410.
14. Ограничитель для сверла s-Clean DST4810.
15. Ограничитель для сверла s-Clean DST5210.
16. Ограничитель для сверла s-Clean DST5510.
17. Развертка DFD3707.
18. Развертка DFD4107.
19. Развертка DFD4307.
20. Развертка DFD4807.
21. Пин параллельности DPP.
22. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
23. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
24. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
25. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
26. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
27. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS.
28. Храповый ключ DRW.
29. Футляр .
30. Инструкция по применению.
III. Набор расширенный хирургический OneQ-SL «DSOK», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Фреза Линдемана DLIND23L.
4. Пилотное сверло OneQ-SL DSPD47.
5. Пилотное сверло OneQ-SL DSPD57.
6. Сверло OneQ-SL DOTD2508.
7. Сверло OneQ-SL DOTD2510.
8. Сверло OneQ-SL DOTD2512.
9. Сверло OneQ-SL DOTD2514.
10. Сверло OneQ-SL DOTD2808.
11. Сверло OneQ-SL DOTD2810.
12. Сверло OneQ-SL DOTD2812.
13. Сверло OneQ-SL DOTD2814.
14. Сверло OneD-SL DOTD3108.
15. Сверло OneQ-SL DOTD3110.
16. Сверло OneQ-SL DOTD3112.
17. Сверло OneQ-SL DOTD3114.
18. Сверло OneQ-SL DOTD3608.
19. Сверло OneQ-SL DOTD3610.
20. Сверло OneQ-SL DOTD3612.
21. Сверло OneQ-SL DOTD3614.
22. Сверло OneQ-SL DOTD4208.
23. Сверло OneQ-SL DOTD4210.
24. Сверло OneQ-SL DOTD4212.
25. Сверло OneQ-SL DOTD4214.
26. Сверло OneQ-SL DOTD5312.
27. Сверло OneQ-SL DOTD6412.
28. Развертка OneQ-SL DSOCS39.
29. Развертка OneQ-SL DSOCS42.
30. Развертка OneQ-SL DSOCS47.
31. Развертка OneQ-SL DSOCS52.
32. Развертка OneQ-SL DSOCS60.
33. Развертка OneQ-SL DSOCS70.
34. Развертка OneQ-SL DSOCS80.
35. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST30.
36. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST33.
37. Удлинитель для динамометрического ключа / храпового ключа DMHDS24.
38. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
39. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
40. Отвертка для динамометрического ключа / храпового ключа DRHDS24.
41. Имплантовод машинный для стандартных размеров s-Clean DSNDL.
42. Имплантовод машинный для стандартных размеров s-Clean DSNDS.
43. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL.
44. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSS.
45. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
46. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
47. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL.
48. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSS.
49. Динамометрический ключ DTR.
50. Пин параллельности для имплантата DSPGPR.
51. Пин параллельности для имплантата DSPGPS.
52. Глубиномер DPDG.
53. Пин параллельности для сверла DPPD.
54. Футляр.
55. Инструкция по применению.
IV. Набор стандартный хирургический OneQ-SL «DSOSK», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Фреза Линдемана DLIND23L.
4. Удлинитель для динамометрического ключа / храпового ключа DMHDS24.
5. Сверло OneQ-SL DOTD2514.
6. Сверло OneQ-SL DOTD2814.
7. Сверло OneQ-SL DOTD3114.
8. Сверло OneQ-SL DOTD3614.
9. Сверло OneQ-SL DOTD4214.
10. Развертка OneQ-SL DSOCS39.
11. Развертка OneQ-SL DSOCS42.
12. Развертка OneQ-SL DSOCS47.
13. Развертка OneQ-SL DSOCS52.
14. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST30.
15. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST33.
16. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
17. Отвертка для динамометрического ключа / храпового ключа DRHDS24.
18. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
19. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL.
20. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
21. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL.
22. Храповый ключ DRW.
23. Футляр.
24. Инструкция по применению.
V. Набор для навигационной хирургии Simple Guide Plus «DSGPK», в составе:
1.Перфоратор слизистой DSGPTP.
2 .Направляющее сверло DSGPID.
3 .Профильная фреза DSGPPD.
4 .Пилотное сверло DSGPSD2016.
5. Пилотное сверло DSGPSD2018.
6. Пилотное сверло DSGPSD2019.
7. Ступенчатое сверло DSGPSD2818.
8. Ступенчатое сверло DSGPSD2820.
9. Ступенчатое сверло DSGPSD2821.
10. Ступенчатое сверло DSGPSD3518.
11. Ступенчатое сверло DSGPSD3520.
12. Ступенчатое сверло DSGPSD3521.
13. Ступенчатое сверло DSGPSD4318.
14. Ступенчатое сверло DSGPSD4320.
15. Ступенчатое сверло DSGPSD4321.
16. Ример DSGPR45.
17. Ример DSGPR53.
18. Имплантовод ручной DSGPRDA.
19. Имплантовод машинный DSGPDA.
20. Футляр.
21. Инструкция по применению.
VI. Набор расширенный хирургический SQ «DSQKN», в составе:
1 Фреза Линдемана с ограничителем DLINDST23.
2 Удлинитель сверла DDE.
3. Пин параллельности для сверла SQ DSQPP.
4. Пилотное сверло SQ DSQSD2207.
5. Пилотное сверло SQ DSQSD2208.
6 .Пилотное сверло SQ DSQSD2210.
7 .Пилотное сверло SQ DSQSD2212.
8. Пилотное сверло SQ DSQSD2214.
9 . Сверло SQ DSQSTD2814.
10. Сверло SQ DSQSTD3507.
11. Сверло SQ DSQSTD3508.
12. Сверло SQ DSQSTD3510.
13. Сверло SQ DSQSTD3512.
14. Сверло SQ DSQSTD3514.
15. Сверло SQ DSQSTD4007.
16. Сверло SQ DSQSTD4008.
17. Сверло SQ DSQSTD4010.
18. Сверло SQ DSQSTD4012.
19. Сверло SQ DSQSTD4014.
20. Сверло SQ DSQSTD4507.
21. Сверло SQ DSQSTD4508.
22. Сверло SQ DSQSTD4510.
23. Сверло SQ DSQSTD4512.
24. Сверло SQ DSQSTD4514.
25. Сверло SQ DSQSTD5007.
26. Сверло SQ DSQSTD5008.
27. Сверло SQ DSQSTD5010.
28. Сверло SQ DSQSTD5012.
29. Сверло SQ DSQSTD5014.
30. Развертка SQ DSQCS50.
31. Пин параллельности для имплантата SQ DSQPGPR.
32. Пин параллельности для имплантата SQ DSQPGPS.
33. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSS.
34. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL.
35. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSS.
36. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL.
37. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS.
38. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
39. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
40. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
41. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
42. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
43. Глубиномер DPDG.
44. Динамометрический ключ DTR.
45. Футляр
46. Инструкция по применению
VII.Набор для навигационной хирургии SQ «DSQGK», в составе:
1. Перфоратор слизистой оболочки DSQGTP.
2. Фреза для выравнивая костного гребня DSQGFD.
3. Начальное сверло DSQGID22.
4. Начальное сверло DSQGID35.
5 .Удлинитель сверла DDE.
6. Ступенчатое сверло DSQGSTD2208.
7. Ступенчатое сверло DSQGSTD2210.
8 . Ступенчатое сверло DSQGSTD2212.
9. Ступенчатое сверло DSQGSTD2214.
10. Ступенчатое сверло DSQGSTD2216.
11. Ступенчатое сверло DSQGSTD3508.
12. Ступенчатое сверло DSQGSTD3510.
13. Ступенчатое сверло DSQGSTD3512.
14. Ступенчатое сверло DSQGSTD3514.
15. Ступенчатое сверло DSQGSTD3516.
16. Ступенчатое сверло DSQGSTD4008.
17. Ступенчатое сверло DSQGSTD4010.
18. Ступенчатое сверло DSQGSTD4012.
19. Ступенчатое сверло DSQGSTD4014.
20. Ступенчатое сверло DSQGSTD4016.
21. Ступенчатое сверло DSQGSTD4508.
22. Ступенчатое сверло DSQGSTD4510.
23. Ступенчатое сверло DSQGSTD4512.
24. Ступенчатое сверло DSQGSTD4514.
25. Ступенчатое сверло DSQGSTD4516.
26. Ступенчатое сверло DSQGSTD5008.
27. Ступенчатое сверло DSQGSTD5010.
28. Ступенчатое сверло DSQGSTD5012.
29. Ступенчатое сверло DSQGSTD5014.
30. Ступенчатое сверло DSQGSTD5016.
31. Развертка SQ DSQGCS50.
32. Профильная фреза DSQGPD35.
33. Профильная фреза DSQGPD40.
34. Анкерная отвертка машинная DMHD24.
35. Анкерная отвертка ручная DRHDL24.
36. Анкерное сверло DGATD.
37. Имплантовод узкий машинный DSQGNDNMS.
38. Имплантовод узкий машинный DSQGNDNML.
39. Имплантовод узкий ручной DSQGNDNRS.
40. Имплантовод узкий ручной DSQGNDNRL.
41. Имплантовод стандартный машинный DSQGNDRMS.
42. Имплантовод стандартный машинный DSQGNDRML.
43. Имплантовод стандартный ручной DSQGNDRRS.
44. Имплантовод стандартный ручной DSQGNDRRL.
45. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
46. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
47. Глубиномер DPDG.
48. Динамометрический ключ DTR.
49. Футляр.
50. Инструкция по применению.
Варианты исполнения:
I. Набор расширенный хирургический s-Clean «DIK», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Пилотное сверло s-Clean DSPD28.
4. Сверло s-Clean DTD2208.
5. Сверло s-Clean DTD2210.
6. Сверло s-Clean DTD2212.
7. Сверло s-Clean DTD2214.
8. Сверло s-Clean DTD2808.
9. Сверло s-Clean DTD2810.
10. Сверло s-Clean DTD2812.
11. Сверло s-Clean DTD2814.
12. Сверло s-Clean DTD3708.
13. Сверло s-Clean DTD3710.
14. Сверло s-Clean DTD3712.
15. Сверло s-Clean DTD3714.
16. Сверло s-Clean DTD4108.
17. Сверло s-Clean DTD4110.
18. Сверло s-Clean DTD4112.
19. Сверло s-Clean DTD4114.
20. Сверло s-Clean DTD4308.
21. Сверло s-Clean DTD4310.
22. Сверло s-Clean DTD4312.
23. Сверло s-Clean DTD4314.
24. Сверло s-Clean DTD4808.
25. Сверло s-Clean DTD4810.
26. Сверло s-Clean DTD4812.
27. Сверло s-Clean DTD4814.
28. Развертка s-Clean DSTCS37.
29. Развертка s-Clean DSTCS41.
30. Развертка s-Clean DSTCS43.
31. Развертка s-Clean DSTCS48.
34. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
35. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
38. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
39. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
40. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
41. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS.
42. Динамометрический ключ DTR.
43. Глубиномер DPDG.
44. Пин параллельности DPP.
45. Футляр.
46. Инструкция по применению.
II. Набор стандартный хирургический s-Clean «DNSK-1», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Сверло s-Clean DTD2214TC.
4. Сверло s-Clean DTD2814TC.
5. Сверло s-Clean DSD3310TC.
6. Сверло s-Clean DSD3314TC.
7. Сверло s-Clean DSD3710TC.
8. Сверло s-Clean DSD3714TC.
9. Сверло s-Clean DSD3910TC.
10. Сверло s-Clean DSD3914TC.
11. Сверло s-Clean DSD4310TC.
12. Сверло s-Clean DSD4314TC.
13. Ограничитель для сверла s-Clean DST4410.
14. Ограничитель для сверла s-Clean DST4810.
15. Ограничитель для сверла s-Clean DST5210.
16. Ограничитель для сверла s-Clean DST5510.
17. Развертка DFD3707.
18. Развертка DFD4107.
19. Развертка DFD4307.
20. Развертка DFD4807.
21. Пин параллельности DPP.
22. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
23. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
24. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
25. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
26. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
27. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS.
28. Храповый ключ DRW.
29. Футляр .
30. Инструкция по применению.
III. Набор расширенный хирургический OneQ-SL «DSOK», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Фреза Линдемана DLIND23L.
4. Пилотное сверло OneQ-SL DSPD47.
5. Пилотное сверло OneQ-SL DSPD57.
6. Сверло OneQ-SL DOTD2508.
7. Сверло OneQ-SL DOTD2510.
8. Сверло OneQ-SL DOTD2512.
9. Сверло OneQ-SL DOTD2514.
10. Сверло OneQ-SL DOTD2808.
11. Сверло OneQ-SL DOTD2810.
12. Сверло OneQ-SL DOTD2812.
13. Сверло OneQ-SL DOTD2814.
14. Сверло OneD-SL DOTD3108.
15. Сверло OneQ-SL DOTD3110.
16. Сверло OneQ-SL DOTD3112.
17. Сверло OneQ-SL DOTD3114.
18. Сверло OneQ-SL DOTD3608.
19. Сверло OneQ-SL DOTD3610.
20. Сверло OneQ-SL DOTD3612.
21. Сверло OneQ-SL DOTD3614.
22. Сверло OneQ-SL DOTD4208.
23. Сверло OneQ-SL DOTD4210.
24. Сверло OneQ-SL DOTD4212.
25. Сверло OneQ-SL DOTD4214.
26. Сверло OneQ-SL DOTD5312.
27. Сверло OneQ-SL DOTD6412.
28. Развертка OneQ-SL DSOCS39.
29. Развертка OneQ-SL DSOCS42.
30. Развертка OneQ-SL DSOCS47.
31. Развертка OneQ-SL DSOCS52.
32. Развертка OneQ-SL DSOCS60.
33. Развертка OneQ-SL DSOCS70.
34. Развертка OneQ-SL DSOCS80.
35. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST30.
36. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST33.
37. Удлинитель для динамометрического ключа / храпового ключа DMHDS24.
38. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
39. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
40. Отвертка для динамометрического ключа / храпового ключа DRHDS24.
41. Имплантовод машинный для стандартных размеров s-Clean DSNDL.
42. Имплантовод машинный для стандартных размеров s-Clean DSNDS.
43. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL.
44. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSS.
45. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
46. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
47. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL.
48. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSS.
49. Динамометрический ключ DTR.
50. Пин параллельности для имплантата DSPGPR.
51. Пин параллельности для имплантата DSPGPS.
52. Глубиномер DPDG.
53. Пин параллельности для сверла DPPD.
54. Футляр.
55. Инструкция по применению.
IV. Набор стандартный хирургический OneQ-SL «DSOSK», в составе:
1. Удлинитель сверла DDE.
2. Направляющее сверло DPD.
3. Фреза Линдемана DLIND23L.
4. Удлинитель для динамометрического ключа / храпового ключа DMHDS24.
5. Сверло OneQ-SL DOTD2514.
6. Сверло OneQ-SL DOTD2814.
7. Сверло OneQ-SL DOTD3114.
8. Сверло OneQ-SL DOTD3614.
9. Сверло OneQ-SL DOTD4214.
10. Развертка OneQ-SL DSOCS39.
11. Развертка OneQ-SL DSOCS42.
12. Развертка OneQ-SL DSOCS47.
13. Развертка OneQ-SL DSOCS52.
14. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST30.
15. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST33.
16. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
17. Отвертка для динамометрического ключа / храпового ключа DRHDS24.
18. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
19. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL.
20. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
21. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL.
22. Храповый ключ DRW.
23. Футляр.
24. Инструкция по применению.
V. Набор для навигационной хирургии Simple Guide Plus «DSGPK», в составе:
1.Перфоратор слизистой DSGPTP.
2 .Направляющее сверло DSGPID.
3 .Профильная фреза DSGPPD.
4 .Пилотное сверло DSGPSD2016.
5. Пилотное сверло DSGPSD2018.
6. Пилотное сверло DSGPSD2019.
7. Ступенчатое сверло DSGPSD2818.
8. Ступенчатое сверло DSGPSD2820.
9. Ступенчатое сверло DSGPSD2821.
10. Ступенчатое сверло DSGPSD3518.
11. Ступенчатое сверло DSGPSD3520.
12. Ступенчатое сверло DSGPSD3521.
13. Ступенчатое сверло DSGPSD4318.
14. Ступенчатое сверло DSGPSD4320.
15. Ступенчатое сверло DSGPSD4321.
16. Ример DSGPR45.
17. Ример DSGPR53.
18. Имплантовод ручной DSGPRDA.
19. Имплантовод машинный DSGPDA.
20. Футляр.
21. Инструкция по применению.
VI. Набор расширенный хирургический SQ «DSQKN», в составе:
1 Фреза Линдемана с ограничителем DLINDST23.
2 Удлинитель сверла DDE.
3. Пин параллельности для сверла SQ DSQPP.
4. Пилотное сверло SQ DSQSD2207.
5. Пилотное сверло SQ DSQSD2208.
6 .Пилотное сверло SQ DSQSD2210.
7 .Пилотное сверло SQ DSQSD2212.
8. Пилотное сверло SQ DSQSD2214.
9 . Сверло SQ DSQSTD2814.
10. Сверло SQ DSQSTD3507.
11. Сверло SQ DSQSTD3508.
12. Сверло SQ DSQSTD3510.
13. Сверло SQ DSQSTD3512.
14. Сверло SQ DSQSTD3514.
15. Сверло SQ DSQSTD4007.
16. Сверло SQ DSQSTD4008.
17. Сверло SQ DSQSTD4010.
18. Сверло SQ DSQSTD4012.
19. Сверло SQ DSQSTD4014.
20. Сверло SQ DSQSTD4507.
21. Сверло SQ DSQSTD4508.
22. Сверло SQ DSQSTD4510.
23. Сверло SQ DSQSTD4512.
24. Сверло SQ DSQSTD4514.
25. Сверло SQ DSQSTD5007.
26. Сверло SQ DSQSTD5008.
27. Сверло SQ DSQSTD5010.
28. Сверло SQ DSQSTD5012.
29. Сверло SQ DSQSTD5014.
30. Развертка SQ DSQCS50.
31. Пин параллельности для имплантата SQ DSQPGPR.
32. Пин параллельности для имплантата SQ DSQPGPS.
33. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSS.
34. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL.
35. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSS.
36. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL.
37. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS.
38. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL.
39. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS.
40. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL.
41. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
42. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
43. Глубиномер DPDG.
44. Динамометрический ключ DTR.
45. Футляр
46. Инструкция по применению
VII.Набор для навигационной хирургии SQ «DSQGK», в составе:
1. Перфоратор слизистой оболочки DSQGTP.
2. Фреза для выравнивая костного гребня DSQGFD.
3. Начальное сверло DSQGID22.
4. Начальное сверло DSQGID35.
5 .Удлинитель сверла DDE.
6. Ступенчатое сверло DSQGSTD2208.
7. Ступенчатое сверло DSQGSTD2210.
8 . Ступенчатое сверло DSQGSTD2212.
9. Ступенчатое сверло DSQGSTD2214.
10. Ступенчатое сверло DSQGSTD2216.
11. Ступенчатое сверло DSQGSTD3508.
12. Ступенчатое сверло DSQGSTD3510.
13. Ступенчатое сверло DSQGSTD3512.
14. Ступенчатое сверло DSQGSTD3514.
15. Ступенчатое сверло DSQGSTD3516.
16. Ступенчатое сверло DSQGSTD4008.
17. Ступенчатое сверло DSQGSTD4010.
18. Ступенчатое сверло DSQGSTD4012.
19. Ступенчатое сверло DSQGSTD4014.
20. Ступенчатое сверло DSQGSTD4016.
21. Ступенчатое сверло DSQGSTD4508.
22. Ступенчатое сверло DSQGSTD4510.
23. Ступенчатое сверло DSQGSTD4512.
24. Ступенчатое сверло DSQGSTD4514.
25. Ступенчатое сверло DSQGSTD4516.
26. Ступенчатое сверло DSQGSTD5008.
27. Ступенчатое сверло DSQGSTD5010.
28. Ступенчатое сверло DSQGSTD5012.
29. Ступенчатое сверло DSQGSTD5014.
30. Ступенчатое сверло DSQGSTD5016.
31. Развертка SQ DSQGCS50.
32. Профильная фреза DSQGPD35.
33. Профильная фреза DSQGPD40.
34. Анкерная отвертка машинная DMHD24.
35. Анкерная отвертка ручная DRHDL24.
36. Анкерное сверло DGATD.
37. Имплантовод узкий машинный DSQGNDNMS.
38. Имплантовод узкий машинный DSQGNDNML.
39. Имплантовод узкий ручной DSQGNDNRS.
40. Имплантовод узкий ручной DSQGNDNRL.
41. Имплантовод стандартный машинный DSQGNDRMS.
42. Имплантовод стандартный машинный DSQGNDRML.
43. Имплантовод стандартный ручной DSQGNDRRS.
44. Имплантовод стандартный ручной DSQGNDRRL.
45. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125.
46. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125.
47. Глубиномер DPDG.
48. Динамометрический ключ DTR.
49. Футляр.
50. Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20942
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентис Имплант»
Адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
Юридический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
Производитель
«Дентис Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Производственная площадка
Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
121400
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для установки опорного штифта для стоматологических реставраций
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных стоматологических инструментов, изделий и материалов, предназначенных для использования при установке постоянных штифтов в здоровом дентине для обеспечения ретенции и/или стабилизации во время проведения реставрационных процедур на зубах, например, при установке пломб или коронок. Как правило, это набор, в состав которого входят, например, опорные штифты разных размеров, комплект зубных боров и инструменты, необходимые для проведения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
