Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20292 от 26 мая 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20292
Код вида медицинского изделия
179990
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20292. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20292
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20292
Дата выдачи РУ
26 мая 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69621
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: EC-111, EC-411, EC-622, с принадлежностями
I. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-111, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-111.
2. Кабель питания.
3. Сетевой кабель.
4. Сливной шланг.
5. Наливной шланг — не более 2 шт.
6. Коннектор бака — не более 3 шт.
7. Воздушный фильтр.
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства — не более 2 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель.
10. Трубка с коннектором.
11. Адаптер биопсийного канала — не более 3 шт.
12. Коннектор рукоятки Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
13. Коннектор рукоятки Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
14. Коннектор рукоятки Storz — не более 1 шт (при необходимости).
15. Коннектор рукоятки Pentax — не более 1 шт (при необходимости).
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости).
18. Биопсийный коннектор Storz — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Биопсийный коннектор Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами — не более 4 шт.
21. Термопринтер.
22. Кабель для термопринтера.
23. Цифровой манометр.
24. Резервуар для дезинфицирующего средства.
25. Резервуар для моющего раствора.
26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости).
27. Корпус фильтра двойной.
28. Коннектор течеискателя Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
29. Коннектор течеискателя Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
30. Коннектор течеискателя Storz — не более 1 шт (при необходимости).
31. Коннектор течеискателя Pentax — не более 2 шт. (при необходимости).
32. Шланг течеискателя — не более 3 шт.
33. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
3. Фильтр очистки воды 1 микрон.
4. Фильтр очистки воды 5 микрон.
5. Фильтр очистки воды 10 микрон.
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон.
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02.
8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02.
9. Держатель для фильтров — не более 2 шт.
10. Переключатель для фильтра.
11. Ключ для фильтра — не более 2 шт.
12. Воронка.
13. Зажим.
14. Винт 5 мм х 12 мм — 6 шт.
15. Винт 4,8 мм х 25 мм — 8 шт.
16. Гайка — 6 шт.
17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый.
18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой.
19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя).
20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации.
21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) — не более 1 шт.
22. Зеленый коннектор двойной — не более 1 шт.
23. Зеленый коннектор тройной — не более 1 шт.
24. Бумага для термопринтера — не более 10 шт.
25. CPC фитинг — не более 3 шт.
26. Ультрафиолетовая лампа — не более 2 шт.
II. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-411 в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-411.
2. Кабель питания.
3. Сетевой кабель.
4. Сливной шланг.
5. Наливной шланг — не более 2 шт.
6. Коннектор бака — не более 3 шт.
7. Воздушный фильтр.
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства — не более 2 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель.
10. Трубка с коннектором.
11. Адаптер биопсийного канала — не более 3 шт.
12. Коннектор рукоятки Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
13. Коннектор рукоятки Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости).
15. Коннектор рукоятки Pentax — не более 1 шт (при необходимости).
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости).
18. Биопсийный коннектор Storz — не более 1 шт (при необходимости).
19. Биопсийный коннектор Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами — не более 4 шт.
21. Термопринтер.
22. Кабель для термопринтера.
23. Цифровой манометр.
24. Резервуар для дезинфицирующего средства.
25. Резервуар для моющего раствора.
26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости).
27. Корпус фильтра двойной.
28. Коннектор течеискателя Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
29. Коннектор течеискателя Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
30. Коннектор течеискателя Storz — не более 1 шт (при необходимости).
31. Коннектор течеискателя Pentax — не более 2 шт (при необходимости).
32. Шланг течеискателя — не более 3 шт.
33. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
3. Фильтр очистки воды 1 микрон.
4. Фильтр очистки воды 5 микрон.
5. Фильтр очистки воды 10 микрон.
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон.
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02.
8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02.
9. Держатель для фильтров — не более 2 шт.
10. Переключатель для фильтра.
11. Ключ для фильтра — не более 2 шт.
12. Воронка.
13. Зажим.
14. Винт 5 мм х 12 мм — 6 шт.
15. Винт 4,8 мм х 25 мм — 8 шт.
16. Гайка — 6 шт.
17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый.
18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой.
19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя).
20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации.
21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) — не более 1 шт.
22. Зеленый коннектор двойной — не более 1 шт.
23. Зеленый коннектор тройной — не более 1 шт.
24. Бумага для термопринтера — не более 10 шт.
25. CPC фитинг — не более 3 шт.
26. Ультрафиолетовая лампа — не более 2 шт.
III. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-622, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-622.
2. Кабель питания.
3. Сетевой кабель.
4. Сливной шланг.
5. Наливной шланг — не более 2 шт.
6. Коннектор бака — не более 3 шт.
7. Воздушный фильтр.
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства — не более 2 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель.
10. Трубка с коннектором.
11. Адаптер биопсийного канала — не более 3 шт.
12. Коннектор рукоятки Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
13. Коннектор рукоятки Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости).
15. Коннектор рукоятки Pentax — не более 1 шт (при необходимости).
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости).
18. Биопсийный коннектор Storz — не более 1 шт (при необходимости).
19. Биопсийный коннектор Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами — не более 4 шт.
21. Термопринтер.
22. Кабель для термопринтера.
23. Цифровой манометр.
24. Резервуар для дезинфицирующего средства.
25. Резервуар для моющего раствора.
26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости).
27. Корпус фильтра двойной.
28. Коннектор течеискателя Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
29. Коннектор течеискателя Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
30. Коннектор течеискателя Storz — не более 1 шт (при необходимости).
31. Коннектор течеискателя Pentax — не более 2 шт (при необходимости).
32. Шланг течеискателя — не более 3 шт.
33. Ножная педаль.
34. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
3. Фильтр очистки воды 1 микрон.
4. Фильтр очистки воды 5 микрон.
5. Фильтр очистки воды 10 микрон.
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон.
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02.
8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02.
9. Держатель для фильтров — не более 2 шт.
10. Переключатель для фильтра.
11. Ключ для фильтра — не более 2 шт.
12. Воронка.
13. Зажим.
14. Винт 5 мм х 12 мм — 6 шт.
15. Винт 4,8 мм х 25 мм — 8 шт.
16. Гайка — 6 шт.
17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый.
18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой.
19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя).
20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации.
21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) — не более 1 шт.
22. Зеленый коннектор двойной — не более 1 шт.
23. Зеленый коннектор тройной — не более 1 шт.
24. Бумага для термопринтера — не более 10 шт.
25. CPC фитинг — не более 3 шт.
26. Ультрафиолетовая лампа — не более 2 шт.
I. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-111, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-111.
2. Кабель питания.
3. Сетевой кабель.
4. Сливной шланг.
5. Наливной шланг — не более 2 шт.
6. Коннектор бака — не более 3 шт.
7. Воздушный фильтр.
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства — не более 2 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель.
10. Трубка с коннектором.
11. Адаптер биопсийного канала — не более 3 шт.
12. Коннектор рукоятки Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
13. Коннектор рукоятки Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
14. Коннектор рукоятки Storz — не более 1 шт (при необходимости).
15. Коннектор рукоятки Pentax — не более 1 шт (при необходимости).
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости).
18. Биопсийный коннектор Storz — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Биопсийный коннектор Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами — не более 4 шт.
21. Термопринтер.
22. Кабель для термопринтера.
23. Цифровой манометр.
24. Резервуар для дезинфицирующего средства.
25. Резервуар для моющего раствора.
26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости).
27. Корпус фильтра двойной.
28. Коннектор течеискателя Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
29. Коннектор течеискателя Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
30. Коннектор течеискателя Storz — не более 1 шт (при необходимости).
31. Коннектор течеискателя Pentax — не более 2 шт. (при необходимости).
32. Шланг течеискателя — не более 3 шт.
33. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
3. Фильтр очистки воды 1 микрон.
4. Фильтр очистки воды 5 микрон.
5. Фильтр очистки воды 10 микрон.
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон.
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02.
8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02.
9. Держатель для фильтров — не более 2 шт.
10. Переключатель для фильтра.
11. Ключ для фильтра — не более 2 шт.
12. Воронка.
13. Зажим.
14. Винт 5 мм х 12 мм — 6 шт.
15. Винт 4,8 мм х 25 мм — 8 шт.
16. Гайка — 6 шт.
17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый.
18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой.
19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя).
20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации.
21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) — не более 1 шт.
22. Зеленый коннектор двойной — не более 1 шт.
23. Зеленый коннектор тройной — не более 1 шт.
24. Бумага для термопринтера — не более 10 шт.
25. CPC фитинг — не более 3 шт.
26. Ультрафиолетовая лампа — не более 2 шт.
II. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-411 в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-411.
2. Кабель питания.
3. Сетевой кабель.
4. Сливной шланг.
5. Наливной шланг — не более 2 шт.
6. Коннектор бака — не более 3 шт.
7. Воздушный фильтр.
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства — не более 2 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель.
10. Трубка с коннектором.
11. Адаптер биопсийного канала — не более 3 шт.
12. Коннектор рукоятки Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
13. Коннектор рукоятки Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости).
15. Коннектор рукоятки Pentax — не более 1 шт (при необходимости).
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости).
18. Биопсийный коннектор Storz — не более 1 шт (при необходимости).
19. Биопсийный коннектор Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами — не более 4 шт.
21. Термопринтер.
22. Кабель для термопринтера.
23. Цифровой манометр.
24. Резервуар для дезинфицирующего средства.
25. Резервуар для моющего раствора.
26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости).
27. Корпус фильтра двойной.
28. Коннектор течеискателя Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
29. Коннектор течеискателя Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
30. Коннектор течеискателя Storz — не более 1 шт (при необходимости).
31. Коннектор течеискателя Pentax — не более 2 шт (при необходимости).
32. Шланг течеискателя — не более 3 шт.
33. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
3. Фильтр очистки воды 1 микрон.
4. Фильтр очистки воды 5 микрон.
5. Фильтр очистки воды 10 микрон.
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон.
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02.
8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02.
9. Держатель для фильтров — не более 2 шт.
10. Переключатель для фильтра.
11. Ключ для фильтра — не более 2 шт.
12. Воронка.
13. Зажим.
14. Винт 5 мм х 12 мм — 6 шт.
15. Винт 4,8 мм х 25 мм — 8 шт.
16. Гайка — 6 шт.
17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый.
18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой.
19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя).
20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации.
21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) — не более 1 шт.
22. Зеленый коннектор двойной — не более 1 шт.
23. Зеленый коннектор тройной — не более 1 шт.
24. Бумага для термопринтера — не более 10 шт.
25. CPC фитинг — не более 3 шт.
26. Ультрафиолетовая лампа — не более 2 шт.
III. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-622, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-622.
2. Кабель питания.
3. Сетевой кабель.
4. Сливной шланг.
5. Наливной шланг — не более 2 шт.
6. Коннектор бака — не более 3 шт.
7. Воздушный фильтр.
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства — не более 2 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель.
10. Трубка с коннектором.
11. Адаптер биопсийного канала — не более 3 шт.
12. Коннектор рукоятки Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
13. Коннектор рукоятки Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости).
15. Коннектор рукоятки Pentax — не более 1 шт (при необходимости).
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости).
18. Биопсийный коннектор Storz — не более 1 шт (при необходимости).
19. Биопсийный коннектор Olympus — не более 2 шт (при необходимости).
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами — не более 4 шт.
21. Термопринтер.
22. Кабель для термопринтера.
23. Цифровой манометр.
24. Резервуар для дезинфицирующего средства.
25. Резервуар для моющего раствора.
26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости).
27. Корпус фильтра двойной.
28. Коннектор течеискателя Olympus — не более 1 шт (при необходимости).
29. Коннектор течеискателя Fujinon — не более 1 шт (при необходимости).
30. Коннектор течеискателя Storz — не более 1 шт (при необходимости).
31. Коннектор течеискателя Pentax — не более 2 шт (при необходимости).
32. Шланг течеискателя — не более 3 шт.
33. Ножная педаль.
34. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа.
3. Фильтр очистки воды 1 микрон.
4. Фильтр очистки воды 5 микрон.
5. Фильтр очистки воды 10 микрон.
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон.
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02.
8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02.
9. Держатель для фильтров — не более 2 шт.
10. Переключатель для фильтра.
11. Ключ для фильтра — не более 2 шт.
12. Воронка.
13. Зажим.
14. Винт 5 мм х 12 мм — 6 шт.
15. Винт 4,8 мм х 25 мм — 8 шт.
16. Гайка — 6 шт.
17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый.
18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой.
19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя).
20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации.
21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) — не более 1 шт.
22. Зеленый коннектор двойной — не более 1 шт.
23. Зеленый коннектор тройной — не более 1 шт.
24. Бумага для термопринтера — не более 10 шт.
25. CPC фитинг — не более 3 шт.
26. Ультрафиолетовая лампа — не более 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20292
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Рамтэк»
Адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 5, помещ. II, ком. 11
Юридический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 5, помещ. II, ком. 11
Производитель
«АОРТ САГЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ВЕ БИЛГИ ИШЛЕМ СИСТЕМЛЕРИ ТУРИЗМ ИНШААТ САН. ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.»
Юридический адрес изготовителя
Турция, Дальнее зарубежье, AORT SAĞLIK HİZMETLERİ VE BİLGİ İŞLEM SİSTEMLERİ TURİZM İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ, DUDULLU OSB MAHALLESİ DES 116. SOKAK DES SİTESİ E APT. NO: 27A ÜMRANİYE — İSTANBUL — TURKEY
Фактический адрес изготовителя
Турция, AORT SAĞLIK HİZMETLERİ VE BİLGİ İŞLEM SİSTEMLERİ TURİZM İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ, DUDULLU OSB MAHALLESİ DES 116. SOKAK DES SİTESİ E APT. NO: 27A ÜMRANİYE — İSTANBUL — TURKEY
Производственная площадка
AORT SAGLIK HIZMETLERI VE BILGI ISLEM SISTEMLERI TURIZM INSAAT SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI, DUDULLU OSB MAHALLESI DES 116. SOKAK DES SITESI E APT. NO: 27A UMRANIYE — ISTANBULl — TURKEY
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
179990
Раздел вида МИ
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Машина моюще-дезинфицирующая для гибких эндоскопов
Классификационные признаки вида МИ
Работающая от сети (сети переменного тока) моющая машина, разработанная для деконтаминации и дезинфекции гибких эндоскопов, пригодных для многоразового использования. Машина оснащена процессором, позволяющим осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирущего средства через просвет эндоскопа и промывать его рабочий конец, обеспечивая при этом защиту проксимального конца эндоскопа от попадания промывочных растворов. Некоторые модели могут быть оснащены функцией сушки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
