Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20223 от 11 мая 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20223
Код вида медицинского изделия
369770
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20223. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20223
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20223
Дата выдачи РУ
11 мая 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70879
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Реабилитационное оборудование для восстановления (выработки) навыков самостоятельного передвижения больных с нарушениями двигательных функций нижних конечностей по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022
I. Варианты исполнения:
1. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система — вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения:
1.1. Модель 01.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
1.2. Модель 02.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
1.3. Модель 03.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
1.4. Модель 04.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система — вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения:
2.1. Модель 01.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2.2. Модель 02.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2.3. Модель 03.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2.4. Модель 04.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XP1 (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм, 2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм), варианты исполнения:
3.1. Модель 01.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3.2. Модель 02.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3.3. Модель 03.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3.4. Модель 04.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм, 1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм, 2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм), варианты исполнения:
4.1. Модель 01.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4.2. Модель 02.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4.3. Модель 03.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4.4. Модель 04.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
II. Принадлежности:
— удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL);
— удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL);
— удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL);
— удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/М, 2/L, 3/XL);
— тканевый чехол для хранения — 1 шт.;
— манжеты голеностопные — 2 шт.;
— жгут-стабилизатор — 2 шт.;
— пакет полиэтиленовый — 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система — вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения:
1.1. Модель 01.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
1.2. Модель 02.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
1.3. Модель 03.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
1.4. Модель 04.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— подъемный механизм с механическим приводом;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система — вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения:
2.1. Модель 01.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2.2. Модель 02.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2.3. Модель 03.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
2.4. Модель 04.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с механическим приводом;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XP1 (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм, 2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм), варианты исполнения:
3.1. Модель 01.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3.2. Модель 02.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3.3. Модель 03.XX*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
3.4. Модель 04.ХХ*, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— компенсаторный механизм с ручным управлением;
— система страховки;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм, 1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм, 2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм), варианты исполнения:
4.1. Модель 01.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4.2. Модель 02.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— стабилизатор передних колёс;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4.3. Модель 03.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— боковые ручки с ручным тормозом;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
4.4. Модель 04.02, в составе:
— напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
— 2-х точечное подвесное устройство;
— привод ручного управления;
— регулируемый поручень;
— стояночный тормоз;
— инструкция по эксплуатации — 1 экз.;
— этикетка — 1 экз.;
— упаковочный лист — 1 экз.;
— сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт.
II. Принадлежности:
— удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL);
— удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL);
— удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL);
— удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/М, 2/L, 3/XL);
— тканевый чехол для хранения — 1 шт.;
— манжеты голеностопные — 2 шт.;
— жгут-стабилизатор — 2 шт.;
— пакет полиэтиленовый — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20223
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «НПЦ «Огонёк»
Юридический адрес изготовителя
127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
Фактический адрес изготовителя
127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
Производственная площадка
ЗАО «НПЦ «Огонёк», Россия, 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 43, стр. 18
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
369770
Раздел вида МИ
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование вида МИ
Рама для восстановления функции ходьбы, с ручным управлением
Классификационные признаки вида МИ
Управляемое вручную, разгружающее вес тела изделие для восстановления функции ходьбы, разработанное для помощи пациенту, испытывающему сложности при ходьбе/с балансом (вызванные нервными расстройствами, проблемами мышечного или костного характера), в восстановлении утраченной двигательной функции, посредством подвешивания пациента в специальной подвеске в вертикальном положении и выполнения им упражнений (например, ходить по земле или по движущейся поверхности беговой дорожки/на эллиптическом тренажере, подниматься по лестнице, выполнять движения присесть-встать). Изделие состоит из потолочной или настенной балки, или напольной рамы с ручным узлом крепления, соединенным с ремнями для подвешивания, которые поддерживают вес тела. Предназначено для использования в клинических условиях под контролем профессионалов.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
