Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20055 от 28 ноября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20055
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20055. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20055
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20055
Дата выдачи РУ
28 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82160
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.149
Наименование медицинского изделия
Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.50-005-32952305-2023
, в вариантах исполнения:
1. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin Soft 40), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin Soft 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin Soft 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin Soft 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
5 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
5 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, в составе:
— пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, в составе:
— пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, в составе:
— пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм (DuoSkin Flo 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Flo 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм (DuoSkin Flo 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец
плавающий 50 мм (DuoSkin Soft Flo 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах к уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin Soft 40), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin Soft 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin Soft 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin Soft 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм,
в составе:
— пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм,
5 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
в составе:
— пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм,
5 шт./уп. — 1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе:
— пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм,
10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, в составе:
— пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, в составе:
— пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, в составе:
— пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, 5 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм (DuoSkin Flo 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Flo 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм (DuoSkin Flo 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец
плавающий 50 мм (DuoSkin Soft Flo 50), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 60), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах к уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе:
— пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 70), 10 шт./уп. — 1 уп.;
— трафарет-измеритель стомы — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20055
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ГемаТех»
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Производственная площадка
ООО «ГемаТех», Россия, 109316, г. Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, эт. 2, ком. № 70
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
