Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20011 от 03 сентября 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/20011

Дата выдачи РУ

03 сентября 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

76786

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.110

Наименование медицинского изделия

Катетер баллонный для ЧТА покрытый сиролимусом Magic Touch PTA (Magic Touch PTA Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter)
варианты исполнения:
1. Катетер баллонный для ЧТА покрытый сиролимусом Magic Touch PTA (0.014″OTW) /Magic Touch PTA Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter (0.014″OTW), варианты исполнения:
— CPTW14025, Диаметр баллона 1.50 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14026, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14027, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14028, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14029, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14030, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14031, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14032, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14033, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14034, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14035, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14036, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14037, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14038, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14039, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 200 мм, эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14040, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14041, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14042, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14043, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14044, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14045, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14046, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CРTW14047, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14048, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14049, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14050, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14051, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14052, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14053, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14054, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14055, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14056, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14057, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14058, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14059, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW14060, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPT14150020, Диаметр баллона 1.50 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200040, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200060, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200080, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200100, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200120, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200150, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14200200, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250040, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250060, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250080, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250100, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250120, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250150, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14250200, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300040, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300060, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300080, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300100, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300120, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300150, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14300200, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350040, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350060, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350080, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350100, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350120, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350150, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14350200, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400040, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400060, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400080, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400100, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400120, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400150, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT14400200, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPTW14061, Диаметр баллона 1.50 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14062, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14063, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14064, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14065, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14066, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14067, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14068, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14069, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14070, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14071, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14072, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14073, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14074, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14075, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14076, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14077, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14078, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14079, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14080, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14081, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14082, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14083, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14084, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14085, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14086, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14087, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14088, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14089, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14090, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14091, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14092, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14093, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14094, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14095, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW14096, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
2. Катетер баллонный для ЧТА покрытый сиролимусом Magic Touch PTA (0.018″OTW)/Magic Touch PTA Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter (0.018″OTW), варианты исполнения:
— CPTW18099, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18100, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18101, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18102, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18103, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18104, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18105, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18106, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18107, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18108, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18109, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18110, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18111, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18112, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18113, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18114, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18115, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18116, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18117, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18118, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18119, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18120, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18121, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18122, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18123, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18124, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18125, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18126, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18127, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18128, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18129, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18130, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18131, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18132, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18133, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18134, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18135, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18136, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18137, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18138, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18139, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18140, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18148, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18149, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18150, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18151, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18152, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18153, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18154, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW18155, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPT18200040, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18200060, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18200080, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18200100, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18200120, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18200150, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18200200, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250040, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250060, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250080, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250100, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250120, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250150, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18250200, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300040, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300060, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300080, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300100, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300120, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300150, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18300200, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350040, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350060, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350080, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350100, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350120, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350150, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18350200, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400040, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400060, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400080, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400100, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400120, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400150, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18400200, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500040, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500060, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500080, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500100, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500120, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500150, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18500200, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600040, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600060, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600080, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600100, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600120, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600150, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18600200, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPT18700040, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 120 см
— CPTW18156, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18157, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18158, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18159, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18160, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18161, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18162, Диаметр баллона 2.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18163, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18164, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18165, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18166, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18167, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18168, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18169, Диаметр баллона 2.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18170, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18171, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18172, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18173, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18174, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18175, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18176, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18177, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18178, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18179, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18180, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18181, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18182, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18183, Диаметр баллона 3.50 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18184, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18185, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18186, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18187, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18188, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18189, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18190, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18191, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18192, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18193, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18194, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18195, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18196, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18197, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18205, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18206, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18207, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18208, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18209, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18210, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18211, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 150 см
— CPTW18212, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 150 см
3. Катетер баллонный для ЧТА покрытый сиролимусом Magic Touch PTA (0.035″OTW)/Magic Touch PTA Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter (0.035″OTW), варианты исполнения:
— CPTW35001, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35002, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35003, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35004, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35005, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35006, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35007, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35008, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35009, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35010, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35011, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35012, Диаметр баллона 4.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35013, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35014, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35015, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35016, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35017, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35018, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35019, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35020, Диаметр баллона 5.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35021, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35022, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35023, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35024, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35025, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35026, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35027, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35028, Диаметр баллона 6.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35029, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35030, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35031, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35032, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35033, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35034, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35035, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35036, Диаметр баллона 7.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35037, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35038, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35039, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35040, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35041, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 100 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35042, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 120 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35043, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 150 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35044, Диаметр баллона 8.00 мм, Длина баллона 200 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35045, Диаметр баллона 9.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35046, Диаметр баллона 9.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35047, Диаметр баллона 9.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35048, Диаметр баллона 9.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35049, Диаметр баллона 10.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35050, Диаметр баллона 10.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35051, Диаметр баллона 10.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35052, Диаметр баллона 10.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35053, Диаметр баллона 12.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35054, Диаметр баллона 12.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35055, Диаметр баллона 12.00 мм, Длина баллона 60 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35056, Диаметр баллона 12.00 мм, Длина баллона 80 мм, Эффективная длина катетера 80 см
— CPTW35057, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 20 мм, Эффективная длина катетера 90 см
— CPTW35058, Диаметр баллона 3.00 мм, Длина баллона 40 мм, Эффективная длина катетера 90 с

Заявитель, держатель РУ

ООО «ЭТС-ПРО»

Адрес заявителя

105318, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11

Юридический адрес заявителя

105318, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11

Производитель

«КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В.»

Юридический адрес изготовителя

Нидерланды, Дальнее зарубежье, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, The Netherlands

Фактический адрес изготовителя

Нидерланды, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, The Netherlands

Производственная площадка

1. Envision Scientific Pvt. Ltd., Plot No. C1B-108, Ichchhapore GIDC Industrial Estate, Bhatpore, Sachin — Hazira Road, Surat-394510, Gujarat, India.
2. Envision Scientific Pvt. Ltd., Plot No 177, 178, 201 & 202, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat-394230, Gujarat, India.

Код вида медицинского изделия

344250

Раздел вида МИ

14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, выделяющий лекарственное средство

Классификационные признаки вида МИ

Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания растяжимого баллона (баллонов) на дистальном конце и одновременного высвобождения лекарственного средства, препятствующего рестенозу; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Это изделие для одноразового использования.