Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19677 от 01 марта 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/19677

Дата выдачи РУ

01 марта 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

66860

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.110

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая
в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для серии Х1 — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х1 — 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная — 1 шт.;
— бутылка для воды — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х1 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х1 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— левый подлокотник — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Плечо пантографическое для модели Х1 — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
II. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1 +, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1, в составе:
— светильник светодиодный навесной для серии Х1 — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х1 — 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная — 1 шт.;
— бутылка для воды — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х1 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х1 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— левый подлокотник — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Плечо телескопическое для модели Х1 + — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
III. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1 + cart, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для серии Х1 — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х1 — 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная — 1 шт.;
— бутылка для воды — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии X1 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х1 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная — 1 шт.;
7. Кресло стоматологическое для серии Х1 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— левый подлокотник — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Тележка столика врача для модели X1 + cart — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
IV. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для серии Х3 — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х3 — 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости — 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х3 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х3 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная — 1 шт.;
7. Кресло стоматологическое для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— левый подлокотник — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Плечо пантографическое для модели Х3 — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
27. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
V. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3 +, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для серии Х3 — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х3 — 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости — 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х3 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х3 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— левый подлокотник — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Плечо телескопическое для модели Х3 + — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
VI. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3 + cart, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для серии Х3 — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х3 — 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости — 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х3 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х3 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х3 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— левый подлокотник — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Тележка столика врача для модели X3 + cart — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
VII. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х5 — 1 шт.
2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х5 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— подлокотник, 2 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Плечо пантографическое для серии Х5 — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
VIII. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 +, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х5 — 1 шт.
2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х5 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— подлокотник, 2 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Плечо телескопическое для модели Х5 + — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
IX. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + cart, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х5 — 1 шт.
2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х5 — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— подлокотник, 2 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Тележка столика врача — 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 — 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
17. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
X. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + Implant, в составе:
1. Светильник светодиодный для моделей X5 + Implant — 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Светильник светодиодный навесной X5 + Implant, в составе:
— светильник светодиодный навесной X5 + Implant — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х5 — 1 шт.
1.2. Светильник светодиодный для моделей X5 + Implant передвижной, в составе:
— светильник светодиодный передвижной X5 + Implant — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х5 на мобильном основании — 1 шт.
2. Гидроблок X5 + Implant — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки под столиком врача — 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой — 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 — 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) — 1 шт.;
— плечо пантографическое для столика ассистента для моделей X5 + Implant, Х5 + Floor — 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 — 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 — 1 шт., в составе:
— основание кресла с сиденьем и спинкой — 1 шт.;
— подлокотник, 2 шт.;
— подголовник — 1 шт.
8. Блок коммуникаций — 1 шт.
9. Стул врача Х1 — 1 шт., в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
10. Тележка столика врача — 1 шт.
11. Плечо для лотка инструментов пантографическое — 1 шт.
12. Лоток для инструментов — 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 — 1 шт.
14. Комплект для монтажа и установки, в составе:
— комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий — 4 шт., винт расширенный — 4 шт.;
— винт с плоской головкой для установки подушки сиденья — 4 шт.;
— кольца резиновые уплотнительные — 7 шт.;
— винт крепежный стандартный — 20 шт.
15. Сиденье для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
16. Спинка для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник для стоматологического кресла — 1 шт. (при необходимости).
18. Стул ассистента ХХ2 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— сиденье — 1 шт.;
— спинка — 1 шт.;
— газлифт — 1 шт.;
— крестовина — 1 шт.;
— колеса — 5 шт.
19. Шланг турбинный — 1 шт. (при необходимости).
20. Шланг микромоторный — 1 шт. (при необходимости).
21. Кольцо резиновое уплотнительное — не более 100 шт. (при необходимости).
22. Фильтр воздушный 5 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Фильтр для воды 40 мкм — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр аспирационный — не более 20 шт. (при необходимости).
25. Предохранитель электрический — не более 20 шт. (при необходимости).
26. Фильтр-ловушка чаши плевательницы — не более 100 шт. (при необходимости).
27. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 — 1 шт. (при необходимости).
28. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 — 1 шт. (при необходимости).
XI. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + Floor, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5 + Floor — 1 шт., в составе:
— светильник светодиодный навесной для моделей Х5 + Floor — 1 шт.;
— плечо светильника пантографическое серии Х5 — 1 шт.;
2. Гидроблок X5 +Floor — 1 шт., в составе:
— система коммуникационная с двумя USB-портами — 1 шт.;
— бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока — 2 шт.
3. Чаша п

Заявитель, держатель РУ

ООО «Фирма ЭЛИТ»

Адрес заявителя

460035, Россия, г. Оренбург, ул. Пролетарская, д. 312

Юридический адрес заявителя

460035, Россия, г. Оренбург, ул. Пролетарская, д. 312

Производитель

«ФОШАНЬ ЦИНГОЛ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ КО., ЛТД.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China

Фактический адрес изготовителя

Китай, FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China

Производственная площадка

FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Phase I, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China

Код вида медицинского изделия

119630

Раздел вида МИ

15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций

Наименование вида МИ

Установка стоматологическая

Классификационные признаки вида МИ

Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.