Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19536 от 07 февраля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19536
Код вида медицинского изделия
116940
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19536. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19536
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19536
Дата выдачи РУ
07 февраля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
68527
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.111
Наименование медицинского изделия
Стол массажный терапевтический Lojer Capre
Варианты исполнения:
1. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M2 в составе:
1.1. Секция ложа цельная ? 1 шт.
1.2. Секция головная ? 1 шт.
1.3. Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
1.4. Инструкция по эксплуатации -1 шт.
1.5. Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
1.6. Опоры боковые ? не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Пульт управления высоты ручной проводной ? не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
1.10. Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
1.11. Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
1.13. Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
1.14. Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
2. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M4 в составе:
2.1 Секция ложа цельная ? 1 шт.
2.2 Секция головная ? 1 шт.
2.3 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте ? 2 шт.
2.4 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
2.5 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
2.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
2.7 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости).
2.8 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
2.9 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
2.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
2.11 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
2.12 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
2.13 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. (при необходимости).
2.14 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
2.15 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
2.16 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.17 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.18 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.19 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.20 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.21 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
3. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F2 в составе:
3.1 Секция ложа цельная ? 1 шт.
3.2 Секция спинная ? 1 шт.
3.3 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт.
3.4 Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.5 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
3.6 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
3.7 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
3.8 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
3.9 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
3.10 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
3.11 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.12 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.13 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.14 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.15 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.16 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
4. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F3 в составе:
4.1 Секция ложа средняя? 1 шт.
4.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
4.3 Секция головная ? 1 шт.
4.4 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
4.5 Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
4.7 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
4.8 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
4.9 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
4.10 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
4.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости).
4.12 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
4.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
4.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
4.15 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
4.16 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
4.17 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.18 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.19 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.20 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.21 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.22 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
5. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F5 в составе:
5.1 Секция ложа средняя ? 1 шт.
5.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
5.3 Секция головная ? 1 шт.
5.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте ? 2 шт.
5.5 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
5.6 Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5.7 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. (при необходимости).
5.8 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
5.9 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости).
5.10 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
5.11 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
5.12 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
5.13 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
5.14 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
5.15 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
5.16 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
5.17 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
5.18 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
5.19 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
5.20 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.21 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.22 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.23 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.24 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.25 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
6. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX3 в составе:
6.1 Секция ложа средняя? 1 шт.
6.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
6.3 Секция головная ? 1 шт.
6.4 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект.
6.5 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт.
6.6 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
6.7 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости).
6.8 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости).
6.9 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
6.10 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости).
6.11 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
6.12 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
6.13 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости.
6.14 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
6.15 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
6.16 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.17 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.18 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.19 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.20 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.21 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
7. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX5 в составе:
7.1 Секция ложа средняя ? 1 шт.
7.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
7.3 Секция головная ? 1 шт.
7.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт.
7.5 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости).
7.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект.
7.7 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт.
7.8 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
7.9 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
7.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
7.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
7.12 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
7.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости.
7.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
7.15 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
7.16 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
7.17 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.18 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.19 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.20 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.21 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.22 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
Варианты исполнения:
1. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M2 в составе:
1.1. Секция ложа цельная ? 1 шт.
1.2. Секция головная ? 1 шт.
1.3. Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
1.4. Инструкция по эксплуатации -1 шт.
1.5. Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
1.6. Опоры боковые ? не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Пульт управления высоты ручной проводной ? не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
1.10. Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
1.11. Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
1.13. Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
1.14. Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
2. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M4 в составе:
2.1 Секция ложа цельная ? 1 шт.
2.2 Секция головная ? 1 шт.
2.3 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте ? 2 шт.
2.4 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
2.5 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
2.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
2.7 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости).
2.8 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
2.9 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
2.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
2.11 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
2.12 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
2.13 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. (при необходимости).
2.14 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
2.15 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
2.16 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.17 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.18 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.19 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.20 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
2.21 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
3. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F2 в составе:
3.1 Секция ложа цельная ? 1 шт.
3.2 Секция спинная ? 1 шт.
3.3 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт.
3.4 Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.5 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
3.6 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
3.7 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
3.8 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
3.9 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
3.10 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
3.11 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.12 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.13 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.14 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.15 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
3.16 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
4. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F3 в составе:
4.1 Секция ложа средняя? 1 шт.
4.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
4.3 Секция головная ? 1 шт.
4.4 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
4.5 Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
4.7 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
4.8 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
4.9 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
4.10 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
4.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости).
4.12 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
4.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
4.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
4.15 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
4.16 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
4.17 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.18 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.19 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.20 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.21 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
4.22 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
5. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F5 в составе:
5.1 Секция ложа средняя ? 1 шт.
5.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
5.3 Секция головная ? 1 шт.
5.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте ? 2 шт.
5.5 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости)
5.6 Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5.7 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. (при необходимости).
5.8 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости).
5.9 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости).
5.10 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
5.11 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
5.12 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
5.13 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости).
5.14 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
5.15 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
5.16 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
5.17 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
5.18 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
5.19 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
5.20 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.21 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.22 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.23 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.24 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
5.25 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
6. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX3 в составе:
6.1 Секция ложа средняя? 1 шт.
6.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
6.3 Секция головная ? 1 шт.
6.4 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект.
6.5 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт.
6.6 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
6.7 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости).
6.8 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости).
6.9 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
6.10 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости).
6.11 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
6.12 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
6.13 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости.
6.14 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
6.15 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
6.16 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.17 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.18 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.19 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.20 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
6.21 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
7. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX5 в составе:
7.1 Секция ложа средняя ? 1 шт.
7.2 Секция ложа ножная ? 1 шт.
7.3 Секция головная ? 1 шт.
7.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт.
7.5 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости).
7.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект.
7.7 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт.
7.8 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
7.9 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости).
7.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости).
7.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя — 1 шт. (при необходимости).
7.12 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости).
7.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости.
7.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости).
7.15 Держатель простыней — не более 1 шт. (при необходимости).
7.16 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости).
7.17 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.18 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.19 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.20 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.21 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
7.22 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19536
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Производитель
«Лойер Ой»
Юридический адрес изготовителя
Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Фактический адрес изготовителя
Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Производственная площадка
Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
116940
Раздел вида МИ
17.02 Массажеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стол/кушетка массажный, с питанием от сети
Классификационные признаки вида МИ
Портативный стол с питанием от сети (переменного тока), который используется для дополнительной терапии различного типа (например, массажа, акупунктуры, аромотерапии, рефлексотерапии, кинезотерапии). Обычно состоит из рамы с плоской поверхностью, верхняя секция может регулироваться вручную в приподнятое положение. Высота стола регулируется электрическим приводом. В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовниками и подлокотниками. Обычно этот прибор называется массажным столом, кушеткой или кроватью.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
