Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19516 от 07 февраля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19516
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19516. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19516
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19516
Дата выдачи РУ
07 февраля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63700
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.190
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая
варианты исполнения:
I. Установка стоматологическая BZ 637 Standart, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная Seamless PU upholstery или обивка мягкая Luxury microfiber (при необходимости) ;
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная Seamless PU upholstery или обивка мягкая Luxury microfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная Seamless PU upholstery или обивка мягкая Luxury microfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный: встроенный (Built-in floor module) или отдельностоящий (Built-out floor module) (при необходимости).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача подвесной или независимый подкатной карт (Doctor unit hanging or movable cart) (при необходимости), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light) или сенсорный светодиодный светильник (LED sensor light) (при необходимости).
8. Стул врача МВ2 (Dentist stool МВ2).
9. Стул ассистента МВ2 (Assistant stool МВ2) (при необходимости).
II. Установка стоматологическая BZ 637 Luxury, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка мягкая Luxury microfiber или обивка microfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка мягкая Luxury microfiber или обивка microfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка мягкая Luxury microfiber или обивка microfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный: встроенный (Built-in floor module) или отдельностоящий (Built-out floor module) (при необходимости).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача (Doctor unit), в составе:
— Подвесной или независимый подкатной карт (hanging or movable cart) (при необходимости);
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optic, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light) или сенсорный светодиодный светильник (LED sensor light) (при необходимости).
8. Стул врача МВ 1 (Dentist stool МВ 1).
9. Стул ассистента МВ 3 (Assistant stool МВ 3) (при необходимости).
III. Установка стоматологическая BZ638 compact, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача подвесной (Doctor unit hanging), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
IV. Установка стоматологическая BZ638 lux, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача, независимый подкатной карт (Doctor unit movable cart), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
V. Установка стоматологическая BZ638 plus , в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача с креплением к основанию кресла (Doctor unit with attachment to the chair base), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
VI. Установка стоматологическая BZ636 compact, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача подвесной (Doctor unit hanging), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head);
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В2 (Dentist stool В2).
9. Стул ассистента В2 (Assistant stool В2) (при необходимости).
VII. Установка стоматологическая BZ636 lux, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача, независимый подкатной карт (Doctor unit movable cart), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В2 (Dentist stool В2).
9. Стул ассистента В2 (Assistant stool В2) (при необходимости).
VIII. Установка стоматологическая BZ636 plus, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача с креплением к основанию кресла (Doctor unit with attachment to the chair base), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes : without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В2 (Dentist stool В2).
9. Стул ассистента В2 (Assistant stool В2) (при необходимости).
IX. Установка стоматологическая BZ639, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача, независимый подкатной карт (Doctor unit movable cart), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт., (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт., (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
варианты исполнения:
I. Установка стоматологическая BZ 637 Standart, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная Seamless PU upholstery или обивка мягкая Luxury microfiber (при необходимости) ;
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная Seamless PU upholstery или обивка мягкая Luxury microfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная Seamless PU upholstery или обивка мягкая Luxury microfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный: встроенный (Built-in floor module) или отдельностоящий (Built-out floor module) (при необходимости).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача подвесной или независимый подкатной карт (Doctor unit hanging or movable cart) (при необходимости), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light) или сенсорный светодиодный светильник (LED sensor light) (при необходимости).
8. Стул врача МВ2 (Dentist stool МВ2).
9. Стул ассистента МВ2 (Assistant stool МВ2) (при необходимости).
II. Установка стоматологическая BZ 637 Luxury, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка мягкая Luxury microfiber или обивка microfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка мягкая Luxury microfiber или обивка microfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка мягкая Luxury microfiber или обивка microfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный: встроенный (Built-in floor module) или отдельностоящий (Built-out floor module) (при необходимости).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача (Doctor unit), в составе:
— Подвесной или независимый подкатной карт (hanging or movable cart) (при необходимости);
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optic, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light) или сенсорный светодиодный светильник (LED sensor light) (при необходимости).
8. Стул врача МВ 1 (Dentist stool МВ 1).
9. Стул ассистента МВ 3 (Assistant stool МВ 3) (при необходимости).
III. Установка стоматологическая BZ638 compact, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача подвесной (Doctor unit hanging), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
IV. Установка стоматологическая BZ638 lux, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача, независимый подкатной карт (Doctor unit movable cart), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
V. Установка стоматологическая BZ638 plus , в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача с креплением к основанию кресла (Doctor unit with attachment to the chair base), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
VI. Установка стоматологическая BZ636 compact, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача подвесной (Doctor unit hanging), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head);
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В2 (Dentist stool В2).
9. Стул ассистента В2 (Assistant stool В2) (при необходимости).
VII. Установка стоматологическая BZ636 lux, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача, независимый подкатной карт (Doctor unit movable cart), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В2 (Dentist stool В2).
9. Стул ассистента В2 (Assistant stool В2) (при необходимости).
VIII. Установка стоматологическая BZ636 plus, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Сидение кресла (Seat): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подголовник (Headrest): обивка стандартная PU leather или обивка Microfiber или обивка Highfiber (при необходимости);
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача с креплением к основанию кресла (Doctor unit with attachment to the chair base), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes : without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В2 (Dentist stool В2).
9. Стул ассистента В2 (Assistant stool В2) (при необходимости).
IX. Установка стоматологическая BZ639, в составе:
1. Кресло пациента, в составе:
— Основание кресла (Chair base);
— Спинка кресла (Chair back): обивка Highfiber;
— Сидение кресла (Seat): обивка Highfiber;
— Подголовник (Headrest): обивка Highfiber;
— Подлокотник (Armrest) — не более 2 шт.;
— Модуль напольный встроенный (Built-in floor module).
2. Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal).
3. Модуль врача, независимый подкатной карт (Doctor unit movable cart), в составе:
— Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit);
— Держатель для инструментов (Instrument holder);
— Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) — не более 2 шт.;
— Негатоскоп (X-ray viewer) (при необходимости);
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber optics or with fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Скалер (Scaler) (при необходимости);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber optics or without fiber optics) — не более 6 шт. (при необходимости);
— Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт., (при необходимости);
— Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics, without fiber optics) — не более 6 шт., (при необходимости);
— Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости).
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости).
5. Монитор (monitor) (при необходимости).
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
— Гидроблок (Side Box);
— Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor);
— Бутылка для воды (Water bottle);
— Трубка для наполнения стакана (Cup filling tube);
— Аспирационный блок (Suction head).
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
— Трехфункциональный пистолет (3-way syringe);
— Панель управления модуля ассистента (Control panel of the аssistant unit);
— Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose);
— Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose);
— Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости);
— Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire);
— Светильник светодиодный (LED light).
8. Стул врача В1 (Dentist stool В1).
9. Стул ассистента В1 (Assistant stool В1) (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19516
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Стоматорг»
Адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж а1, помещ. I, ком. 35
Производитель
«Гуанчжоу Фэндань Медикал Экуипмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Fengdan Medical Equipments Co., Ltd., 286 Caxin Road, Lanhe Town, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province 511480, P.R.China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Guangzhou Fengdan Medical Equipments Co., Ltd., 286 Caxin Road, Lanhe Town, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province 511480, P.R.China
Производственная площадка
Guangzhou Fengdan Medical Equipment Co., Ltd., 286 Caixin Road, Lanhe Town, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province 511480, P.R.China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
