Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18840 от 17 ноября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18840
Код вида медицинского изделия
202800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18840. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18840
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18840
Дата выдачи РУ
17 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
66824
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями
в вариантах исполнения MORE, ZIRCON, PLAY PX
Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
II. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
III. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
IV. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
V. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
VI. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
VII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
VIII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
IX. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
X. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85,100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XI. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XIII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XIV. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
в вариантах исполнения MORE, ZIRCON, PLAY PX
Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
II. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
III. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
IV. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
V. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
VI. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
VII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE R в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE R;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
16. Аккумулятор для слухового аппарата литий-йонный, тип 312 ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости);
5. Зарядная станция для аппаратов слуховых с аккумуляторами (при необходимости).
VIII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 1, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
IX. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 2, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
X. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе MORE 3, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85,100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XI. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 1, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе ZIRCON 2, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XIII. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 1, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
XIV. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE T в составе:
1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе PLAY PX 2, MINIRITE T;
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового;
3. Салфетка для протирки аппарата слухового;
4. Набор маркеров (синий, красный);
5. Инструмент для чистки аппарата слухового;
6. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости);
7. Инструкция по эксплуатации;
8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости);
9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1,2,3,4 ? 4 шт. (при необходимости);
10. Ресивер мощность 105 ? 4 шт. (при необходимости);
11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1,2,3,4,5 ? 4 шт. (при необходимости);
12. Вкладыш универсальный open bass открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм, 12мм ? 40 шт. (при необходимости);
13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости);
15. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм — 40 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фильтр ProWax ? 6 шт. (при необходимости);
2. Фильтр ProWax miniFit ? 6 шт. (при необходимости);
3. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0) (при необходимости);
4. Беспроводной микрофон ConnectClip (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18840
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «РЕГИСТРПРО»
Адрес заявителя
125212, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Производитель
«СБО Хиаринг А/С»
Юридический адрес изготовителя
Дания, Дальнее зарубежье, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765, Smørum, Denmark
Фактический адрес изготовителя
Дания, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765, Smørum, Denmark
Производственная площадка
1. Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
2. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszynska 59, 42, 72-006, Mierzyn, Poland.
2. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszynska 59, 42, 72-006, Mierzyn, Poland.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
202800
Раздел вида МИ
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, с приемником в ухе
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) во наружном ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
