Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18807 от 16 ноября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18807
Код вида медицинского изделия
191240
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18807. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18807
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18807
Дата выдачи РУ
16 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57233
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium
варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R.
I. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium варианты исполнения: X-MIND trium PAN и X-MIND trium PAN CEPH Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором PAN, в сборе.
3. F-Группа с панелью управления, в сборе.
4. Система позиционирования пациента, в составе:
4.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
4.2. Зеркало пациента.
4.3. Лоток для мелких предметов.
4.4. Кнопка экстренного отключения системы.
4.5. Опора для рук.
4.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
5. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
5.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
5.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
5.3. Шнур питания — не более 2 шт.
5.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
5.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
5.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
5.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
5.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
6. Напольная опорная плита (при необходимости).
7. Настенное крепление.
8. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
9. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
10. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
11. Кабель для подключения системы — 1 шт.
12. Эксплуатационная документация, в составе:
12.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
12.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
12.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
12.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
12.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
12.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
12.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
12.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
12.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
12.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
13. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
II. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая)с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— фиксаторы ушные — не более 10 шт.
— регулируемая опора для носа — не более 5 шт.
— одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
13. Кабель для подключения системы — 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
III. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— фиксаторы ушные — не более 10 шт.
— регулируемая опора для носа — не более 5 шт.
— одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
13. Кабель для подключения системы — 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
IV. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D, X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Рабочая станция, в составе:
6.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
6.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
6.3. Шнур питания — не более 2 шт.
6.4.Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
6.5.Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo) — 1 шт.
6.6.Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
6.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
6.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
7. Напольная опорная плита (при необходимости).
8. Настенное крепление.
9. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
10. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
11. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
12. Кабель для подключения системы — 1 шт.
13. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований — не более 3 шт. (при необходимости).
14. Опора для калибровочного фантома — не более 3 шт. (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
15.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
15.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
15.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
15.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
15.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
15.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
15.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
16. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
V. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая) с панелью управления, в составе:
6.1 Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2 Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— Фиксаторы ушные — не более 10 шт.
— Регулируемая опора для носа — не более 5 шт.
— Одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
13. Кабель для подключения системы — 1 шт.
14. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований — не более 3 шт. (при необходимости).
15. Опора для калибровочного фантома — не более 3 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
16.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
16.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
16.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
16.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
16.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
16.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
16.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
17. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
VI. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— фиксаторы ушные — не более 10 шт.;
— регулируемая опора для носа — не более 5 шт.;
— одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printe
варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R.
I. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium варианты исполнения: X-MIND trium PAN и X-MIND trium PAN CEPH Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором PAN, в сборе.
3. F-Группа с панелью управления, в сборе.
4. Система позиционирования пациента, в составе:
4.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
4.2. Зеркало пациента.
4.3. Лоток для мелких предметов.
4.4. Кнопка экстренного отключения системы.
4.5. Опора для рук.
4.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
5. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
5.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
5.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
5.3. Шнур питания — не более 2 шт.
5.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
5.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
5.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
5.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
5.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
6. Напольная опорная плита (при необходимости).
7. Настенное крепление.
8. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
9. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
10. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
11. Кабель для подключения системы — 1 шт.
12. Эксплуатационная документация, в составе:
12.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
12.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
12.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
12.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
12.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
12.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
12.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
12.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
12.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
12.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
13. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
II. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая)с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— фиксаторы ушные — не более 10 шт.
— регулируемая опора для носа — не более 5 шт.
— одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
13. Кабель для подключения системы — 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
III. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— фиксаторы ушные — не более 10 шт.
— регулируемая опора для носа — не более 5 шт.
— одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
13. Кабель для подключения системы — 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
IV. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D, X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Рабочая станция, в составе:
6.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
6.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
6.3. Шнур питания — не более 2 шт.
6.4.Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
6.5.Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo) — 1 шт.
6.6.Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
6.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
6.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
7. Напольная опорная плита (при необходимости).
8. Настенное крепление.
9. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
10. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
11. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
12. Кабель для подключения системы — 1 шт.
13. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований — не более 3 шт. (при необходимости).
14. Опора для калибровочного фантома — не более 3 шт. (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
15.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
15.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
15.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
15.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
15.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
15.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
15.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
16. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
V. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая) с панелью управления, в составе:
6.1 Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2 Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— Фиксаторы ушные — не более 10 шт.
— Регулируемая опора для носа — не более 5 шт.
— Одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printer — не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet — не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления — 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления — 1 шт.
13. Кабель для подключения системы — 1 шт.
14. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований — не более 3 шт. (при необходимости).
15. Опора для калибровочного фантома — не более 3 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
16.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
16.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
16.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
16.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
16.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
16.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
16.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
17. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе — не более 2 шт.
VI. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором — не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку — не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом — не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая — не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки — не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
— фиксаторы ушные — не более 10 шт.;
— регулируемая опора для носа — не более 5 шт.;
— одноразовые гигиенические вкладки для ушей — не более 3000 шт.
6.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS — 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.3. Шнур питания — не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) — 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI — SHDMI — не более 4 шт.
7.7. Кабель USB — USB type printe
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18807
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДЭЙЛ»
Адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Юридический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Производитель
«де Гётцен С.Р.Л.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, Дальнее зарубежье, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Производственная площадка
DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
191240
Раздел вида МИ
12.08.12 Системы рентгеновские стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая
Классификационные признаки вида МИ
Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
