Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18198 от 07 сентября 2022 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2022/18198

Дата выдачи РУ

07 сентября 2022 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

61321

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.30.119

Наименование медицинского изделия

Кровать медицинская серии МВ с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021
в вариантах исполнения:
I. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021, варианты исполнения:
1. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.1.0.1), в составе:
1.1. Рама кровати — 1 шт.
1.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
1.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
1.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
1.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
1.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.8. Инструкция по сборке:
1.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
1.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
1.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
1.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
1.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
1.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
2. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.2.0.1), в составе:
2.1. Рама кровати — 1 шт.
2.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
2.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
2.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
2.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
2.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.8. Инструкция по сборке:
2.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
2.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
2.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
2.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
2.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
2.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
3. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.3.0.1), в составе:
3.1. Рама кровати — 1 шт.
3.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
3.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
3.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
3.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
3.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке:
3.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
3.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
3.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
3.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
3.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
3.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
4. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.4.0.1), в составе:
4.1. Рама кровати — 1 шт.
4.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
4.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
4.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
4.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
4.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.8. Инструкция по сборке:
4.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
4.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
4.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
4.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
4.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
4.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
5. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.4.0.3), в составе:
5.1. Рама кровати — 1 шт.
5.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
5.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
5.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
5.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
5.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
5.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5.8. Инструкция по сборке:
5.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
5.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
5.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
5.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
5.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
5.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
6. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.1.1.2), в составе:
6.1. Рама кровати — 1 шт.
6.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
6.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
6.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
6.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
6.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
6.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6.8. Инструкция по сборке:
6.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
6.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
6.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
6.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
6.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
6.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
7. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.2.1.2), в составе:
7.1. Рама кровати — 1 шт.
7.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
7.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
7.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
7.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
7.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
7.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7.8. Инструкция по сборке:
7.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
7.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
7.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
7.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
7.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
7.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
8. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.3.1.2), в составе:
8.1. Рама кровати — 1 шт.
8.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
8.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
8.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
8.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
8.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
8.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8.8. Инструкция по сборке:
8.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
8.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
8.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
8.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
8.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
8.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
9. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.4.1.2), в составе:
9.1. Рама кровати — 1 шт.
9.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
9.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
9.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
9.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
9.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
9.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9.8. Инструкция по сборке:
9.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
9.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
9.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
9.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
9.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
9.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
10. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.1.1.4), в составе:
10.1. Рама кровати — 1 шт.
10.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
10.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
10.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
10.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
10.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
10.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10.8. Инструкция по сборке:
10.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
10.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
10.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
10.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
10.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
10.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
11. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.2.1.4), в составе:
11.1. Рама кровати — 1 шт.
11.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
11.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
11.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
11.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
11.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
11.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11.8. Инструкция по сборке:
11.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
11.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
11.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
11.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
11.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
11.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
12. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.3.1.4), в составе:
12.1. Рама кровати — 1 шт.
12.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
12.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
12.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
12.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
12.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
12.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12.8. Инструкция по сборке:
12.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
12.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
12.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
12.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
12.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
12.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
13. Кровать медицинская МВ100 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ100.4.1.4), в составе:
13.1. Рама кровати — 1 шт.
13.2. Ложе неподвижное — 1 шт.
13.3. Спинка торцевая головная — 1 шт.
13.4. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
13.5. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
13.6. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
13.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13.8. Инструкция по сборке:
13.8.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
13.8.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
13.8.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
13.8.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
13.8.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
13.8.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
II. Кровать медицинская МВ111 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021, варианты исполнения:
1. Кровать медицинская МВ111 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ111.1.0.1), в составе:
1.1. Рама кровати — 1 шт.
1.2. Секция ложа ножная неподвижная — 1 шт.
1.3. Секция спинная с ручным подъемом
(с установленным механизмом фиксации подъема
гребенка) — 1 шт.
1.4. Спинка торцевая головная — 1 шт.
1.5. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
1.6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
1.7. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.9. Инструкция по сборке:
1.9.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
1.9.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
1.9.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
1.9.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
1.9.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
1.9.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
2. Кровать медицинская МВ111 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ111.3.0.1), в составе:
2.1. Рама кровати — 1 шт.
2.2. Секция ложа ножная неподвижная — 1 шт.
2.3. Секция спинная с ручным подъемом
(с установленным механизмом фиксации подъема
гребенка) — 1 шт.
2.4. Спинка торцевая головная — 1 шт.
2.5. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
2.6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
2.7. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.9. Инструкция по сборке:
2.9.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
2.9.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
2.9.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
2.9.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
2.9.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
2.9.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструкция по установке ограждений трубных MBW-01.
1.4. Инструкция по установке ограждений трубных MBM-06.
2. Штативы передвижные моделей:
— Штатив медицинский MDS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MDP-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBS-01 — 1 шт.;
— Штатив медицинский MBP-03 — 1 шт.;
— Штанга для подвески ручных опор MBR-01 — 1 шт.;
— Рама Балканского MBF-01 — 1 шт.
3. Подставка для судна модель MBV-01 — 1 шт.
3. Кровать медицинская МВ111 с принадлежностями по ТУ 32.50.30-017-47272295-2021 (модель МВ111.1.1.2), в составе:
3.1. Рама кровати — 1 шт.
3.2. Секция ложа ножная неподвижная — 1 шт.
3.3. Секция спинная с ручным подъемом
(с установленным механизмом фиксации подъема
гребенка) — 1 шт.
3.4. Спинка торцевая головная — 1 шт.
3.5. Спинка торцевая ножная — 1 шт.
3.6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 комплект.
3.7. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014 вариант исполнения: Матрац медицинский беспружинный универсальный с наполнением ППУ: НПВ 8242 размеры: 2000х900х100 мм и НПВ 8245. размера 2000х900х140 мм, производства ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, РУ № РЗН 2016/5212 — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.9. Инструкция по сборке:
3.9.1. Инструкция по установке колесных опор для кроватей MB 100.
3.9.2. Инструкция по установке спинок торцевых пластиковых 1MBP-05.
3.9.3. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBW-01.
3.9.4. Инструкция по установке спинок торцевых 2MBS-02.
3.9.5. Инструкция по установке спинок торцевых 3MBS-02 (совмещенными с опорами).
3.9.6. Инструкция по установке спинок торцевых 1MBS-02 (совмещенными с опорами).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения моделей:
— MBW-01 — 2 шт.;
— MBS-02 — 2 шт.;
— MBA-03 — 2 шт.;
— MBP-05 — 4 шт.;
— MBM-06 — 2 шт.
1.1. Инструкция по установке ограждений трубных MBA-03.
1.2. Инструкция по установке ограждений трубных MBS-02.
1.3. Инструк

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «НПО ПРОМЕТ»

Юридический адрес изготовителя

301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а

Фактический адрес изготовителя

301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а

Производственная площадка

ООО «НПО ПРОМЕТ», Россия, 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а

Код вида медицинского изделия

120210

Раздел вида МИ

2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Кровать больничная механическая

Классификационные признаки вида МИ

Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и ручные элементы управления подъемом/опусканием.