Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17358 от 27 мая 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17358
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17358. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17358
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17358
Дата выдачи РУ
27 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
50921
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический медицинский светодиодный по ТУ 32.50.50-001-0196179785-2020
в вариантах исполнения:
I. Светильник хирургический медицинский светодиодный однокупольный с потолочным креплением, варианты исполнения:
1 FotonFLY 5М (Потолочный 5-ти модульный), в составе:
— светильник FotonFLY 5М;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5М-А (Потолочный 5-ти модульный с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 6М (Потолочный 6-ти модульный), в составе:
— светильник FotonFLY 6М;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 6М-А (Потолочный 6-ти модульный с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6М-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5С (Потолочный 5-ти модульный с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5С;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5С-А (Потолочный 5-ти модульный с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5С-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 6S (Потолочный 6-ти модульный с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда»), в составе:
— светильник FotonFLY 6S;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 6S-A (Потолочный 6-ти модульный с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда» с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
II. Светильник хирургический медицинский светодиодный двухкупольный с потолочным креплением, варианты исполнения:
1. FotonFLY 5М/5М (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5М;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5М/5М-А (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5М-А;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 5М/5С (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 5-ти модульный купол с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5С;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 5М/5С-А (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 5-ти модульный с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5С-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5С/5С (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола с видеокaмepoй в каждом куполе), в составе:
— светильник FotonFLY 5С/5С;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5С/5С-А (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола с видеокамерой в каждом куполе с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5С/5С-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 5М/6М (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 6-ти модульный купол), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/6М;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 5М/6М-А (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 6-ти модульный купол с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/6М-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
9. FotonFLY 6М/6М (Потолочный двухкупольный, два 6-ти модульных купола), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/6М;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
10. FotonFLY 6M/6M-A (Потолочный двухкупольный, два 6-ти модульных купола с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/6М-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
11. FotonFLY 6S/6S (Потолочный двухкупольный с двумя 6-ти модульными куполами с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда» в каждом куполе), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6S;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
12. FotonFLY 6S/6S-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульными куполами с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда» в каждом куполе с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6S-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
13. FotonFLY 6S/5C (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 5ти модульным куполом с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5C;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
14. FotonFLY 6S/5C-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальным дополнительными модулями «звезда» и 5-ти модульным куполом с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5C-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
15. FotonFLY 6S/5M (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 5ти- модульным куполом), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5M;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
16. FotonFLY 6S/5M-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 5-ти модульным куполом с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5M-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
17. FotonFLY 6S/6M (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 6-ти модульным куполом), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6M;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
18. FotonFLY 6S/6M-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 6-ти модульным куполом с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6M-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
19. FotonFLY 6М/5С (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом и 5-ти модульным куполом с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/5С;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
20. FotonFLY 6М/5С-А (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом и 5-ти модульным куполом с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/5С-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
III. Светильник хирургический медицинский светодиодный однокупольный с настенным креплением, варианты исполнения:
1. FotonFLY 5MW (Настенный 5-ти модульный купол), в составе:
— светильник FotonFLY 5MW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5MW-A (Настенный 5-ти модульный купол с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5MW-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 6MW (Настенный 6-ти модульный купол), в составе:
— светильник FotonFLY 6MW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 6MW-A (Настенный 6-ти модульный купол с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6MW-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5CW (Настенный 5-ти модульный купол с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5CW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5CW-A (Настенный 5-ти модульный купол с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5CW-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 6SW (Настенный 6-ти модульный купол с радиальными дополнительными модулями «звезда»), в составе:
— светильник FotonFLY 6SW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 6SW-A (Настенный 6-ти модульный купол с радиальными дополнительными модулями «звезда» с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6SW-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
IV. Светильник хирургический медицинский светодиодный однокупольный подкатной (передвижной), варианты исполнения:
1. FotonFLY 5MG (5-ти модульный купол передвижной), в составе:
— светильник FotonFLY 5MG;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5MG-A (5-ти модульный купол передвижной с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5 MG-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 6MG (6-ти модульный купол передвижной), в составе:
— светильник FotonFLY 6MG;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 6MG-A (6-ти модульный купол передвижной с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6MG-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5CG (5-ти модульный купол передвижной с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5CG В;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5CG-A (5-ти модульный купол передвижной с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5CG-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 6SG (6-ти модульный передвижной купол с радиальными дополнительными модулями «звезда»), в составе:
— светильник FotonFLY 6SG;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 6SG-A (6-ти модульный передвижной купол с радиальными дополнительными модулями «звезда» с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6SG-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения:
I. Светильник хирургический медицинский светодиодный однокупольный с потолочным креплением, варианты исполнения:
1 FotonFLY 5М (Потолочный 5-ти модульный), в составе:
— светильник FotonFLY 5М;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5М-А (Потолочный 5-ти модульный с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 6М (Потолочный 6-ти модульный), в составе:
— светильник FotonFLY 6М;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 6М-А (Потолочный 6-ти модульный с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6М-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5С (Потолочный 5-ти модульный с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5С;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5С-А (Потолочный 5-ти модульный с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5С-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 6S (Потолочный 6-ти модульный с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда»), в составе:
— светильник FotonFLY 6S;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 6S-A (Потолочный 6-ти модульный с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда» с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
II. Светильник хирургический медицинский светодиодный двухкупольный с потолочным креплением, варианты исполнения:
1. FotonFLY 5М/5М (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5М;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5М/5М-А (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5М-А;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 5М/5С (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 5-ти модульный купол с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5С;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 5М/5С-А (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 5-ти модульный с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/5С-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5С/5С (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола с видеокaмepoй в каждом куполе), в составе:
— светильник FotonFLY 5С/5С;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5С/5С-А (Потолочный двухкупольный, два 5-ти модульных купола с видеокамерой в каждом куполе с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5С/5С-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 5М/6М (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 6-ти модульный купол), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/6М;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 5М/6М-А (Потолочный двухкупольный, 5-ти модульный купол и 6-ти модульный купол с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5М/6М-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
9. FotonFLY 6М/6М (Потолочный двухкупольный, два 6-ти модульных купола), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/6М;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
10. FotonFLY 6M/6M-A (Потолочный двухкупольный, два 6-ти модульных купола с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/6М-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
11. FotonFLY 6S/6S (Потолочный двухкупольный с двумя 6-ти модульными куполами с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда» в каждом куполе), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6S;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
12. FotonFLY 6S/6S-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульными куполами с 5-ю радиальными дополнительными модулями «звезда» в каждом куполе с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6S-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
13. FotonFLY 6S/5C (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 5ти модульным куполом с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5C;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
14. FotonFLY 6S/5C-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальным дополнительными модулями «звезда» и 5-ти модульным куполом с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5C-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
15. FotonFLY 6S/5M (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 5ти- модульным куполом), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5M;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
16. FotonFLY 6S/5M-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 5-ти модульным куполом с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/5M-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
17. FotonFLY 6S/6M (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 6-ти модульным куполом), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6M;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
18. FotonFLY 6S/6M-A (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом с радиальными дополнительными модулями «звезда» и 6-ти модульным куполом с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6S/6M-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации.
19. FotonFLY 6М/5С (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом и 5-ти модульным куполом с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/5С;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN — 2 шт.;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
20. FotonFLY 6М/5С-А (Потолочный двухкупольный с 6-ти модульным куполом и 5-ти модульным куполом с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6М/5С-А;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 4 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
III. Светильник хирургический медицинский светодиодный однокупольный с настенным креплением, варианты исполнения:
1. FotonFLY 5MW (Настенный 5-ти модульный купол), в составе:
— светильник FotonFLY 5MW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5MW-A (Настенный 5-ти модульный купол с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5MW-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 6MW (Настенный 6-ти модульный купол), в составе:
— светильник FotonFLY 6MW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 6MW-A (Настенный 6-ти модульный купол с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6MW-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5CW (Настенный 5-ти модульный купол с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5CW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5CW-A (Настенный 5-ти модульный купол с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5CW-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 6SW (Настенный 6-ти модульный купол с радиальными дополнительными модулями «звезда»), в составе:
— светильник FotonFLY 6SW;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 6SW-A (Настенный 6-ти модульный купол с радиальными дополнительными модулями «звезда» с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6SW-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
IV. Светильник хирургический медицинский светодиодный однокупольный подкатной (передвижной), варианты исполнения:
1. FotonFLY 5MG (5-ти модульный купол передвижной), в составе:
— светильник FotonFLY 5MG;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
2. FotonFLY 5MG-A (5-ти модульный купол передвижной с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5 MG-А;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
3. FotonFLY 6MG (6-ти модульный купол передвижной), в составе:
— светильник FotonFLY 6MG;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
4. FotonFLY 6MG-A (6-ти модульный купол передвижной с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6MG-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
5. FotonFLY 5CG (5-ти модульный купол передвижной с видеокамерой), в составе:
— светильник FotonFLY 5CG В;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
6. FotonFLY 5CG-A (5-ти модульный купол передвижной с видеокамерой с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 5CG-A;
— блок аварийного питания;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— видеорегистратор;
— блок питания;
— провод HDMI;
— провод LAN;
— мышь компьютерная;
— руководство по эксплуатации.
7. FotonFLY 6SG (6-ти модульный передвижной купол с радиальными дополнительными модулями «звезда»), в составе:
— светильник FotonFLY 6SG;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— руководство по эксплуатации.
8. FotonFLY 6SG-A (6-ти модульный передвижной купол с радиальными дополнительными модулями «звезда» с блоком аварийного питания), в составе:
— светильник FotonFLY 6SG-A;
— ручка стерилизуемая — 2 шт.;
— блок аварийного питания;
— руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17358
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ИП Гумеров Ренат Флунович
Юридический адрес изготовителя
420101, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дубравная, д. 30, кв. 69
Фактический адрес изготовителя
420101, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дубравная, д. 30, кв. 69
Производственная площадка
ИП Гумеров Р.Ф., Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, здание №88, Лит. 1Н, пом. 1,2,3,4,5,6,7
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
